伦敦时间2019年8月28日发布的《柳叶刀·风湿病学》创刊号上，介绍了清华大学临床医学院徐沪济教授团队的一项研究成果。该研究证实：国产生物类似药IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。该生物类似药有望降低强直性脊柱炎患者的治疗费用，使广大患者获益。
《柳叶刀·风湿病学》是国际知名医学期刊《柳叶刀》的子刊，此研究成果获得当期杂志封面推介。
上图：《柳叶刀·风湿病学》杂志封面。
“这项研究结果被《柳叶刀·风湿病学》杂志接受，对于中国风湿病学界是一个振奋人心的消息。”该研究的牵头研究者徐沪济教授表示。
强直性脊柱炎怎么治
什么是强直性脊柱炎？
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，也可累及关节外器官，如眼、皮肤以及心血管系统。它具有高致残率和高复发率，被称为“不死的癌症”，是医学领域尚未攻克的疑难杂症之一。5%的患者在确诊1年后即丧失劳动力，45%的患者在起病10年内会出现严重的关节功能障碍，30%以上的患者20年后完全不能工作。
我国强直性脊柱炎患者超过500万，大众熟悉的周杰伦、张嘉译等明星都被强直性脊柱炎折磨着。
“AS主要侵害18至40岁青壮年男性，中国至少有500万青壮年男性罹患AS，相当于一个由优质劳动力组成的中等城市的全部人口残疾；而且青壮年患者常因病痛无法正常工作和生活，致使其容易出现心理和生理障碍。”徐沪济教授说。
这种病应该怎么治？
目前中国对AS患者的标准治疗方案是非甾体类抗炎药、缓解病情抗风湿药、糖皮质激素以及生物制剂等。其中肿瘤坏死因子α抑制剂具有良好的抗炎和阻止疾病进展的作用，是目前国内外AS治疗中，使用最为广泛、临床研究支持数据最多的生物制剂。
徐沪济教授表示：“目前，以肿瘤坏死因子-α为靶点的抗体类药物在AS等自身免疫性疾病的治疗中占据重要地位，但进口TNF-α抗体高昂的治疗费用远超过中国普通患者的承受能力。”
可用于治疗AS的修美乐是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物，属于生物原研药，也是著名的“药王”，已蝉联数年全球药物销售榜首，2018年的销售额达到199亿美元。
但修美乐在中国的市场只维持在不到1%的份额，主要原因是原研药价格高且缺少医保覆盖。
更便宜的仿制药
用不起生物原研药怎么办？使用生物类似药是一条出路。
生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别，但生物类似药技术门槛高、投资门槛高，研发生物类似药比研发化学仿制药所需的时间成本和资金成本都高得多。
中国药品监督管理局在2015年发布了《生物类似物研发与评估技术指南》，极大地培育和促进了本土生物类似物的研发。
信达生物制药有限公司自主研发了阿达木单抗的生物类似药IBI303，该药物获得了III期临床试验的成功。这也是徐沪济教授团队发表在《柳叶刀·风湿病学》创刊号上的成果。
“这是全球第一个头对头的生物类似药与原研药阿达木在AS中的III期临床试验。”徐沪济说，该研究共有20家中国国内的医学中心参与，是一项多中心、随机、双盲的原研药平行对照的III期研究。
受试者是18周岁以上的非甾体抗炎药治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受的活动性强直性脊柱炎患者，本研究共纳入438名患者。患者皮下予以IBI303或阿达木单抗注射，每两周一次，共12次。
此研究的主要终点结果是：IBI303组和阿达木单抗组中第24周ASAS20应答有效率分别为75.0%和72.5%。因此，本研究的IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。IBI303可有效改善AS患者的病情，与阿达木单抗疗效相似。
研究也达到了预设的次要终点结果：IBI303在控制AS患者的病情活动度、改善患者的躯体功能、脊柱活动度、肌腱端炎、患者总体评估，以及提高AS患者的生活质量方面，也与阿达木单抗组相似。
此外，安全性与免疫原性结果也提示：IBI303在患者中耐受性较好且与原研药阿达木单抗相关指标类似。
“信达生物自主研发的阿达木单抗生物类似药，IBI303的大型Ⅲ期临床研究达到了预设的各项终点，在治疗AS的疗效、安全性上与原研药修美乐高度类似。”徐沪济说。
生物类似药前景广阔
国产阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀》子刊发表，令人振奋。这不仅进一步证实了该项目的临床研究结果、药物有效性、安全性，也表明中国公司在生物类似药领域从工艺开发到临床研发均达到了国际先进水准，中国医生在相关领域的临床研究水平达到国际先进水准。
国际顶级风湿病学专家、美国德克萨斯大学西南医学中心教授斯坦利·科恩在同期杂志上撰写题为《风湿病生物类似药：中国加入俱乐部》的评述，隆重推荐此项成果，并在文中称：
徐和同事的临床试验结果和临床前数据，显示了IBI303高度相似的结构和功能
我们希望：生物类似药在一些国家带来的大幅度费用下降，在中国也能变成现实
该研究结果将给中国的强直性脊柱炎患者带来哪些好处？
“生物类似药的问世将推动医药发展、患者受益且联动医药政策改变。价格降低将使得很多患者有机会使用生物制剂，甚至长期使用。”徐沪济说。
从该药中获益的，将不止是AS患者。原研药阿达木单抗在中国获批的适应症有：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病，这3类疾病在中国大约有2000万患者。
该药何时能上市？
据信达生物相关负责人透露，综合临床前药效学、药代动力学和毒理学研究的结果、PK等效性试验结果以及本试验的结果，IBI303已经向国家药品监督管理局提交新药上市申请，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。国家药监局已受理该申请，并纳入优先审评。
信达生物制药董事长兼总裁俞德超表示：“强直性脊柱炎等自身免疫性疾病虽不致命，但是如果治疗不及时规范，将严重影响患者的生活质量。希望通过大家的努力，推动高质量的生物药早日上市，让更多的患者及其家庭从中受益。”
经济日报经点科学工作室
记者：佘惠敏
王者之心2点击试玩
肩痛腰痛，无形中仿佛有一个巨汉在碾压你的身体。
脚要是肿了，就算是灰姑娘也穿不上水晶鞋。
鼻炎患者一打喷嚏，鼻涕宛如瀑布般倾斜下来。
这些绝妙的日式冷幽默，可不是什么网络沙雕段子，而是出自一本 健康 杂志 《Health Graphic Magazine》 ，因魔性的封面走红，让人看了根本停不下来。
和中国的处方药房设立在医院内部不同，日本实行的是 医药分离制 ，凭医院开的处方，患者可以到街头任意一家药房配药。
连锁药房Aisei （アイセイ薬局）注意到患者在等待取药的十几分钟内会感到无聊，灵机一动，出版了一本名为《Health Graphic Magazine》（以下简称HGM）的宣传杂志，配布在旗下的350家店铺中，供患者免费取阅消磨时间。
2010年的第一期刊物以 “体脂肪” 为主题，封面选择了一块肥瘦分明的肉，和体脂肪这三个字简直过分贴切，甚至直接唤起了屏幕外的我减肥的欲望......
此后的每一期杂志都会围绕某种疾病展开，这些封面图画风清奇，巧妙地一语双关。即使不懂日语的人，也会被莫名戳中笑点。
便秘 ：是一只粉嫩的桃子
花粉症 ：大风糊一脸
苦夏 （指夏季出现的乏力症状）：连北极熊都热到不行
痛经 ：即使是名画里的维纳斯，也需要披件衣服保暖
干燥肌肤 ：给皱巴巴的哈密瓜敷张面膜
睡眠不足 ：小心拥有猫头鹰的同款黑眼圈
高血糖 ：再吃下去就真的变 “胖达” 了
《HGM》以季刊的形式推出，从封面到内容、排版都具有极高的阅读性。
虽然一年只有四本，每本不过20页左右，其制作水准和用心程度绝不输大牌杂志，让人眼前一亮。尤其是内页，运用活泼的配色和大胆的设计，将症状和诊疗方法以视觉化的形式呈现在读者眼前。
例如在关于高血压这期杂志中，用可爱的测试 游戏 来引导读者，自检是否可能存在患高血压的风险。随后从日常食谱入手，推荐大家在少盐的基础上，多摄入乳制品以预防高血压。
普通的 健康 杂志，往往因为生涩难懂的医学术语，劝退一批外行人。而《HGM》希望读者能用放松的心情来阅读杂志，可爱的插画和恰到好处的幽默，让医学知识不再是高岭之花。
每一期主题里，Aisei 都会邀请专家图文并茂地介绍这一疾病的点点滴滴，不时会改编人们耳熟能详的作品，来更浅显易懂地科普知识。
《HGM》在2015 年获得了日本优良设计奖（Good Design Award），凭借创意性的科普，得到了设计界的赏识。有趣的排版设计也使得杂志一本难求，很多人甚至为了拿书专程前去药局。
当然在实体店配布的杂志依然可以免费取阅。Aisei也将迄今为止的近40册内容全都刊登在官网上，将全民科普进行到底。
官网指路→
除了杂志，Aisei 药局还在许多领域“不务正业”。
例如它成立了自己的药妆品牌Kusu，从药剂师的角度，自主研发了一系列的护肤品和保健品，维持人们的 健康 。
日本人写手帐的习惯由来已久，而随着智能手机的普及，一部分人开始使用无纸化的电子手帐来记录自己的生活。
Aisei 药局也瞄准了这一市场，推出了一款名为 “おくすりPASS” 的 健康 管理APP。
很多人都会遇到忘记吃药，又或是误将与药效冲突的食物一起服用的情况。おくすりPASS可以设定每日的服药时间，到点提醒，也可以当做一部百科全书，查找所服药物的各项禁忌和注意事项。
每一次记录在APP上的服用过程，都会同步传输到药局的服务器中，供医生和药剂师参考，以调整下一次的处方和用量。
为了让孩子们克服对医院的恐惧，Aisei 药局还设立了一间模拟的儿童药局。类似于职业体验所，孩子们可以在这里扮演医生和药剂师的角色，为“患者”们诊疗。
所有的显微镜、助听器、试管、病历卡等都是现实生活中的物品，孩子们在此可以体验到真实的医学世界，只不过最后分发给患者的药品是糖果，而不是真正的药。
身为一家药房Aisei可谓操碎了心，又开发APP，又办杂志，圈粉无数。但这一切的目的并不只是为了吸引患者前来诊疗，它更希望人们可以消除对疾病的恐惧，正视自己的 健康 问题。
医学核心期刊是指经中国新闻出版总署审批准后公开发行的医学学术期刊，经各高校、医学研究所、医学行政机关等机构根据期刊刊录文稿被摘引率等系统的对期刊按医学学科进行评定。因国内医学学科核心评定标准不同，所以医学核心期刊目录也不尽相同。
期刊类目
医学核心期刊封面(3张)核心期刊 第五编 医药、卫生
R 综合性医药卫生
R1 预防医学、卫生学
R2 中国医学
R3 基础医学
R4/8 临床医学/特种医学
R9 药学
综合性医药卫生类核心期刊
1、中华医学杂志
2、第四军医大学学报
3、第三军医大学学报
4、第二军医大学学报
5、第一军医大学学报（改名为：南方医科大学学报）
6、解放军医学杂志
7、北京大学学报.医学版
8、吉林大学学报.医学版
9、四川大学学报.医学版
10、中国医学科学院学报
11、中国现代医学杂志
12、复旦学报.医学版
13、华中科技大学学报.医学版
14、中山大学学报.医学科学版
15、中南大学学报.医学版
16、西安交通大学学报.医学版
17、浙江大学学报.医学版
18、南京医科大学学报.自然科学版
19、广东医学
20、军事医学科学院院刊
21、上海第二医科大学学报（改名为：上海交通大学学报.医学版）
22、上海医学
23、郑州大学学报.医学版
24、江苏医药
25、山东大学学报.医学版
26、中国医科大学学报
27、实用医学杂志
28、山东医药
29、哈尔滨医科大学学报
30、重庆医学
31、重庆医科大学学报
32、天津医药
33、安徽医科大学学报
34、苏州大学学报.医学版
35、武汉大学学报.医学版
36、首都医科大学学报
37、医学与哲学.人文社会医学版
预防医学、卫生学类核心期刊
1、中国公共卫生
2、中华医院感染学杂志
3、中华流行病学杂志
4、卫生研究
5、营养学报
6、中华预防医学杂志
7、中华劳动卫生职业病杂志
8、中华医院管理杂志
9、环境与健康杂志
10、工业卫生与职业病
11、中国卫生统计
12、中国工业医学杂志
13、中国职业医学
14、环境与职业医学
15、国外医学卫生学分册
16、中国卫生经济
17、毒理学杂志
18、中国计划生育学杂志
19、中国食品卫生杂志
20、现代预防医学
21、中国慢性病预防与控制
22、中国妇幼保健
23、中国学校卫生
24、中国血吸虫病防治杂志
25、中国卫生事业管理
26、生殖与避孕
中国医学类核心期刊
1、中草药
2、中国中药杂志
3、中国中西医结合杂志
4、中国针灸
5、中成药
6、北京中医药大学学报
7、中药材
8、中国中医基础医学杂志
9、中药药理与临床
10、中华中医药杂志
11、针刺研究
12、中药新药与临床药理
13、南京中医药大学学报
14、中国实验方剂学杂志
15、辽宁中医杂志
16、时珍国医国药
17、中医杂志
18、新中医
19、中国中西医结合急救杂志
20、中国天然药物
基础医学类核心期刊
1、中国病理生理杂志
2、中华微生物和免疫学杂志
3、生物医学工程学杂志
4、解剖学报
5、中国免疫学杂志
6、免疫学杂志
7、细胞与分子免疫学杂志
8、中国临床解剖学杂志
9、生理学报
10、解剖学杂志
11、中国心理卫生杂志
12、中国生物医学工程学报
13、中国人兽共患病杂志（改名为：中国人兽共患病学报）
14、生理科学进展
15、中华病理学杂志
16、神经解剖学杂志
17、现代免疫学
18、病毒学报
19、中国寄生虫学与寄生虫病杂志
20、中国应用生理学杂志
21、国外医学.免疫学分册（改名为：国际免疫学杂志）
22、中华医学遗传学杂志
23、中华实验和临床病毒学杂志
24、国外医学.生物医学工程分册（改名为：国际生物医学工程杂志）
25、基础医学与临床
临床医学类核心期刊
1、中国危重病急救医学
2、中国医学影像技术
3、中国临床康复（改名为：中国组织工程研究与临床康复）
4、中华检验医学杂志
5、中国超声医学杂志
6、中华超声影像学杂志
7、中华物理医学与康复杂志
8、中华护理杂志
9、临床检验杂志
10、临床与实验病理学杂志
11、中国康复医学杂志
12、中国急救医学
13、检验医学
14、中华急诊医学杂志
15、中国全科医学
16、中国实用护理杂志
17、中国医学影像学杂志
18、中国输血杂志
19、中国实验诊断学
20、中国临床医学影像杂志
21、护士进修杂志
内科学类核心期刊
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2、中华内科杂志
3、中华心血管病杂志
4、中华内分泌代谢杂志
5、中华血液学杂志
6、中华肝脏病杂志
7、中华消化杂志
8、中国地方病学杂志
9、中华肾脏病杂志
10、中华老年医学杂志
11、中华糖尿病杂志（改名为：中国糖尿病杂志）
12、世界华人消化杂志
13、中华传染病杂志
14、中华风湿病学杂志
15、中国实用内科杂志
16、中国动脉硬化杂志
17、中国循环杂志
18、高血压杂志（改名为：中华高血压杂志）
19、中国老年病杂志
20、临床心血管病杂志
21、中国内镜杂志
22、肠外与肠内营养
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24、中华消化内镜杂志
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4、中华创伤杂志
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11、中华麻醉学杂志
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16、中华整形外科杂志
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19、中国普通外科杂志
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21、中华肝胆外科杂志
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23、临床麻醉学杂志
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26、中华男科学杂志
妇产科学类核心期刊
1、中华妇产科杂志
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3、实用妇产科杂志
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儿科学类核心期刊
1、中华儿科杂志
2、中国实用儿科杂志
3、临床儿科杂志
4、实用儿科临床杂志
5、中华小儿外科杂志
6、中国当代儿科杂志
肿瘤学类核心期刊
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2、癌症
3、中国肿瘤临床
4、肿瘤
5、中华放射肿瘤学杂志
6、中国肿瘤生物治疗杂志
7、肿瘤防治研究
8、中国癌症杂志
9、实用肿瘤杂志
神经病学与精神病学类核心期刊
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3、中华精神科杂志
4、中风与神经疾病杂志
5、中国行为医学科学
6、临床神经病学杂志
7、中华老年心脑血管病杂志
8、国外医学.脑血管疾病分册（改名为：国际脑血管病杂志）
9、中华神经医学杂志
皮肤病学与性病学类核心期刊
1、中华皮肤病杂志
2、临床皮肤科杂志
3、中国皮肤性病学杂志
耳鼻咽喉科学类核心期刊
1、中华耳鼻咽喉头颈外科杂志
2、临床耳鼻咽喉科杂志（改名为：临床耳鼻咽喉头颈外科杂志）
3、听力学及言语疾病杂志
4、中国耳鼻咽喉头颈外科
眼科学类核心期刊
1、中华眼科杂志
2、中华眼底病杂志
3、中国实用眼科杂志
4、眼科研究
5、眼科新进展
口腔科学类核心期刊
1、中华口腔医学杂志
2、华西口腔医学杂志
3、实用口腔医学杂志
4、牙体牙髓牙周病学杂志
5、口腔医学研究
特种医学类核心期刊
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2、临床放射学杂志
3、实用放射学杂志
4、中华核医学杂志
5、中国运动医学杂志
6、中华放射医学与防护杂志
7、航天医学与医学工程
8、中国医学计算机成像杂志
9、放射学实践
10、介入放射学杂志
药学类核心期刊
1、药学学报
2、中国药学杂志
3、中国药理学通报
4、药物分析杂志
5、中国新药杂志
6、中国新药与临床杂志
7、中国医院药学杂志
8、中国医药工业杂志
9、中国药科大学学报
10、中国抗生素杂志
11、沈阳药科大学学报
12、中国药理学与毒理学杂志
13、中国临床药理学杂志
14、中国药房
15、中国生化药物杂志
16、中国现代应用药学
17、华西药学杂志[2]
投稿须知
作品内容
来稿内容、字数不限，任何形式皆可，如散文、诗歌、小说、剧本、评论、论文、游记等。投稿作品必须出自原创，并且在中国期刊网首发，不得作假，一经发现，将取消作者的投稿资格，情节严重者，将在首页进行公布。投稿者若有抄袭、模仿他人作品等侵犯他人知识产权的；或者稿件内容侵犯他人名誉权、隐私权、人格权的，由投稿者承担相应法律责任。作品发表要求：期刊网网站保留审稿、退稿和修改稿件的一切权力。
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5、破坏国家宗教政策，宣扬邪教和封建迷信；
6、散布谣言，扰乱社会秩序，破坏社会稳定；
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