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GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
提供我国GMP的发展现状及其未来发展趋势文献综述文档免费下载，摘要:③具有必要的条件和设施，包括：资历合格并受过培训的人员，具有足够的厂房和空间，合适的设备和维修设施，合格的物料、容器和标签，经批准的程序和指令，合适的贮存和运输设备；④相关设施应有适当的书面操作指南和...
本文提供“某制药公司采购、物料、仓储管理制度全套_GMP体系文件(37个文件).rar”文档下载。首页资料专栏办库行业文库专业文库TAG频道登录注册搜文档经营制造质量制度质量体系管理工具物料采购仓储管理...
GMP要求豁免的，其成品器械制造商并不豁免保持文档的要求或关于记录的一般要求(联邦规章典集第21篇第820.180节)。对无菌器械从不豁免GMP要求。按临床试验器械豁免(investigationaldeviceexemption,IDE)规范制造的医疗器械，根据联邦规章典集第21篇第820.30节的规定，不豁免对其设计控制的要求。
新修订GMP药品实施解答（二）.作者tdhy.来源:小木虫4509帖子.+关注.（本期问题由国家食品药品监管局药品认证管理中心解答。.内.容只限于所提问题本身，仅供参考。.）.1.问：我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商.
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
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新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
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