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年度产品质量回顾分析报告模板【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下:高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。.二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种...
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【摘要】:目的:探讨Minitab软件在新版GMP产品质量回顾分析中的应用意义。方法:以公司某产品的灌装装量为例,收集装量检测数据,运用Minitab软件制作质量控制图,评价过程能力。结果:发现了看似稳定的灌装装量检测过程中的异常,容量法装量检测的数据虽然均在内控标准范围内,但已呈现不良趋势,且...
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