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九价人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9-45岁适龄女性。此前,这一款疫苗于2018年在国内获批上市,其适用年龄群为16-26岁女性。
该九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS)以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
就在8月28日举办的“浦江创新论坛”上,世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略就表示,宫颈癌在世界各地发病率都比较高,中国宫颈癌整体发病率并不是非常高,但因为中国人口较多,所以占了全球宫颈癌发病率的18%。在宫颈癌死亡率上,非洲、东南亚死亡率较高,中国死亡率与其他国家相比并不非常高。但因中国人口多,所以占到了全部死亡率的17%。
而在2022年5月30日国家卫健委召开的新闻发布会上,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹谈到,宫颈癌和癌前病变,现在已经有非常权威的数据表明它是跟高危险HPV感染相关。所以,为适龄女性接种HPV疫苗是有效防治HPV感染,进而降低宫颈癌发生的一个重要的措施。
截至目前,我国已经有五款HPV疫苗获批注册,包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中,进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗,国产HPV疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。
其中,在国内,进口二价和四价HPV疫苗的适用年龄均为9-45岁,而在获批前,进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。尽管这一款进口疫苗的适用年龄范围在扩大,但上海市疾控中心专家仍表示,接种HPV疫苗并不能替代宫颈癌筛查,将疫苗接种和宫颈癌筛查相结合,才是预防宫颈癌的最佳手段。其建议20岁以上或有3年以上性行为的女性,每年进行一次宫颈癌筛查。
而除了进口HPV疫苗外,在国产的两款HPV疫苗中,万泰生物二价HPV疫苗适用人群为9-45岁,于2018年上市;沃森生物二价HPV疫苗的适应人群为9-30岁女性,于2022年上市。目前,国产二价HPV疫苗也成为国内很多地方开展免费接种的首选。
作为目前世界上唯一
可以预防癌症的疫苗
HPV疫苗(宫颈癌疫苗)一直备注关注
4月初开始
#广东有望免费接种HPV疫苗#
话题引发热议
一度登上微博热搜榜
免费的HPV疫苗真的要来了吗?
广东省卫健委最新回复来了!
4月8日,广东省卫生健康委发布通告,表示目前我省正在积极研究适龄女生HPV疫苗免费接种工作。
什么是宫颈癌疫苗?
公开资料显示,宫颈癌是仅次于乳腺癌的女性常见恶性肿瘤。据世界卫生组织2018年统计数据,全球每年宫颈癌新发病例约有57万,死亡病例约31.1万。中国每年约有10.6万新发病例,并有约4.8万死亡病例。
宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,是可以预防的癌症,预防的手段就是接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查。
一般认为,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播。感染上之后再接种,疫苗效果就得不到发挥。因此,世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄。
目前全球已上市的HPV疫苗有4种,分别是:国产二价疫苗、进口二价疫苗、进口四价疫苗、进口九价疫苗。
国产二价HPV疫苗:针对HPV16、18型,适用于9至45岁女性,15-45岁女性接种三针,9-14岁女孩仅需接种两针,是国内唯一获批可接种两针的HPV疫苗;
进口二价HPV疫苗:针对HPV16、18型,适用于9至45岁女性,需接种3针;
进口四价HPV疫苗:针对HPV6、11、16、18型,适用9至45岁女性,需接种3针;
进口九价HPV疫苗:针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型,适用于16至26岁女性,需接种3针。
国产二价宫颈癌疫苗针对HPV16型和HPV18型
进口二价苗需要590元每针(需打三针),四价苗需789元每针(需打三针),九价苗则需要1298元每针(需打三针),而国产疫苗定价为339元每针(低龄两针,15岁以上三针)。
九价苗在我国的适用年龄为16-26岁年龄段。而二价疫苗则适用于9-45岁年龄段,二价苗有适用年龄的优势。
关于HPV疫苗
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1、目前的HPV疫苗,无论国产还是进口苗,它们都能保证接种完毕后终身免疫吗?
HPV疫苗在疫苗领域还算新生事物,诞生不到20年,从国际、国内的数据来看,依流程完成接种后,还没有出现需补种的情况。但是否终身有效,则需要长期观察才能明确。
2、对于成年女性,尤其是有过性生活的成年女性,再接种HPV疫苗有意义吗?
还是有意义的。因为导致宫颈癌发生的病毒有多达一、二十种的不同型别,最主要的是16、18两型。但一个成年女性,她即便曾经感染了某种型别的HPV病毒,体内产生的抗体也只是针对这一型别的病毒而已。接种疫苗后,能够帮助其免疫掉其他高危型别的病毒侵袭。如果她从未感染过HPV病毒,那疫苗则能为其免疫掉最主要的致癌型别。
3、是不是感染上HPV病毒就会得宫颈癌?
HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。
4、 接种宫颈癌疫苗有什么注意事项?
对疫苗所含任何成分严重过敏反应者禁用。
患有急性严重发热疾病时,应推迟接种。
血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者接种后可能会引起出血,应慎使用。
妊娠期间应避免接种本品。如果女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,待妊娠期结束后再进行接种。
哺乳期妇女应谨慎接种。
5、接种后会有什么不良反应?如何应对?
注射后可能会出现疲乏、肌痛、头痛、发热和注射部位疼痛、发红、肿胀等不良反应。注射部位硬结、关节痛、胃肠道症状、咳嗽、瘙痒、荨麻疹和皮疹等超敏反应,也是常见不良反应。偶尔还会出现头晕、局部感觉异常和淋巴结病等不良反应。注射疫苗后,如果发现自己有严重的副反应,可以到医院做对症处理。
6、已感染过HPV的话,有没必要接种宫颈癌疫苗?
HPV病毒有多种亚型,一般都是仅感染一种亚型,只有10%多的病例是感染两种以上亚型。接种二价疫苗,还可以预防至少一种亚型,四价疫苗还可以预防至少三种亚型。
再者,感染过不等于持续感染。HPV病毒感染后只是在宫颈上皮增殖,不会进入组织深处,所以并不能刺激免疫系统生成长期的保护性抗体。
7、接种了二价苗后,能否接种四价、九价苗?
可以,但不建议这么操作。打过二价苗,再打四价苗就需要重新按0、2、6月接种计划再打三针。从预防宫颈癌的角度来说,如已接种过二价宫颈癌疫苗,就没有必要再接种四价宫颈癌疫苗了。再行接种,并不经济。
8、男性是否可以接种该疫苗?
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。
同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男孩免费注射。
9、如果需要接种疫苗,去哪儿接种?
如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。
广东妇女“两癌”免费筛查
此外,提案还提到目前广东的妇女“两癌”免费筛查工作。广东省自2009年开始按照国家农村妇女“两癌”免费筛查项目部署,选取省内部分地区作为国家项目县开展“两癌”免费筛查项目。2017年开始在全省实施免费“两癌”筛查项目。
项目覆盖粤东粤西粤北地区和江门部分地区共90个县(市、区)、150万35-64岁城乡妇女。2017-2019年,省财政投入专项资金2.7亿元,为146万名35-64岁农村妇女提供一次免费“两癌”筛查;2020-2022年,经省财政厅批准延续专项经费3.2亿元。从2009年至今,广东省“两癌”免费筛查项目从国家项目县扩展到粤东粤西粤北90个县(市、区),筛查对象从农村妇女扩大到城乡妇女,补助标准也从128元提高到236.1元,提高了筛查覆盖面和质量,提升了妇女参与筛查的积极性。