GMP214062E-mail:denghg@wst.netGMP10GMPGMPGMPGMPWHOGMP2.63.6EUGMPFDACGMPGMP0.760.15FDAGMPCGMPGMPWHOGMP209EISO/TC209EECGMPM3.5100ISOM3.5100ISOM4.510000ISOM6.5100000...
中外GMP的主要差异和对策-江苏无锡邓海根.ppt.GMP江苏无锡邮编214062E-mail:denghg@wst.net1、我国制药行业GMP近10年的回顾滞后GMP标准带来的遗憾2、我国GMP的方向及与接轨的思考GMP标准的修订方向GMP上述表中数据足以说明,我国《规范》在管理的各个方面,GMP...
1;坚持实施药品GMP标准[J];中医药管理杂志;1998年02期2李钧;中外实施药品GMP的比较[J];中国药事;1998年06期3陈声文,符秀娟,杨小丽;实施药品GMP的体会[J];海南医学;2001年10期4劳卡;浅谈药品GMP认证检查[J];中药材;1998年09期5崔斌;坚定不移地实施药品GMP认证制度[J];中国医药导…
中外药品GMP对比安徽医药Ahidclnhraetaora20u;36nuMeidPamcuilunl09Jn1()aacJ961.我国GMP与美国cMP引发的思考G单国旗(东药学院,东广州500)广广106
GMP实施的现状、问题及建议.张思忠.【摘要】:正我国实施“药品生产质量管理规范”(以下简称“GMP")是从1982年开始的。.该规范由当时负责行业管理的中国医药工业公司起草,定名为《“药品生产管理规范”试行本》。.1985年由国家医药管理局颁发了中国...
***GMP基础知识讲解2015.03.30田园培训内容提要一、什么是GMP二、GMP的由来三、GMP的分类四、我国GMP推行的过程五、实施GMP的意义六、GMP的基本内容和要求七、GMP的中外差异*一、什么是GMP“GMP”是英文GoodManufacturing
中外建筑师设计理念的差异——以我国近年举办的大型国际建筑设计竞赛为例声明:知识水坝论文为可编辑的文本格式PDF,绝非垃圾的截图文档,请放心下载使用。需要DOC格式的请发豆丁站内信。
从中西委婉语的对比中西文化差异开题报告.由于委婉语在英语中应用比较广泛,所以了解委婉语的使用对于我们学好英语,进行有效的跨文化交际有很大的帮助。.本论文研究目的是通过英汉委婉语异同的对比中西文化差异。.本论文主要分为三大章:第...
(2)中外GLP理念上的差异,国外重体系、重效果、重管理、分级通过,允许小缺陷。国内重细节、重形式、重科学、单一通过,强调零缺陷。(3)中外GLP制度上的差异,国外无论是项目认证还是实验室认证都强调符合GLP要求,国内强调实验室通过GLP认证。
因为我们现在的进场原辅料实在是太多,而且由于生产计划和采购计划的不协调导致所有的压力都在QC和仓库。后来上网搜索了一下发现了一些端倪,共享给大家学习一下。但是中外的差异还是很大的。FDA和ICH相关条文21CFRSection211.84(d):
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1;坚持实施药品GMP标准[J];中医药管理杂志;1998年02期2李钧;中外实施药品GMP的比较[J];中国药事;1998年06期3陈声文,符秀娟,杨小丽;实施药品GMP的体会[J];海南医学;2001年10期4劳卡;浅谈药品GMP认证检查[J];中药材;1998年09期5崔斌;坚定不移地实施药品GMP认证制度[J];中国医药导…
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(2)中外GLP理念上的差异,国外重体系、重效果、重管理、分级通过,允许小缺陷。国内重细节、重形式、重科学、单一通过,强调零缺陷。(3)中外GLP制度上的差异,国外无论是项目认证还是实验室认证都强调符合GLP要求,国内强调实验室通过GLP认证。
因为我们现在的进场原辅料实在是太多,而且由于生产计划和采购计划的不协调导致所有的压力都在QC和仓库。后来上网搜索了一下发现了一些端倪,共享给大家学习一下。但是中外的差异还是很大的。FDA和ICH相关条文21CFRSection211.84(d):