您好!这个是用Revman数据分析软件做循证医学Meta分析时,结果里面的森林图。应该这么来解答图里面所包含的信息:
1、一共纳入了8篇文献,总共纳入的干预组例数为370例,对照组人数为303例。这8篇文献都分别进行了辩证护理与常规护理对好转病人人数的对比。(因为你没有给出具体是对什么结局指标的影响,故我暂定为病人好转人数吧。)
2、倒数第二排文字中,卡方值为2.44,P=0.88>0.05,I²=0%,说明异质性低,采用固定效应模型计算合并效应量OR值。
3、从这个结果可以看出:合并效应量OR值为3.31,OR值95%可信区间是2.20~4.97。这个区间不包括1,可以认为合并的效应量OR值不等于1,也即:辩证护理与常规护理导致的病人好转数不一样,存在统计学差异。又由于整个可信区间都大于1,固然说明:辩证施护比常规施护的病人好转人数要多些,也即:辩证施护的效果要好于常规施护。
还有什么不懂的,随时问我,我就是搞这个研究的。谢谢!
当某研究RR 的95% CI包含了1,即在森林图中其95% CI的横线与无效竖线相交时,可认为试验组发生率与对照组发生率相等,试验因素无效。当某研究RR的95% CI上下限均>1,即在森林图中,其95% CI横线不与无效竖线相交,且该横线落在无效线右侧时,可认为试验组的发生率大于对照组的发生率,若研究者所研究的事件是不利事件(如发病、患病、死亡等)时,试验组的试验因素会增加该不利事件的发生,试验因素为有害因素(危险因素);若研究者所研究的事件是有益事件(如有效、缓解、生存等)时,试验因素会增加该有益事件的发生,试验因素为有益因素。当某研究RR的95% CI上下限均<1,即在森林图中,其95% CI 横线不与无效竖线相交,且该横线落在无效线左侧时,可认为试验组的发生率小于对照组的发生率,若研究者所研究的事件是不利事件(如发病、患病、死亡等)时,试验组的试验因素会减少该不利事件的发生,试验因素为有益因素(保护因素);若研究者所研究的事件是有益事件(如有效、缓解、生存等)时,试验因素会减少该有益事件的发生,试验因素为有害因素。(摘自《Meta分析的森林图及临床意义》中国循证医学杂志2004 年第4卷第3 期 198-201页 作者:刘关键 吴泰相 四川大学华西医院中国循证医学中心)
把图片转化成别的格式。
reviewmanager5中的森林图做好后,把图写到论文中,可以选择导出pdf格式,然后把pdf格式转换为word格式,就可以了。解决步骤,在reviewmanager5文件--导出--选择格式.pdf,首先使用AdobeReader打开待转换的PDF文件。
Graphpad prism是一款非常好用且功能强大的科研医学生物数据处理绘图软件,Prism也是一种多功能的统计工具,专为科学家而非统计学家而设。GraphPadPrism是一款集生物统计、曲线拟合和科技绘图于一体,其所具有的功能均非常实用和精炼,包括了一些特色的功能,如ROC曲线分析、Bland-Altman分析等。
2020年10月30日,Graphpad公司隆重推出了GraphpadPrism的全新版本GraphpadPrism 9(以下简称Prism9)!
1.安装Graphpad prism9
(1) 双击InstallPrism9.0.msi,选择软件安装目录安装软件
(2) 将Crack文件夹中prism.exe复制到prism9安装位置的文件夹中,覆盖先前文件。
(3) 打开Prism9。
2.Prism简介
Project有5个部分组成:
-数据表:为分析或作图输入和组织数据
-结果分析表:展示分析结果
-信息表:记录使用于分析的实验细节和常量
-图:
-构图:可以将几张图或是表单整合成一张构图,也可以直接用ppt或word将构图导出
3.GraphpadPrism 9的亮点
(1)更加智能,自动添加多结果统计学差异
(2)气泡图和评估图
(3)更高的数据维度
(4)主成分分析(PCA)和主成分回归(PCR)
4.绘图教程
1.Graphpadprism8+简要作图
2.绘制生存曲线(Survivalcurve)、热图(Heatmap)
3.绘制小提琴图(Violinplots)、布兰德-奥特曼图(Bland-AltmanPlot)
4.绘制箱线图(Boxplots)、折线图
5.绘制森林图+Cleveland点图
6.Timescale axis-时间尺度图
7.cloumn图
8.各类散点图
9.ROC曲线
10.各种柱状图(双向柱状图等)
11.点图(Dotplot)
12.三维瀑布图+向量图
13.配对比较图+Timeline图
14.独立样本T检验
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#达拉菲尼##曲美替尼##BRAF v600E##BRAF V600K##黑色素瘤#
9月2日《新英格兰医学杂志》发文, 表明经过一年的双靶术后辅助治疗,不仅能延缓复发且增加长期无复发患者比例,随访5年后中位无复发生存 (RFS) 仍未达到,一半的患者无复发,且不会带来长期毒副作用。 COMBI-AD研究证明了达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗III期可切除的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的疗效和安全性。
研究背景:
对于国内外高危可切除的黑色素瘤患者来说,达拉非尼联合曲美替尼均是标准术后辅助治疗方法。为了验证1年的双靶辅助治疗为黑色素瘤患者带来的长期无复发生存,COMBI-AD研究对5年随访数据进行分析。
研究方法:
COMBI-AD研究入组870名已手术切除的Ⅲ期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的患者,随机分为双靶治疗和对照组,治疗组(438例)接受1年口服达拉非尼(150mg,每日2次)联合曲美替尼(2mg,每日1次),对照组(432例)接受两个匹配的安慰剂。主要终点是无复发生存(RFS),具体研究设计见图1。达拉非尼联合曲美替尼中位随访时间60个月,最后一名患者在2015年12月接受了最后一剂双靶或安慰剂。
图1. COMBI-AD研究设计
研究结果:
ITT人群中评估RFS结果见图2,达拉非尼联合曲美替尼组5年RFS率为52%(95%CI, 48%-58%) ,安慰剂组5年RFS率为36%(95%CI, 32%-41%),结合3年和4年的RFS率来看,预示获益已经进入平台期。从中位RFS方面,双靶治疗组尚未达到NR (95% CI, 47.9 to NR),而安慰剂组为16.6个月(95% CI, 12.7 to 22.1),双靶治疗组相对于安慰剂可将复发或死亡风险降低49% (hazard ratio为0.51,95% CI, 0.42-0.61)。而且在所有亚组中双靶治疗组均显示RFS获益(见图3)。
图2. ITT人群中评估RFS结果
图3. 不同亚组复发或死亡风险比森林图
研究结论:
在III期临床研究COMBI-AD的5年分析中, 对于III期已切除BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者,1年的达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗带来长期无复发生存、持久的无远处转移且无明显的长期毒副作用。
斯璐教授点评:
点评嘉宾
斯璐主任医师,博士生导师
北京大学肿瘤医院主任医师
《CSCO黑色素瘤诊治指南》执笔人
《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》执笔人
CSCO黑色素瘤专家委员会副主任委员
CSCO神经系统肿瘤专委会副主任委员
北京医学奖励基金会脑转移瘤专委会副主任委员
CSCO罕见肿瘤专委会常委
CSCO青年专家委员会常委
CSCO患者教育专家委员会常委
CSCO免疫治疗专委会委员《肿瘤学杂志》青年编委副主编《Clinical Cancer Research》审稿专家
主要从事黑色素瘤和泌尿肿瘤的临床和转化医学研究。发表论文40余篇,以第一或通讯作者发表SCI论文20余篇,总影响因子近200分,单篇最高他引次数372次,在国际黑色素瘤会议上以大会报告及壁报的形式发表会议论文10余篇。参编著作3部。主持国家级和省部级基金6项。获得省部级科技进步奖4项。国家癌症中心研究论文特等奖1项。
专家点评
一、NEJM发布双靶辅助治疗5年分析,长期获益显著且安全性较好
IIB期及以上高危黑色素瘤具有较高术后复发风险,且BRAF突变患者相对于BRAF野生型患者可能复发风险更高且预后更差。规范的辅助治疗有望改善这一现状,治疗中长期获益和安全性都非常关键。
1. COMBI-AD研究5年疗效分析,长期获益较为显著
从迄今靶向辅助治疗随访最长的COMBI-AD五年分析中,经一年达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗,中位随访60个月后,中位RFS仍未达到,从3年、4年、5年的RFS率看获益已进入平台期。既往研究可见III期黑色素瘤大多数复发发生在术后前3年。COMBI-AD研究表明双靶治疗不仅能延缓复发,且能增加长期无复发患者百分比,结果令人非常振奋。
COMBI-AD研究OS事件数尚未达到预设值未公布,我们看到研究中使用以Weibull mixture cure rate模型。模型从评估无复发生存率来分析长期生存,不受出组后治疗影响。早在2018年公布的模型分析结果中预测双靶可能治愈率为54%。我们将会一直关注未来报道的双靶辅助治疗总生存结果。
2. COMBI-AD研究5年安全性分析,较易管理控制
本次新英格兰杂志公布结果中没有最新的安全性分析,原因是后续随访期没有患者继续接受双靶治疗, 绝大多数双靶不良事件均在最初一年的治疗期内发生,且几乎所有双靶不良反应都是短暂的,停药即可解决。 我们仍需更多摸索适合中国患者的双靶治疗不良反应标准管理。
二、研究带来思考及未来展望
1. 真实世界是否能重复出临床研究的结果?
如今国际几项黑色素瘤辅助治疗研究包括COMBI-AD、CheckMate238和KEYNOTE-054中,完成淋巴结清扫都是入组标准,但根据最新MSLT-II和DeCOG研究结果,前哨淋巴结阳性的患者可考虑即刻清扫或区域淋巴结密切监测,对于中国患者Breslow浸润较深且溃疡比例高,故前哨淋巴结阳性后,是否可以摒弃淋巴结清扫尚存较多争议。目前尚无数据分析淋巴结清扫与否的患者中,辅助治疗获益差异,真实世界是否能重复出国际几项辅助治疗研究结果很难评判,所以我们需要更多临床实践探索中国辅助治疗规范化路径。
2. 安慰剂组也出现平台期,是否由于后续治疗影响导致?
我们看到历经五年随访,双靶治疗组和安慰剂对照组都出现平台期,双靶治疗组在出组后接受治疗比例明显远低于安慰剂对照组,但即使如此,治疗组和安慰剂组后续接受免疫治疗(其中包含双免联合anti-PD-1+anti-CTLA-4)比例相仿分别为26%和28%,因此是否是由后续免疫治疗帮助促进平台期生成还不得而知。总而言之,对不同辅助治疗手段合理排兵布阵,可以给中国黑色素瘤患者带来更多获益。
3. 不同亚组的获益情况并不一样
我们细看不同亚组RFS分析结果,双靶治疗所有患者亚组均表现出RFS治疗获益,基于AJCC-7不同亚组中双靶治疗相对于安慰剂组均有更长期的无复发生存,而且复发或死亡风险比降低程度IIIC>IIIB>IIIA,似乎分期越晚获益会更加明显。
三、总结
基于COMBI-AD研究的结果,达拉非尼联合曲美替尼已成为国内第一个具有BRAF V600突变黑色素瘤辅助治疗适应证的疗法,写入2020年CSCO指南皮肤黑色素瘤辅助治疗I级推荐,期待双靶辅助治疗为更多Ⅲ期BRAF突变患者带来更多治愈的希望。