浅析新版GMP实施中的文件管理刘昊然王坤程锦于广华盐城卫生职业技术学院药学系江苏盐城224005基金项目:2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目。【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素,
GMP(药品生产质量管理规范)论文:浅谈GMP制药设备管要:通过对制药设备使用及维护、保养管理,使制药设备适应新版gmp要求关键词:gmp(药品生产质量管理规范)设备管理1.引言随着新版gmp,制药企业面临着更大的机遇和挑战...
新版GMP强化了记录类文件的管理内容,在很大程度上纠正了部分制药企业只重规程而忽视记录的错误思维。2.文件管理系统的流程及编写方法:“文件管理系统的编写”从这句话中,我们可以看出文件重点在于管理和编写。为什么文件需要管理编写呢?
GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项:质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
XXXX制药股份有限公司管理标准—文件管理文件名称GMP文件管理规程4.8各种格式的文件均要求(记录性文件及表格可根据内容需要确定)。4.8.1正文行间距为1.5倍,缩进左、右04.8.2页面设置使用统一格式上3厘米,下2.5厘米,左、右2.5厘米,页眉1厘米,页脚1.5厘米,装订线0.5厘米。
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gmp药品生产质量管理规范论文_药品生产质量管理规范_药品生产质量管理文献.实施GMP的目的如下:GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。.它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。.GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备...
GMP文件管理员,每天都干些什么工作GMP是良好操作规范(GoodManufacturePractices)的英文缩写,其主要内容是对企业(药品制剂类)生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。
GMP文件编码管理规程借鉴.pdf更多下载资源、学习资料请访问CSDN文库频道.江苏省邳州市2015_2016学年八年级语文下学期期末质量检测试题扫描版苏教版.doc
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