中草药是我国几千年传统文化的结晶，是中华文化的瑰宝。几千年来，无数的中华儿女为中草药事业贡献自己的聪明才智，为我们留下了一笔巨大的保存完好的中草药财富。从神农氏尝百草起，到秦汉《五十二病方》，到明代载方六万多的《普济方》，到清末累积药方达十万个以上 。近现代，在前人的基础上，中药学又迅速发展，开发出了许多有效的现代方济。国际上，随着人们对西药副作用认识和环保意识的增强，也出现了从天然药物，特别是从传统的中草药中开发新药的热点。
专利保护是药品发明保护最为有效的一种方式。1993年我国修改了专利法，开始给予药品发明专利保护，使我国专利法与世界上一些发达国家的专利法相一致。其积极的作用是有利于我国引进发达国家先进的医药技术，促进我国医药事业发展。
按照目前对中草药实施专利保护的做法，虽然有一定的效果，但也存在明显的缺陷，例如侵权认定就非常困难。在制备中草药过程中，几十种物质混合在一起，加工处理时这些物质又可能发生复杂的化学反应。中草药的药性，往往不仅与配方和制作工艺有关，还与原料的产地有关。在制备成片剂或汤剂的中成药后，即使采用最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。实践中，权利人认为他人可能侵犯了自己的专利权，但拿到他人的药品后，根本无法拿他人产品的技术特征与自己专利的技术特征相比较，无法证明他人是否侵权。即使分析出他人药品与自己药品含有几十种相同的化合物，但一味中药中往往含有几百甚至上千种化合物，并且同一种化合物他人可以从其他的途径、其他配方中获得，也无法证明他人一定侵权。可能事实上明明是侵权，而技术上无法认定侵权的事实，从而没有办法保护中草药权利人的利益。这种状况大大影响了人们申请专利的积极性。人们不愿意公开自己的中草药发明，他人也无法在前人的基础上进行改进，从而限制了我国中草医药事业的发展。
在修订后的中国专利法1993年开始对药品进行专利保护以前，我国主要依靠行政立法保护药品的知识产权。1993年以后，则是两套系统并行。这里的行政保护是指除专利、商标之外，依国家行政机关的行政法规对药品知识产权的保护。
申请中药品种保护的条件非常宽泛，不要求有新颖性、创造性。已公开发表、公开使用的药物，仍可申请。 这种保护有着显著的负面影响。它可能使企业对一种中草药品种形成垄断，有利于促进个别企业的发展，但对整个社会的科技进步不利；也可能抬高中草药的价格，侵害消费者利益。这种保护方式在计划经济的条件下相对有效，但在市场经济充分发展、政府对微观经济活动的控制减弱的条件下，相对有效性可能会受到影响。另外，这种保护仅在国内适用，很难与国际上的通用做法接轨。
药品专利保护与中药品种行政保护既有优点又有缺点，在我国现阶段只有把药品专利保护与中药品种行政保护相互结果起来，才能更好地促进我国中草药地发展。
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如何加强医院药事管理对医疗保险用药和定点药店进行必要管理对药品试验的管理初探
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临床药学硕士专业学位研究生核心课程体系设计论文
随着世界药学教育发展和我国医疗制度的改革，作为医学和药学有机结合的一门学科，临床药学近年来备受关注，已经成为临床治疗的中坚力量。临床药学工作以“病人至上”为基本理念，以生物药剂学和药物动力学为基础理论知识，以合理用药为核心研究内容，通过药师深人临床、参与临床，探讨药物应用规律，保证病人合理用药，提高药物治疗水平,达到药物使用安全、有效和经济的目的。基于此，临床药学在临床药物治疗中占据着核心地位，是适应医院药学的发展及其工作模式转变的必然阶段。作为这一工作的执行者,临床药师应扮演极为重要的角色，这也是药学专业技术人员重塑职业形象、提升专业价值的大好时机。
卫生部2011年颁布的《医疗机构药事管理规定》明确要求，医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作,规定三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。虽然从人数上对临床药师的数量进行了硬性规定,但目前形势并不尽如人意，从业人员整体水平不高，不能满足国家对医疗机构临床药师的数量和质量要求。为了更好地开展临床药学服务工作，临床药师提高学历水平和知识水平的愿望比较强烈。专业学位研究生的培养在一定程度上弥补了我国目前专业人才紧缺的短板。
传统的学术型研究生学位按学科分类设立，主要以学术研究为导向，偏重理论研究，培养的是研究型人才。不同于学术型研究生，专业学位研究生的培养目标则以专业实践为导向，重视实践和应用,培养在专业和专门技术上受到正规的、高水平训练的高层次人才。对毕业生的实际工作能力提出了很高的要求。因此，如何让临床药学硕士专业学位研究生在三年内完成规定的课程和实践培训，毕业后能够基本胜任临床药师的工作,是一个迫切需要解决的问题。
1我国临床药学硕士专业学位研究生培养情况
1.1临床药学硕士专业学位研究生的生源
与发达国家相比，我国临床药学的本科教育发展比较滞后,起步较晚。截至2014年，仅有39所院校具有开办临床药学本科专业的资格，招生数量较少，且大多数学制仅五年，临床药学知识的质量和结构亟待完善;药学本科在我国高校已有多年的办学历史，招生数额较大，作为最主流的药学类本科教育专业，其毕业生是目前临床药学硕士专业学位研究生的主要生源,生源质量总体欠佳。
1.2临床药学硕士专业学位研究生的专业背景
药学类本科专业招生单位有医药院校，也有综合性大学甚至农学院等，从目前的课程设置来看，大多数院校化学类、药学类课程和机能学课程群均有开设，但质量参差不齐。药学专业开设在医科院校的，化学类和药学类课程较为薄弱，但机能学课程群的开设可能较为齐全;而开设在综合性大学或药科大学的，则可能更倾向于药物研发相关的课程，对机能学课程群则重视不够。总体感觉是我国大多数药学生接受的是药学通识教育，课程很多很全面，但深度和精度严重不足，就业导向不明;在课程设置上更侧重化学和药学类知识，医学尤其是临床医学方面的知识比较欠缺。这在一定程度上造成临床药学硕士专业学位研究生的基础知识背景复杂，知识体系存在诸多缺陷。
1.3临床药学硕士专业学位研究生应具备的专业知识及存在问题
由于我国尚未设立美国为代表的6—8年制的Pharm D培养模式，药学硕士专业学位研究生毕业时则需要充当相对应的角色。临床药学硕士专业学位研究生以培养实际工作能力为目标，毕业生应能做到“懂医精药”，日后能与临床医生并肩战斗，在药物治疗领域发挥巨大作用，而不是仅仅辅助医生工作。因此,做好专业学位研究生阶段的课程和实践训练非常重要。学生应具备社会学类知识，更应具备药学和医学知识，并需要在临床实践至少2年时间。
根据目前国内医院临床药师的工作内容和实际情况，本校临床药学专业学位研究生的培养方案中，必修课中除了开设临床药物治疗学，还开设了临床药理学、临床药物代谢动力学、特殊人群用药、药物临床评价及药物合理应用、治疗药物监测和个体化给药、药品资讯及文献评估、药物流行病学与不良反应监测、药物计量学、药学服务技巧等课程，临床药物治疗学是其中的核心，其与医学课程密不可分、各有侧重。学生要掌握药物治疗学，必须有良好的基础和临床医学知识。
值得注意的是，我国仅临床药学本科专业的办学标准中设置有病理生理学、病理学、诊断学等基础医学课程和内科学、外科学、妇产科学、儿科学等临床医学课程，这方面的内容在药学类本科专业的培养中很少涉及，而研究生阶段理论课的学习时间非常有限，不可能单独开设单纯的.临床医学科目，对于四年制药学本科毕业的临床药学硕士专业学位研究生来说，基础很薄弱。如何在核心理论课程学习以及药物服务实践中培养临床思维，运用临床医学知识和药学知识分析和解决问题，将是一个极大的挑战;从教学角度来看，如何引导学生学习并完成教学任务,对教师也是极大的挑战。研究生应着重进行自主学习和终身学习能力的培养，以问题为导向的教学方法（Problem-Based Learning，PBL）不失为一种可供选择的教学方式。
2PBL教学的优势
1969年，美国神经病学教授Barrows在加拿大的麦克马斯特大学首创了PBL教学法，目前已成为国际上较流行的一种教学方法,这是一套基于现实世界的以学生为中心设计学习情境的完整教育方法。与传统的以学科为基础的教学法不同，PBL教学模式设计真实性任务，把学习设置到复杂的、有意义的问题情景中，强调以学生的自主学习为核心，通过学习者的自主探究和相互合作来解决问题，在解决问题的过程中不断向前推进学习，积极培养解决问题的技能和自主学习的能力。
PBL教学法的精髓在于发挥问题对学习过程的引导作用，调动学生的主动性和积极性，让学生在掌握一定基础知识的前提下自主学习。目前我国临床医学教育工作中，PBL教学主要是基于临床病例，以临床问题为基础，以医学生为主体，以教师为导向，采取启发式教育，进行病例分析和讨论，培养医学生的临床分析、诊断能力。临床药学的教学与临床医学既有区别也有相似之处，临床药学同样有很多临床案例可以进行分析、讨论。因此，可以将在临床医学教学中比较成熟的PBL教学法引入到临床药学的教育之中。
PBL教学的优势体现在以下几个方面：首先，它突破了课堂教学的局限，为学生们营造了一个轻松、自主的学习氛围，使其能够畅所欲言，充分表达自己的观点；同时鼓励所有学生参与课题研究，充分调动了大家的学习自主性。其次,它能够锻炼学生的文献检索能力、归纳总结能力、逻辑推理和口头表达能力等，使学生通过自己的调查研究取得结论。第三，它不仅强调了教师和学生的互动，同时也加强了学生之间的交流与合作，从而克服了单方面传授知识的被动性和完全独立学习的片面性，使学生构建起自己全面的学习体系，为今后开展临床工作打下良好基础。
虽然PBL教学优势显著，但也有其局限性。以临床问题为主导而取消了基础学科的教学，将导致部分临床推理能力及自学能力较差的学生难以适应。同时小班教学方式也需要庞大的教师队伍。不过由于专业硕士研究生人数较少，比较适合小班教学，该问题对研究生教育来说影响不大；同时,作为已经过大学四年学习的研究生来说，应该已经具备了自学能力和融会贯通的能力。这些有利条件为临床药学核心课程引入PBL奠定了良好的基础。
3基于PBL教学的临床药学专业学位研究生核心课程体系的设计
作为未来的药物治疗专家，其核心能力在于药物的合理使用能力。临床药学硕士专业学位研究生的知识体系可分为四个层次，由外到内分别为基础课程、药学课程、基础与临床衔接课程、临床药物治疗学和高级药学实践。最外围是基础课程，包括化学类课程群（无机化学、有机化学、分析化学等〉和机能学课程群（解剖学、生理学、病理生理学、生物化学等〉；第二层次为药学课程，包括药理学、药物化学、药剂学、生物药剂学与药代动力学等;第三层次多为衔接基础与临床的桥梁课程，以培养学生的药学服务能力为目的，分社会科学与临床科学两个方面，社会科学包括药事管理学、药物经济学、人际交流与沟通、伦理学等课程，临床科学类包括临床药理学、特殊人群用药、药物临床评价及药物合理应用、治疗药物监测和个体化给药、药品资讯及文献评估、药物流行病学与不良反应监测、药物计量学、药学服务技巧等课程。第四层次是最重要的核心课程——临床药物治疗学和高级药学实践，以系统疾病为主线学习疾病的药物治疗，并在医院进行药学服务相关工作的实习。
我国攻读临床药学专业学位研究生者的临床知识普遍较薄弱，如何在短短的三年时间内完成课程和实践培训，尽快査遗补缺，能够基本胜任临床药师的工作，是一个迫切需要解决的问题。笔者选择最核心的临床药物治疗学作为切入点，学生学习效果良好，可以考虑推广到其他的次核心课程。具体实施路线如下:①以基于人体系统的药物治疗学为主线,围绕人体的八大系统，将课程内容分为若干个专题，每个专题均有一个由药理学教师、临床药师和临床医师组成的教师小组,负责选择合适的案例;学生的学习不拘泥于课堂，要在课后完成阅读、思考和讨论等任务。②每个专题上课前两周，由教师抛出案例，并提出问题以引导学生思考，与此同时提供参考书目，方便学生系统地自主学习基础知识。③为了提高每个学生的学习积极性，防止出现某些学生“随大流”，不主动参与学习过程，第二次上课前一周抽签决定分组（3—4人7组），并由导师指派其中一组准备PPT。④在第三次上课的课堂上，被指派的小组向其他人讲解应涉及相关的解剖学、生理学、病理生理学、药理学、内科学、外科学、临床药物治疗学等内容。讲解完后，小组成员接受其他学生和教师的提问。教师对该小组的表现做出评价,并进行总结、补充相关知识。进而教师提供一些新的相关临床用药案例，供分组讨论，进一步加深印象和推进学习。⑤第四次课为该专题的总结，由学生主导、教师引导进行。
4结语
药物治疗是临床治疗工作的重要组成部分，药师参与临床治疗的成效有目共睹，优质高效的临床药学教育是临床药学工作的重要保障。随着我国经济社会的发展，对高层次、应用型专门人才的需求，从规模和质量都有更迫切的愿望。从世界研究生教育发展趋势和我国研究生教育发展的现实出发，我国正在逐渐将硕士研究生教育从以培养学术型人才为主向以培养应用型人才为主转变，药学专业硕士是我国药学专业培养体系改革的重大举措。但由于目前药学类本科专业的培养方案和课程设置不尽合理，造成临床药学硕士专业学位研究生普遍存在临床知识较薄弱的问题，对培养质量有一定影响。
PBL教学法在医学教育中比较流行，并取得了明显效果，但在药学教育上的应用并不多见。临床药物治疗学是一门跨界学科，既属于药学类学科，又兼有临床医学的特点和内容，因此，在临床药学硕士专业学位研究生课程体系中引入PBL教学法，以系统疾病为主线，以问题为导向，将多门课程的知识糅合成一体，打破学科间的界限，课堂内外同时进行，让学生融会贯通，既能够提高学生自主学习、终身学习的能力，又能够提高学生实践能力，对缩短职业适应期、及早开展临床药学工作将大有裨益。
