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Briefly, the ICMJE requires, and recommends that all medical journal editors require, registration of clinical trials in a public trials registry at or before the time of first patient enrollment as a condition of consideration for publication. （摘自：）简而言之，ICMJE要求并建议所有医学杂志编辑将这一要求作为考虑发表的必要条件：在募集第一位患者之时或之前，于公共临床试验注册中心注册。同一网页的另一段：The purpose of clinical trial registration is to prevent selective publication and selective reporting of research outcomes, to prevent unnecessary duplication of research effort, to help patients and the public know what trials are planned or ongoing into which they might want to enroll, and to help give ethics review boards considering approval of new studies a view of similar work and data relevant to the research they are considering. Retrospective registration, for example at the time of manuscript submission, meets none of these purposes.临床注册的目的是避免研究结果的选择性发表和选择性报道，避免研究投入的重复，帮助患者和公众了解他们想参与的试验那些已有计划或正在进行，以及帮助伦理评审委员会在考虑批准新研究时，了解与其相关的类似研究和数据。后注册，例如在稿件发表时，无法实现这些目标。所以，还是要先注册，ICMJE认可的中文注册中心是如果研究开始时还未注册，也不必紧张，因为这只是一个建议，有些水平没那么高的杂志不会要求这么多，但是若要向顶级杂志投稿会有影响。
根据中国临床研究文献特点，ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外，还包括诊断试验和病因学研究，并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”：①预注册：指WHO ICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册；②后注册：指任何未预先注册的已实施或正在实施的临床试验，在发表研究报告以前进行注册。 对预注册，ChiCTR将提供设计指导、中心随机和设盲服务，以保证研究设计和实施质量。预注册的重要性参见我们先前文章中的阐述。 对后注册，ChiCTR将对申请项目从研究设计到实施进行严格审核，按照其实施情况进行设计分类，并根据需要指导论文写作，使其名符其实、科学规范地发表，让读者获得真实的信息。
就是你做的这一个临床试验有没有在专门的临床试验网站上面注册，注册证号是多少。临床试验的注册网站有很多，比较常见的是、中国临床试验注册中心等。
您好，您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗？如果您只是进行学术研究的临床试验，然后发表学术论文，没有进行注册的话是不可以的，必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或物注册的话，没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。以下是一些相关的资料，希望对您有所帮助：要想发表临床试验的研究论文，注册临床试验是必要条件，部分期刊以国际医学期刊编辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）订定的临床试验注册指南为指标，没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦，以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。案例：一位作者将论文发给我们要求编校，他准备投稿一家顶尖的医学期刊，该研究是以临床试验为基础，研究结果非常创新。在交流中，我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验，他回答已注册。作者很满意编校成果，很有信心可以把论文发表在目标期刊上，他甚至向期刊进行了投稿前咨询，主编对他的研究工作的确感兴趣。可是，过了几个礼拜，作者给我们发了，告诉我们论文连技术审查也没有通过，这个结果让他很失望，期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定，但他的试验已注册，所以感到既疑惑又不满期刊的决定，请托我们找出注册不被承认的原因。补救措施：经过进一步调查，我们发现当他注册时，试验已经开始了几个星期，根据 ICMJE 的临床试验注册政策，发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册，这位作者的注册日期远迟于第一名病人报名的时间，这个问题没法解决，我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊，向这些期刊进行投稿前的咨询时，务必清楚说明没有依时注册。总结：作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的，没有注册的试验无法发表在期刊上。
临床试验注册的途径如下：
一、全部注册程序均为在线申报，中国临床试验注册中心网址：。
二、首先，登录中国临床试验注册中心网站： 建立申请者账户：点击ChiCTR首页右侧的用户登录区的“新用户注册”。
三、弹出新用户信息注册表，请将你的信息录入此表后点击“立即注册”，建立您的临床试验注册中心账户。
四、恭喜！到这里，您的临床试验注册中心账号已经成功建立了。下面的步骤，才是真正的开启临床试验注册之路！
五、返回网站首页，在“用户登录”区输入您的用户名和密码，点击“登录”就进入用户页面。
六、点击用户页面上方的“新注册项目”，则出现注册表，在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册，选择状态为：预注册。
七、将标注有红色“* ”的必填栏目填写完，如果一次填不完注册表内容，可分步完成后。
八、所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件（扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交）。
九、注册表中需提供临床试验计划使用的数据收集（CRF）和管理系统信息（EDC），注意：是两种同时具备，不是二选一。
十、点击注册表下方的“保存”，但是暂不提交审核。
十一、当您确认您的信息已经完整无误后，您可以点击“提交”按钮提请工作人员对该信息进行审核。
十二、项目提交审核后，可在“项目中心”中查询项目审核状态和编辑项目。
十三、费用：中国临床试验注册中心为非赢利机构，一律免费注册；补注册试验的注册本身是免费的，但申请补注册者，需通过向临床试验数据库公共管理平台ResMan提供原始数据，并进行审核和向公众公示，以保证其真实性。
十四、原始数据共享计划：临床试验的透明化，包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据，是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念。
临床试验注册途径包括：
1、首先在中国临床试验注册中心网站上建立申请者账户：点击ChiCTR首页右侧的“用户登陆”区的“注册”；
2、 弹出个人信息注册表，请将你的信息录入此表后点击“注册”，则您的账户就建立起来了；
3、返回ChiCTR首页；
4、在“用户登录”区输入您的用户名和密码，点击“登录”就进入用户页面；
5、点击用户页面上方的“注册新项目”，则出现注册表，在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册；
6、将标注有红色“*”号的栏目填完后，点击注册表最后的”提交“；
7、如一次填不完注册表内容，可分步完成，每次均需选择“未填完”，并点击注册表下方的“保存”；
8、所有内容填完后请选择“待审核”和“保存”，然后点击“提交”；
9、在未完成审核前，申请表内容均可修改。
10、所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件（扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交）；
11、 所有申请注册的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书。
12、中国临床试验注册中心审核专家随时对完成的注册申报表进行审核；
13、如果资料有任何不清楚者，我们均会通过电子邮件或电话与申请者联系，商量、讨论或要求提供更为完善的资料；
14、如资料合格，审核完成后，自提交注册表之日起两周内获得注册号。
15、 在获得注册号后第二周即可在世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）检索到已注册试验。
申请注册程序
1. 全部注册程序均为在线申报；
2. 首先在中国临床试验注册中心网站上建立申请者账户：点击ChiCTR首页右侧的“用户登陆”区的“注册”；
3. 弹出个人信息注册表，请将你的信息录入此表后点击“注册”，则您的账户就建立起来了；
4. 返回ChiCTR首页；
5. 在“用户登录”区输入您的用户名和密码，点击“登录”就进入用户页面；
6. 点击用户页面上方的“注册新项目”，则出现注册表，在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册；
7. 将标注有红色“*”号的栏目填完后，点击注册表最后的”提交“；
8. 如一次填不完注册表内容，可分步完成，每次均需选择“未填完”，并点击注册表下方的“保存”；
9. 所有内容填完后请选择“待审核”和“保存”，然后点击“提交”；
10. 在未完成审核前，申请表内容均可修改。
11. 所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件（扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交）；
12. 所有申请注册的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书(模版可在本站“重要文件”栏中下载)（电子版在注册表中“研究计划书”上传文件中提交）。研究计划书和知情同意书只限于用于我们在预审时了解注册研究的设计，以及该研究是否做了充分的准备，不会公开。
请注意：为了推动我国临床试验的规范化和提高质量，我们要求按照GCP规范和临床试验研究计划书指南SPIRIT制订研究计划书、病例观察表及知情同意书，为了便于研究者制订研究计划书，注册表中有研究计划书表格式模版，填注册表并点击“保存”后该模版即显示并可按表填入内容。
鉴于有的地区和单位在临床试验申请立项和资助时先要填报中国临床试验注册中心的注册号，为了帮助这些研究者立项，在未提供研究计划书的情况下只要所提交的注册表信息完整，也可先期获得注册，请务必于项目标书提交后立即与我们联系补充提交研究计划书、知情同意书等材料。
13. 中国临床试验注册中心审核专家随时对完成的注册申报表进行审核；
14. 如果资料有任何不清楚者，我们均会通过电子邮件或电话与申请者联系，商量、讨论或要求提供更为完善的资料；
15. 如资料合格，审核完成后，自提交注册表之日起两周内获得注册号。
16. 在获得注册号后第二周即可在世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）检索到已注册试验，目前WHO ICTRP每周四更新。
近日，中国企业联合会、中国企业家协会发布“2022中国大企业创新100强”，恒瑞医药位列第5名，再度斩获国内创新领域荣誉。 据悉，“2022中国大企业创新100强”是中国企业联合会、中国企业家协会在2022中国企业500强、2022中国制造业企业500强、2022中国服务业企业500强的基础上，依据对2021年企业研发投入强度、研发费用、发明专利数、非发明专利数、收入利润率等指标的综合评价，连续第2年推出该榜单。作为中国医药行业的代表性企业，恒瑞医药坚持将科技创新作为第一发展战略，多年持续高强度投入研发。2021年研发投入亿元，占营业收入比重达到，位居行业前列。公司先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心或分支机构，打造了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队。在此支撑下，公司打造了丰富的研发管线，除传统优势的抗肿瘤领域，还广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。目前，公司已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。公司先后承担了国家重大专项课题57项，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化器基地等科技平台，构建了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，包括蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等，为持续输出创新成果提供强大基础保障。专利是药企最有价值的资产之一，是企业发展的基石，对做原创创新的企业尤为重要。作为国内较早投身医药创新的大型药企，恒瑞医药在专利布局方面已经取得丰硕成果，截至2021年底，公司累计申请发明专利1806项，PCT专利494项，拥有国内有效授权发明专利360项，欧美日等国外授权专利478项。近日，全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布全球生物医药发明专利TOP100榜单，恒瑞医药位列榜单第13名，是唯一一家进入TOP20的中国药企。恒瑞医药还扎实推进全球创新布局，稳步实施国际化发展战略。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，目前有近20项国际临床试验正在全球开展，积极推进具有自主知识产权的创新药海外授权。公司创新药研究成果多次发表在《自然·医学》《柳叶刀·肿瘤学》《美国医学会杂志》等国际权威学术期刊，上百项研究成果先后亮相历年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会等国际学术盛会，充分展示中国医药自主创新实力。基于持之以恒打造的创新实力，恒瑞医药近年来在国内外有关评选中屡获关注和认可，包括入选福布斯中国发布的“2022中国创新力企业50强”榜单，获得全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence评选的“全球医药研发TOP25”第16位、美国制药经理人杂志评选的“全球制药企业50强”第32位、蝉联“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜首、中国医药创新企业100强第一梯级等。“十四五”规划纲要精神高度重视创新在我国现代化建设全局中的核心地位。未来，恒瑞医药将持续实施科技创新和国际化双轮驱动发展战略，围绕“专注创新，打造跨国制药集团”的愿景，聚焦前沿领域，不断攻坚克难，服务健康中国！⌄
您好，您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗？如果您只是进行学术研究的临床试验，然后发表学术论文，没有进行注册的话是不可以的，必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或药物注册的话，没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。以下是一些相关的资料，希望对您有所帮助：要想发表临床试验的研究论文，注册临床试验是必要条件，部分期刊以国际医学期刊编辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）订定的临床试验注册指南为指标，没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦，以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。案例：一位作者将论文发给我们要求编校，他准备投稿一家顶尖的医学期刊，该研究是以临床试验为基础，研究结果非常创新。在邮件交流中，我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验，他回答已注册。作者很满意编校成果，很有信心可以把论文发表在目标期刊上，他甚至向期刊进行了投稿前咨询，主编对他的研究工作的确感兴趣。可是，过了几个礼拜，作者给我们发了邮件，告诉我们论文连技术审查也没有通过，这个结果让他很失望，期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定，但他的试验已注册，所以感到既疑惑又不满期刊的决定，请托我们找出注册不被承认的原因。补救措施：经过进一步调查，我们发现当他注册时，试验已经开始了几个星期，根据 ICMJE 的临床试验注册政策，发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册，这位作者的注册日期远迟于第一名病人报名的时间，这个问题没法解决，我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊，向这些期刊进行投稿前的咨询时，务必清楚说明没有依时注册。总结：作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的，没有注册的试验无法发表在期刊上。根据 ICMJE 临床试验注册指南，想被列入 ICMJE 网页的名单的期刊必须遵守一套规定，以下是其中几项要求：• ICMJE 接受在以下单位的注册：任何世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP）的一级注册中心、或为WHO提供数据的 • 试验必须包括 20 个或以上的试验注册数据集才能被认可 • 临床试验注册必须在第一名病患报名或之前完成国际医学期刊编辑委员会表示，临床试验注册的用意是避免选择性发表研究成果和重复研究工作，另外，病人可以从注册名单得知有哪些临床试验，从而决定是否要报名参加。作者要注意，尽管 接受在研究的任何阶段进行注册试验（开始后﹑报名截止后或研究完成后)，但是国际医学期刊编辑委员会严格要求在第一名病人报名或之前注册。
《国际检验医学杂志》仅 是 中国科技核心期刊，但不是 北大中文核心期刊。也算 核心期刊吧，只算是 普通国家级期刊。
论文阅读 |《国际检验医学杂志》2022年第43卷第7期通览 2022-11-01 15:07 发表于重庆现特将《国际检验医学杂志》各期内容以流媒体链接形式呈现，读者朋友们可以直接点击文章题目进入文献阅读。
国际检验医学杂志2022年43卷是几月几号出版答：每月15-30日出版。
科技核心的期刊包括许多医学领域的重要刊物。其中一些主要的期刊有《柳叶刀》（TheLancet）、《新英格兰医学杂志》（TheNewEnglandJournalofMedicine）、《自然》（Nature）和《科学》（Science）。这些期刊在医学研究领域具有广泛的影响力，发表了许多重要的科学研究和临床试验结果。这些期刊的核心思想是推动医学科技的进步和促进全球医疗健康的发展。
近日，由广东省中医药学会络病专业委员会主办的“慢病（络病）防治中国行-广东省第十一届络病学术年会”在广州举行，来自中山大学附属第一医院陶军教授介绍了由中国工程院张运院士领衔的1212例通心络干预颈动脉斑块循证医学研究结果，研究发现通心络胶囊可安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数，从而减小心绞痛、心梗、脑梗塞等心脑血管事件的发生风险。 颈动脉是反映人体血管 健康 的“窗口” 资料显示，目前我国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段，患病人数约为亿，给 社会 和家庭造成沉重的负担。实际上，心脑血管病完全可以通过综合防治措施来预防治疗，而有效防治的关键就是干预动脉硬化斑块。 据陶军教授介绍，血管是人体的一个大系统，最近医学界提出了“泛血管”的概念，一个区域的病变往往反映出整个血管系统的不 健康 。颈动脉是反映人体血管 健康 的“窗口”，位置表浅且固定，检测正确性高。现在体检查颈动脉超声价值非常大，如果颈动脉出现硬化斑块、管腔变窄等病变，就意味着其他位置的血管也已经发生了同样的病变，特别是心脑血管病变，早期干预动脉硬化、抑制斑块形成、缩小斑块对于心脑血管病的防治意义重大。 中药制剂可有效干预斑块 由中国工程院张运院士牵头，山东大学齐鲁医院为组长单位，联合中国医学科学院阜外医院、华中 科技 大学附属协和医院等国内35家综合性三甲医院，开展了通心络胶囊干预颈动脉斑块循证医学研究，这是我国开展的第一个中药制剂干预颈动脉斑块的大样本、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究。该研究在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构进行注册，在全国18个省内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者作为研究对象，在临床常规治疗的基础上加用通心络胶囊，观测用药2年后双侧颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数等指标的变化，这让该研究成为国际上样本量最大的中成药干预颈动脉斑块循证医学研究。 循证研究得出了一系列令人振奋的结果，证实在亚临床动脉硬化患者中，应用通心络能够安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数，接受通心络治疗的患者主要心血管事件显著减少，特别是减少不稳定心绞痛的发生率。这意味着通心络胶囊不仅能稳定斑块，抑制斑块形成，而且能逆转斑块对血管带来的不良影响，减少心绞痛、心梗、脑梗塞等主要心血管事件的发生。 循证研究论文获国际权威期刊认可 通心络干预颈动脉斑块的循证研究论文今年3月14日在国际权威 科技 期刊《自然》子刊《科学报告》上发表。《自然》是国际公认的享有最高学术声誉的期刊，其发表的文章都是由世界范围内知名专家层层审读把关的高水平论文，尤其发表关于复方中药研究的论文非常少见。 正是由于拥有降脂抗凝、稳定斑块、保护微血管等的确切疗效，通心络获得了国内外临床专家和患者的高度认可。其相关研究先后获得1项国家技术发明二等奖、2项国家 科技 进步二等奖，通心络成为国家基本药物，先后被列入《冠心病合理用药指南2018》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等多项指南共识，并被《中西医结合内科学》教材列为治疗冠状动脉粥样硬化心脏病的常用中药制剂。
无私和信任是人体试验研究的核心。自愿参加研究的受试者是无私的，因为他们相信自己的参与将为他人健康的改善做出贡献，也相信研究者会尽最大努力减少受试者的风险。由于受试者的无私和信任，临床研究才成为可能，因此研究机构有义务使临床研究的实施符合伦理学要求，并诚实地报道研究结果。而诚实的报道首先需要知道所有现存的临床研究，即使其结果对赞助方不利。不幸的是，选择性报告试验结果确实存在，这导致证据被歪曲并误导临床决策。研究者和杂志编辑往往对发表那些有显著效果的新疗法(阳性结果)或两种治疗手段等效(非阴性结果)的试验热情最高，而对那些显示新疗法果又没有显著阴性结果的试验更不感兴趣，因为不确定的试验结果本身对实践的指导意义不大。但不管其科学意义如何，可能导致经济风险的试验结果尤其难被发表和易被隐瞒。然而不管赞助方和作者如何考虑，我们都应该了解所有的临床试验及其重要特征。对于检验某干预措施能否进入临床的研究，更是迫切需要抵制选择性报道。与单个试验不同，这类研究通常包括许多研究，提供综合的整体性的证据，并能够改变临床实践。如果研究者和赞助方隐瞒了一些试验，这些被隐瞒的试验结果就不能影响到病人、医生、其他研究者和专家的思想和观点，从而误导临床实践指南的制定或保险政策的决策。如果所有临床试验在启动时就公开注册，每个临床试验就被记录在案并可公开查询，临床研究的利益相关者就能够全面的收集现存证据。我们现在距离这个理想状态还很远，因为目前临床试验的注册主要是自愿的，注册数据库和公众获取途径各不相同，注册的试验只是一小部分。为此，国际医学杂志编辑委员会(IcMJE)提议，采用全面的临床试验注册制度来解决选择性发表的问题。为推动这一目标，所有11个ICMJE的成员杂志都将采用临床试验注册政策。ICMJE的成员杂志出于对公众的考虑，要求设立一个公共的临床试验注册库。临床试验必须在征集病人时或在此之前就进行注册。该政策适用于所有在2005年7月1号以后开始征集病人的临床试验。对于在此日期之前开始征集病人的试验，ICMJE的成员杂志要求其在考虑发表试验结果之前，须在2005年9月13号以前注册。同时，我们希望其他生物医学杂志的编辑也采用类似的策略。出于这个目的，IcMJE把临床试验定义为一种前瞻|生研究，将研究人群分配到干预组或对照组，以探讨某种医学干预措施和一定健康后果之间的因果关系。而其他类型的研究，如药代谢动力学或主要毒性研究(例如I期临床试验)，将不在此范围。IcMJE没有提出一个具体的注册库，但是其成员杂志要求作者选择的注册库要符合一定的标准。注册数据库必须免费对公众开放，也必须对将来所有的注册者开放。它必须由一个非盈利组织来管理，并有一套机制来保证注册数据的正确性。注册数据库应该能电子检索。一个合格的注册库必须至少包括以下要素：有唯一的识别码，有对干预措施和对照情况的陈述，对研究假设的陈述，对主要和次要结局的测量，合格性评价标准，试验的关键日期(注册日期，预期或实际开始日期，预期或实际的结束随访日期，计划或实际的数据录入截止日期以及试验数据全部收集齐备的日期)，目标样本量，资金来源和主要研究人员的联系方式等。据我们所知，目前只有美国国立医学图书馆主办的网站符合这些要求。可能还有、也许今后会有其他一些注册数据库能符合所有这些要求。注册只是达到最终目的的一种手段，我们的最终目的是对临床试验的实施和报告完全透明化。研究赞助方可能会争辩说，公开注册临床试验将导致不必要的官僚主义式低效率，而允许竞争对手充分了解其研究计划会带来其竞争优势的损失。但我们则认为，增强公众对研究机构和赞助方的信心将会弥补信息公开带来的损失。自愿参加临床试验的受试者们有权知道他们为推进人类健康事业做出的贡献能被卫生决策者所用。由于这些人们无私的奉献而获得的知识必须能被每个人所分享。临床试验注册制度将促进这个目标的实现。更多信息可查看：