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医学论文写作格式
一。 题目 题目是文章最重要和最先看到的部分， 应能吸引读者， 并给人以最简明的提示。
1.应尽量做到简洁明了并紧扣文章的主题，要突出论文中特别有独创性、有特色的内容，使之起到画龙点睛， 启迪读者兴趣的作用。
2.字数不应太多， 一般不宜超过20个字。
3.应尽量避免使用化学结构式、数学公式或不太为同行所熟悉的符号、简称、缩写以及商品名称等。题目中尽量不要用标点符号。
4.必要时可用副标题来做补充说明，副标题应在正题下加括号或破折号另行书写。
5.若文章属于“资助课题”项目， 可在题目的右上角加注释角号(如 ※、#等)， 并在脚注处(该文左下角以横线分隔开)书写此角号及其加注内容。
6.为了便于对外交流， 应附有英文题名， 所有字母均用大写，放在中文摘要与关键词的下面。
二。 作者 署名是论文的必要组成部分， 要能反映实际情况。
1.作者应是论文的撰写者， 是指直接参与了全部或部分主要工作， 对该项研究作出实质性贡献， 并能对论文的内容和学术问题负责者。
2.研究工作主要由个别人设计完成的， 署以个别人的姓名; 合写论文的署名应按论文工作贡献的多少顺序排列; 学生的毕业论文应注明指导老师的姓名和职称。作者的姓名应给出全名。
3.作者的下一行要写明所在的工作单位(应写全称)，并注上邮政编码。
4.为了便于了解与交流， 论文的最后应附有通迅作者的详细通讯地址、电话、传真以及电子信箱地址。
三。 摘要 摘要是科研论文主要内容的简短、扼要而连贯的重述，必须将论文本身新的、最具特色的内容表达出来(重点是结果和结论)。
1.具体写法有“结构式摘要” 和“非结构式摘要”两种，前者一般分成目的、方法、结果和结论四个栏目，规定250字左右;后者不分栏目， 规定不超过150个字，目前国内大多数的医学、药学期刊都采用“结构式摘要”。
2.摘要具有独立性和完整性，结果要求列出主要数据及统计学显著性。
3.一般以第三人称的语气写，避免用“本文”、“我们”、“本研究”等作为文摘的开头。
四。关键词 关键词也叫索引词， 主要为了图书情报工作者编写索引， 也为了读者通过关键词查阅需要的论文。
1.关键词是从论文中选出来用以表示全文主题内容的单词或术语，要求尽量使用《医学主题词表》(MeSH) 中所列的规范性词(称叙词或主题词)。
2.关键词一般选取3～8个词， 并标注与中文一一相对应的英文关键词。每个词之间应留有空格以区别之。
3.关键词通常位于摘要之后，引言之前。
五。引言 引言(导言、序言)作为论文的开端， 起纲领的作用，主要回答“为什么研究”这个课题。
1.引言的内容主要介绍论文的研究背景、目的、范围， 简要说明研究课题的意义以及前人的主张和学术观点， 已经取得的成果以及作者的意图与分析依据，包括论文拟解决的问题、研究范围和技术方案等。
2.引言应言简意赅， 不要等同于文摘或成为文摘的注释。如果在正文中采用比较专业化的术语或缩写词时， 最好先在引言中定义说明。
3.字数一般在300字以内。
六。 正文 正文是科研论文的主体， 包括材料、方法、结果、讨论四部分内容， 其中某些部分(特别是方法和结果)还需列出小标题， 以使层次更加清晰。
1.材料 材料是科学研究的物质基础， 需要详细说明研究的对象、药品试剂、仪器设备等。
(1)如属动物实验研究， 材料中需说明实验动物的名称、种类、品系、分级、数量、性别、年(月)龄、体重、健康状态、分组方法、每组的例数等;如属用药的临床观察， 应说明观察对象的例数、性别、年龄、职业、病例种类、症状体征、诊断标准、分组方法、治疗措施、临床观察指标及疗效判定标准(如痊愈、显效、好转、无效的标准)等。
(2)说明受试药的来源、批号、配制方法等，中药应注明学名、来源，粗提物应标明有效部位或成分的含量和初步的质量标准，若是作者本实验室自行提取的应简述提取过程。
(3)标明主要仪器设备的生产单位、名称、型号、主要参数与精密度等。
(4)标明主要药品、试剂的名称(尽量用国际通用的化学名， 不用商品名)、成分、批号、纯度、用量、生产单位、出厂日期及配制方法等。
2.方法
(1)采用已有报道的方法只要注明文献的出处即可，不必详述其过程;若为有创意的方法， 要详细介绍创新之处，便于读者依此重复验证;若是对常规方法作出改进的， 应具体描述改进部分及改进的理由， 同时也要注明原法的文献出处。
(2)对于实验条件可变因素的控制方法(如放射免疫法的质量控制)要加以详细说明， 以显示本文结果的可靠性和准确性。
(3)实验研究论文要设立阴性对照组和阳性药物对照组，前者一般采用溶剂作为对照，后者选用被公认的、确有疗效的药物，以验证实验方法的可靠性。
(4)在进行药效学和毒理学研究时，通常要设高、中、低三个剂量组，以体现出药物的量-效关系。
(5)实验设计时应考虑到每组有足够的样本数以满足统计学处理的需要，一般地说，小动物(如大、小鼠)每组至少8～10只，大动物(如狗)每组至少4～6只。同时应说明数据处理的统计学方法，统计学处理结果一般用P>、P<、P<三档表示。
3.结果 试验结果是论文的核心部分， 这一部分要求将研究中所得到的各种数据进行分析、归纳， 并将经统计学处理后的结果用文字或图表的形式予以表达。
(1)表格
①表格设计要清晰、简练、规范。每个表格除有栏头、表身外，还要有表序(如表1、表2、表3……)和表题， 表题与表序居中写， 中间空一格将两者分开。在正文中要明确提及见表×。
②表随文放， 一般应列在“见表×”文字的自然段落的下面。
③表格一般采用三线表。
④表题应有自明性。若表中数据均用“均数±标准差”表示，则在表题的后面注上( ±S);若表中各组的例数相等，则在表题后面统一注上(n=X)，若例数不等应另加一列，分别注上各组的例数;表中计量单位若一致， 可写在表题的后面，若不一致应分别写在每个栏头之下， 不加括号。
⑤表内阿拉伯数字上下各行的个位数对齐， 未发现的数据用“-”表示， 未测或无此项用空白表示， 实测结果为零用“0”表示。
(2)插图
①图包括示意图、曲线图、照片图等。
②图要求大小比例适中， 粗细均匀， 数字清晰， 照片黑白对比分明。与表一样图也要随文字放， 先见文字， 后见图。
③每幅图都要有图序和图题， 通常写在图的下方。图题要有自明性。
(3)结果处理时要尊重事实， 要求结果中的数据精确完整、可靠无误，同时要注意不应忽视偶然发生的现象和数据。
(4)药物的临床疗效研究结果，要注意交待与药物有关的全部信息， 如疗效、毒副作用及注意事项等。
4.讨论 讨论是结果的逻辑延伸，是全文的综合、判断、推理， 从感性提升到理性认识的过程， 也是作者充分运用自已对该领域所掌握的.知识， 联系本课题的实践， 提出新见解、阐明新观点之处。
(1)讨论应从结果出发， 紧扣题目， 不宜离题发挥。具体地说应对本实验所观察到的结果， 分析其理论和实践意义， 能否证实有关假说的正确性， 找出结果中的内在规律， 与自己过去的或其他作者的结果及其理论解释进行比较， 分析异同及其可能原因， 根据自己的或参考别人的材料提出新见解。
(2)讨论中应该运用一分为二的观点，正确地分析和评价自己工作中可能存在的不足之处和教训， 例如本研究所用方法是否有局限性等; 提出今后研究方向及本结果可能的推广应用的设想， 这往往对读者的思路有所启发。
(3)篇幅较长的讨论， 应分项目编写， 每个项目应集中论述一个中心内容，并冠以序码。讨论的中心内容应与正文各部分， 特别是结果部分相呼应。讨论中不应过细重复以上各部分的数据。
(4)为体现讨论的客观性， 写作时一般采用第三人称语气。
(5)讨论切忌写成文献综述，更不应简单地重复实验结果，而是从理论上有选择地对研究结果进行分析、比较、解释、推理， 对主要问题， 特别是本研究创新、独到之处加以充分发挥，提出新的假说， 揭示有待进一步研究的问题及今后的研究方向。
七。致谢 凡不具备前述作者资格， 但对本研究作过指导、帮助的人或机构，均应加以感谢，但必须得到被致谢人的同意后才能署其姓名。致谢一般单独成段，放在正文的后面。
八。参考文献 参考文献要求引用作者亲自阅读过的、最主要的文献， 包括公开发表的出版物、专利及其他有关档案资料， 内部讲义及未发表的著作不宜作为参考文献著录。
1.论文所列参考文献一般不超过10条， 综述不超过30条。
2.文内标注法： 著录时按文中引用文献出现的先后顺序用阿拉伯数字连续编号， 直接引用作者全文的， 文献序号置于作者姓氏右上角方括号内。
3.文献序号作正文叙述的直接补语时， 应与正文同号的数字并排， 不用上角码标注。如： 实验方法见文献〔2〕或据文献〔2〕报道。
常用文体的写作格式目前医学论文基本上都按温哥华格式撰写，其正文部分的基本结构已形成相对固定的格式，但是这种模式并非一成不变，写作时可根据文章的内容和性质、体裁或类型作适当调整和变通，使其结构更趋合理，使编者或被读者更乐于接受。常用文体的格式有：①实验研究类：由标题、作者、摘要、关键词、引言、材料与方法、结果、讨论、致谢、参考文献等组成;②临床研究类：由标题、作者、摘要、关键词、引言、临床资料、结果、讨论、参考文献等组成;③病例(理)报告类：由标题、作者、关键词、引言、病例摘要、病例(理)分析或讨论、病理报告、总结、参考文献等组成;④专科护理类：由标题、作者、引言、临床资料、观察与结果、讨论(体会)等组成;⑤个案护理类：由标题、作者、引言、病例介绍、护理问题和措施、讨论(体会)组成;⑥文献综述类：主要有叙述性综述和评述性综述等两大类，一般由标题、作者、摘要、关键词、引言、正文、结语或总结、参考文献的组成。
医学论文的基本格式和规范要求
一标题(题目)
要求：1、能揭示论文精髓(研究目的、对象、指标、效果)
2、简明、醒目、新颖、准确、生动、富有吸引力
3、<20个字，尽量不设副标题，需要时用破折号分开
4、缩写和原形不宜同时出现。10以下用汉字，11以上用阿拉伯数字
(十二指肠除外)
二署名
作用：1、成果的归属
2、文责的归属
要求：1、单位左侧，姓名右侧
2、个人成果属个人姓名，集体成果按贡献大小排序
3、著者工作单位一般只列出单一作者，余可作脚注
4、确认他人帮助可用致谢
三目录 ：对长篇论文而言，起提供作用，供读者了解论文内容梗概及各论点之间的
联系。
四提要(摘要)
要求：1、字数250～500字左右
2、内容包括：本课题的研究原由、目的、范围和重要性;研究内容和方
法;突出成果和成果的价值和意义;阐明结论(结论的提
出有三次：提要、前言、讨论)
通过阅读提要可获得本文的概念、论点、准确数据和基本
结论
3、文字简明扼要，独立完整
4、忠实原文，不加评论，不与其它研究工作对比
关键词：不超过5个，列于摘要之后
五引言(前言、导言、序论)
是论文的开头、总纲，扼要点破论文的主要内容
要求：1、内容包括：论文的主题、目的和范围、课题研究的背景和起点，阐明
本课题希望解决的问题及意义
2、防止“夜郎自大”和“过度谦虚”
六材料与方法
是论文的一个重要内容，主要说明试验和观察所使用的材料方法、研究过程、测试方法，以便重复验证和估计其可靠性。
要求：内容包括：实验装置、实验方法、实验和观察所用的材料和研究的基本过程，可借助图表、实物照片来表示。
七结果——主要陈述实验和观察到的事实结果
要求：1、客观、可靠、准确
2、不要主观臆测，任意取舍
3、主要是摆事实，不必分析评论、评价
4、必要是用统计图表、实物照片帮助陈述事实结果
八讨论—根据“结果”提供的事实，探讨主题的.一种研究方式
内容要求：1、对实验结果进行分析、判断，估计结果的正确性，评价其意义，
从感性认识提高到理性认识。
2、与前人的工作联系起来，比较其异同，解释其因果关系或提出自
己观点和建议。
3、指出结果的理论意义及大小，应用价值如何
4、实验过程有何经验教训，尚待解决的问题及今后进一步研究方向。
5、引用文献要注明出处，避免与自己的结果混为一谈。
6、避免主观臆测，自圆其说。
对结果进行深入广泛的分析和综合，提高对结果的认识，为结论提供理论依据。
九结论(小结)
说明论文阐述的主要发现所能说明的理论认识，是全文的概括和总结。
要求：1、同研究目的保持一致与前面提出的问题前后呼应
2、把讨论分析得出的认识，以简明扼要的论点形成表达出来，结论应能
概括研究工作的主要内容和结果
3、讨论中引用和涉及的材料只作旁证，不能作为结论的依据
4、要客观科学准确简练地使用文字，避免笼统，过宽过窄的断言
十致谢
[十一]参考文献——列在论文末尾, 用温哥华格式
1、期刊参考文献格式：
著者文题刊名出版年卷(期)及页码
孔详彬伪石蒜碱抗癌作用原理的探讨癌症1988; 2(3): 144～145
Huth E. New forms for references. Br Med J 1979; 1(6): 1697-8
2、图书参考文献格式：
著者书名版次出版地出版社出版年页码
齐顺贞主编实用外科诊疗技术第1版北京：中国医药科技出版社
1992: 1741
Davenport HW. A digest of ed. Chicago: Year Book
Medical Publishers, 1978: 123-5
[十二]附录
1、实验中获得的大量第一手资料由于正文篇幅关系无法列入，又有旁证价值
2、论文已完成后，发现有新材料或遗漏材料必须补充
[十三]外文摘要及英文关键词
1、英文文题
2、作者姓名和单位
3、摘要内容
4、关键词：应写中文关键词对应，每个词之间用分号隔
十三项内容中，前言、材料与方法、结果、讨论、结论五项是论文的基本结构
形式
目前多采用：材料与方法、结果、讨论或方法与结果、讨论、结果三段式
1、医学论文格式由以下6部分组成：论文题目；作者署名、工作单位和邮编；摘要（目的、方法、结果、结论）；关健词；正文（资料与方法、结果、结论）参考文献。
2、要求：医学论文是以科技新成果为对象，采用科技语言、科学逻辑思维方式，并按照一定的写作格式撰写,经过正规严格的审查后公开发表的论文。写科技论文的目的是报告自己的研究成果，说明自己对某一问题的观点和看法，接受同行的评议和审查，以图在讨论和争论中渐进真理。
扩展资料：
医学论文必须按一定格式和要求进行规范写作。如科技论文的参考文献著录应规范，文字表达应规范，语言和技术细节应采用国际或本国法定的名词术语、数字、符号、计量单位等。科技论文要求准确、简明、通顺、条理清楚。
1、逻辑性
医学论文的逻辑性是指论题、论点、论据、论证之间的联系一环扣一环，循序撰写，首尾呼应，顺理成章，并做到资料完整，设计合理，避免牵强附会，虎头蛇尾，空洞无物。
2、可读性
医学写论文的目的就是进行学术交流，最终是给人看的，因此，论文必须具有可读性，即文字通顺，结构清晰，所用词汇具有专业性，而且是最易懂，最有表达了的字眼。使读者用较少的脑力和时间理解所表达的观点和结论，并留下深刻的 影响。
参考资料来源：百度百科——医学论文
基本格式：医学论文格式由以下6部分组成：论文题目；作者署名、工作单位和邮编；摘要（目的、方法、结果、结论）；关健词；正文（资料与方法、结果、结论）参考文献。要求：创新性、科学性和准确性、学术性或理论性、规范性、逻辑性、可读性。
医学论文一般由题名、作者、摘要、关键词、正文、参考文献和附录等部分组成，其中部分组成（例如附录）可有可无。论文各组成的排序为：题名、作者、摘要、关键词、英文题名、英文摘要、英文关键词、正文、参考文献和附录和致谢。
论文发表条件：论文定稿后,面临如何选择投稿目标刊。选择原则是根据自己论文水平，在争取发表的同时，获得最大的投稿价值。
所谓投稿价值是指论文发表所产生影响的总和。最高的投稿价值可概括为：论文能够以的最快速度发表在能发表的最高级刊物上；并能最大限度地为需要的读者所检索到或看到；能在最大的时空内交流传递。它是投稿追求的最高目标。
了解科技论文投稿应考虑的一些因素，并利用目标刊的征稿启事或作者须知，通过浏览目标刊已发表论文的目录和内容等获得目标刊的动态和变化情况，有利于选择投稿期刊。
参考资料来源：百度百科——医学论文
临床医学论文的写法
在写临床医学论文的时候掌握一些技巧和步骤会起到事半功倍的效果，下面我阐述一下具体的写作步骤和技巧。
一、拟定题目的方法
论文首先要有简明而涵意丰富的题目。即题目应概括全文，简短明了，引人注目。
(一)内容
1、能概括全篇论文主要内容枣全文缩影。
2、包含有关键词(实词)。
3、应能反映文章的科学假说。
4、准确、易懂的学术语言枣避免文艺性、夸张性、广告性语言。
(二)要求
1、简短：一般不超过25个字，简洁明了，实事求是。例如：益智颗粒治疗血管性痴呆的临床研究。
2、具体：包括具体研究内容，不能抽象、笼统、含蓄和过大。例如：高血压病的研究、中西医结合治疗肿瘤。
3、引人注目，富有创意，使人看到题目，愿意读下去，了解具体内容。例如：温运阳气药在急性黄疸肝炎治疗中的作用、 复方丹参滴丸治疗心绞痛(不稳定、变异、心梗后)。
(三)注意事项
1、动笔前想标题，写完后定标题。
2、反复推敲，删除无用虚词如，“关于”、“研究”、“观察”、“系统”等。
3、题目中不使用缩写词、专用词、化学分子式等不易看懂的词。
4、题目中一般不用标点符号。
二、作者和单位
(一)作者资格
1、对课题设想、设计、实施、数据处理及论文学术性解释有贡献者;
2、起草论文或作重要、严格修改者;
3、对论文内容负责，拍板定稿，可以解释问题者。
(二)要求
1、真名、全名。
2、按贡献排序。
3、行政领导、科研管理、投资者、仅做一般辅助工作者不应署名。
4、单位署名在论文第一面下边，写明联系单位的具体名称和邮编。
三、摘要 的写法
(一)内容
1、背景、研究目的、重要性。
2、完成了哪些工作：主要研究内容，包括研究对象、研究途径、方法步骤、数据处理方法。
3、主要发现具体结果：主要数据、统计结果及结论性意见。
4、意义和价值：创新点、学术价值和贡献。
(二)要求
1、内容精湛为主要研究内容及结果、核心、创造性内容。虽然字数少但内容完整、系统、准确、便于收录文摘及检索系统。
2、写作上要概括性强，文字精炼，字数150个字左右。
四、关键词和主题词的编写技巧
(一)定义
关键词：作者采作的能够表达文献内容的未规范化的自然语言。
主题词：将提出的关键词根据相应的主题词表进行规范化的自然语言。
(二)提取方法
1、主题分析：剖析、浓缩、提炼能够反映文章主题的关键性词和词组。
2、分解复合概念：将多个词组构成的复合概念分解成简单概念的词或词组。
3、提出关键词或词组
阿期匹林防治缺血性脑血管病的临床流行病学研究 老年食管癌性狭窄 内镜下五种治疗效果评价
(三)注意事项
1、关键词应尽可能表达简单概念，词组应是习惯使用的.复合概念。对主题的表达应准确，防止过粗或过细。例如：缺血性脑血管病/脑血管病 白细胞介素 1/白细胞介素 缺血性、出血性脑血管病/脑血管病 白细胞介素白介素类
五、怎样写前言(引言、序言)
(一)目的
论文正文前面一段短文，目的是向读者介绍本文的背景知识，主题、目的和总纲，引导读者阅读和理解文章内容。
(二)内容
1、简述研究课题来源及理论依据，包括密切相关的少量文献资料。
2、该项研究重要价值。
3、研究目的、范围、方法及特点。
(三)写作
1、提纲挈领，开门见山，直接切题。
2、观点鲜明，问题突出，反应本文研究问题，需求迫切，意义重大以引起共鸣。
3、字数一般150-300字。
(四)注意事项
1、文章的帽子枣引出文章枣恰到好处。
2、回顾研究历史应避免繁琐，一言以敝之才好。
3、不要论文中的数据和结论。
4、评价水平的用词要科学有依据，慎用国内外未见报道，首次报道创造性等词语。
六、材料与方法的编写技巧
(一)受试对象
1、实验的受试对象如是病人，应说明来自住院或门诊，同时必须将疾病诊断标准纳入标准，排除标准病情判断依据、疗效判断标准、性别年龄以及有关情况加经简介，还应说明观察条件。正常对照应说明来源、健康含义、性别、年龄及有关情况。
2、受试对象若是动物，则应说明来源、种系、性别、年龄、体重、健康情况、麻醉与手术方法等等。
3、中医临床研究还要注意病证结合，对动物要扼要描叙模型复制的方法。
4、应说明分组原则与样本分配方法(配对、配伍或完全随机)。
(二)被试因素
1、被试因素是药物时，应说明药物来源(包括批号)、剂量、施加途径与手段。中草药还应注明学名，说明产地与制剂方法。
2、倘若以疗法作为被试因素，那么该疗法的出处、施加等级与方法、疗程等等都应加扼要介绍。
3、被试因素与受试对象如何组合安排，均可以设计方案形式明确地予以表达。
(三)反应指标
至于反应指标的测定方法，如系通用的常规方法，仅提名称即可;如系较新方法，则应注明出处;如果为了适应本实验的需要，对某方法作了一些小的改良，则应说明修改的根据与内容;倘若本文所使用的方法是作者自己建立的新方法，那么新的方法事先应另行成文，不要将新方法介绍与运用该方法研究的新问题混在一篇文章中;若论文属于报道新的方法，则应详尽具体，特别是试剂配制与实验具体操作步骤应当清楚，便于读者学习与推广应用。
现代医学发展过程中,随着医学检验到检验医学的飞速发展,在患者的临床诊疗工作中,检验医学结果为临床医学诊疗工作提供着重要的客观诊断和疗效判断依据。下面是我为大家整理的医学检验论文，供大家参考。
临床医学检验质量控制问题研究
医学检验论文摘要
摘要：目的：探讨临床医学检验质量控制过程中存在的问题及对策。 方法 ：本次选取我院2013年5月-2015年5月收治的医学检验患者200例，随机分组，就常规检验管理(对照组，n=100)与依据检验过程中存在的问题行针对性管理(观察组，n=100)的效果展开对比。结果：观察组选取的标本检验患者准确率为98%，明显高于对照组的85%，差异有统计学意义(P<)。观察组患者临床检验满意度为98%，明显高于对照组的86%，差异有统计学意义(P<)。结论：针对实验室质量管理中存在的问题，制定针对性对策，包括标本采集、检验仪器设备和试剂、检验人员等多方面管理，可提高检验质量。
医学检验论文内容
关键词：医学检验;质量控制;问题;对策
现代医学中，临床检验为重要内容，可为疾病诊治、监测、预后评估提供准确参考依据，随着医疗科技取得的卓越发展成就，医学检验技术随之也不断发展，而检验结果的准确性是保障疾病有效诊断和控制的关键，直接关系到医疗质量，故重视医学检验质量控制，对提高治疗效果，改善医患关系意义重大[1]。本次调查选取临床检验患者，随机分组，就加强质量控制管理与常规管理成效展开对比，现 总结 结果如下。
1资料与方法
一般资料
选取我院2013年5月-2015年5月收治的临床检验患者200例，男104例，女96例，分别行化学检验、微生物检验、免疫学检验、血液学检验等。随机分为观察组和对照组各100例，两组间一般情况无明显差异(P>)，具可比性。
方法
对照组在检验过程中应用常规管理方案，观察组重视针对存在问题，制定针对性解决对策并实施，具 体操 作步骤如下：
质量控制问题：
(1)标本采集问题：受检者饮食、运动、所用药物均可对检测结果产生影响，同时，患者地理位置、年龄、性别、民族也可影响检测结果。采集标本时，需嘱患者将正在使用的药物停用，在安静或正常活动下对标本采集。但若操作不当，如完成静脉血采集后，将血液直接在试管内注入，而针头不拔掉，会出现标本溶血。从正输液的手臂血管行采血操作，会稀释血液标本。
(2)试验和检验设备问题：仪器保养不妥、仪器老化，均可使检测的灵敏度受到影响，在准确性上出现问题;因检验人员水平有限，或未掌握仪器的功能，标准操作，注意事项，引发检验过程中出现问题;如试剂更换时，相关仪器参数未改变，规范保存样品的意识不强，诱导操作失误，促使检测结果出现较大的误差。所应用的试剂，未按规范要求设定，有误差事件发生。
(3)人为问题：医疗科技在近年发展迅猛，检验仪器渐趋高端，有越来越高的自动化程度，但仍需人来对各项操作完成。故检测试验中，检验人员操作误差是引发结果误差的主要原因之一。人员操作误差主要包括：样品暴露时间过长、操作习惯不标准、样品检测峰面积积分存在习惯上的差异及对检测结果的重视度不足等，均可引发不良事件发生。
(4)室间质评和室内质控：室内质控即室内质量控制，重视室内质控的开展是监测仪器设备、检验方法、操作环境、过程、试剂等稳定性检测的重要举措，也是保障获取正确检验结果的风向标。实验室间质量评价为室间质评，加强室间质评，可对检验结果的准确性和可信性评价，确保结果与其他单位一致或具可比性。
(5)检验分析后问题：医学检验中，结果的复查和审核为最后一道保障质量的防线，检验人员通常对先进仪器设备过分依赖，易有出错 报告 的情况，如全自动血液分析仪检出异常结果，未按人工规则复查，出具错误报告等。
应对 措施 分析：
(1)检验前质量控制：①保证标本质量：采集样本前，重视应用人文关怀理念，与患者及家属积极沟通和解释，对病情、情绪、生理变化了解，将所需检查项目的目的、意义、采样和自留样本注意事项、影响检查因素告知，以提高配合依从，在平静、安静状态下完成采集，保障了样本的真实、合格，避免了由此引发的误差事件。②样品合格：严格执行三查七对采集，确认和核查患者信息，标本采集时，对时间、部位、体位、取样方式、数量严格要求。如采集血样，通常在空腹16h内，早上9：00前，患者保持平静、安静正常状态进行。尿标本采集时，患者需饮食规律，避免性生活、 体育运动 、饮酒，女性月经后采集，需注意清洁尿道口、外生殖器及周围皮肤清洁，以避免被经血、阴道分泌物污染。样品一经采集，即具实效应，需及时送检，若不具备及时送检条件，需正确存放，以防变质或变性，对检测结果造成影响[2]。
(2)检验中质量控制：①仪器维护：仪器正常运行在检验过程中意义重大，检验人员需做好保养和维护，定期性能评价和校准，确保性能稳定和正常运行，一旦有问题出现，需向供应商及时通知，更换或 修理 。同时培训检验科医技人员，防止人为操作失误。②需保证检验试剂合格，对试剂保存环境、时效严格管理，启用前需注意防保质期和生产日期，避免因试剂失效或变质诱导结果错误。建立保管和使用试剂制度，确保有效性和安全性，提高检验结果的准确性。③提高检验人员综合素养：现代仪器均为精细化操作，检验人员需具备理论知识和操作技能。故需加强技术操作培训和业务学习，娴熟掌握仪器操作规程、检测原理、干扰因素、检测结果的图形、数据，报警的含义及如何维护，保养调试，掌握性能评价和校准标准，防范操作失误。同时，要具备强烈的责任心和爱心，与自身技术水平结合，针对患者疑问，合理做出解释，主动与其他科室交流，对患者病情进行了解，并与临床症状结合，对结果是否准确做出评估，以使自身检验能力提高。
(4)积极开展室内质控、室间质评管理：检测标本前，校准仪器，行室内质控，对仪器设备各项检验参数和性能检测，正常状态下，才可对标本检测。如失控，需记录，并分析原因，积极纠正，再行检测。注意质控品精密度。重视室间质评，确保检测结果与其他单位具有一致性、可比性。
统计学分析
文中涉及数据采用统计学软件分析，计数资料行χ2检验，P<差异有统计学意义。
2结果
观察组选取的标本检验患者准确率为98%，明显高于对照组的85%，差异有统计学意义(P<)。观察组患者临床检验满意度为98%，明显高于对照组的86%，差异有统计学意义(P<)。
3讨论
医学检验在现代医学中作用显著，是一门综合性学科，其质量管理的好坏直接影响整体医疗水平[3]。引发检验结果出现误差的问题较多，需行综合分析，针对问题积极防控，以降低标本检验不合格率。本次调查中，观察组针对检验前标本采集、检测过程中存在的不足以及人员、仪器设备、试剂等因素引发问题的原因展开探讨，并制定针对性防控对策，如重视采集标本前与患者沟通，加强仪器、设备保养和检测，重视针对检验人员综合素养加以培养，积极开展室内质控和室间质评，对降低检验失败率，提高患者满意度意义重大[4]。本次结果证实观察组情况明显优于对照组。综上，针对实验室质量管理中存在的问题，制定针对性对策，包括标本采集、检验仪器设备和试剂、检验人员等多方面管理，可提高检验质量。
医学检验论文文献
[1]郝莉丽.临床医学检验分析前的质量控制〔J〕.基层医学论坛，2014，18(20)：2672-2673.
[2]毛颖华.医学检验分析前的质量管理与控制〔J〕.实验与检验医学，2012，30(1)：50-51.
[3]董大光.浅谈医学检验分析前质量控制〔J〕.中华全科医学，2012，10(7)：1143-1144.
[4]薛建丽.谈在检验操作过程中如何控制医学检验中的误差〔J〕.按摩与康复医学：下旬刊，2011，2(11)：221.
民办高校医学检验本科新生认同思考
医学检验论文摘要
【摘要】目的了解民办医学院医学检验本科新生专业认同现状，探讨其影响因素，为加强专业认同 教育 提供依据。方法采用自编的“医学检验学生专业认同调查问卷”，采取整群抽样方式对长沙医学院2015级医学检验专业本科新生进行问卷调查。结果医学检验专业本科新生专业认同(±)分;户口所在地、录取方式、在校担任干部对专业认同无明显影响，性别、家庭收入及就读原因对专业认同影响较大，女性、因自己喜欢而就读、家庭收入低的学生专业认同更高。结论医学检验本科新生的专业认同处于一般水平;就读原因是影响专业认同的最主要因素。教育工作者应根据新生专业认同现状采取相应措施加强学生专业认知教育，提高新生专业认同感。
医学检验论文内容
【关键词】学生，医科;教育，医学，本科;专业认同;调查分析
专业认同是学习者在了解所学专业的基础上，产生情感上的接受和认可，并伴随积极的外在行为和内心适切感，是一种情感、态度乃至认识的移入过程[1]，专业的认知既是学生形成积极专业情感的基础，又是学生学习活动积极化的必要条件[2]。在以专业教育为主的本科人才培养模式下，我国大学生专业认同度的高低对其学习有重要影响[3]。目前，国内各大高校医学类专业针对于大学生专业认同情况及影响因素开展了诸多研究，其中以临床与护理专业最多，医学检验专业相对较少，而对民办院校医学检验专业的认知调查则是少之又少。而医学检验专业认同作为专业态度的重要组成成分，不仅要求检验生应具有检验相应学科知识，还是检验生对检验专业设定的目的、意义及作用的看法和认识，对检验工作的理解和信念，直接关系到我国高素质、高水平检验人才队伍的培养。了解新生的专业认同情况，有助于检验教育者发现在专业教育过程中出现的问题，从而稳定检验技术队伍，促进医学检验专业的发展。本文通过调查长沙医学院医学检验专业在校本科生的基本情况，了解专业认同现状，分析其影响因素，为教育工作者优化专业课程建设和教学实践、开展专业认知教育、提高培养质量提供依据。
1资料与方法
调查对象
以长沙医学院2015级医学检验专业本科学生120人为调查对象，采取整群抽象的方式对每一个体进行问卷调查。发放及回收调查表120份，经整理后有效问卷116份，有效回收率为，其中男31人，女85人。由调查员采用集体方式进行问卷发放，被调查者当场完成问卷并进行回收。
调查内容及评价方法
采用自编的“医学检验学生专业认同调查问卷”进行调查。该问卷重测信度大于，内容效度指数为。调查内容包括学生的基本情况、专业认识、专业情感、专业意志、专业技能、专业期望和专业价值观等，采用Likert-5分制评分，分5个等级：非常不符合(非常不满意)为1分，不符合(不满意)为2分，无法确定(一般)为3分，符合(满意)为4分，非常符合(非常满意)为5分。总分125分，得分25~<50分为不认同，50~<100分为一般认同，100~<125分为高度认同[4]。
统计学处理
应用统计软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，多组比较采用单因素方差分析，计数资料采用频数或率表示，采用χ2检验，P<为差异有统计学意义。
2结果
医学检验学生专业认同总体状况
专业认同得分为(±)分，专业认同度一般。大部分学生专业认同处于一般认同(50~<100分)占，其中专业认同处于高度认同(100~<125分)占，无不认同学生。
基本情况
医学检验专业新生年龄17~21岁，以女生居多，为85人()，男生31人()，女生专业认同大于男生专业认同;学生生源与家庭经济情况方面，户口在农村64人()略高于户口在城镇的52人()，家庭月收入低于2000元的家庭占，大部分学生家庭经济收入较低，负担可能较大，家庭月收入低于1000元的学生专业认同得分最高。录取方式方面，第一志愿录取的学生较多78人()，其次为第二志愿录取学生()，且专业认同得分第一志愿[(±)分]大于第二志愿[(±)分]，大于第三志愿[(±)分]大于其他方式[(±)分];在校担任班干部人数占，普通同学占，班干部与普通学生专业认同得分接近;就读的主要原因中听从父母意见的学生人数最多，占，其次是好找工作占，仅有是因自己喜欢而就读。
专业认同在不同就读原因上的差异
专业认同总分自己喜欢高于父母意见、好找工作、其他原因，差异有统计学意义(P<)。且因自己喜欢而就读本专业的学生在专业认识、专业情感、专业意志、专业价值观、专业技能5个维度方面得分均高于其他三组，且与其他三组在专业意志、专业价值观与专业技能维度上比较，差异均有统计学意义(P<)。
3讨论
专业认同结果分析
本调查结果显示，民办院校医学检验专业新生专业认同一般，高于马杰等[5]调查的廊坊卫生职业学院的高职医学检验技术学生专业认同，与康晓琳等[6]调查的内蒙古地区护理本科新生专业认同比较接近，原因可能与民办学校学生生源有关。基本情况调查结果显示，户口所在地、录取方式、在校担任职务情况对专业认同得分影响并不明显，性别、家庭收入及就读本专业的原因对专业认同影响较大。男生专业认同总分低于女生，与__红[7]、胡忠华[4]、彭艳红[8]对大学生专业认同的调查结果部分一致。可能受到传统性别 文化 对专业认同造成的影响[9]，如幼师专业、护理专业与社会工作等这一类服务性专业中，男生的专业认同度明显要低于女生。生源与家庭经济情况方面，农村户口的学生仍然较多，占，略高于城镇户口的学生，且家庭月收入低于2000元的家庭占，说明2015级新生大部分家庭经济收入较低，负担依然较大。而该调查结果显示家庭月收入低于1000元的学生专业认同得分最高，可能来自农村家庭收入较低的学生更珍惜入学机会，均比较热爱自己所学的专业，对学习与生活比其他学生有更成熟的认识，所以专业认同比其他家庭收入组的学生高。新生专业认同在就读原因上呈自己喜欢大于父母意见大于好找工作大于其他原因。虽然自己喜欢而就读本专业的学生仅占，但在专业认识、专业情感、专业意志、专业价值观与专业技能唯度得分方面却均高于其他三组，所以就读原因是影响新生专业认同的最主要因素。个人的喜好会直接影响对所学专业的认识与了解，本调查中，自己喜欢而就读本专业的学生()为自己所学的专业而感到自豪，内心已完全接受检验专业，会积极乐观地去面对和解决专业学习中的问题，经常关注检验动态，认为当检验师能够实现人生价值。还有的学生是因父母意见或好找工作而选择本专业，多可能是这部分学生来自农村或低收入家庭，学生和家长在选择专业时更多的是考虑容易就业和将来可以给家人提供医疗便利条件，很少家庭会根据孩子的喜好而选择专业，导致大部分学生缺少对专业的了解，盲目选择而导致专业认同感降低。
提高医学检验技术新生专业认同的对策
刚迈入大学校门的新生，处于建立专业思想和专业情感的特殊阶段，其专业认知的程度直接影响到今后4年的大学学习，因此，如何提高大学生专业认识、树立专业思想、规划职业生涯、培养专业能力显得十分重要。所以，针对医学检验专业大学新生开展的专业认同现状的调查，总结提升大学生专业认知教育的对策，有助于教育管理与教育工作者更好地为学生提供专业指导、日常管理和优质服务。
积极开展专业认知的实践教育活动，拓宽专业认知途径
专业认知教育已成为新生入校后的第一课，建议将专业认知教育纳入学生在校期间专业学习的全过程，还可以结合高校院系专业自身实际情况和专业特点，开展有针对性、多样性的专业认知实践教育活动，聘请专业认知教育讲师或具备资深学术造诣的教授、专家、学科主任、学院院长等，对专业进行权威解读，对就业进行全面分析，使大学新生对所学专业形成初步认识，逐渐明确检验工作人员在医院工作中所承担的角色和检验工作的重要性及意义;还可以通过各种形式的讲座或优秀的学生、 毕业 生现场宣讲和 经验 交流，激发新生对专业产生兴趣，对未来的学业和就业充满信心，对未来的职业生涯产生美好的憧憬，从而提高专业认知度。
辅导员和课程教师双管齐下，做好专业认知教育
“加强大学生的理想信念教育，包括专业认知和人生 职业规划 ”是中共中央国务院规定的思想政治辅导员的职责[10]。高校辅导员可通过座谈调查，深入了解每位大学新生填报志愿的原因、学习专业的目的、对自我的认知、从事职业的期望等，结合新生个体特征制定针对性的专业认知教育计划和职业规划，减少新生的专业困惑，帮助新生尽快适应大学生活与学习。课程教师切实提高知识水平和专业素养，将专业认知教育内容融入到课程教学内容中，尤其是实验课教学过程中，客观评价检验专业的现状和发展方向，结合所授课程多方面、多角度地阐述专业学习内容、方法、学科体系与价值观念，系统引导新生形成良好的专业思想与专业情感，有所侧重地培养学生的专业技能。通过辅导员与课程教师携手齐抓共管，以学生为中心，在专业认知中去实践，在实践中去认知，提高学生的专业认同感，共同探讨与提高医学检验专业人才培养质量。
总之，长沙医学院医学检验本科新生的专业认同处于一般水平，仍有很大的发展提升空间。鉴于专业认知对于大学生成材的重要意义，教育工作者需树立专业认知能力的动态发展观，进一步加强大学生的专业认知教育，切实培育高校新生的专业认同感，提高专业学习的动力与适应性，进而保障医学检验教育事业的健康发展。
医学检验论文文献
[1]秦攀博.大学生专业认同的特点及其相关研究[D].重庆：西南大学，2009.
[2]罗萍，孙玉梅，张进瑜，等.护理本科生对护理专业认知的调查与分析[J].中国护理管理，2005，5(3)：35-37.
[3]李海芬，王敬.大学生专业认同现状调查研究[J].高教研究，2014，37(1)：9-12.
[4]胡忠华.四川省护理本科生专业认同调查分析[D].成都：四川大学，2007.
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[6]康晓琳，王艳茹，李晓静，等.内蒙地区四所高校护理本科新生专业认同情况调查及影响因素分析[J].护理学报，2013，20(7B)：22-24.
[7]__红.男性护生实习期间真实体验质性研究[J].护士进修杂志，2006，21(10)：875.
[8]彭艳红.高师小学教育本科专业学生专业认同的研究[D].重庆：西南大学，2008.
[9]黄分霞.高校新生专业认同的问题与出路[J].产业与科技论坛，2012，11(17)：170-172.
[10]宋建飞.高校大学生专业认知教育探讨———基于大学新生专业认知度的问卷调查[J].扬州大学学报：高教研究版，2014，18(6)：94-98.
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1、论文题目：要求准确、简练、醒目、新颖。2、目录：目录是论文中主要段落的简表。（短篇论文不必列目录）3、提要：是文章主要内容的摘录，要求短、精、完整。字数少可几十字，多不超过三百字为宜。4、关键词或主题词：关键词是从论文的题名、提要和正文中选取出来的，是对表述论文的中心内容有实质意义的词汇。关键词是用作机系统标引论文内容特征的词语，便于信息系统汇集，以供读者检索。 每篇论文一般选取3-8个词汇作为关键词，另起一行，排在“提要”的左下方。主题词是经过规范化的词，在确定主题词时，要对论文进行主题，依照标引和组配规则转换成主题词表中的规范词语。5、论文正文：（1）引言：引言又称前言、序言和导言，用在论文的开头。 引言一般要概括地写出作者意图，说明选题的目的和意义, 并指出论文写作的范围。引言要短小精悍、紧扣主题。〈2）论文正文：正文是论文的主体，正文应包括论点、论据、 论证过程和结论。主体部分包括以下内容：a.提出-论点；b.分析问题-论据和论证；c.解决问题-论证与步骤；d.结论。6、一篇论文的参考文献是将论文在和写作中可参考或引证的主要文献资料，列于论文的末尾。参考文献应另起一页，标注方式按《GB7714-87文后参考文献著录规则》进行。中文：标题--作者--出版物信息（版地、版者、版期）：作者--标题--出版物信息所列参考文献的要求是：（1）所列参考文献应是正式出版物，以便读者考证。（2）所列举的参考文献要标明序号、著作或文章的标题、作者、出版物信息。
科学的临床能力考核评估体系是临床医学专业学位研究生培养质量的基础和保障。下面是我为大家整理的临床医学论文，供大家参考。
临床医学论文范文一：临床医学检验质量控制问题思考
摘要：目的：探讨临床医学检验质量控制过程中存在的问题及对策。方法：本次选取我院2013年5月-2015年5月收治的医学检验患者200例，随机分组，就常规检验管理***对照组，n=100***与依据检验过程中存在的问题行针对性管理***观察组，n=100***的效果展开对比。结果：观察组选取的标本检验患者准确率为98%，明显高于对照组的85%，差异有统计学意义***P<***。观察组患者临床检验满意度为98%，明显高于对照组的86%，差异有统计学意义***P<***。结论：针对实验室质量管理中存在的问题，制定针对性对策，包括标本采集、检验仪器装置和试剂、检验人员等多方面管理，可提高检验质量。
关键词：医学检验;质量控制;问题;对策
现代医学中，临床检验为重要内容，可为疾病诊治、监测、预后评估提供准确参考依据，随着医疗科技取得的卓越发展成就，医学检验技术随之也不断发展，而检验结果的准确性是保障疾病有效诊断和控制的关键，直接关系到医疗质量，故重视医学检验质量控制，对提高治疗效果，改善医患关系意义重大[1]。本次调查选取临床检验患者，随机分组，就加强质量控制管理与常规管理成效展开对比，现总结结果如下。
1资料与方法
一般资料
选取我院2013年5月-2015年5月收治的临床检验患者200例，男104例，女96例，分别行化学检验、微生物检验、免疫学检验、血液学检验等。随机分为观察组和对照组各100例，两组间一般情况无明显差异***P>***，具可比性。
方法
对照组在检验过程中应用常规管理方案，观察组重视针对存在问题，制定针对性解决对策并实施，具体操作步骤如下：
质量控制问题：***1***标本采集问题：受检者饮食、运动、所用药物均可对检测结果产生影响，同时，患者地理位置、年龄、性别、民族也可影响检测结果。采集标本时，需嘱患者将正在使用的药物停用，在安静或正常活动下对标本采集。但若操作不当，如完成静脉血采集后，将血液直接在试管内注入，而针头不拔掉，会出现标本溶血。从正输液的手臂血管行采血操作，会稀释血液标本。***2***试验和检验装置问题：仪器保养不妥、仪器老化，均可使检测的灵敏度受到影响，在准确性上出现问题;因检验人员水平有限，或未掌握仪器的功能，标准操作，注意事项，引发检验过程中出现问题;如试剂更换时，相关仪器引数未改变，规范储存样品的意识不强，诱导操作失误，促使检测结果出现较大的误差。所应用的试剂，未按规范要求设定，有误差事件发生。***3***人为问题：医疗科技在近年发展迅猛，检验仪器渐趋高阶，有越来越高的自动化程度，但仍需人来对各项操作完成。故检测试验中，检验人员操作误差是引发结果误差的主要原因之一。人员操作误差主要包括：样品暴露时间过长、操作习惯不标准、样品检测峰面积积分存在习惯上的差异及对检测结果的重视度不足等，均可引发不良事件发生。***4***室间质评和室内质控：室内质控即室内质量控制，重视室内质控的开展是监测仪器装置、检验方法、操作环境、过程、试剂等稳定性检测的重要举措，也是保障获取正确检验结果的风向标。实验室间质量评价为室间质评，加强室间质评，可对检验结果的准确性和可信性评价，确保结果与其他单位一致或具可比性。***5***检验分析后问题：医学检验中，结果的复查和稽核为最后一道保障质量的防线，检验人员通常对先进仪器装置过分依赖，易有出错报告的情况，如全自动血液分析仪检出异常结果，未按人工规则复查，出具错误报告等。
应对措施分析：***1***检验前质量控制：①保证标本质量：采集样本前，重视应用人文关怀理念，与患者及家属积极沟通和解释，对病情、情绪、生理变化了解，将所需检查专案的目的、意义、取样和自留样本注意事项、影响检查因素告知，以提高配合依从，在平静、安静状态下完成采集，保障了样本的真实、合格，避免了由此引发的误差事件。②样品合格：严格执行三查七对采集，确认和核查患者资讯，标本采集时，对时间、部位、 *** 、取样方式、数量严格要求。如采集血样，通常在空腹16h内，早上9：00前，患者保持平静、安静正常状态进行。尿标本采集时，患者需饮食规律，避免性生活、体育运动、饮酒，女性月经后采集，需注意清洁尿道口、外生殖器及周围面板清洁，以避免被经血、 *** 分泌物污染。样品一经采集，即具实效应，需及时送检，若不具备及时送检条件，需正确存放，以防变质或变性，对检测结果造成影响[2]。***2***检验中质量控制：①仪器维护：仪器正常执行在检验过程中意义重大，检验人员需做好保养和维护，定期效能评价和校准，确保效能稳定和正常执行，一旦有问题出现，需向供应商及时通知，更换或修理。同时培训检验科医技人员，防止人为操作失误。②需保证检验试剂合格，对试剂储存环境、时效严格管理，启用前需注意防保质期和生产日期，避免因试剂失效或变质诱导结果错误。建立保管和使用试剂制度，确保有效性和安全性，提高检验结果的准确性。③提高检验人员综合素养：现代仪器均为精细化操作，检验人员需具备理论知识和操作技能。故需加强技术操作培训和业务学习，娴熟掌握仪器操作规程、检测原理、干扰因素、检测结果的图形、资料，报警的含义及如何维护，保养除错，掌握效能评价和校准标准，防范操作失误。同时，要具备强烈的责任心和爱心，与自身技术水平结合，针对患者疑问，合理做出解释，主动与其他科室交流，对患者病情进行了解，并与临床症状结合，对结果是否准确做出评估，以使自身检验能力提高。***4***积极开展室内质控、室间质评管理：检测标本前，校准仪器，行室内质控，对仪器装置各项检验引数和效能检测，正常状态下，才可对标本检测。如失控，需记录，并分析原因，积极纠正，再行检测。注意质控品精密度。重视室间质评，确保检测结果与其他单位具有一致性、可比性。
统计学分析
文中涉及资料采用统计学软体分析，计数资料行χ2检验，P<差异有统计学意义。
2结果
观察组选取的标本检验患者准确率为98%，明显高于对照组的85%，差异有统计学意义***P<***。观察组患者临床检验满意度为98%，明显高于对照组的86%，差异有统计学意义***P<***。
3讨论
医学检验在现代医学中作用显著，是一门综合性学科，其质量管理的好坏直接影响整体医疗水平[3]。引发检验结果出现误差的问题较多，需行综合分析，针对问题积极防控，以降低标本检验不合格率。本次调查中，观察组针对检验前标本采集、检测过程中存在的不足以及人员、仪器装置、试剂等因素引发问题的原因展开探讨，并制定针对性防控对策，如重视采集标本前与患者沟通，加强仪器、装置保养和检测，重视针对检验人员综合素养加以培养，积极开展室内质控和室间质评，对降低检验失败率，提高患者满意度意义重大[4]。本次结果证实观察组情况明显优于对照组。综上，针对实验室质量管理中存在的问题，制定针对性对策，包括标本采集、检验仪器装置和试剂、检验人员等多方面管理，可提高检验质量。
参考文献
[1]郝莉丽.临床医学检验分析前的质量控制〔J〕.基层医学论坛，2014，18***20***：2672-2673.
[2]毛颖华.医学检验分析前的质量管理与控制〔J〕.实验与检验医学，2012，30***1***：50-51.
[3]董大光.浅谈医学检验分析前质量控制〔J〕.中华全科医学，2012，10***7***：1143-1144.
[4]薛建丽.谈在检验操作过程中如何控制医学检验中的误差〔J〕. *** 与康复医学：下旬刊，2011，2***11***：221.
二：临床医学毕业生基层就业质量提升策略
摘要：大学生就业是一个需要全社会共同关注的话题，而基层就业是医学生重要的就业途径，其就业质量关系到个人职业发展，也关系到医疗卫生事业的长远发展。因此，提高医学生基层就业质量已成为医学院校就业工作的重点。近年来医学院校毕业生基层就业状况并不乐观，到基层就业是医学专科毕业生的主流选择，并从3个方面提出实现高职高专院校临床医学专业毕业生基层就业质量提高的途径。
关键词：基层就业;就业质量;临床医学专业;毕业生
1当前医学生基层就业现状
据华禹教育网统计，我国大陆公办医***药***学专科学校达40余所，这些学校每年为社会培养医***药***学卫生人才近十万人。尽管医学高等专科学校在我国已有一定规模，其毕业生为我国人民的健康做出了较大贡献，但在高等教育大众化的今天，高等教育市场化趋势日益明显，对教育市场的抢占、教育人才的争夺日趋激烈，使医学高等专科学校面临着巨大的挑战[1]。医学高等专科学校人才培养定位是面向基层、面向农村培养医疗卫生人才，但随着我国高等医学教育事业的快速发展，医学毕业生的数量也随之逐年递增。专科毕业生由于受学历层次、专业性质等影响，相比高校的本科生、研究生，专科毕业生的就业形势更加严峻[2]。近年来，随着我国医疗卫生事业的发展，《 *** 中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》***中发[2009]6号***的实施以及新型农村合作医疗制度进一步开展，基层医院医疗卫生条件得到改善，大多出现超负荷执行状态，对医疗卫生人才的需求量增加，引导和鼓励大学生面向基层就业，虽然引起了各级 *** 的关注，出台了一系列促进大学毕业生基层就业的政策与措施，取得了一定的成绩，在一定程度上缓解了大学生的就业压力，但是与政策目标相比，相去甚远，效果不太理想[3]。王云鹏在“医学院校毕业生去基层就业的长效机制构建”中提出，目前我国的医疗卫生资源集中在城市和大医院，每年约有的医学院校毕业生就业于大中城市和沿海经济发达省市，基层医疗卫生呈现出资源缺、条件差、装置少、水平低等特点。潘日鸣等[4]对在校生进行“基层就业意向”调查发现，仅有的学生表示愿意到基层就业，周静在“大学生参与基层就业的积极性”调查中发现，选择“积极参与”的只占。近年来我国在政策扶持、财政支援、就业岗位上逐年加大对大学生基层就业工作的扶持力度，在考研、公务员招录及事业单位人员录用等方面也采取了相应的优惠和鼓励措施，但多方调查资料显示，医学生对基层就业缺乏正确认识，缺少理性选择。由此可见，医学生选择就业方向和医疗卫生市场需求存在偏差，存在较严重的就业倾向错位现象。
2到基层就业是医学专科毕业生的主流选择
随着高等教育的迅猛发展，高校在人才质量提高的同时向社会输送的人才数量也在不断增加，促使社会对毕业生的要求***包括学历层次、综合能力等方面***也全面提高。近年来，医学院校的扩招使得大城市等医学人才市场基本处于饱和状态，日趋激烈的就业竞争使医学生就业市场向竞争性相对较小、岗位需求相对较多的中小城市、基层医疗单位倾斜。事实上，基层人才匮乏问题已长期存在，特别是伴随农村医疗卫生事业发展的加速，到基层就业成为医学生特别是医学专科毕业生的主流选择，也是医学生正确价值观的体现。这种大趋势有利于解决基层群众“看病难”的问题，有利于提高基层群众的健康水平，有利于拓宽医学院校毕业生的就业渠道，有利于促进医学院校毕业生的成长成才，长远看来，符合我国国情，具有深远的战略意义[5]。强调，当代大学生要志存高远、脚踏实地，转变择业观念，坚持从实际出发，勇于到基层一线和艰苦地方去，把人生的路一步步走稳走实，善于在平凡岗位上创造不平凡的业绩。医学生到基层就业是我国新时期卫生改革和发展的需要，是实现自我就业与成才的机遇。医学毕业生要认清社会就业形势和专业发展趋势，做好个人的职业生涯规划，并能做持之以恒的努力，放眼农村、基层的广阔空间和发展舞台，摆正就业定位，实现人与社会的最佳结合，合理、科学就业[6]。
3临床专业毕业生基层就业质量提高的对策
大学生的就业质量不能仅用就业率来衡量，应从以下几个方面来评判：第一是工资收入和福利待遇，工资和待遇是人们常常关注的问题，这关系到员工对自身劳动价值的评判;第二是工作环境和地点，这是人们对环境以及工作舒适度的考量;第三是专业以及发展前景;第四是用人单位对毕业生的满意程度等[7]。高质量就业是就业的再提升，是推动经济发展、保障和改善民生的需要，也是衡量高校办学质量优劣的标尺。随着经济的发展，行业竞争日趋激烈，各行各业需要的人才越来越专，只有高质量的就业才能满足当今社会经济发展对人才的需求[8]。高职高专院校临床专业毕业生基层就业质量提高可从以下3个方面实现。一是社会合力的驱动。 *** 要继续加大对基层医疗卫生单位的支援力度，改善其经济、社会环境，改善其医疗条件;提高医学生基层就业待遇，在薪酬方面给予特殊照顾，落实各项保险***住房公积金、养老保险、医疗保险等***制度并根据所在区域经济条件适当给予补助;鼓励大医院与基层医疗单位“结对子”，建立合作共建关系，加大相互之间的交流和对口支援的力度，为医学毕业生提供学习机会，定期进行岗位培训，提高业务水平;职称晋升优先考虑有基层工作经验的人员等。可考虑制定基层工作相关制度，如根据毕业生基层服务工作年限享受相应优惠政策，基层服务3~5年可减免学费的80%，超过5年减免学费的100%，并且根据工作需要不限制其到上一级医院发展。二是学校助力推动作用。广泛宣传国家、地方 *** 对大学生服务基层的各项政策、措施，树立医学生基层就业优秀形象，宣传医学生在基层成长成才的先进典型，使医学生更多地了解基层就业优惠政策的落实情况、基层就业个人利益保障情况、基层就业有利于个人发展的优势等，营造基层就业文化氛围，帮助医学生正确认识目前就业形势，调整就业定位，使毕业生自愿、主动、积极地争取去基层就业;以市场需求为导向制订学校发展规划，确定人才培养方向，有针对性地开设适应基层就业岗位的课程，根据基层医疗单位人才需求开办专科方向***如麻醉、助产、康复***临床医学班，培养“适销对路”的人才;和基层医疗单位联合开办“基层就业定向班”，由 *** 、医疗单位提供学费和补贴生活费，这既帮助贫困生解决了求学难问题，也为贫困医学生就业和基层医疗单位吸收人才开辟了一个新渠道。组织开展社会实践活动，安排临床医学专业学生到理事单位进行见习、顶岗实习，搭建双方交流平台，让医学生感受基层工作环境，强化医学生对基层工作的认识，缩短到基层就业后的适应期;加强基层就业引导，重视职业规划指导，帮助医学生正确了解劳动力市场需求，把握自身条件，不以高阶专业人才自居，减少求职及职业定位的盲目性;建立基层就业毕业生跟踪调查长效机制，根据其需求提供有助于职业稳定的帮助，如免费提供岗前培训、开展***助理***执业医师资格考试培训等。三是家庭支援和个人实力提升。
目前，国家对大学生基层就业有明确的导向和相应的优惠政策，毕业生家庭及个人要认清当前就业形势，掌握并有效利用这些政策，用可持续发展的眼光看待基层就业，既要尊重社会客观现实也要考虑自己的实际情况，在就业形势不容乐观的现阶段要摆正位置，不失时机地抓住就业机会，积极参加基层服务专案，主动选择基层就业。特别是临床医学专业学生就业面较窄，一方面，在平时更要注重专业技能和非专业技能的学习和锻炼，完善知识结构，提高自身综合实力，以拓宽就业渠道;另一方面，加强自我心理调适，在择业、就业过程中理性定位，在就业大军中找准自己的座标点，把握就业主动权，立足基层，维护职业稳定和提升个人能力，提高就业质量。在择业就业方面，目前高校毕业生普遍存在追求高薪、追求舒适的现象，导致城市大医院和基层医疗卫生单位人才过剩和人才缺乏的两极分化明显，毕业生之间的竞争异常激烈，特别是高职高专医学院校的学生，若仍以“精英”的观念去择业、就业，就脱离了社会的需要和现实的需求。因此，医学毕业生要调整就业观和期望值，合理降低就业层次，把个人理想与国家、民族、时代的发展紧密结合，在奉献中实现自我价值。实践证明，基层是医学生锻炼成长、健康成长的沃土，越是条件艰苦的地方，越能培养人才、锻炼人才、造就人才[9]。
参考文献：
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[3]周静，刘乐舟.大学生基层就业意识的现状分析和对策研究[J].科教导刊，2015***1***：20-21.
[4]潘日鸣，曾晓峰.大学生基层就业困难的原因分析及对策研究[J].当代教育论坛，2007***10***：78-80.
[5]杨琼.医学院校毕业生服务基层及其对策研究[D].长沙：湖南大学，2014.
[6]张天韧.基层就业大有可为———医学毕业生基层就业的必然性分析[J].牡丹江医学院学报，2011，32***4***：94-95.
[7]郑晓飞.高校大学生就业质量提高方法初探[J].山西师范大学学报：社会科学版，2014***41***：202-203.
[8]党志平.高质量就业背景下高校毕业生基层就业质量提升模式研究[J].现代教育科学，2014***6***：155-158.
[9]曹威.医学生基层就业工作体系的构建[J].西北医学教育，2009，17***4***：790-792.
概念：指按照科研设计方案，通过实验性研究和观察性研究获得的第一手研究资料（原始数据），并通过资料整理、统计学处理、分析而撰写的论文。格式：文题、作者署名、摘要、关键词、正文和参考文献等几部分组成。
护理科研论文格式及要求
（前置部分）1 文题——20字以内为宜。要具体、简洁、醒目、有特点，使读者对文章内容“一目了然”。2 作者署名——以贡献大小先后排名，课题设计者贡献要大于具体执行者。3 摘要——200-250字，是对文章的研究目的、材料与方法、结果结论的简短、扼要而连贯的重述（摘要的信息决定读者是否阅读正文）4 关键词——其作用是让读者可以通过关键词找到索引，从而找到你的论文。（正文部分)1 引言——起纲领作用。介绍文章的来龙去脉，包括研究的背景与动向，研究目的、范围、历史及重要的研究结果和结论。2 材料和方法（或临床资料）——一般包括研究对象（人、动物或标本等）、实验材料（试剂、药物等）、仪器设备、具体研究过程及统计学方法等。该部分尤其应注意的是设计和分组必须合理，各组具有可比性。
3 结果——要求如实、具体、准确的交代用统计学处理后的实验观察资料，而不要求罗列原始资料。4 讨论——包括本实验观察的结论；与其他作者结论及其理论解释的比较、分析异同点；可能存在的缺点、教训；提出今后研究的方向及本结果可能的推广价值。
怎样选好论题？结合自己的实际工作，结合自己的专业、专长选题。护理论文的选题来源大多是基于临床护理工作中遇到的各种护理技术和理论问题，在熟悉的领域里，你的新观点、新认识，或成功的经验、失败的教训，都可作为选题。
护理论文排版格式要求
写论文的要求有很多，每个学校的要求也不一样，你们的要求是怎么样的.呢?一起来看看写作要求吧。下面是护理论文排版格式，请参考！
一、论文页面设置
1、A4纸打印
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二、论文字体 字号
1、封皮(直接下载)
2、题目：黑体 小二(副标题：黑体三号)
2、摘要和关键词：(见下要求)
2、标题：(见下目录要求)
3、正文：宋体 小四
4、表题、图题：宋体 五号
5、引文注释：宋体 五号
6、参考文献：宋体 五号
三、论文正文
正文是论文的主体和核心部分，具体要求如下：
1、字数：音乐学系、艺术管理系不得低于8000字，其他系不得低于3000字。
2、绪论
引言、概述、前言。包括研究的目的和意义，问题的提出，选题的背景，文献综述，研究方法，论文结构安排等。用简短的文字进行概括，一般在300字左右。
3、本论
具体章节。本部分是论文作者研究的内容，是论文的核心。各章之间互相关联，符合逻辑顺序。
4、结论
是论文最终总体的结论，应明确、精练、完整、准确。着重阐述作者的研究成果，以及在学术领域的作用、意义，也可以进一步提出需要讨论的问题和建议。
护理论文的书写格式及要求怎么写呀?今护理论文书写格式及要求护程论文写作思路护理论文的种类口综述论文口个案研究论文口护理经验(体会)论文口科研论文量性研究学术论文■质性研究学术论文怎样选好论题?护理论文的分类自己熟悉工作护理科研论文(论读者关心问题著)期刊报道方向护理经验论文护理综述论文个案论文论文书写前的准备口1查阋文献、专业著作等资料口2查阅相关资料:如统计学知识以及论文中涉及到的理论、概念等等、例如要使用PDCA你首先必须知道PDCA理论,如何使用这一工具。口3掌握熟练的写作技巧:“议论文三要素”;论文书写格式、写法以口及文章各部分的具体要求。口参考资料的来源从文献资料中选题①激发灵感:从而挖掘提炼出好的护理论文主题;②拓宽思路:拟定课题研究历虫、现状、动态和水自己选题的内容有无与他人重复,以减盲冒程③寻找依据:寻找相关理论依据增强说服力。是文章中不可缺部分。需要注意:耄达班存警态甭疑高轻哥桂鑫护理科研论文组成结构题目作者姓名(单位)摘要置部分主体部关键词前材料与方法结果分文讨论结论参考文献二护理论文撰写的基本要求题目新颖、主要内容和中心思想的高度概括;切题准确反映论文的主要内容使文题与内容贴切醒且题目要给人以新鲜感诱导读者的阋读兴趣;精练用尽量少的文字高度概括论文的中心内容中文<20字,外文<20个实词;规范用词要规范,符合语言逻辑不至于产生歧义;题目中常见问题口字数过多,字句罗列,逻辑混乱口题目过大,与文章内容联系不紧密口题目过小,不能反映主题口含义不清,不确切口题名用词不规范中英文夹杂护理论文的选题来源基于临床护理工作中领域里,你的新观点、新认识,或成功的经验、失败的教训,都可作为选题。例如:护理管理、护理安全、护理
据学术堂了解，医学科研论文可以写调查研究、临床试验、实验研究这三个方面：1、调查研究：研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等;不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。2、临床试验：临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应，也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。疗效研究的指标，根据不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等。如何评价临床疗效的优劣，应注意试验设计的类型，被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性，受试对象的代表性及其诊断的正确性，疗效指标的统一性和可靠性。3、实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究能够更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。
医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保障受试者权益、安全和健康为首要原则，应当由负责临床试验的医疗机构和实施者按规定的格式（附件2）共同设计制定，报伦理委员会认可后实施；若有修改，必须经伦理委员会同意。市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。已上市的同类医疗器械出现不良事件，或者疗效不明确的医疗器械，国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。开展此类医疗器械的临床试验，实施者、医疗机构及临床试验人员应当执行统一的临床试验方案的规定。医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性，确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准，使试验结果具有统计学意义。医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。医疗器械临床试验方案应当包括以下内容：（一）临床试验的题目；（二）临床试验的目的、背景和内容；（三）临床评价标准；（四）临床试验的风险与受益分析；（五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门；（六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析；（七）临床试验持续时间及其确定理由；（八）每病种临床试验例数及其确定理由；（九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置；（十）治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围；（十一）临床性能的评价方法和统计处理方法；（十二）副作用预测及应当采取的措施；（十三）受试者《知情同意书》；（十四）各方职责。医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。医疗器械临床试验应当在两家以上（含两家）医疗机构进行。
前言：首先这篇关于临床试验方案撰写要点的文章，很早就出现在网络上。搜到这个文章，是由于近期有一个临床项目要正式召开，提前准备一个临床方案，好让项目能够通过临床伦理会。文章将大多数临床试验方案撰写的难点和要点罗列的一清二楚，可以说本文是目前网络上比较完善的临床试验方案框架设计稿，思路很清晰，符合方案框架设计的要求。-飞速度医疗器械cro特分享给大家。
以下是正文内容：
临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据，所以，临床试验方案常常是申报新药的正式文件之一，同时也决定了一项新药临床试验能否取得成功的关键。我国国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)中，已对试验方案的内容作了明确的规定。这里着重对新药Ⅱ期临床试验中，主要研究者如何利用新药申办者所提供的“供临床医师参阅的药理、毒理研究结论及有关文献的综述”和国内外有关该药临床研究现状的参考文献，在遵循GCP原则地基础上科学、周密地制定本项临床试验方案方面提出一些建议。
临床部同事萱萱正在撰写方案
1. 方案首页的设计
设计临床试验方案的首页，目的是让研究者对本次临床试验有一个初步的印象。所以在方案首页上方除写有“XX药Ⅱ期临床试验方案”外，其下方有该项研究的题目，题目能体现该临床试验的试验药和对照药名称、治疗病症、设计类型和研究目的，如“XX药与XX药对照治(病症)评价其有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床研究”。
此外，首页上还应有申办者试验方案编号(或国家食品药品监督管理局批准临床试验的批准文号)、申办者单位名称、本次临床研究的负责单位、试验方案的设计者、以及方案制定和修正时间。如果是多中心研究，还可增加一页列出参加临床试验的医院名称、各中心主要研究者和本次临床研究的监查员。
2. 方案摘要的内容
为了方便研究者对方案的快速了解，建议设立试验方案摘要页，内容有试验药物名称、研究题目、试验目的、有效性评价指标(包括主、次要指标)、安全性评价指标、受试者数量、给药方案和试验进度安排等。
3. 研究背景资料(前言)
扼要地叙述研究药物的研制背景、药物的组方、适应病症、临床前药理和毒理简况、国内外临床研究现状、已知对人体的可能的药物不良反应、危险性和受益情况。
4. 试验目的
Ⅱ期临床试验往往具有一定的试验目标，通过临床试验来验证某一事先提出的假设，常常是有对照的验证性临床试验，其次通过本次试验还可得到一些探索性的结论，所以应该明确本次临床试验的主要目的和次要目的分别是什么?因此，在试验目的中，应明确提出能说明主要目的的主要指标，以及还能说明其它目的的次要指标。主要指标应选择易于量化、客观性强的指标，并在相关研究领域已有公认的准则和标准。主要指标数量应严加控制。次要指标是指与试验主要目的有关的附加支持指标，也可以是与试验次要目的有关的指标，在设计时也需明确说明与定义。
如果从与试验目的有关的多个指标中难以确定单一的主要指标时，可以将多个指标组台起来构成一个复台指标，作为主要研究指标。如临床上常采用的量表就是由多个指标组成的，其总分就是一种复台指标。
有时临床上需将客观指标和研究者对病人病情及其改变总印象综合起来，设定疗效综台指标(全局评价指标)。此时该类指标往往有一定的主观成份，作为主要指标时应慎重。
5. 试验总体设计
由于试验设计的具体内容将贯穿于试验方案的各个方面，所以，此处的试验设计只需明确该设计方案的类型(平行组设计 交叉设计、析因设计、成组序贯设计等)，随机化分组方祛(完全随机化分组、分层随机分组组、配对或配伍随机分组等)、盲法的形式(单盲、双盲)、是多中心还是单一中心试验。另外，需简述有所治疗的病症、各组受试者例数、疗程、给药途经及方法等。
6. 受试者地选择和中途撤出
1) 入选标准
用清单的方式列出拟参加人选本次临床试验合格受试者的标准，包括疾病的诊断标准(尽可能有定量检验指标的上、下限)，人选前患者相关的病史、病程和治疗情况要求;其它相关的标准，如年龄、性别等。应注意的是，为了保障受试者的合法权益，知情签署患者知情同意书亦应作为人选的标准之一。
2) 排除标准 列出影响研究药物疗效和安全性评估的情况，如与入选标准相反的其它治疗、合并疾病和妊娠等，容易造成失访的情况，如受试者工作环境变动等。
3) 中途撤出标准 如果研究者从医学角度考虑受试验者有必要中止试验，或患者自已要求停止试验，受试者均可以中途撤出。所以制订撤出标准要从研究者和受试者两方面考虑。
7. 治疗方案
1) 研究药物地名称和规格
分别叙述试验药和对照药的名称(商品名和化学名，成份组成)、剂量规格、外观、生产单位和批号。如果对照药是安慰剂，应符合安慰剂制备要求，所有试验药品均应有药 检部门的检验报告。
2) 药品包装 药品包装的材料(瓶装或塑铝卡包装)，每个包装中所含药品的数量，如果采用双盲双模拟技术，还应交代其两组药物的组成，每个药品包装上所附有标签的内容应包括药物编号、药物名称、数量、服法、贮存余件，并写上“仅供临床研究用”和药物供应单位
3) 药品地随机编盲 药品的随机编盲是新药临床试验的一个重要环节，一般先由生物统计学专业人员用统计软件模拟产生随机数字和相应的药品编码，然后按此编码将试验药和对照药进行分配包装，并准备相应编码的应急信件，随机数的产生具有重现性。最后将产生随机数的计算机程序和药品编码作为盲底保存。
4) 药品分配 符台人选条件的患者将按比例随机分人试验组和对照组，试验期间观察医生应按每位患者就诊先后顺序和药品编号发放药品，该药品编号将在整个试验过程中保持不变。每次患者就诊只能得到足够一个治疗阶段服用的药品，此处应交代每个阶段患者将获药品的数量，每次随访发药时，观察医生应及时填写药品发放登记表。
5) 服药方法 即给药途径、剂量、给药次数、疗程。
6) 药品清点 每次随访时，观察医生详实记录患者接受、服用和归还的药品数量，用以判断受试者眼药的依从性如何，必要时应列出计算依从性的公式。
7) 药品保存 研究用药由研究单位统一保存，分批分次发放给受试者。应有药品保管的温度、环境要求等。
8) 合并用药 明确该项临床试验中可以使用的药品和禁忌使用的药品名称。
8. 临床试验步骤
确定研究周期和研究活动安排，可以帮助参加临床试验的研究者做到心中有数，有计划、有步骤地安排临床试验工作。一般临床试验的研究周期分为洗脱筛选期、入选治疗期合最后一次给药结束后的随访期。不同临床试验各阶段长短不一，各阶段所安排的研究活动内容也不同，所以，在设计方案中能具体地列出不同阶段(如根据患者就诊时间)，观察医生所需填写CRF的内容、必要的检查、药品发放等活动安排。对随访时间的误差也需作出规定。建议附有临床试验工作流程图来说明不同时期诸如采集基本情况、有效性观察、安全性观察和其它工作等研究活动的安排。
9. 不良事件的观察
1) 试验药物常见的不良事件 根据申办者提供的资料，列举该试验药品在国内外临床研究中出现不良事件的种类合比率。
2) 不良事件的记录 在设计方案中对不良事件应作出明确的定义。并要求研究者如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。并说明不良事件严重程度的判断标准，判断不良事件与试验药物关系的5级分类标准(肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定)。
3) 严重不良事件的处理 发生在临床试验期间的任何严重不良事件，必须在24小时内报告研究单位的主要研究者、临床研究负责单位的主要研究者和药品临床研究基地伦理委应会、申办单位等。并有以上单位联系人和联系电话、传真等内容。
4) 应急信封的拆阅与处理 随药品下发的应急信件只有在该名患者发生严重不良事件，需立即查明所服药品的种类时，由研究单位的主要研究者拆阅，即称为紧急揭盲，一旦揭盲，该患者将被中止试验，并作为脱落病例处理，同时将处理结果通知临床监查员。研究人员还应在CRF中详细记录揭盲的理由、日期并签字。
5) 随访未缓解的不良事件 所有不良事件都应当追踪，直到得到妥善解决或病情稳定。
10. 病例中途撤出(脱落)
1) 脱落的定义 所有填写了知情同意书并筛选合格进人试验的患者，均有权利随时退出临床试验，无论何时何因退出，只要没有完成方案所规定观察周期的受试者，称为脱落病例。
2) 脱落病例的处理 当患者脱落后，研究者应尽可能与患者联系，完成所能完成的评估项目，并填写试验结论表，尽可能记录最后一次服药时间。对因不良反应而脱落者，经随访最后判断与试验药物有关者，应必须记录在CRF中，并通知申办者。
3) 脱落的原因 对于任何脱落病例，研究者必须在CRF表中填写脱落的原因，一般情况下有6种，即不良事件、缺乏疗效、违背试验方案(包括依从性差)、失访(包括受试者自行退出)、被申办者中止和其他。
11. 临床试验的评估
1) 临床有效评估 包括主要疗效指标和次要疗效指标。
2) 临床安全性评估 包括实验室检查的异常标准和不良事件的评估。
12. 统计分析
1) 样本含量估计 样本含量应根据试验的主要目标来确定。样本含量的确定与以下因素有关，即：主要指标的性质(定量指标或定性指标)、研究总体参数的估计值(由文献或预试验得到)。临床上认为有意义的差值、检验统计量、检验假设、Ⅰ型和Ⅱ型错误概率等。当根据统计公式估算的样本含量低于《新药审批办法》中所要求的样本含量时，以《新药审批办法》为准。确定样本方案的依据应在此阐明。
2) 统计分析数据的选择
意向性分析(ITT，intention-to-treat)：对所有经过随机化分组、分配了随机号的全部病例，成为愿意治疗人群。统计分析时将其中未能观察到全部治疗过程的病例资料，用最后一次观察数据结转到试验最终结果，对疗效和不良事件发生率进行意向性分析。
符合方案数据分析(PP：Per-Protocol Population)：所有符合试验方案、依从性好(服用试验用药数量在80%-120%)、试验期间未服禁止用药、完成CRF规定填写内容的病例，对其疗效进行统计分析。
3) 统计分析计划 统计分析方法应根据研究目的、研究设计方案和观察资料的性质等特点加以选择，应明确统计检验的单双侧性、统计学意义的显著性水平、不同性质资料的统计描述和假设检验方法，以及将采用的统计分析软件名称等。主要分析内容应包括病例脱落分析、基线值的同质性分析、有效性分析和安全性分析这几个方面。
13. 试验的质量控制和保证
临床试验过程中将由临床监查员定期进行研究医院现场监查访问，以保证研究方案的所有内容都得到严格遵守，并对原始资料进行检查以确保与CRF上的内容一致。设计方案中应包括有具体的质量控制措施。如多中心临床试验中，参加人员应统一培训，当主要指标可能受主观影响时，需进行一致性检验，当各中心实验室的检验结果有较大差异或正常参考值范围不同时应采取一些有效措施进行校正，如统一由中心实验室检验，或进行检验方法和步骤的统一培训、一致性测定等。
14. 伦理学要求
临床试验必须遵循赫尔辛基宣言(2000年版)用中国有关临床试验研究规范、法规进行。在试验开始之前，由临床研究负责单位的伦理委员会批准该试验方案后方可实施临床试验。每一位患者人选本研究前，研究医师有责任以书面文字形式，向其或其指定代表完整、全面地介绍本研究的目的、程序和可能的风险。应让患者知道他们有权随时退出本研究。人选前须给每位患者一份书面患者知情同意书(以附录形式包括于方案中)，研究医师有责任在每位患者进人研究之前获得知情同意，知情同意中应作为临床试验文档保留备查。
15. 数据管理
如果设计的CRF是一式三份(无碳复写)，则应将CRF的第一页将送交参加本临床试验的数据管理人员统一建立数据库。每个试验中心应在完成至少5份CRF后，通过临床监查员及时送交数据管理员，以便建立相应的数据库，所有数据将采用计算机软件编制数据录人程序进行双份录人。在此期间，将有疑问表通过临床监查员转交研究者进行数据审核，研究者应尽快回答并返回。在盲态审核并认为所建立的数据库正确后，将由主要研究者、申办者、统计分析人员和药品监督管理人员对数据进行锁定。锁定后的数据文件不允许再作变动。数据库将交统计分析
人员按统计计划书要求进行统计分析。 如果是双盲临床试验将采用两次揭盲的方法进行揭盲。第一次揭盲在数据锁定后，交统计分析人员进行统计分析时;第二次揭盲在完成统计分析后，并由统计分析人员写出统计分析报告时进行。经揭盲后的统计分析报告文本试验的主要研究者写出研究报告。
16. 资料保存
对所有与本次临床试验有关的研究资料保存的地点、时间等进行具体规定。
17. 主要研究者签名和日期
各参加单位主要研究者签名和日期。
18. 附录
与本临床试验有关文件，如CRF、患者知情同意书等，并附有相关参考文献
论文范文是指论文写作参考方面的范文，主要涉及到论文写作规范、论文格式要求、论文内容要求、不同的学校要求不同，但基本都是细微的差别，总体基本都相似。由于论文范文本身的内容和性质不同，研究领域、对象、方法、表现方式不同，因此，论文范文就有不同的分类方法。论文范文分为专题型、论辩型、综述型和综合型四大类。论文范文是指论文写作参考方面的范文，主要涉及到论文写作规范、论文格式要求、论文内容要求、不同的学校要求不同，但基本都是细微的差别，总体基本都相似。 为了探讨和掌握论文的写作规律和特点，需要对论文范文进行分类。由于论文范文本身的内容和性质不同，研究领域、对象、方法、表现方式不同，因此，论文范文就有不同的分类方法。按内容性质和研究方法的不同可以把论文范文分为理论性论文范文、实验性论文范文、描述性论文范文和设计性论文范文。按议论的性质不同：可以把论文范文分为立论文范文和、驳论文范文。立论性的论文范文是指从正面阐述论证自己的观点和主张。一篇论文侧重于以立论为主，就属于立论性论文范文。立论文要求论点鲜明，论据充分，论证严密，以理和事实服人。驳论性论文范文是指通过反驳别人的论点来树立自己的论点和主张。如果论文范文侧重于以驳论为主，批驳某些错误的观点、见解、理论，就属于驳论性论文范文。驳论文范文除按立论文对论点、论据、论证的要求以外，还要求针锋相对，据理力争。