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心血管循证医学杂志

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循证心血管医学杂志

影响因子为。中国循证心血管医学杂志是一本国内心血管循证医学领域的国家级医学专业学术期刊,主要介绍循证心血管医学最新研究成果、心血管疾病的最佳治疗方案,而根据万方医学网的期刊查询,2021年中国学术期刊影响因子年报显示《中国心血管杂志》的期刊的核心影响因子为。该杂志的主编为魏万林教授和胡大一教授,主办单位为中国人民解放军北京军区总医院,编辑委员会由多位心血管领域的专家学者组成,而影响因子可以反映一个期刊在对应学科的影响力,也可以作为评价研究质量和水平的参考,该期刊2023年的影响因子已经位列科学期刊第2。

中国循证心血管医学杂志 为中国科技论文统计源、中国科技核心期刊,2010年影响因子;已被中国科技论文引文数据库、中国学术期刊综合评价数据库、万方数据库、中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊数据库、中文生物医学文献数据库等全文收录。

心血管循证医学杂志

兼任世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会理事,内科专业委员会理事,中国临床药学理事会理事,中华中医药学会内科学会脑病专业委员会委员,中国中西医结合学会第四届心血管病专业委员会青年委员,中国医师协会中西医结合心血管病专业委员会常委,中华医学会临床流行病学分会第五届委员会中医学专业学组组员,中国中医药报药品信息编辑指导委员会副主任委员,天津市中西医结合学会临床药理专业委员会副主任委员,天津市中医药学会脑病专业委员会副主任委员,CONSORT for TCM起草小组秘书组成员,中国临床试验注册和发表协作网/ChiCTRPC协调委员会成员,2008年5月成为国际性协作组织Cochrane Collaboration“Patient Reported Outcome Method Group”成员,是《中成药》编辑委员会副主任委员,还是《中国循证医学杂志》、《中华中医药杂志》、《中国中西医结合杂志》、《中西医结合学报》、《天津中医药》、《中国科技论文在线》、《中国实验方剂学杂志》、《亚洲心脑血管病例研究》、《Lancet》、《Contemporary Clinical Trials》、《BMC Medicine》、《Evidence-based Complementary and Alternative Medicine》、《Journal of Medical Laboratory and Diagnosis》、《African Journal of Biotechnology》的编委和审稿专家。

影响因子为。中国循证心血管医学杂志是一本国内心血管循证医学领域的国家级医学专业学术期刊,主要介绍循证心血管医学最新研究成果、心血管疾病的最佳治疗方案,而根据万方医学网的期刊查询,2021年中国学术期刊影响因子年报显示《中国心血管杂志》的期刊的核心影响因子为。该杂志的主编为魏万林教授和胡大一教授,主办单位为中国人民解放军北京军区总医院,编辑委员会由多位心血管领域的专家学者组成,而影响因子可以反映一个期刊在对应学科的影响力,也可以作为评价研究质量和水平的参考,该期刊2023年的影响因子已经位列科学期刊第2。

张永 、男、50岁、汉族博士、教授、主任医师、硕士研究生导师首都医科大学附属北京友谊医院心血管中心心外科主任中国心血管循证医学杂志 常委中国医师协会心血管外科分会 常委(曾任)曾在美国、德国、印度著名心脏中心学习1979,9~82,7 菏泽医学专科学校医疗系 学生1982,7~91,8 山东省单县中心医院外科 住院医生1987,6~88,6 北京安贞医院心外科 进修医生1990,9~91,6 山东省卫生干校出国预备人员英语培训班 学员1991,9~96,7 上海医科大学心胸外科硕博连读研究生 学生(导师:石美鑫;时任班长,研究生会主席)1996,8~2000,4 北京朝阳医院心外科 主治医师,副主任医师[期间在印度学习半年] 心外科负责人2000,4~2005,9 北京友谊医院心血管中心 中心副主任(主管心外科)[期间分别在美国和德国学习3个月] 主任医师、副教授 硕士研究生导师2005,9~2012,2 北京军区心肺血管病研究所 所长北京军区总医院心肺血管中心 主任,主任医师、教授2012,3~ 北京友谊医院心外科 主任,主任医师,教授

循证医学杂志心血管

陈灏珠,中国工程院院士。1924年生,广东新会人。1949年毕业于前国立中正医学院本科。现任复旦大学上海医学院附属中山医院内科教授,博士研究生导师。上海市心管研究所所长,世界卫生组织心血管病研究和培训合作中心主任和专家咨询委员会委员,卫生部学位委员会委员,全国心血管病防治专家委员会顾问,教育部重点学科和上海市心血管临床医学中心学科带头人,上海医学会心血管病学会顾问,上海健康教育协会名誉会长,中国红十字会上海分会名誉副会长,上海食疗研究会名誉理事长,《中华医学杂志》、《中华内科杂志》和《中华心血管病杂志》顾问。从事内科医疗、教学和科研工作60年,对内科疾病尤其心血管病的流行病学、侵入性诊断和治疗、电起搏和电复律治疗危重心律失常、我国人血脂水平、冠心病中西医结合治疗、心肌梗死的危险因素和急性期中血栓形成与溶栓机制等方面的研究有甚深造诣。为我国心血管病侵入性诊断和治疗的奠基人之一,在国内率先作选择性冠状动脉造影(1973年)。在国内外首先用超大剂量异丙肾上腺素抢救“奎尼丁晕厥”成功(1976年)。在国内率先作血管腔内超声检查的研究(1991年)。历年任国内外杂志发表论文、述评、综述等600余篇,编著和主编图书12本,参编图书30余本;获国家科技进步二等奖2项,全国科学大会重大贡献奖2项,部、省级科技和教学重大成果或一等奖8项,其他等级奖11项,医疗工作立功2次。2003年获上海市医学荣誉奖,2004年获上海市优秀科研院所长奖,2006年获中华医学会中国介入心脏病学终身成就奖。培养博士后4位、博士生41位、硕士生24位。林果为,1936年生,浙江杭州人。1959年毕业于原上海第一医学院医疗系本科。毕业后在华山医院内科教研室和血液科工作,历任内科教研室副主任、诊断教研室主任和临床流行病学培训中心主任。现为复旦大学上海医学院内科学教授、博士研究生导师、华山医院终身教授。1982~1983年赴美国宾夕法尼亚大学附属医院普通内科进修临床流行病学,取得硕士学位(MSC.)。曾任中华医学会第二届全国临床流行病学分会主任委员,第六届全国血液学分会常务委员,上海分会血液学专科委员会副主任委员,《中华血液学杂志》、《中华内科杂志》、《国外医学输血与血液学分册》、《英国医学杂志中文版》编委等职。现任《中华医学杂志》(英文版)、《中国实验血液学杂志》、《中国循证医学杂志》、《上海医学》、《内科理论与实践》等杂志编委。主要从事临床血液学工作已50年,特别在血液病的临床流行病学研究方面有甚深造谐。任铁缺乏症、再生障碍性贫血、白血病、骨髓增生异常综合征的临床流行病学研究项目共获得市级以上科技进步奖7项。主编专著6本,参编15本,发表论文近200篇。并取得上海市教学成果奖3项及1997、1998年度宝钢和普康优秀教师奖。共培养博士生17名、硕士生9名、博士后1名。

一、循证医学实践的方法与步骤

从本质上讲,循证医学是建立在以下5项相互联系的观念上的:①临床决策的根据是现有的最佳科学证据;②临床上遇到的问题决定了需要寻找的证据;③寻找最佳证据意味着采用流行病学和生物统计学的思维④寻找证据和对证据进行批判性评论得到的结论,只有在变成处理患者或作出医疗保健决策的行动时才有用;⑤对医生的医疗实践应该经常进行监督和评价,不断总结提高。循证医学实践就是医生结合临床经验与最好证据对患者进行处理的全过程,包括提出问题,检索证据,评价证据,结合临床经验与最好证据对患者作出处理和效果评价5个步骤。但这些结构式的步骤并非对每个患者,对每天的医疗实践都是可行的。下面分别加以具体说明。

(一)确定临床实践中需要解决的问题

实践循证医学的第一步,首先是提出问题。在临床实践中遇到传统理论知识和经验不易解决的问题,但又必须弄清楚,否则有碍于对患者的正确处理时,强调临床医生必须准确地来采集病史、查体及收集有关实验结果,占有可靠的一手资料,经过仔细分析论证后,方可准确地找出临床存在而需解决的疑难问题,如诊断、治疗方案选择、预防、预后等。这些问题的解决,除了有利于患者诊治决策外,也有利于本人和本专业水平的提高。在实践中人们经常会发现某些需弄清的问题用传统理论知识和经验不易解决。例如:一些新检验项目在临床诊断评价中参差不齐。检索了1995年前发表的中性粒细胞抗体诊断Wegener肉芽肿文献747篇,该试验的敏感性从3钱到9器,特异性从88%到100%。如此大的差异,岂不是问题?又如:对一位有乳腺癌家族史的绝经妇女,我们是否可以采用雌激素替代疗法来治疗骨质疏松症?如果采用,治疗的效果和发生乳腺癌的危险性孰大孰小?这些都需要通过循证医学实践过程来加以解决,故善于发现和提出问题是实施循证医学的关键,也是实践的第一步。

(二)检索相关文献,寻找可以回答上述问题的最佳证据

检索证据的前提是提出问题。虽然提出问题似乎不是一个复杂的过程,但一过程可帮助检索者获得一个贴切的答案,起到事半功倍的作用。一个理想的临床问题应包括下列4个要素:患者或人群、干预措施或暴露因素、结局与对比。检索有关医学文献可根据第一步提出的临床问题确定“关键词”,然后应用电子检索系统和期刊检索系统,检索相关文献,从这些文献中找出与拟弄清的临床问题关系密切的资料,再作分析评价使用。对于临床问题,我们还可以咨询上级医师、查询教科书、医学期刊及其相关电子出版物,现在刊登的文献资料多已经过严格的评价,具有较好的真实性,可靠性和临床实用性,如美国内科医师学院杂志俱乐部认cPJc)、循证医学杂志、CoehraneLibrary,Bestevidenee,CliniealEvidenee,evidenee一basdeardiolg丫等。特ZIJ要强调的是电子计算机与intemet为查阅文献、获得分析资料提供了极大的方便。

1、选择文献方法:文献资料选择应分三步进行:(1)初筛:根据题目和摘要,筛除明显不合格文献,对己肯定或不能肯定的文献查出全文。(2)阅读全文:对可能合格的文献,逐一阅读和分析,以确定是否合格。(3)与作者联系:如对文中提供的信息有疑问,还可与作者联系,获得有关信息以后再决定取舍。

2、采集文献证据基本途径。(1)手工检索和计算机检索根据具体条件和情况采用人工或手式计算机检索,如通过Medline、网上医学数据库〔美国国立医学图书馆(NLM)的Pudmed,网址为:~.〕(2)通过一类再版的新型杂志采集这类新型杂志检索了许多杂志,找出那些既同临床实践相关,又经过了严格质量评估的文章,同时又增加了有经验医师的相关评价,并冠以与临床相关的更醒目的标题。这类综合性的文摘、文章如ACP杂志俱乐部(美国大学医师学会主办,双月刊)每期检索50种针对患者的、既符合严格的科技方法学标准又同临床限学相关的有关临床诊断、预后、治疗、病因学、”理质量及卫生经济方面研究的文章。它们阐明了相关问题,如果是关于疗效的,研究中是否采用随机分配患者的治疗方案?如果是关于诊断的,是否独立运用盲法同金标准进行了比较?如果是有关预后的,患者在发病初期是否出现一致的症状?每一篇文章在杂志中占一页,据读者调查显示这些文章具有高度的相关性和实用性.又如英国的EBM杂志,运用了同样的方式,扩展到涉及外科、妇科、儿科、精神病学等更广的范围,已由英国医学出版公司于1995年出版发行。由Mcmaster大学和英国牛津大学E服研究中心联合编辑的一种严格评价现有临床医学证据的教科书也已出版。(3)通过Coehrane协作网采集1993年在英国成立了Cochrane协作网,其目的是收集临床医学各专业和亚专业的全世界临床研究结果,进行系统评价/Meta分析,再发表结果,为医疗实践和卫生决策提供科学依据,为实践循证医学提供“证据”。该协作网通过出版计蒸机软盘、网络及其他各种方式提供信息.通过上述这些途径,临床医师便能简捷而有效地从经过统一标准评判过的大量临床专题中找出自己所关心问题的最佳证据,完成循证医学关健的第二步。

3、判断临床文献的科学性和可靠程度。循证医学将临床文献依据等科学性和可靠程度粗略分为四级水平(1)一级:按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所做的系统评价资料。若由多数中心联合统一规划R口研究就可能在短期内完成大宗病例RCT汇总分析,包括有80%以上的随访率,设计上同质性,95%可信区限窄,分组病例数累计达到400例。(2)二级:单个的大样本随机对照试验。虽然临床研究已不属于RCT设计,但仍为队列研究(c。hrtstudy),即两组为对比治疗,诊断相同的、或对照组未有治疗和并非连续病例等。(3)三级:包括虽未使用随机对照试验但设计很好的队列研究、病例对照研究或无对照的系病列观察文献。(4)四级:为个人经验性意见,并无专家组讨论核定。总之以第一、二级小平文献依据可靠性最高,三级可靠性降低、四级由于受个人经验局限。相对可靠性最低。

(三)、评价所收集证据的真实性,作用大小和实用性对于查询到的文献资料,临床医师应根据临床流行病学和循证医学评价文献的原则进行严格评价,而不能盲目相信。不同研究类型的文献资料有不同的评价方法,如治疗性研究的评价标准为:研究对象是否被随机分配入组、研究对象是否有失访、失访病例的处理是否恰当、是否采用盲法进行研究和测量结果、各组研究对象的基线情况是否可比,各组研究对象接受的其它措施是否一致等。英国已经研究成功了一种简便有效、可以很快学会的评价一篇临床论著的真实性和用途的方法,3个步骤称为关键性评判题目(criticallyapprai。edtopic,CAT),现介绍如下:

1、研究结果正确吗?(l)、研究对象是否随机分配到治疗组和对照组?(2)、进入实验的患者对结论都有意义吗?①随访完成情况?②不依从者仍在原来的组中被分析吗?(3)使用盲法了吗?(包括患者、医生、研究者)(4)实验开始时间可比吗?(5)除了有干预方法,对各组的处理相同吗?

2、研究结果是怎样?(1)疗效是多少?根据资料性质计算疗效小。(2)疗效的精确度是多少?参考P值大小或95%可信区间。3、这个结果对治疗我的患者有帮助吗?(1)结果可以用于我的患者吗?(2)所有重要的临床结局均被考虑了吗?(3)治疗收效与潜在的危险和费用的比较。在阅读文献的同时,即对上述各项内容回答是“是、否或不清楚”片进行有关疗效大小的`计算,进而综合评价这些证据的价值。

(四)将证据一与临床专业知识和病人的期望进行整合。由于主管的病人与临床资料中病例存在性别、年龄、并发症、疾病严重程度、依从性、社会因素、文化背景、生物学及临床特征的差别。因此,真实可靠且具有临床价值的研究证据并不一定能直接应用于每一位医生主管的病人,医务人员必须结合自己的临床专业知识经验、病人的具体情况、病人的选择进行综合考虑,作相应的调整。这样,将经过严格评价的文献、从中获得的真实可靠并有临床应用价值的最佳证据用于指导临床决策,服务于临床。反之,对于经严洛评价为无效甚至有害的治疗措施则否定;例如在检验医学,上世纪90年代,有36个常用的临床检验项目曾被淘汰。去年卫生部规定关于出凝血检查仪器测定出血时间、以凝血四项替代凝血时间测定,就是循证检验医学应用的一个很好实例。也说明对于那些尚难定论并有期望的实验室检查或诊治措施.,还需进一步提供研究信息,作出更好的发选择。

(五)评估循证医学实践后的效果和效率,便于改进提高。在应用最佳证据对患者的临床实践中,必定有成功或不成功的经验或教训。临床医生应进行具体分析和评价,从中获益,达到提高认识、增进学术水平和提高医疗质量的目的。事实上,任何临床处理都应该通过一定的监督机制进行随访,举是一种连续的证据累加过程,在实际情况中,医生应该考虑如何增加自己的知识来提高诊治技术,特别是如何利用大量的、高质量的、事先经过消化的信息来指导临床实践。通过实践,提高临床学术水平和医疗质量,这也是临床医生自身进行继续教育的方法与过程。

二、循证医学实践的主要内容

循证医学的应用广泛,主要有以下方面:

(一)识别不确定的问题、并转换为临床问题

即在本专业知识的基础上,充分地利用现有的文献等证据,来发现或识别一些不确定问题或领域并形成相关的、有针对性的、且容易解决的临床重要问题

(二)发现并评价证据

通过检索法寻找解决该临床问题所必需的各种证据。对收集的各种证据,利采种规定的科学的方法和技术来进行客观的评价,以确定每一证据的主要意义。

(三)评价证据提出的有关建议或推论的临床

可应用性,并确定是否采用。不同证据所做出的各种临床建议或推论往往是不同的,有时甚至是相反的,为此都必须通过评估,以明确哪些可以采用,哪些不能采用。在综合分析各种证据的基础上,提出是否应用这些证据。

(四)评价应用的效果

利用一定的评价技术来评价应用效果。

(五)总结并存储报告

这是所有卫生工作者的义务和责任,及时地总结自己的实践经验,将有用的知识技术存储并且传播,只有这样,才能推动整个医疗卫生事业的发展。

三、循证医学实践的例证

循证医学虽然在我国起步较晚,但通过我国循证医学工作者的积极努力,近年已有快速发展。临床医生积极学习循证医学方法,应用于临床实践,取得了显著的成绩。以下举几个例子说明。

1、在儿科临床判断小儿咳嗽时是否患了肺炎,应注意小儿的呼吸。2一12月婴儿如果呼吸次数超过50次/min,并有咳嗽可诊断为肺炎。经过跨国家、多中心、随机、双盲、大样本的研究后发现,它与应用听诊器,X线照片相比较,诊断正确率相等,己得到国际公认并在全球推广,这是循证医学在儿科界的一个伟大实践。

2、在内科心血管专业临床通过循证医学实践,获得了治疗不稳定性心绞痛aJAP)措施的证据后,将证据应用于临床,指导临床医疗决策的制定,这对有效解决临床疑难问题,提高医疗质量,提高服务效益,合理利用卫生资源具有重要意义。比如:评价后的治疗措施认为,抗血小板聚集药物是心脑血管疾病治疗的重要手段,阿斯匹林在UAP治疗中的价值得到充分肯定,可作为此类疾病的常规治疗手段,常用剂量为75一325mg/d;抵克力得可作为阿斯匹林过敏或不耐受者的选择,肝素抗凝不应作为UAP治疗的常规手段,此外在抗心肌缺血治疗措施中,硝酸醋制剂、受体阻滞剂,钙通道阻滞剂能缓解症状、减少再发率等,但无证据证明此类药物在减少UAP远期心脏性死亡和心肌梗死发生方面有肯定作用。早期介入治疗在减少uAP症状发作和入院时间确有益处,但对心血管死亡和心肌梗死发生并无影响,其远期效应尚不清楚,这些结果的应用,都解决了传统治疗中的相关的问题。

3.在检验科临床近年来,随着先进检测技术的应用和国外先进仪器的引进,我国的医学检验事业得到很大的发展与提高。其中一个特点是,用很少的标本进行多项目检测成为了可能,给病人带来了方便,减少了病人的痛苦。但目前国内有许多医疗单位为了追求经济效益,盲目开展检验项目大组合。不管病人什么病,一来看病,医生就做一个几十项的“大组合”检查,且这种“大包围”做法有愈演愈烈的趋势。这种‘大组合”造成了医疗资源的巨大浪费,加重了病人的负担。一些对该种疾病来说并无太大价值的证据、甚至对诊断无关意义的检验被滥用,形成了非常实际而迫切需解决的问题。发达国家在经过80年代检验项目用于临床诊断的“激增期”后,目前已进入“冷静期”,即从以往全面的、多项目的检验转向有针对性的、必须的项目检测。这是循证检验医学的发展,要求对诊断试验重新评价,做到合理、正确的进行诊断试验,避免了滥用与误用。

总上所述,循证医学的出现使医学模式由经验医学向循证医学发展,循证医学的实践是最关健的内容,决定了它的效果与质量。我们一定要掌握患者、医生和最佳临床证据三大要素,按照“五步曲”实践循证医学,才能制定最佳方案,卓有成效地解决患者的问题。

《中国循证心血管医学杂志》是经国家新闻出版总署批准,北京军区总医院主办的国内心血管循证医学领域的第一本国家级医学专业学术期刊。

心血管病循证医学杂志

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循证医学高血压证据举例 首都医科大学附属北京朝阳医院 陈清 我们知道过去有很多的大型的关于高血压方面的研究,还有糖尿病等,比如 ALLHAT 、 ELSA 、 VALUE 、 HOPE 、 STONE 、 ACCOMPLISH 等等,这么多研究里面,它到底给我们些什么启示,这里面肯定很多研究里面都是分属用不同的药品做的,那么它背后肯定是这个药品所在的医药公司的资助,在这里面是否带有什么一些,倾向性的东西呢,就不得而知了。 到 2009 年 ACC 会议的时候,你看现在到了 2012 年了,还有 2011 年,去年我们有很多东西,你看还有心衰方面的研究,还有抗栓抗凝等等这些东西的研究,我们陆续出了很多很多的这种证据,大家有机会可以去看看原始的文献。 但是就是说,我是想说的是我们有些困惑,比如说 ACCOMPLISH 试验结果动摇了噻嗪类利尿剂在高血压治疗中的首选地位。我们过去说利尿剂很安全,可以在所谓的一线的降压药里面使用,但是 ACCOMPLISH 试验结果动摇了这个利尿剂在高血压治疗中的首选地位。 ONTARGET 试验结果刚把 ARB 的地位提高了,还有一个 TRASCEND 和 PROFESS 试验是对 ARB 类药物的在心血管病防治中的作用提出了质疑, CCB 和 ACEI 的地位则因此得到了进一步的稳定。就是现在谈的 CCB 和 ACEI 。而 ADVANCE 和 ACCORD 试验结果的发现,发布更是在心血管病和糖尿病治疗界激起了震动,它认为强化降糖无益甚至有害等等,这些证据有时候会研究,有时候会强化的,有时候会出现矛盾等等,那么如何看待这些临床研究得出的结果不一样呢? CHARM 这个替代试验里,它是拿的这个坎地沙坦跟安慰剂比较,首先从降压来讲,它肯定比安慰剂所降低血压降的比较明显,但是却发现它的心肌梗塞却增加了 35% ,这就让人们怀疑肯定坎地沙坦对心肌梗塞不利。 SCOPE 试验呢,跟安慰剂相比较呢,坎地沙坦的致命性和非致命性的心肌梗塞都增加 10% 。但这两个试验就证明就是说坎地沙坦能够增加心肌梗塞的风险,它是 ARB 。所以有时候有些厂家鱼目混珠。比如说在这个 LIFE 试验里面, 这个氯沙坦组比阿替洛尔组减小了脉压,就减小脉压来讲是非常好的,他们两组血压相差只有 ,但是呢这里的 ARB 并没有减少心肌梗。这也好像告诉我们氯沙坦对减少心肌梗塞好像也是没有益处。 RENAAL 试验显示,在糖尿病肾病患者中氯沙坦有保护肾脏的作用,但未降低心血管死亡率,而 30% 的患者死于心血管事件。就是糖尿病到晚期最后的可能他大部分都是以心血管病而死,这几个试验似乎给我们说,坎地沙坦和氯沙坦我们不能就是说,所有的 ARB 对心肌梗塞就没有作用。因为像比如洁沙坦等等,它们其他的试验相应证明, ARB 能够减少心衰,能够减少心脏病的发作。所以会得出一个矛盾的结论。 比如说 INSIGHT 试验, 2000 年公布的结果,这个 INSIGHT 是一项在欧洲进行的双盲、随机、多中心的临床试验,该研究对 6321 例高危高血压患者进行为期四年的随访比较,就是为了,它的研究药物是硝苯地平控释片与利尿剂的疗效。而结果显示,硝苯地平控释片每天一次,与常规抗高血压的一线药一样可以获得平稳持续的血压控制,且避免了短效 CCB 所导致的交感神经激活的风险。心血管的风险事件降低了 35% 。 但是有一项荟萃研究分析,发现这个并不是所有的 CCB 都符合降压带来的使得心脏获益的规律的。在这个右上角这个黄色的区域,它把 INSIGHTS 和 ACTION 都印在上了上面,这好像似乎说明,这两个试验用的这个药来讲,就是硝苯地平控释片来讲,并没有给心脏带来益处。这是为了说明这个问题。 ACTION 试验研究,它的结果表明,与对照组比较,硝苯地平控释片,安全性良好,一级终点试验,就是全因死亡和心梗并不增加,且致残性卒中发生率下降,虽然有效性的一级终点与对照组没有显著差异,但二级终点中顽固的心绞痛、心衰,致残性的卒中等等,或者冠脉造影,及冠脉旁路移植均减少,其中冠状动脉造影减少 18% ,结论, CCB 硝苯地平控释片与安慰剂相比,对标准治疗的稳定性心绞痛患者是安全的,但对血压正常的患者没有进一步获益,仅对血压高的患者是获益的。于是人们想是不是它的降压的益处是,这个,它带来的益处是不是应该是它降压本身带来的益处呢? 而且 ACTION 试验证明硝苯地平控释片降低血压的时候显著增加了心率。因为静息心率的增快是心血管死亡的独立危险因素和预测因子。 在冠心病二级预防研究中, ACTION 试验中,它也是用硝苯地平控释片,未减少死亡及心肌梗塞,这似乎提示我们硝苯地平控释片,不能够减少心肌梗塞或不能减少其死亡率,好像是这个意思。 但是在日本多中心心科研究中心做这个试验观察呢,硝苯地平控释片和血管紧张素转换酶抑制剂对伴有高血压的冠心病控制新血管事件发生率的影响,它说硝苯地平控释片组患者因心绞痛住院的显著低于 ACEI 组,本研究中需要住院治疗的心绞痛及其冠脉造影所见的这个为基础,其发生率与冠脉内壁出现新损伤或者旧损伤的进展是正相关的,这两项研究指标在硝苯地平控释片组,均显著低于 ACEI 组。使用冠状动脉定量分析,比较硝苯地平组或者 ACEI 组的冠脉直径的变化发现,最小的冠脉腔在硝苯地平控释片组中没有显著改变,而 ACEI 组有显著减少。这两组之间的差异具有统计学差异。这个结果表明就是,硝苯地平控释片可以通过抑制冠状动脉粥样硬化的进展,从而更有效地预防了有心肌梗塞的患者因为心绞痛住院治疗。你看从这个研究来讲,它又说,硝苯地平对心绞痛是有好处的,跟前面似乎听起来好像有点矛盾。 AVLIANT 研究和 CHARM-added 研究的结果是不一致的,为什么呢?人们就在分析,就是统计学上总是圆满地去解释些问题,一是他们疾病的状不同,急性心梗和慢性心衰,用药方法不同。 VALIANT 研究是同时用药,而心衰研究是在先前 ACEI 使用基础上加用的 ARB ,同时用药不会产生 ACEI 治疗中的血管紧张素逃逸现象,从而发挥协同作用。有的时候呢,有一些试验,就是对心衰来讲,当 ACEI 发生不耐受的时候,可以选用 ARB ,那么 Val-HeFT 研究的意义在于对心梗治疗后,缬沙坦和 ACEI 取得了同样的地位。为了达到更好的心脏保护作用, VALIANT 研究不仅是单纯心衰的临床试验,更重要的是急性心梗合并心衰的临床试验,说明了 ARB ,缬沙坦,对动脉粥样硬化的干预作用。你看我们前面讲了几个试验,他说 ARB 对心肌心梗,没有获益,这个就讲对心衰来讲,这个缬沙坦是有好处的。 2001 年的时候, MORGAN 研究,它也是比较了 ACEI 、β受体拮抗剂、钙拮抗剂等等和利尿剂控制高血压的作用。他说钙拮抗剂和利尿剂对老年收缩期高血压的控制显著好于ACEI和β受体阻滞剂。服用氨氯地平或赖诺普利的糖尿病血糖正常的患者发生心衰者比氯 噻酮组更常见 。就是用利尿剂它就心衰发生率少一点。与服用氯噻酮者比较,服用氨氯地平的空腹血糖损害的患者发生致命性冠心病或非致命性冠心病的几率更高。是把氨氯地平和这个氯噻酮来比起来,你看,导致致命性冠心病,或者非致命性的心肌梗塞都几率高,都在 73% 。 氨氯地平等 CCB 改善左室肥厚和舒张功能是得益于:通过阻断 N- 型 Ca2+ 通道,从而抑制交感神经活性。硝苯地平控释片未必能改善左室肥厚,可能是因为它缺乏 N- 型 Ca2+ 通道阻断作用,因而不能抑制伴随血压降低而出现的反射性交感神经活性增强。所以对于伴随左室肥厚和左室舒张功能障碍啊患者及高血压患者,应当选择能够阻断 N- 型 Ca2+ 的 N 通道,像 L 通道、 P 通道、等等,像氨氯地平等等。你看这个结果是不太一样的,都是钙拮抗剂。这个得强调都是 ARB ,但是 ARB 跟 ARB 之间是不太一样的,有很多不一样,第一,他们血红蛋白结合律不一样,第二,他们对 AT1 的抑制的这个强度,这个选择性不一样。 PEACE 研究,它是强化治疗,是阿司匹林加 Beta 阻滞剂、他汀治疗稳定冠心病患者,加用 ACEI 群多普利与安慰剂相比没有进一步获益,这个是研究的群多普利。就是群多普利它被加进去以后,加不加是一样的。而 CAMELOT 研究中呢, CCB 络活喜与强化治疗血压正常的冠心病患者能进一步减少心血管事件,优于 ACEI 依那普利和安慰剂。也就是,还有一个颈动脉超声证实络活喜明显减缓动脉粥样硬化进展。从我们这些看到的,得出很多不同结论的东西,后面都有一个药物,这个药物都有一定的厂家,所以我们要辩证去、批判地去客观地去分析这些证据,这些来源,从中得出的结论等等。因为我们一定不能有时候以点代面,我这个是 CCB , CCB 和 CCB 是不一样的,这就叫抑制性。我也认为是 ARB , ARB 和 ARB ,那也是不一样的。就像 ACEI 跟 ACEI 不一样。 可见我们要了解试验入选的人群特点,要区分这个群体和个体的区别,要辩证分析试验结果,要这个检验应用证据的结果。就是这个研究它是选的什么人群,就心,冠心病早期的心绞痛患者呢,还是心梗后的容易发生心衰的患者,这都非常的重要。在之前他又用了哪些药物的治疗,同时用的什么药,是什么状况,还要知道同类药物是有差别的,就是药物的抑 制性,就是钙拮抗剂和钙拮抗剂是不一样,我们一代二代三代,它们对心肌、对肠道系统,对外周血管的显著性不一样,它的作用就是有差异的。另外我们在辩证的分析这些试验结果以后,它的真实性到底多少,有无一些偏依,那么我这个厂家赞助这个,那么我找的这些患者都是有利于我们这个药物的最好结论的,他有一个倾向性,不是说哪个好哪个不好,要辩证分析这些研究结果。同时要检验运用辩证结果。那么我的这个患者,跟他们做研究,这个情况是不是比较相似或者近似,哪个比较可靠,那么我们病人也能接受,那我选择性用了,用了以后我要随访去观察,到底有效还是没有效。 比如说老老年高血压患者降压是适度还是要达标呢?我们说这么大年纪了就不要去做。我们有一些研究,荟萃分析表明大于 80 岁的人老老年患者降压治疗,临床治愈,结果显示采用降压药物治疗的老年人、脑卒中,这个世界占据了 34% 。主要的心血管事件降低了多少。心率衰竭事件降低了 39% ,但是总死亡率增加了 6% 。荟萃分析有一定的局限性,而前瞻性研究则更能回答更多的问题。 比如说 2008 年公布的 HYVET 研究结果,该研究研究的是 80 岁以上的老老年高血压患者为试验对象,共有 3845 例,一组采用药物干预,就是利尿剂加 ACEI ,另一组使用的是安慰剂。药物治疗组的血压比安慰剂治疗多降压 15-16 个 mmHg ,即血压平均降低到了 ,而临床心血管事件获益是全面的降低,总死亡率也是降低 21% 。 这是一个结果, A 组,你看两个是持有差别的。第二个,死亡率从这个全因死亡来讲也是降低的。还有一个心衰的发生,也是降低的,占了 64% 。这又是一个结论,结论 3 。这个心血管的死亡因素,脑子中风,死于卒中的,也是不一样的。 其实老年高血压合并其他疾病时,降低,降压目标及药物的限制,他们就发现,老年高血压合并冠心病,血压控制目标为 130/80mmHg ,如果没有禁忌证,用β受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂, ACEI 。对于血压难以控制的冠心病患者,可使用长效的 CCB 。对于稳定型心绞痛伴心力衰竭的人,可选择非洛地平缓释片、氨氯地平。老年高血压合并心力衰竭,血压控制目标不超过 130/80mmHg ,可显于 ACE 、β受体阻滞剂以及利尿剂治疗,如果不能使血压达标,可加用血管选择性较高的二氢吡啶类 CCB ,像非洛地平、氨氯地平 等等。老年高血压合并房颤的患者,应该用 ACEI 血管紧张转换酶抑制剂,和受体拮抗剂 ARB 。对于持续性房颤的高血压患者,β受体阻滞剂非二氢吡啶类有助于控制心率。 还有一个,也提示我们,也是一种建议,就是通过临床研究试验这种证据,给我们一些启示,也给我们临床一个指导作用,比如说老年高血压合并糖尿病,其血压控制目标在 130/80mmHg , ARB 和 ACIB 在降压的同时,具有改善糖代谢、减少微量蛋白尿的作用,有利于延缓糖尿病、肾病的发生,并作为高血压合并糖尿病患者的首选药物。长效的 CCB 代谢药物没有不良影响,也适用于糖尿病患者。对于老年高血压合并肾功能不全,肾功能不全与心血管事件风险是非常密切的。血压应控制在也是 130/80mmHg 以下,尽量减少尿蛋白。为达到降压目的,长需要联合多种药物,包括袢利尿剂,首选 ARB 或 ACEI 治疗,降低蛋白尿,改善肾功能,延缓肾功能不全的进展,减少中末期肾病的发生。对于老年高血压合并卒中的人,在急性脑梗塞 72 小时内降压治疗应慎重,现有指南建议,血压过高大于 200mmHg 的,或者是病情稳定再进行降压治疗收缩压比如说降低到小于 180 , 24 小时降压幅度低于 15% ,急性脑出血收缩压大于 180mmHg ,应该给予降压治疗。目标为 160/90mmHg 。有卒中、缺血性脑病发作的,应评估脑血管病的情况,如果没有禁忌,在保证脑供血的情况下,初次治疗选择一种降压药或者联合降压药,逐步将血压控制在理想水平,不大于 130/80mmHg 。伴有双侧颈动脉狭窄,就是狭窄大于 70% 以上的,降压时候要慎重,收缩压一般不应低于 150mmHg 。 这是近期发行的高血压指南合并冠心病降压方案 2011 年版的,关于 ACEI 、 ARB 冠心病患者就是给写进去了,你看有 CCB 、 ACEI 、 ARB 、噻嗪类利尿剂、醛固酮拮抗剂等等,β受体阻滞剂。 RAS 抑制,抑制剂就是说,那我们现在病人有左心室肥厚,那我们选择哪个降压药对抑制心肌的重构效果会更好呢,这个也是有循证医学证据的,就是比较了 ARB 、 CCB 、 ACEI ,利尿剂、β受体阻滞剂,有 95% 的可行区间, 13% 、 11% ,百分之十点几, 8% , 6% 等等,这个经过舒张压进行治疗矫正后,五种降压制剂降低左心室舒张压的差异是显著性的。 ARB 是最大幅度的降低左心室重构,就是说,我们要防止他左心室重构的话,我们就选择 ARB 。当然这里就要确定哪种 ARB ,有七八种 ARB ,你选择哪种 ARB , ARB 和 ARB 之间是不太一样的。那我们看看它这个试验。 这也是说我们很多指南就是根据这些研究的这些证据出来以后的建议去逐渐逐渐地修改,比如说我们的降压的这个用药的几大类,从六类变成五类,又从五类变成了四类,但是这变来变去有几个不变的,你比如说 ACEI 和 CCB 、 ARB 是不变的,是用的,现在利尿剂又逐渐地靠边站了也开始,在有心衰和水肿的时候利尿剂是比较管用的。

中国心血管循证医学杂志

魏万林教授2008年12月创办《中国循证心血管医学杂志》并担任主编,2009年8月创建成立中华预防医学会循证预防医学专业委员会并担任主任委员,目前正在创建全军及军区循证医学专业委员会,对规范军内外预防循证预防医学研究学术交流及该领域课题汇总等都具有重要的作用。魏万林教授还兼任中国医学装备急救专业委员会副主任委员,中国医师协会循证医学专业委员会常委,中国政策科学研究会卫生政策分会副会长,全军医学专家库成员,全军医疗质量管理委员会副主任委员,全军心血管专业委员会顾问,北京军区心血管病专业委员会主任委员,北京军区医学高级职称评委,中国扶贫开发协会副会长,中国中医促进会副会长等职务。

《中国循证心血管医学杂志》是经国家新闻出版总署批准,北京军区总医院主办的国内心血管循证医学领域的第一本国家级医学专业学术期刊。

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