浅析电子记录的GMP管理.docx,随着自动化及网络应用技术的飞速发展,计算机化系统已经在药品生产和质量管理的各个环节得到广泛应用,这不可避免地对GMP文件系统,尤其是GMP文件系统中最为重要的环节GMP记录及其管理产生深刻地影响。如何...
对药品GMP认证技术审评而言,可以有效的找出各环节中影响药品质量的关键环节和步骤,通过对有限的行政资源进行合理,及时准确的了解企业生产和质量管理运行状况,科学、系统的评价企业,为公众用药安全有效提供保障。
河南大学硕士学位论文试论以品种为单元的药品GMP实施模式姓名:李海剑申请学位级别:硕士专业:药剂学指导教师:宋丽丽20100501摘要药品GMP是对药品生产全过程实施监督管理,保证药品质量的一套科学、系统和行之有效的管理规范。
GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、实验项目的运行与管理等进行检查,并对其是否符合GLP作出评定。.GLP认证分为申请与受理、资料审查与现场检查以及审核与公告三大环节。.GMP...
蒲公英-制药技术的传播者GMP理论的实践者»蒲公英论坛›特色&热点›专家视角›我的第八十个帖子——认知GMP条款、理解GMP内涵12/2页下一页
摘要:BIM技术在建筑工程中的应用越来越广泛,文中探讨工程造价精细化管理中BIM技术的应用。关键词:BIM;工程造价;精细化管理;1、BIM技术特点相比传统的工程造价管理技术,BIM技术体现出以下几个特点:首先,可视化。BIM系统可以扫描零件数据,构件外形以多个线条曲线的形式呈现出来...
无菌药品生产企业实施2010版GMP的策略研究.刘树林.【摘要】:药品生产质量管理规范(简称药品GMP)是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式,它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。.实施药品GMP...
2011-04-01简述质量管理体系基础中“文件”的内涵和作用62007-08-28ISO9001质量管理体系的涵义?222011-04-05iso9000:2000版质量体系的内涵2019-10-08金六福珠宝怎么样?19392019-03-27求儿童床十大环保名牌排行榜,有哪些比较推荐?
药品生产质量管理分析摘要:药品生产是关系到我国国民医疗健康的大事,在我国现行的药品生产的质量规范方面也进行了严格的规定。在药品生产中存在的任何一个质量管理漏洞都可能造成严重的后果,甚至会造成重大的不可挽回的损失,还会威胁着人们…
新GMP实施后CM公司药品质量管理研究,新GMP,药品,质量管理。摘要:药品作为特殊商品,其质量关系着人民的生命健康,近年来频发的药品质量安全事故以及外环境影响,不得不让人们重新审视现有...
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