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中国科学引文数据库分为核心库和扩展库，数据库的来源期刊每两年进行评选一次。 核心库的来源期刊经过严格的评选,是各学科领域中具有权威性和代表性的核心期刊。 扩展库的来源期刊经过大范围的遴选，是我国各学科领域优秀的期刊。 中国科学引文数据库2009 共遴选了 1123 种期刊， 其中英文刊 67 种， 中文刊 1056 种； 核心库期刊 748 种（以C为标记） 扩展库期刊 375 种(以E为表记)福建医药杂志不是。
您好新闻出版总署备案的合法期刊基本上全有ISSN和CN请根据您的需要自行查询。
《中文核心期刊要目总览》（2011版）收录临床医学的核心期刊如下（共20种）：1.中国危重病急救医学 2.中华超声影像学杂志 3.中国医学影像技术 4.中国康复医学杂志 5.中华检验医学杂志 6.中华物理医学与康复杂志 7.中国超声医学杂志 8.中华护理杂志9.临床与实验病理学杂志 10.中国输血杂志 11.中华急诊医学杂志 12.中国急救医学 13.临床检验杂志14.诊断病理学杂志 15.中国康复理论与实践 16.中国医学影像学杂志 17.中国中西医结合急救杂志 18.中国疼痛医学杂志 19.中国感染与化疗杂志 20.中国实用护理杂志SCIE收录的医学类期刊较多，给你提供下列三种：1. CONTEMPORARY CLINICAL TRIALS（缩写：CONTEMP CLIN TRIALS）Bimonthly ISSN: 1551-7144ELSEVIER SCIENCE INC, 360 PARK AVE SOUTH, NEW YORK, USA, NY, 10010-17102. EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL INVESTIGATION（缩写：EUR J CLIN INVEST）Monthly ISSN: 0014-2972WILEY-BLACKWELL, 111 RIVER ST, HOBOKEN, USA, NJ, 07030-57743. CLINICAL SCIENCE（缩写：CLIN SCI）Monthly ISSN: 0143-5221PORTLAND PRESS LTD, CHARLES DARWIN HOUSE, 12 ROGER STREET, LONDON, ENGLAND, WC1N 2JU
不是，普刊一个一篇文章版面费三千多块钱，一年了才电话说要安排发表。然后又说必须找一个教授校对，找了导师校对后，又说校对通知，重点是还不告诉你哪里不行。最后放狠话，要一直延期下去。吃相太难看了
中国科学引文数据库分为核心库和扩展库，数据库的来源期刊每两年进行评选一次。 核心库的来源期刊经过严格的评选,是各学科领域中具有权威性和代表性的核心期刊。 扩展库的来源期刊经过大范围的遴选，是我国各学科领域优秀的期刊。 中国科学引文数据库2009 共遴选了 1123 种期刊， 其中英文刊 67 种， 中文刊 1056 种； 核心库期刊 748 种（以C为标记） 扩展库期刊 375 种(以E为表记)福建医药杂志不是。
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核心期刊 第五编 医药、卫生R 综合性医药卫生R1 预防医学、卫生学R2 中国医学R3 基础医学R4/8 临床医学/特种医学R9 药学综合性医药卫生类核心期刊1、中华医学杂志2、第四军医大学学报3、第三军医大学学报4、第二军医大学学报5、第一军医大学学报（改名为：南方医科大学学报）6、解放军医学杂志7、北京大学学报.医学版8、吉林大学学报.医学版9、四川大学学报.医学版10、中国医学科学院学报11、中国现代医学杂志12、复旦学报.医学版13、华中科技大学学报.医学版14、中山大学学报.医学科学版15、中南大学学报.医学版16、西安交通大学学报.医学版17、浙江大学学报.医学版18、南京医科大学学报.自然科学版19、广东医学20、军事医学科学院院刊21、上海第二医科大学学报（改名为：上海交通大学学报.医学版）22、上海医学23、郑州大学学报.医学版24、江苏医药25、山东大学学报.医学版26、中国医科大学学报27、实用医学杂志28、山东医药29、哈尔滨医科大学学报30、重庆医学31、重庆医科大学学报32、天津医药33、安徽医科大学学报34、苏州大学学报.医学版35、武汉大学学报.医学版36、首都医科大学学报37、医学与哲学.人文社会医学版预防医学、卫生学类核心期刊1、中国公共卫生2、中华医院感染学杂志3、中华流行病学杂志4、卫生研究5、营养学报6、中华预防医学杂志7、中华劳动卫生职业病杂志8、中华医院管理杂志9、环境与健康杂志10、工业卫生与职业病11、中国卫生统计12、中国工业医学杂志13、中国职业医学14、环境与职业医学15、国外医学卫生学分册16、中国卫生经济17、毒理学杂志18、中国计划生育学杂志19、中国食品卫生杂志20、现代预防医学21、中国慢性病预防与控制22、中国妇幼保健23、中国学校卫生24、中国血吸虫病防治杂志25、中国卫生事业管理26、生殖与避孕中国医学类核心期刊1、中草药2、中国中药杂志3、中国中西医结合杂志4、中国针灸5、中成药6、北京中医药大学学报7、中药材8、中国中医基础医学杂志9、中药药理与临床10、中华中医药杂志11、针刺研究12、中药新药与临床药理13、南京中医药大学学报14、中国实验方剂学杂志15、辽宁中医杂志16、时珍国医国药17、中医杂志18、新中医19、中国中西医结合急救杂志20、中国天然药物基础医学类核心期刊1、中国病理生理杂志2、中华微生物和免疫学杂志3、生物医学工程学杂志4、解剖学报5、中国免疫学杂志6、免疫学杂志7、细胞与分子免疫学杂志8、中国临床解剖学杂志9、生理学报10、解剖学杂志11、中国心理卫生杂志12、中国生物医学工程学报13、中国人兽共患病杂志（改名为：中国人兽共患病学报）14、生理科学进展15、中华病理学杂志16、神经解剖学杂志17、现代免疫学18、病毒学报19、中国寄生虫学与寄生虫病杂志20、中国应用生理学杂志21、国外医学.免疫学分册（改名为：国际免疫学杂志）22、中华医学遗传学杂志23、中华实验和临床病毒学杂志24、国外医学.生物医学工程分册（改名为：国际生物医学工程杂志）25、基础医学与临床临床医学类核心期刊1、中国危重病急救医学2、中国医学影像技术3、中国临床康复（改名为：中国组织工程研究与临床康复）4、中华检验医学杂志5、中国超声医学杂志6、中华超声影像学杂志7、中华物理医学与康复杂志8、中华护理杂志9、临床检验杂志10、临床与实验病理学杂志11、中国康复医学杂志12、中国急救医学13、检验医学14、中华急诊医学杂志15、中国全科医学16、中国实用护理杂志17、中国医学影像学杂志18、中国输血杂志19、中国实验诊断学20、中国临床医学影像杂志21、护士进修杂志内科学类核心期刊1、中华结核和呼吸杂志2、中华内科杂志3、中华心血管病杂志4、中华内分泌代谢杂志5、中华血液学杂志6、中华肝脏病杂志7、中华消化杂志8、中国地方病学杂志9、中华肾脏病杂志10、中华老年医学杂志11、中华糖尿病杂志（改名为：中国糖尿病杂志）12、世界华人消化杂志13、中华传染病杂志14、中华风湿病学杂志15、中国实用内科杂志16、中国动脉硬化杂志17、中国循环杂志18、高血压杂志（改名为：中华高血压杂志）19、中国老年病杂志20、临床心血管病杂志21、中国内镜杂志22、肠外与肠内营养23、中国心脏起搏与心电生理杂志24、中华消化内镜杂志外科学类核心期刊1、中华外科杂志2、中华骨科杂志3、中华泌尿外科杂志4、中华创伤杂志5、中国实用外科杂志6、中华实验外科杂志7、中华显微外科杂志8、中华神经外科杂志9、中国修复重建外科杂志10、中华烧伤杂志11、中华麻醉学杂志12、中华胸心血管外科杂志13、中华普通外科杂志14、中华手外科杂志15、中国矫形外科杂志16、中华整形外科杂志17、中国脊柱脊髓杂志18、中国器官移植杂志19、中国普通外科杂志20、肾脏病与透析肾移植杂志21、中华肝胆外科杂志22、临床泌尿外科杂志23、临床麻醉学杂志24、中华胃肠外科杂志25、中国微侵袭神经外科杂志26、中华男科学杂志妇产科学类核心期刊1、中华妇产科杂志2、中国实用妇科与产科杂志3、实用妇产科杂志4、现代妇产科进展儿科学类核心期刊1、中华儿科杂志2、中国实用儿科杂志3、临床儿科杂志4、实用儿科临床杂志5、中华小儿外科杂志6、中国当代儿科杂志肿瘤学类核心期刊1、中华肿瘤杂志2、癌症3、中国肿瘤临床4、肿瘤5、中华放射肿瘤学杂志6、中国肿瘤生物治疗杂志7、肿瘤防治研究8、中国癌症杂志9、实用肿瘤杂志神经病学与精神病学类核心期刊1、中华神经科杂志2、中国神经精神疾病杂志3、中华精神科杂志4、中风与神经疾病杂志5、中国行为医学科学6、临床神经病学杂志7、中华老年心脑血管病杂志8、国外医学.脑血管疾病分册（改名为：国际脑血管病杂志）9、中华神经医学杂志皮肤病学与性病学类核心期刊1、中华皮肤病杂志2、临床皮肤科杂志3、中国皮肤性病学杂志耳鼻咽喉科学类核心期刊1、中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2、临床耳鼻咽喉科杂志（改名为：临床耳鼻咽喉头颈外科杂志）3、听力学及言语疾病杂志4、中国耳鼻咽喉头颈外科眼科学类核心期刊1、中华眼科杂志2、中华眼底病杂志3、中国实用眼科杂志4、眼科研究5、眼科新进展口腔科学类核心期刊1、中华口腔医学杂志2、华西口腔医学杂志3、实用口腔医学杂志4、牙体牙髓牙周病学杂志5、口腔医学研究特种医学类核心期刊1、中华放射学杂志2、临床放射学杂志3、实用放射学杂志4、中华核医学杂志5、中国运动医学杂志6、中华放射医学与防护杂志7、航天医学与医学工程8、中国医学计算机成像杂志9、放射学实践10、介入放射学杂志药学类核心期刊1、药学学报2、中国药学杂志3、中国药理学通报4、药物分析杂志5、中国新药杂志6、中国新药与临床杂志7、中国医院药学杂志8、中国医药工业杂志9、中国药科大学学报10、中国抗生素杂志11、沈阳药科大学学报12、中国药理学与毒理学杂志13、中国临床药理学杂志14、中国药房15、中国生化药物杂志16、中国现代应用药学17、华西药学杂志北京大学图书馆“中文核心期刊” （每4年更新一次，最新一次是2015年8月出版第七版）中国科学技术信息研究所“中国科技论文统计源期刊”（又称“中国科技核心期刊”）中国科学院文献情报中心“中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊” （分为核心库以C为标记和扩展库以E为表记）
什么是CSCD？中国科学引文数据库(Chinese Science Citation Database)来源期刊，简称为CSCD期刊。收入我国数学、物理、化学、天文学、地学、生物学、农林科学、医药卫生、工程技术、环境科学和管理科学等领域出版的中英文科技核心期刊和优秀期刊近千种，其中核心库来源期刊670种，扩展库期刊为 378 种，已积累从 1989 年到现在的论文记录近 100 万条，引文记录近 400 万条。内容丰富、结构科学、数据准确。系统除具备一般的检索功能外，还提供新型的索引关系——引文索引，使用该功能，用户可迅速从数百万条引文中查询到某篇科技文献被引用的详细情况，还可以从一篇早期的重要文献或著者姓名入手，检索到一批近期发表的相关文献，对交叉学科和新学科的发展研究具有十分重要的参考价值。 中国科学引文数据库除提供文献检索功能外，其派生出来的中国科学计量指标数据库等产品，也成为我国科学文献计量和引文分析研究的强大工具。 CSCD期刊目录（这里主要是医药方面的期刊，如果想要全部期刊目录，我也可以给你）212 药物分析杂志213 药学学报214 仪器仪表学报215 遗传216 遗传学报217 应用生态学报218 应用数学学报219 应用数学与力学(英文版)220 应用心理学221 营养学报222 有机化学223 宇航学报224 语言研究225 园艺学报226 浙江大学学报 (人文社会科学版)227 浙江大学学报(工学版) 228 浙江大学学报(英文版)229 真空科学与技术学报230 振动工程学报231 政法论坛232 植物保护学报233 植物病理学报234 植物分类学报235 植物生理与分子生物学学报(原名：植物生理学报)236 植物生态学报237 植物学报238 植物营养与肥料学报239 中草药240 中共党史研究241 中国病理生理杂志242 中国出版243 中国电机工程学报244 中国法学245 中国翻译246 中国腐蚀与防护学报247 中国高教研究248 中国工业经济249 中国公路学报250 中国光学快报(英文版)251 中国广播电视学刊252 中国化学快报(英文版)253 中国环境科学254 中国机械工程255 中国激光256 中国寄生虫学与寄生虫病杂志257 中国经济史研究258 中国科学(A-G)辑259 中国粮油学报 260 中国农村经济261 中国农业科学262 中国人口科学263 中国人民大学报刊复印资料(全文复印)264 中国社会科学季刊(香港)现已停刊 265 中国社会科学评论(香港)266 中国生物防治267 中国生物化学与分子生物学报268 中国生物医学工程学报269 中国食品学报270 中国史研究271 中国兽医学报272 中国水稻科学273 中国体育科技274 中国图像图形学报275 中国土地科学276 中国物理快报(英文版)277 中国稀土学报278 中国现代文学研究丛刊279 中国畜牧杂志280 中国药理学报281 中国药理学与毒理学杂志 282 中国药学杂志283 中国音乐学284 中国应用生理学杂志285 中国有色金属学报286 中国预防兽医学报287 中国运动医学杂志288 中国中西医结合杂志289 中国中药杂志290 中华病理学杂志291 中华超声影像学杂志292 中华传染病杂志293 中华创伤杂志294 中华儿科杂志295 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志296 中华放射学杂志297 中华放射医学与防护杂志298 中华妇产科杂志299 中华骨科杂志300 中华护理杂志301 中华急诊医学杂志(原名: 急诊医学)302 中华检验医学杂志303 中华结核和呼吸杂志304 中华精神科杂志305 中华口腔医学杂志306 中华劳动卫生职业病杂志307 中华流行病学杂志308 中华麻醉学杂志309 中华泌尿外科杂志310 中华内分泌代谢杂志311 中华内科杂志312 中华皮肤科杂志313 中华普通外科杂志314 中华烧伤杂志315 中华神经科杂志316 中华神经外科杂志317 中华肾脏病杂志318 中华外科杂志319 中华微生物学和免疫学杂志320 中华物理医学与康复杂志321 中华消化杂志322 中华小儿外科杂志323 中华心血管病杂志324 中华胸心血管外科杂志325 中华血液学杂志326 中华眼科杂志327 中华医学遗传学杂志328 中华医学杂志329 中华医院管理杂志330 中华预防医学杂志331 中华整形外科杂志332 中华肿瘤杂志333 中外法学334 自动化学报335 自然辩证法通讯336 自然辩证法研究337 自然科学进展338 自然灾害学报339 自然资源学报340 作物学报注：被IM收录的论文视同国内一级期刊论文。
《国际检验医学杂志》仅 是 中国科技核心期刊，但不是 北大中文核心期刊。也算 核心期刊吧，只算是 普通国家级期刊。
医技类目录（73种)序号 期刊名称 CN号 主办单位 1 江苏实用心电学杂志(实用心电学杂志) 32-1484/R 江苏大学南通医学院徐州医学院 2 中国数字医学杂志 11-5550/R 卫生部医院管理研究所 3 中国体视学与图像分析 11-3739/R 中国体视学学会 4 现代电生理学杂志 13-1327/R 河北省电生理学会、河北省医科大学第四医院 5 国际病理科学与临床杂志 43-1458/R 中南大学 6 中国血液净化 11-4750/R 中国医院协会 7 国际生物制品学杂志 31-1962/R 中华医学会、上海生物制品研究所有限责任公司 8 中国生物医学工程研究医学全在.线.提供. 37-1413/R 山东生物医学工程学会；山东省医疗器械研究所；山东省千fo山医院 9 中国内镜杂志 43-1256/R 中南大学 卫生部肝胆肠外科研究中心 10 放射免疫学杂志 31-1680/R 同济大学 11 现代医用影像学 61-1289/R 陕西省肿瘤防治研究所、陕西省肿瘤医院 12 生物医学工程学进展 31-1996/R 上海市生物医学工程学会 13 中国组织工程研究（中国组织工程研究与临床康复) 21-1581/R 中国康复医学会《中国组织工程研究》杂志社 14 中华理疗杂志 21-1142/R 中华医学会 15 中国中西医结合影像学杂志 11-4894/R 中国中西医结合学会；山东中医药大学附属医院 16 国际放射医学核医学杂志 12-1381/R 中华医学会、中国医学科学院放射医学研究所 17 临床超声医学杂志 50-1116/R 重庆医科大学附二院 18 北京生物医学工程 11-2261/R 北京市心肺血管疾病研究所 19 国际生物医学工程杂志 12-1382/R 中华医学会、中国医学科学院生物医学工程研究所 20 诊断学理论与实践 31-1876/R 上海交通大学医学院附属瑞金医院 21 生物医学工程学杂志 51-1258/R 四川大学华西医院 ，四川省生物医学工程学会 22 医学影像学杂志 37-1426/R 山东医学影像学研究会；山东医学影像学研究所 23 国际医学放射学杂志 12-1398/R 天津市医学科学技术信息研究所 24 磁共振成像医学全在.线.提供. 11-5902/R 中国医院协会、首都医学大学附属北京天坛医院 25 介入放射学杂志 31-1796/R 上海市医学会 26 影像诊断与介入放射学 44-1391/R 中山大学 27 中国医学工程 11-4983/R 中国医药生物技术协会、中南大学肝胆肠外科研究中心 28 中国病案 11-4998/R 中国医院协会 29 实验与检验医学(江西医学检验) 36-1298/R 江西省医学会 30 现代检验医学杂志(医学检验杂志、陕西医学检验) 61-1398/R 陕西省临床检验中心、陕西省人民医院 31 中国核医学杂志 32-1137/R 中华医学会 32 中华医学超声杂志(电子版) 11-9115/R 中华医学会 33 中国病理生理杂志(病理生理学报) 44-1187/R 中国病理生理学会 34 中国超声医学杂志 11-2110/R 中国科学技术信息研究所、中国超声医学工程学会 35 生物医学工程与临床 12-1329/R 天津市生物医学工程学会；天津医科大学第三中心医院 36 国际检验医学杂志 50-1176/R 重庆市卫生信息中心 37 实用放射学杂志 61-1107/R 西安市医学科学研究所 38 放射学实践 42-1208/R 华中科技大学同济医学院 39 肿瘤影像学(上海医学影像) 31-1793/R 复旦大学附属肿瘤医院 40 临床与实验病理学杂志 34-1073/R 安徽医科大学、中华医学会安徽分会 41 检验检疫学刊(检验检疫科学) 11-5795/R 中国检验检疫科学研究院 42 中华实用诊断与治疗杂志 41-1400/R 中华预防医学会、河南省人民医院 43 医学检验与临床(齐鲁医学检验) 37-1443/R 山东省千fo山医院 44 实用医技杂志 14-1298/R 中华医学会山西分会 45 检验医学与临床(中国检验医学与临床) 50-1167/R 重庆市卫生信息中心 46 中华生物医学工程杂志(现代临床医学生物工程学杂志) 11-5668/R 中华医学会、广州医学院 47 诊断病理学杂志 11-3883/R 北京军区总医院 48 标记免疫分析与临床 11-3294/R 中国同位素公司 49 检验医学(上海医学检验杂志) 31-1915/R 上海市临床检验中心 50 国际输血及血液学杂志医学全在.线.提供. 51-1693/R 中华医学会，四川大学华西第二医院，中国医学科学院输血研究所 51 中国CT和MRI杂志 44-1592/R 北京大学深圳医院 52 中国生物医学工程学报 11-2057/R 中国生物医学工程学会 53 中国血液流变学杂志 32-1625/R 中国生物医学工程学会 苏州大学 54 中国医学影像学杂志 11-3154/R 中国医学影像技术研究会 55 中国临床医学影像杂志(临床医学影像杂志) 21-1381/R 中国医学影像技术研究会、中国医科大学 56 中国影像介入与治疗学 11-5213/R 中国科学院声学研究所 57 中国实验诊断学 22-1257/R 吉大中日联谊医院 58 中国生物医学工程学报(英文版) 11-2953/R 中国生物医学工程学会 59 中国医学影像技术 11-1881/R 中国科学院声学研究所 60 临床放射学杂志 42-1187/R 黄石市医学科技情报所 61 中华超声影像学杂志 13-1148/R 中华医学会 62 中华微生物学和免疫学杂志 11-2309/R 中华医学会 63 中华实验和临床病毒学杂志 11-2866/R 中华医学会 64 中华病理学杂志 11-2151/R 中华医学会 65 临床输血与检验 34-1239/R 安徽省输血协会 66 中华放射医学与防护杂志 11-2271/R 中华医学会 67 中华放射肿瘤学杂志(中国放射肿瘤学) 11-3030/R 中华医学会 68 中华核医学与分子影像杂志 32-1828/R 中华医学会 69 中国实验血液学杂志(实验血液学杂志) 11-4423/R 中国病理生理学会 70 中华放射学杂志医学全在.线.提供. 11-2149/R 中华医学会 71 临床检验杂志 32-1204/R 江苏省医学会 72 中国输血杂志 51-1394/R 中国输血协会、中国医学科
刊名： 检验医学与临床Laboratory Medicine and Clinic主办： 重庆市卫生信息中心;重庆市临床检验中心周期： 半月出版地：重庆市语种： 中文;开本： 大16开ISSN： 1672-9455CN： 50-1167/R邮发代号： 78-157创刊时间：2004CA 化学文摘(美)(2009)
是科技核心。期刊名称中华全科医师杂志期刊cn号11-4798/r主管单位中国科学技术协会主办单位中华医学会文种汉文发行范围公开出版状态
中华医学遗传学杂志Chinese Journal of Medical Genetics核心期刊 CA JST Pж(AJ) CSCD基本信息主办单位：中华医学会(四川大学承办)出版周期：双月ISSN：1003-9406CN：51-1374/R出版地：四川省成都市语种：中文开本：大16开邮发代号：62-163曾用刊名：遗传与疾病创刊时间：1984出版信息出版文献量：5014篇总下载量：224421总被引量：19506专辑名称：医药卫生科技专题名称：基础医学评价信息（2016版）复合影响因子：（2016版）综合影响因子：该刊被以下数据库收录：CA 化学文摘(美)(2014)JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)(2013)Pж(AJ) 文摘杂志(俄)(2014)CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(2015-2016年度)(含扩展版)北京大学《中文核心期刊要目总览》来源期刊：1992年(第一版), 1996年(第二版), 2004年版, 2008年版, 2011年版, 2014年版
刊名： 中华医学杂志 National Medical Journal of China主办： 中华医学会周期： 周刊出版地：北京市语种： 中文;开本： 大16开ISSN： 0376-2491CN： 11-2137/R邮发代号：2-588历史沿革：现用刊名：中华医学杂志创刊时间：1915该刊被以下数据库收录：CA 化学文摘(美)(2011)JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)(2013)CSCD 中国科学引文数据库来源期刊（2013-2014年度）（含扩展版）核心期刊：中文核心期刊(2011)中文核心期刊(2008)中文核心期刊(2004)中文核心期刊(2000)中文核心期刊(1996)中文核心期刊(1992)期刊荣誉：中科双高期刊第二届全国优秀科技期刊第三届(2005)国家期刊奖获奖期刊 这个是核心期刊，但是你那本的话就不太确定了 这是知网上检索的！
是中国科技统计源期刊（核心期刊），2008年进入的。
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WS/T 463—2015 xuè qīng dī mì dù zhī dàn bái dǎn gù chún jiǎn cè
Measurement of serum low density lipoprotein cholesterol
ICS C 50
中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 463—2015《血清低密度脂蛋白胆固醇检测》（Measurement of serum low density lipoprotein cholesterol）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年06月23日发布，自2015年12月31日起实施。
本标准按照GB/T —2009给出的规则起草。
本标准主要起草单位：武汉大学中南医院、北京医院老年医学研究所、北京医院。本标准起草人：周新、郑芳、陈永梅、陈文祥、王抒、董军。
血清低密度脂蛋白胆固醇检测
本标准规定了血清低密度脂蛋白胆固醇测定及其质量保证的基本原则。
本标准适用于实验室的血清低密度脂蛋白胆固醇测定，也供有关体外诊断厂商参照使用。
下列术语和定义适用于本文件。
分析系统 *** ytical system
适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置，包括试剂和物品。
注1：对于临床生物化学检验，分析系统主要由按规定条件使用的仪器、试剂和校准物组成。
注2：其他标准（如GB/T 22576—2008）中的类似概念为“检验程序”，但检验程序包括更广泛内容，对于本文件，分析系统相当于检验程序的分析部分。
注3：改写ISO/IEC导则99：2007，定义。
验证 verification
提供客观证据，考虑任何测定不确定度，说明给定事物满足规定要求。
[ISO/IEC导则99：2007，定义]
注1：本标准主要是指分析系统的验证，即某分析系统在本实验室的性能是否与规定性能指标或厂商提供的性能指标一致。
注2：有关概念是“确认”（validation），即“规定要求”满足指定用途的验证，本标准的验证包含确认的含义。
低密度脂蛋白胆固醇 Low density lipoprotein cholesterol; LDLC
应用经典的分离和定义脂蛋白的超速离心法，按密度从低到高将脂蛋白分为乳糜微粒（CM）、极低密度脂蛋白（VLDL）、中间密度脂蛋白（IDL）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）等。血清LDL是指密度 kg/L～ kg/L的脂蛋白，以LDL中的胆固醇（LDLC）物质的量浓度（mmol/L）表示。血清LDLC浓度的传统单位是mg/dL，mg/dL换算为mmol/L的换算系数为（1 mmol/L1 mg/dL×）。
我国人群血清LDLC第5百分位数和95百分位数分别约 mmol/L和 mmol/L。LDLC个体内生物学变异约8%，个体间生物学变异约26%。
LDLC主要用于动脉粥样硬化性心血管病危险分析。LDLC升高是心血管病危险因素。国内外成人血脂异常防治指南都以降LDLC作为心血管病患者降脂治疗的第一目标。划分LDLC采用固定切点，LDLC< mmol/L为合适水平，LDLC mmol/L～ mmol/L为边缘升高，LDLC≥ mmol/L为升高。
LDLC分析原理有多种，包括超速离心法、电泳法、色谱法，匀相法（直接法）、沉淀法、间接法（Friedewald公式计算法）等。LDLC常规检验目前主要采用匀相法和间接法。
注1：我国LDLC常规检验日前推荐采用匀相法。
注2：本文件针对匀相法等实验方法，间接法适用范围见。
匀相法又称直接法，有多种方法，常见的有选择性遮蔽法、清除法等。选择性遮蔽法采用硫酸α环糊精和镁离子等遮蔽CM和VLDL，用聚氧乙烯聚氧丙烯多聚醚遮蔽HDL，胆固醇酶试剂只作用于LDLC产生显色物质。清除法先用一种表面活性剂使胆固醇酶试剂只作用于CM、VLDL、HDL的胆固醇，但不显色，随后用另一种表面活性剂使胆固醇酶试剂作用于LDLC产生显色物质而被检测。
间接法又称为Friedewald公式计算法，Friedewald公式以VLDL组成恒定[VLDL的胆固醇（VLDLC）除以甘油三酯（TG）]的假设为前提，计算公式为：LDLC总胆固醇（TC）高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）TG/5（TG/5为按mg/dL计，以mmol/L计则为TG/）。应用Friedewald公式计算法的条件是：
a） 空腹血清不含乳糜微粒；
b） TG浓度在 mmol/L以下；
c） 无Ⅲ型高脂血症。
Friedewald公式计算法在TG低于250 mg/dl。（ mmol/L）的情况下有一定的可靠性，但TG高于250 mg/dl。（ mmol/L）时可靠性下降，TG高于400 mg/dl。（）时失去可靠性。此外由于CM含TG的比例较VLDL高，所以CM的存在也会造成LDLC的测定偏差。此法最大的优点是低成本、简便，但不能用于TG>400 mg/dL（ mmol/L）或某些异常脂蛋白血症的标本。显然，用此公式计算LDLC的可靠性受TC、TG、HDLC三项指标测定质量的影响。
患者准备和血液样品采集应满足以下要求：
a） 患者在采集样品前应处于稳定代谢状态；
b） 患者在采集样品前至少2周内保持通常饮食习惯，保持体重稳定；
c） 患者在采集样品前24 h内不进行剧烈体育运动；
d） 患者在采集样品前禁食约12 h；
e） 患者在采集样品前坐位休息至少5 min；
f） 静脉穿刺过程中止血带使用不超过1 min。
a） 血液样品保持密封，样品管处垂直状态，封口朝上；
b） 血液样品管轻取轻放，避免剧烈震荡，防止引起溶血；
c） 血液样品在采血后1 h～2 h内离心，分离血清，含促凝剂采血管可在更短时间内离心（参照采血管说明书）；
d） 分离的血清样品在分析前保持密封；
e） 血清在室温下的存放时间不大于4h，若需贮存4 h～48 h，应存于4℃环境，若需更长时间贮存，应置于70℃以下环境；血清不可反复冻融。
根据实验室实际情况选择适宜类型分析系统，主要包括仪器、试剂和校准物，若采用半自动仪器，还包括适宜的移液设备和温育设备等。
注1：仪器主要分白动和半自动仪器，日前多数实验室采用自动生化分析仪，小型实验室可能采用半自动分析仪。
注2：可见下列类型分析系统：
——封闭系统，仪器、试剂和校准物来自同一厂商，供配套使用，见于部分使用白动分析仪的情况；
——开放系统，试剂和校准物来自同一厂商，供配套使用，仪器另选，见于部分使用自动分析仪的情况和使用 半自动分析仪的情况；
——组合系统，仪器、试剂和校准物来自不同厂商或机构，由实验室自己组合，见于部分使用自动和半自动分 析仪的情况。
宜尽量选用封闭系统或开放系统，必要时，可使用组合系统。
注：使用组合系统的理由，可能是有证据表明配套校准物缺乏可靠性，也可能是其他合理原因。
宜尽量选用分析结果可溯源至公认参考系统（参见附录A）的分析系统。
注1：美国疾病控制预防中心（CDC）胆固醇参考方法实验室网络（CRMLN）运行LDLC分析系统溯源认证计划，该 计划用多份（>40）患者血清将常规方法直接与参考测定程序或指定比对方法对比。CDC在其网站保持有效 期内的通过认证的分析系统列表。
注2：还可以有其他溯源方式，GB/T 21415—2008对临床检验量值溯源原理及要求做出说明。
封闭系统和开放系统，应按厂商说明使用；使用组合系统，或对分析系统做其他改变（如各种分析参数、条件或方式等），需有充足理由，并需对分析系统性能进行充分验证（见）。
分析系统应达到下列性能指标：
a） 所测的分析物与LDLC定义（见）一致，一般情况下不受其他血清成分的明显干扰（特异性）；
b）分析结果的总变异系数小于4%（精密度）；
c） 分析结果的偏倚在±4%范围内（正确度）；
d） 测定范围 mmol/L～ mmol/L。
任何新选用的分析系统，在用于患者样品检验前，应进行性能验证。可采用的验证程序参见附录B。
下列情况应验证所列全部性能：
a） 采用封闭系统或开放系统，厂商未给出所列之性能指标；
b） 采用封闭系统或开放系统，厂商给出的性能指标不满足之要求；
c） 采用组合系统或做过改变的分析系统；
d） 采用封闭系统或开放系统，厂商给出所列之性能指标且符合要求时，可仅验证正确度。
应根据工作经验、行业交流、科学文献等选用性能可靠的分析系统（主要是试剂和校准物品牌）。应尽量保持使用同种分析系统，不宜随意、经常更换分析系统。
应进行内部质量控制。质控品应适宜用于脂蛋白分析，足够均匀、稳定，浓度在医学决定水平附近，至少两个水平；应尽量长期保持使用同种质控品，不宜经常更换质控品；每批检验至少分析一次质控品。
注：有些商品生化质控品由于来源、组成、性质等原因，可能不适宜用作LDLC质控品。白制、足量、 70℃以下温度保存的新鲜冰冻血清是LDLC的良好质控品。
应参加经卫生行政管理部门认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
应以我国法定计量单位mmol/L报告LDLC测定结果，需要时，另外给出传统单位mg/dL结果。以mmol/L为单位的结果保留小数点后2位有效数字。检验报告应注明医学决定水平，需要时，另外注明参考区间。LDLC升高的判断，需考虑分析变异、个体内生物学变异及检验次数等因素。
LDLC尚无国际公认的参考方法。国际影响较大的LDLC参考方法是美国疾病控制与预防中心（CDC）的超速离心／肝素锰沉淀/AK胆固醇测定法（β定量法）。此法用5 mL血清在 kg/L的密度下超速离心[离心条件：40000 r/min（离心力105000g），4℃， h]，切割中部离心管，去除血清中密度小于 kg/L的组分（顶部组分，主要为极低密度脂蛋白VLDL和乳糜微粒CM），将底部组分（主要为HDL和LDL，简称LHDL）完全转移到5 mL容量瓶中，定容。准确吸取2 mL底部组分到试管中，用80μL肝素（5000 U/mL）和100μL氯化锰（ mol/L）选择性沉淀LHDL中的LDL，离心分离上清中的HDL。用CDC的胆固醇参考方法AK法测定LHDL和HDL中的胆固醇（LHDLC和HDLC），白LHDLC中减去HDLC得LDLC。
LDLC没有国际公认的参考物质。美国国家标准与技术研究所（NIST）的参考物质1951b有LDLC的参考定值，定值方法为美国CDC的β定量法。我国有国家质量监督检验检疫总局批准的3种冰冻人血清LDLC国家一级标准物质（GBW 09178，GBW 09179，GBW 09180）。
参考系统的应用方式包括应用参考物质或应用参考测定程序。LDLC参考系统主要应用于以下方面：
a） 分析系统的溯源和质量评价；
b） 试剂的制备及质量评价；
c） 校准物质的制备、定值及质量评价；
d） 新常规方法的发展及评价；
e） 室间质评计划中的靶值确定；
f） 协作研究中血脂分析的质量保证。
采用分割样品对比评价特异性、精密度和测量范围，收集合适样品，用待验证分析系统和另一分析方法（对比方法）同时分析样品，比较分析结果。
收集至少10份病人血清样品，浓度在测量范围内基本均匀分布，每份血清分装3份，形成3套样品，密封70℃保存。
首选参考方法或指定比对方法，不可行时，可选用另种常规方法，最好是不同原理的方法，且有证据证明是性能可靠的方法，如经CRMLN认证的方法。
上述3套样品，分3次独立实验，用待验证方法和对比方法分析LDLC。
计算每份病人样品待验证方法3次分析结果的变异系数（CV），计算所有病人血清结果的平均CV。
计算每份病人样品两种方法3次分析结果的平均值，计算每份病人血清待验证方法结果的偏倚和绝对偏倚，计算所有病人血清结果的平均偏倚和平均绝对偏倚。
若平均CV小于4%，平均偏倚在±4%内，则分析系统精密度、特异性和测量范围符合要求。
若实验中的对比方法为参考方法或指定比对方法，结果同时说明正确度符合要求。
若实验中的对比方法是常规方法，用待验证方法分析有证参考物质或其他符合要求的参考物质至少3次，计算分析结果平均值与参考物质定值的差值（偏倚），若在±4%内，正确度符合要求。
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[2] GB/T 22576—2008 医学实验室 质量和能力的专用要求
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