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1.2.4药品GMP的修订完善我国药品GMP标准发展研究为进一步加强药品生产监督管理，切实做好药品GMP认证工作，全面提高认证工作质量，国家食品药品监督管理局对《药品GMP认证检查评定标准（试行）》进行了修订，于2007年10月24日颁布了修订
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
新版GMP解读——第六章：物料与产品（上）.作者：时立新,本文作者供职于江苏苏中药业集团股份有限公司。.文章来源：《制药业》发布时间：2015-08-26.采用符合质量标准的物料（原料、辅料和包装材料）进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品...
GMP物料管理标准文件.doc,GMP物料管理标准文件物料管理标准文件条目序号标准文件名称1物料采购管理规定2物料进厂分类...
新版GMP生产质量物料风险评估.生产管理风险评估序号项目子项目潜在风险影响原因现行控制措施RPN风险控制措施人员健康携带致病菌污染产品人员培训含量、微生物人员进出一般生产区厂房污染更衣柜污染一般生产区厂房污染现行措施10现行措施16...
版GMP物料和产品审核放行管理规程.审核放行管理规程1.主题内容与适用范围1.1本标准规定了物料、中间产品、成品审核放行管理的内容与要求。.1.2本标准适用于物料、中间产品、成品放行审核的管理。.2.职责：2.1质量受权人、转受人及其质保部QA（放行...
2.4选取最佳物料供应商制药企业的物料供应是药品制造的重要前提，对药品的质量起到了关键性的作用。对于没有达到相关标准的物料，即使投入再多的人力、财力及技术都没有办法将药品的质量控制到符合规则的标准内。
横向对比的结果表明,我国新版药品GMP关于机构与人员、物料与产品、文件管理、生产管理和质量管理这五个重要方面的规定与国际先进的药品GMP具有较高的一致性,其发生的变化已经体现了ISO9001标准的基本要求,但仍需要吸取ISO9001标准对文件的系统性和
其中内容分析法主要是针对1990年至2010年间国内药品GMP相关文献的内容分析;比较研究主要是将我国3个版本药品GMP在框架结构、机构与人员、物料与产品、文件管理、生产管理和质量管理等六个主要方面的内容予以对比,同时对比我国新版药品GMP与国际
第二，提供质量标准。如新版GMP规定，物料和成品应有经过批准的现行质量标准;必要时，中问产品或待包装产品也应有质量标准。按照规定，这些标准的一般内容应包括对物料的描述、取样检验方法、定性和定量的限度要求、贮存条件及有效期等内容。
1.2.4药品GMP的修订完善我国药品GMP标准发展研究为进一步加强药品生产监督管理，切实做好药品GMP认证工作，全面提高认证工作质量，国家食品药品监督管理局对《药品GMP认证检查评定标准（试行）》进行了修订，于2007年10月24日颁布了修订
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
新版GMP解读——第六章：物料与产品（上）.作者：时立新,本文作者供职于江苏苏中药业集团股份有限公司。.文章来源：《制药业》发布时间：2015-08-26.采用符合质量标准的物料（原料、辅料和包装材料）进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品...
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2.4选取最佳物料供应商制药企业的物料供应是药品制造的重要前提，对药品的质量起到了关键性的作用。对于没有达到相关标准的物料，即使投入再多的人力、财力及技术都没有办法将药品的质量控制到符合规则的标准内。
横向对比的结果表明,我国新版药品GMP关于机构与人员、物料与产品、文件管理、生产管理和质量管理这五个重要方面的规定与国际先进的药品GMP具有较高的一致性,其发生的变化已经体现了ISO9001标准的基本要求,但仍需要吸取ISO9001标准对文件的系统性和
其中内容分析法主要是针对1990年至2010年间国内药品GMP相关文献的内容分析;比较研究主要是将我国3个版本药品GMP在框架结构、机构与人员、物料与产品、文件管理、生产管理和质量管理等六个主要方面的内容予以对比,同时对比我国新版药品GMP与国际
第二，提供质量标准。如新版GMP规定，物料和成品应有经过批准的现行质量标准;必要时，中问产品或待包装产品也应有质量标准。按照规定，这些标准的一般内容应包括对物料的描述、取样检验方法、定性和定量的限度要求、贮存条件及有效期等内容。
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