随着疫情不断扩散,无论整体经济情况还是个人生活都受到了巨大影响。在绝望之际,大洋彼岸传出喜讯。1月31日,《新英格兰医学杂志》所刊发的论文中提到,美国首例新冠肺炎患者接受了静脉注射,
一天后症状得到极大缓解。
瑞德西韦一下成了举世瞩目的“神药”。那么,出产它的吉利德又是一家
什么样的公司?
吉利德全称叫吉利德科学,成立于1987年。只用了不到30年的时间就
进入世界制药巨头前十位
。在上百年历史的医药巨头里,确实是一个独树一帜的传奇。
创业维艰
吉利德成立于1987年6月,曾用名为OligogenInc。吉利德一词来自于一个中东的古地名,因当地盛产一种名为吉利德的乳膏而得名,而该产品常被视为
人类历史上第一个真正意义上的药品。
吉利德创始人叫迈克尔·奥丹,
创业时只有29岁,非常年轻
。他从小就对化学感兴趣,曾在华盛顿大学、约翰霍普金斯大学就读,拿到了化学学士、医学博士学位,后来又在哈佛大学商学院念了MBA。
在哈佛读完MBA后,奥丹开始接触资本市场,做起了风投
。在投资机构干了一年之后,奥丹已经成为既有丰富的医学方面专业知识,又把资本运作路数玩得很溜的翘楚。他觉得自己已经羽翼丰满,于是开始开创属于自己的事业,专门搞抗病毒领域药物的研发。
瑞沃丹和美国前总统克林顿
创始人能力确实很强,有钱,懂医学知识,还人脉广泛,会讲故事拉投资,简直就是全才。奥丹先是在创业后的第二年拿到了一笔200万美金的风投资金,又在创业第三年又拿到了1000万美金的融资。接着又获得了一笔2000万美金的融资,上市后圈了4200万美金。
备足粮草弹药后,他开始向病毒正式进军。
但科研不是做生意,并非立竿见影。于是奥丹就开始烧钱研发药物,一烧就是8年,终于熬出了一款新药——Vistide。虽然这款药卖得很少,连成本都没能收回,但创始人故事讲得天花乱坠,跟贾跃亭有得一拼。资本市场一片振奋,于是公司又从资本市场融了2.5亿美金。
这说明创始人会找钱是一项必备技能。
虽然奥丹和贾跃亭都非常善于资本运作。不过和贾跃亭不同的是,吉利德拿到大笔资金后,是把钱用到刀刃上,找尖端人才一心一意投入药品研发、收购医药公司、整合资源。
而不是像贾跃亭一样把钱分散在五花八门的产业上
,最后导致资金无底洞,怎么填都填不满。
有了钱的吉利德,开启了买买买模式,看哪个公司技术好就收购下来,最终烧出了一条光明大道。商业模式可谓前无古人,后无来者,让人惊叹不已,但又无法模仿。
钱这东西,有时候确实管用。
1999年,吉利德蛇吞象,以5.5亿美金的价格收购了药企NeXstarpharma,获得了NeXstarpharma旗下两款重量级新药,
第一次实现了营收破亿美金
。从此公司营收进入了良性循环,并陆续打造了新的产品线,公司股价也随之一路上扬。
2003年,吉利德以相当于自己过去三年营收总额的价格,拿下了艾滋病制药公司Triangle,并把Triangle旗下的药物做成爆款,
成了公司的摇钱树
。
2011年,在抗艾滋病药物领域逐渐做大的吉利德,市值已经超过300亿美金。就在这样的情况下,吉利德用实际行动诠释了什么叫“把烧钱进行到底”。他们以112亿美金、自身市值近1/3的天价,收购了生物药企Pharmasset,拿下了核心产品索磷布韦,颠覆了传统治疗手段需要和干扰素联合用药的玩法,
将丙肝的治愈率提高到了90%以上。
这次他们可真赌对了。后来恰好丙肝大规模爆发,吉利德凭借特效药站在了风口之上,
一代药物索磷布韦上市一年后就突破了100亿美元大关
,打破了医药界新药上市第一年销售额的历史纪录,成了吉利德新的顶梁柱。吉利德二代药物Harvoni上市一年后,销售额达到了138.64亿美元。在吉二代Harvoni的助推下,2015年吉利德营收达到顶峰326亿美元,一举进入世界10大药企名单之中。
不过药品行业赚钱快,市场萎缩也快。随着病人越来越少,市场也越来越小。但从其经营模式可以看出,
吉利德并不是一家只为赚钱的公司
。吉利德的研发方向是针对抗病毒药物,一款新药的研发试验乃至审批上市,要经历十几年的漫长投入和时间,随着丙肝患者逐渐被治愈,吉利德的业绩也逐渐下滑。
从2016年开始,吉利德丙肝业务便开始全面缩水,相比2015年峰值收入191.4亿美金,2016年跌去43.06亿美金,2017年缩水56.97亿美金,
2018年营收仅有35.84亿美元,年年减少。
其实医药行业最赚钱的,是那些治不好病又需要长期服用改善症状的药,尤其是慢性病、保健需求,比如高血压、糖尿病、心脏病、阳痿、早泄、类风湿、关节炎等等。吉利德显然志不在此。
抗病毒药物领域绝对霸主
眼看丙肝不再赚钱,创始人奥丹开始迅速应变。后来吉利德开始加快研发艾滋病药物。2018年,吉利德以51%的市场份额和超过146亿美元的总销售额,
成为了抗艾滋病领域的绝对霸主。
吉利德2019年全年总收入224.49亿美元,同比增长1.5%。其中,艾滋病产品销售收入164.38亿美元,同比增长12%,在公司总收入中的占比提升至73.32%,成为了吉利德最核心的业务板块。
不得不说,奥丹的战略眼光和资本运作玩得确实娴熟
,运用得也恰到好处。他用资本的力量快速获得了优质人才和优质产品,并且对行业发展和消费者需求把握精准,每一次都站在了风口上。
2017年,吉利德第一个慢性丙肝治疗药物索华迪在中国获批,短短两年多,吉利德已经有8款药品在中国上市。
时至今日,吉利德已经是抗病毒药物领域绝对的霸主,在艾滋病、丙肝、乙肝等领域几乎都占据了统治级地位。
从草台班子一步步用钱烧成药品大佬,吉利德被誉为医药界的“苹果”。
目前,它是全球最大的生物制药公司之一。在2019年《财富》美国500强排名中,吉利德排在第139位,年营收约221亿美元,净利润约55亿美元。
看了这么多,大家可能会想,为什么吉利德这么牛?
在科研上舍得投入
吉利德的药品之所以如此出类拔萃,靠的还是人才。优秀的员工打造了坚实的产品优势,让其他公司望尘莫及。
吉利德在全球有11000名员工,其中研发人员有6000人左右,占比近55%,市场销售人员不到3000人。2019年前9个月,吉利德的研发投入就高达72.07亿美元。
相比之下,
很多药企在这方面做的还不够
。比如中国研发投入最大的恒瑞、百济神州,2018年研发投入也没有超过50亿人民币。相反,很多药企却把更多精力放在卖药上。2018年,A股药企销售费用高达2434.14亿元,占营收的24.24%。
有的所谓研究所,就更戏剧化了,比如在没有临床数据的情况下,披露双黄连对新冠病毒有抑制作用,一夜之间掀起全国抢购狂潮,造成双黄连口服液脱销,就连双黄莲蓉月饼都被抢空。众多大爷大妈在冬天的深夜不顾疫情上街排起长队,让人看了哭笑不得。我们简直不知道该感叹骗子多,还是傻子多。
我们的中药博大精深,有些方子确实对新冠病毒有一定效果。但在西医面前,吉利德这样的公司确实还有很多值得我们学习的地方。
在抗病毒领域保持专注
吉利德成立后不久,就把发展战略放在了抗病毒药物上,集中优势科研力量集中攻关。
正月初八,大洋彼岸传来消息,美国首例新冠病毒确诊病例康复,起作用的关键药物正是吉利德公司的广谱抗病毒药物瑞德西韦。实际上,瑞德西韦本来用于埃博拉病毒和马尔堡病毒的感染治疗。
药品可以通过中断病毒基因组的合成,从而达到抑制病毒的作用
。
但其对这次新冠病毒疫情的一个病例,效果好得出乎意料。病人住院治疗后的第七天,医生试用了尚处于临床研究阶段的药物瑞德西韦,通过静脉注射给药,同时停用了万古霉素和头孢吡肟。
仅仅一天,病人的病情就有了立竿见影的好转
。病人体温从39.4度下降到了37.3度,不再需要吸氧,血氧饱和度恢复到了94%-96%。在接下来的几天中,病情持续好转,没有观察到相关副作用。
这犹如黑夜中的一丝光,给了大众希望。特别是被躺枪停业赔钱的老板们和宅家上班的职员们。巧合的是,Remdesivir虽被译为瑞德西韦,
但它的读音让人听起来就是“人民的希望”。
在这里榜姐要说明的是:
吉利德药效是很好,但价格非常昂贵
。丙肝神药Sovaldi早期在美国售价1000美元一片,12周疗程的花费高达8.4万美元,以至于在很多国家申请药物专利的时候都会被拒绝。所以说这次网上传言某所抢注药品专利,其实你应该懂的。
从网上公布的海关报关单来看,首批瑞德西韦2843盒已经在2月4日抵达中国海关。
此次,吉利德将瑞德西韦“老药新用”,是不是真的能药到病除,彻底战胜新型冠状病毒,要看这次三期临床试验。临床试验预计在2020年4月27日结束,如果药效好的话,试验会提前结束。一切顺利的话,瑞德西韦可能会通过快速通道,
很快上市
。
生命无价,无论是瑞德西韦还是其他药物,只要能对新型冠状病毒有效,对于已经确诊的患者来说,都意味着增加一份治愈的希望。
吉利德在发达国家将瑞德西韦设为每小瓶390美元。而根据目前的治疗模式,绝大多数患者将接受5天疗程使用6瓶瑞德西韦,相当于每位患者在治疗期间使用瑞德西韦的费用为2340美元。
在新型冠状病毒疫情爆发前,瑞德西韦是一种在研药物,其本质是一种核苷类似物,具有抗病毒活性,用于抗病毒治疗。
在今年年初,新型冠状病毒疫情爆发后,由于缺乏特效药,临床医生在进行对症治疗的同时,积极尝试可能有效的药物。2020年1月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇世界各地关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文。其中的一篇文章中介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现,而在该患者的诊疗过程中提到了一种名叫remdesivir(瑞德西韦)的药物,该药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效。但是具体效果及安全性如何,以及广泛应用于临床的话,其剂量及疗程都需要进一步研究才能确定。
而截至目前,该药物在新型冠状病毒患者治疗上的数据越来越充分,相关数据充分表明了瑞德西韦在新型冠状病毒患者的治疗中,对于患者治疗时间有明显的缩短作用。而在7月3日,欧盟正式批准医疗机构使用瑞德西韦治疗新冠肺炎。
而根据相关新闻报导,韩国政府也于7月2日决定将瑞德西韦投入到新型冠状病毒患者的治疗中。
至于该药物的费用。2020年6月29日,作为瑞德西韦研发公司吉利德集团的科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day在官网发表公开信称,瑞德西韦的政府定价,吉利德在发达国家将设为每小瓶390美元。而根据目前的治疗模式,绝大多数患者将接受5天疗程使用6瓶瑞德西韦,相当于每位患者在治疗期间使用瑞德西韦的费用为2340美元。
检查点抑制剂中,纳武单抗(nivolumab)的安全性、有效性及药代动力学和药效学特征已在CheckMate 040试验的1个亚组中,对早期应用索拉非尼的晚期肝癌患者中进行联合易普利单抗(Ipilimumab)用药,总体上,负责该研究的布鲁诺·桑格罗教授介绍了纳武单抗+易普利单抗的潜在针对晚期肝癌治疗价值。
乙肝在研新药nivolumab,Ib期联药,1名表面抗原丢失
检查点抑制剂也属于免疫新疗法靶点进行开发,nivolumab注射液,也能够检索到在我国的药物临床试验登记与信息公示平台中,适应症包括晚期肝癌、膀胱癌、转移性癌肿瘤以及晚期非小细胞肺癌等(正在招募或尚未招募)。此外,小番 健康 详细介绍一下,关于nivolumab。PD1在乙肝病毒特异性T细胞上高度表达,因此,与慢性乙肝患者的功能失调的T细胞反应是相关的。
负责以检查点抑制剂开发药物的研究人员解释,针对PD-1可能有助于恢复T细胞功能障碍。在最近的一项Ib期试验中,研究了PD-1抑制剂nivolumab对24名核苷酸类似物(NA)应用并获得抑制的e抗原阴性患者(小三阳)的疗效。所有受试者接受0.1或0.3ng/kg一次,或2剂后者与治疗性乙肝疫苗GS4774在基线和4周后使用。
结果表明,接受较高剂量的患者的乙肝表面抗原水平较基线显著降低,有1名接受联合用药的患者乙肝表面抗原丢失。本研究人员介绍,在临床研究下对这些化合物的进一步测试将表明它们是否可以被带入下一阶段临床研究。检查点抑制剂也属于新型免疫疗法,慢性乙肝病毒感染者CD8+T细胞除这种PD-1外,还存在其他共抑制分子,比如CTLA-4、CD244/2B4、Tim-3和LAG-3。
其中,阻断前2项体外研究实现了免疫功能的恢复和外周血及肝内CD8+T细胞的增殖。此外,使用伊比利木单抗(Ipilimumab)阻断CTLA-4,可对晚期黑色素瘤患者的乙肝病情产生积极作用。CTLA-4阻断剂,似乎作用于其他免疫细胞,如滤泡辅助性T细胞,其在乙肝小鼠模型中的活性得到增强。由此可见,免疫检查点抑制剂应用十分广泛,纳武单抗(nivolumab)不仅在抗肿瘤方面具有潜在价值,在慢性乙肝新药开发方向也具有潜力并在积极开展临床研究。
免疫新疗法除检查点抑制剂外,还有一项靶点即干扰素基因刺激剂(STING)激动剂。作用机制方面,干扰素基因刺激因子(STING)是细胞内病原体DNA识别后参与信号转导的主要分子,如环GMP-AMP合成酶(cGAS)。研究人员使用合成激动剂激活cGAS-STING通路,已证明在持续感染乙肝病毒的小鼠模型中诱导产生IFN,从而抑制乙肝病毒复制。这类先天性免疫激动剂可提供额外的免疫治疗。
此外,还介绍一下截至2020年10月1日,发表于临床医学杂志期刊上归纳的免疫新疗法开发乙肝新药试验进展情况,包含吉利德科学的3种在研药物。Toll样受体激动剂和维甲酸诱导基因-1(RIG-I)激动剂等靶点近2年临床试验共有28项,I期13项,II期有14项,进入III期只有1项。吉利德科学的GS9688的第2期临床研究有2项,其中一项已完成,另一项预计将在明年初整体完成。
小番 健康 结语:相比RNAi干扰、衣壳抑制剂、乙肝表面抗原抑制剂、核酸聚合物等在研新药,激活固有免疫反应分子,如Toll样受体、维甲酸诱导基因-1(RIG-1)和干扰素基因刺激物(STING)激动剂或检查点抑制剂,以及治疗性乙肝疫苗、载体疫苗等研发进展阻断更大,多数尚处于第1期临床研究,在激活免疫反应时,研究人员还要考虑今后这部分表面抗原丢失而cccDNA依然存在的情况下,如何避免因免疫抑制而重新被激活。
以上临床研究进度以及试验数据,发表于2020年10月1日临床医学杂志期刊上(2020年10月1日 Journal of Clinical Medicine)。
中国没有卖的。
瑞德西韦(Remdesivir)是吉利德科学公司在研药品,该药是一种核苷类似物,具有抗病毒活性,在 HAE 细胞中,对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74 nM,在延迟脑肿瘤细胞中,对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30 nM。
2020年1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现,说明了一种名叫remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效;
但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦)是在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。
扩展资料:
瑞德西韦的专利问题:
对于武汉病毒所科研人员申请瑞德西韦用于抗新型冠状病毒的专利一事,公司回应称,吉利德研发了瑞德西韦,并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年,针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用,吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。在中国,对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。
此外吉利德称,现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。
2020年2月25日,国家知识产权局副局长何志敏在国务院联防联控机制新闻发布会上说,吉利德公司在中国申请了有关瑞德西韦药物的8项专利,其中3项已经授权,5项正在审查过程中,保护范围涵盖化合物、制剂和相关制造方法、用途等。
参考资料来源:百度百科-瑞德西韦
日上三杆尤在眠,这里是怎么睡都睡不够的深空小编。今天天气不错,正适合读读最新资讯放松一下。不让大家久等了,下面马上进入正题吧。
针对抗病毒药物瑞德西韦传出的令人振奋的临床试验结果的消息,吉利德作出回应。4月17日,吉利德科学方面向澎湃新闻记者回应称:“坊间的报告令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。”
当地时间4月16日,医疗新闻网站STAT News报道,芝加哥大学第三期药物临床试验中,试用吉利德公司旗下的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者,大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,不到一周即可出院。芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane在一段视频中向STAT News表示:“最好的消息是,我们大部分的病人都已经出院了,这很好。只有2名病人突然死亡。”
据CNBC当天报道,芝加哥大学医学院招募了125名新冠病毒携带者入组吉利德的两项晚期临床试验,其中113名患者病情严重,吉利德希望招募4000名病人参加试验。
消息传出后,吉利德科学的股价盘后交易中大涨16.41%。
在给予澎湃新闻的回应中,吉利德科学表示:“我们知道,公众对新型冠状病毒肺炎的治疗药物有迫切的需要,也因此会非常关注我们的在研抗病毒药物瑞德西韦的数据。任何试验结论的得出,都需要对全部的数据进行分析。”
吉利德科学还表示:“我们期待在接下来一个月的时间里陆续获得多项研究的数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。我们感谢参与研究的所有研究者和患者所付出的努力,并期待着分享完整数据的结果。”
此前报道:
瑞德西韦最新临床试验消息:大多数新冠患者不到一周即可出院
澎湃新闻记者 承天蒙 综合报道
抗病毒药物瑞德西韦又有临床试验消息传出。
当地时间4月16日,医疗新闻网站STAT News报道,芝加哥大学第三期药物临床试验中,试用吉利德公司旗下的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者,大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,不到一周即可出院。
消息传出后,吉利德科学的股价盘后交易中大涨16.41%。
芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane在一段视频中向STAT News表示:“最好的消息是,我们大部分的病人都已经出院了,这很好。只有2名病人突然死亡。”
据CNBC当天报道,芝加哥大学医学院招募了125名新冠病毒携带者入组吉利德的两项晚期临床试验,其中113名患者病情严重,吉利德希望招募4000名病人参加试验。
对此,吉利德科学向澎湃新闻记者回应称:“我们知道,公众对新型冠状病毒肺炎的治疗药物有迫切的需要,也因此会非常关注我们的在研抗病毒药物瑞德西韦的数据。任何试验结论的得出,都需要对全部的数据进行分析。坊间的报告令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。我们期待在接下来一个月的时间里陆续获得多项研究的数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。”
目前,新冠肺炎还没有被证实有效的特效药。据约翰·霍普金斯大学汇总的数据显示,截至当地时间4月16日晚,全球已有超过210万人感染了新冠病毒,至少142148人死亡。美国卫生官员表示,生产一种预防新冠肺炎的疫苗需要至少12-18个月的时间,找到一种有效的药物治疗方法至关重要。
美国总统唐纳德·特朗普曾经宣传瑞德西韦和疟疾药物羟氯喹“非常令人兴奋”。现在,这两种药物都正在进行临床试验,检验其治疗新冠肺炎的有效性,但目前这两种治疗方法都尚未被证实。
瑞德西韦已经在治疗非典和中东呼吸综合征的治疗上显示出了一些希望,这两种疾病都是由冠状病毒引起。目前,多国已经将瑞德西韦作为对抗埃博拉疫情的一种可能治疗方法进行测试,希望该药能够对新冠肺炎患者也有所疗效。
吉利德在美国的新冠肺炎重症患者临床试验预计将2020年4月内揭晓结果,对中度症状患者的测试数据预计将于5月公布。
4月11日,吉利德在顶级期刊《新英格兰医学杂志》上发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎的首个临床研究结果。
结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韦给68%的患者带来临床改善。其中,57%接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47%的患者出院,13%患者死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18%,而未接受有创通气的患者为5%。上述患者都是在同情用药情况下接受瑞德西韦治疗的。
在安全性方面,总计32名患者出现不良事件,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名患者出现严重不良事件,其中包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。
另外,接受治疗的53名患者中有7名在完成瑞德西韦治疗后死亡,其中包括6名接受有创通气的患者和1名接受无创氧气支持的患者。
瑞德西韦目前尚未在全球任何国家获得批准,对于治疗新型冠状病毒肺炎的安全性或有效性尚不明确。
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本文来源:深空游戏 责任编辑:佚名王者之心2点击试玩