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GMP一、洁净区级别划分标准及要求二、洁净区主要污染来源（一）尘粒和微生物的进入和产生（二）尘粒和微生物散播（三）主要污染源三、洁净区人员行为规范要求（一）法规要求（二）健康要求（三）卫生习惯要求（四）无菌更衣要求（五）行为规范要求（六）着装要求洁净区的要求...
GMP（药品生产质量管理规范）论文：浅谈GMP制药设备管要：通过对制药设备使用及维护、保养管理，使制药设备适应新版gmp要求关键词：gmp（药品生产质量管理规范）设备管理1.引言随着新版gmp，制药企业面临着更大的机遇和挑战...
新版GMP要求下人员培训解析.1572013年第9期（总第252期）NO.9.2013GMP是英文“GoodManufacturePractice”一词的缩写，在我国为《药品生产质量管理规范》。.它是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序...
实施GMP的目的与意义实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化...
GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
除了生产人员的因素外，生产厂房、生产设备及管理规范都应该符合GMP要求。在人为因素及生产条件这两个影响药品生产及质量的主要因素中，人为因素在一定情况下显得尤为重要，再好的生产条件也要人为操作，再严密的管理规范也需要相关人员来执行。
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加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文.docx,加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——1.前言GMP是我国制药企业的基础性法规，能有效地规范并提高我国...
浅谈药品生产企业实施GMP自检的方法和技巧GMP自检是药品生产企业的一项重要的质量管理工作，通过GMP自检，药品生产企业能够对质量管理体系的运行状况进行评估，及时发现内部管理的问题并对其进行改善，排除并进行整改，从而顺利地通过GMP认证。这就要求药品生产企业必须掌握一
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