通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。下面是我精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！
药品质量管理论文篇一
基于GMP的药品质量管理研究
摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。
关键词：GMP;药品质量管理;设计模式
个人简介：孟祥杰，女， 毕业 于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部
通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。
一、药品质量与质量管理
制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话 规章制度 ，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。
从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。有鉴于此，药品生产商要本着对患者负责，对社会负责的态度，如同对待人们的生命那样做到对药品质量重视。
在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。而对药品所做的质量管理所强调的则是药品质量研发药品、制造药品、转移技术与临床应用等全过程的管理理论，GMP则是属于一整套的药品生产质量管理规范，是在药品质量体系当中所包含着的一个重要环节。而在新颁布实施的新版GMP当中的第二条，则相应的规定企业必须要对于相应的药品质量管理体系建立。根据对质量管理体系所做的分析，其中包含着对质量目标、质量方针、质量保证、质量控制、质量改进等活动的制定，对其目的按照通俗点的讲法则是对问题进行发现与解决，使得质量得到有效提高。
二、当前我国药品生产企业控制药品质量的发展历程
通过对我国生产药品的历程来进行研究，那么在质量管理当中整个药品生产企业控制药品的质量呈现着检验模式、生产模式、设计模式这样的逐级推进的过程。
一是检验模式。根据研究发现，在建国之后的很长的一段时间之内，并没有相应的GMP的规范来要求国内的药品生产企业，这就是要对检验药品进行强调，换句话说，也就是指对那些药品只有检验合格那么才能将其划分为合格药品的范畴，只有通过检验才能体现出合格的药品。这是借助于检验最终产品以便能够对药品质量确认检验模式的主要特征，检验的依据则是凭借针对药品的鉴别、卫生学检查、性状、含量测定、检查等质量标准，从而做出判断药品质量是否对标准的限度要求符合，立足于此基础，从而判断这是否是属于合格的药品。根据对这一模式所做的分析，这当前所包含的缺陷显得比较大，那么就是质量标准的局限性对于药品质量并不能做到全面体现，其中在质量标准当中的部分项目对于药品质量的真实情况，按照标准来实施检验往往很可能出现产生进行当中的质量问题，那么在这时候对其解决显得比较困难。按照质量的标准也仅仅能够对其中的是非判断来做出相应的判断，可是并不能溯源出现问题的原因，从本质上来看，这种终点控制的方式属于结束生产之后实施的单点控制，这种行为显得滞后，那么当有质量问题发生，不能做到及时找到原因，以便对问题解决，这样面临着比较大的风险。
二是生产模式。根据我们的了解，如果检验模式单一这就不能有效控制药品质量。按照美国著名质量管理大师威廉·戴明博士的观点认为：是生产出产品的质量，绝对不是对其检验出来。我国药品生产企业在对二十世纪九十年代参考国外药品生产情况，通过对生产模式这一概念的引入，其代表则是在1998年修订通过，在1999年7月1日实施的药品生产质量管理规范。在这一模式当中的核心则是立足于检验模式当成基础，把生产过程确立为控制的重心，借助于对过程的强化以便能够对于药品的质量进行保证。生产模式与检验模式进行比较，这就能够从一定程度上对一些基础性问题解决，通过对全面过程控制的实施就能够对于药品质量有效提升，如果控制得当，就能够有效保障质量，避免大多数的问题，即便是发生质量问题也可以解决。虽然这一模式能够对药品质量进行有效保障，可是只是监控生产过程却被动保证产品质量显得远远不够，在98版GMP当中监控洁净区往往的非连续与静态的，尚未有着持续改进的倾向，那么必须要对主动决定药品质量进行进一步考虑。
三是设计模式。要想对药品的质量进行准确确定，那么必须立足于良好的设计。借助于良好的设计这样才能生产出良好的药品，这就是所谓的设计模式。通过与生产模式进行比较，这就是将控制重心逐步前移，在对研发生产目标最初确定的过程当中则应该对全盘设计的理念进行考虑，借助于系统性的设计，从而能够对拟生产的产品质量进行预估，对生产的过程进行严格控制，这样才会有这预期药品的质量达到。设计药品的质量则是将产品质量概括成为研发起点的预先设定目标，在立足于对关键物质属性进行了解的条件下，借助于对实验的设计，以便对于关键质量产品的属性进行理解，从而将关键工艺的参数进行确立，受到原料的工艺条件、环境以及特性等多种因素影响下，建立起稳健工艺设计空间与对产品性能满足，而且按照设计的空间，做到质量风险管理的建立，将质量的控制策略与药品的质量体系进行确立，在整个过程当中必须认识产品与生产。
三、结语
凭借分析当前我国实施GMP阶段，实施这新旧这两个版本不同的药品质量管理规范要求就可以了解到，那么就不断健身我国药品生产企业有效控制药品质量的认识，通过单一的终点控制到有效的结合过程与重点控制，再到源头设计质量，这就不断的提升药品的质量，企业在当前药品生产整体工程当中，必须要做到对观念改变、与时俱进、理顺认识，将从环境、物料、人员、工艺、设备这五个方面作为切入点，做好药品质量科学管理，以便确保最终产品能够对生产设计思想进行观察，确保能够紧紧围绕药品质量可控、安全有效的最终目标来运行。
参考文献：
[1] 党晓伟，陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业.2011(10)
[2] 邵义红，范建伟.标准操作规程与GMP实施的关系探讨[J].齐鲁药事.2009(08)
[3] 柳飞.中小型制药企业实施新版GMP的研究[J].机电信息.2012(23)
[4] 丁艳，李吉松.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策[J].中国药事.2012(11)
药品质量管理论文篇二
门诊药房药品质量管理应对 措施
药品是一种特殊的商品，均具有效期。药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储藏条件，其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，医疗机构加强药品的储存管理和有效期的管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。
1 门诊药房药品过期、失效、变质的原因
影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。
1.1 环境因素
所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。
1.2 人为因素
由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存(如避光、冷藏，阴凉干燥等)，由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理;虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药(如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等)，通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。
1.3 制度因素
1)由于管理 方法 不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。
2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。
3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。
1.4 其它因素
一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损;有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。
2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施
由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。
2.1 药品的储存须严格管理
从药库领出的所有药品都要严格按照 说明书 的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。
2.2 完善门诊药品请领与验收制度
1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。
2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。
3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。
2.3 建立、健全各项管理制度和台帐
包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。
1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。
2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器(如棕色瓶或透明瓶)，并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。
3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。
4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。
2.4 健全退药管理制度
患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。
2.5 药品效期定期检查制度
每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。
2.6 药品的批号管理
所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。
2.7 加强药师的素质 教育 ，加强人员管理
在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。
3 结语
药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的生命安全，随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年来新药层出不穷，不断完善的新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，医患纠纷增多，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有从根本上保障药品安全，完善药品的质量管理，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐医患关系。
药品质量管理论文篇三
试谈药品经营质量管理
【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。
【关键词】药品经营 药品质量 管理分析
药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。
一、药品经营质量管理现状
药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。
二、加强药品经营质量管理的措施
(一)加强药品经营的监管力度，并规范经营管理
要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。
(二)制定切实可行的质量标准，并完善监督制度
药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营 企业管理 人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。
(三)做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案
近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。
(四)药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量
药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。
(五)选择合适的运输方式以及做好跟踪
合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。
(六)加强冷藏药品出库包装的质量控制
加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。
(七)加强药品经营企业员工质量管理意识
药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。
三、结束语
综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。
猜你喜欢：
1. 企业质量管理论文范文
2. 质量管理论文范文
3. 产品质量管理论文
4. 浅谈企业质量管理论文范文
5. 产品质量管理论文范文
社区药品质量安全存在的几个相关问题
摘 要 本文针对目前新型社区医疗卫生服务模式中,有关药品质量安全方面存在的一些问题进行讨论,目的为确保
人人享有用药安全的权利。
关键词 社区药品;质量安全
近年来,药品监督管理部门在药品质量安全监管方面
取得了一定成效,药品质量较之以往有了大幅度提升。药
品质量安全监督覆盖了药品的生产、批发、流通、零售、临床
使用全过程,但由于条件限制,某些环节还存在一些漏洞,
特别在目前大力发展的社区医疗卫生服务中,社区站(点)
及一些较小规模的社区卫生医疗服务中心由于尚处于初创
摸索阶段,没有固定成熟的管理模式,在药品质量安全方面
还存在一些不容忽视的问题。
1 药品质量安全意识不强,认识不到位
药品质量安全工作是一项系统工程,其实质是对药品
的生产、药品中间批发流通、终端零售使用施行全过程监
管。其中对零售和使用的终端监管尤其重要,因为药品是
直接应用于病人的,是最后的安全保证环节。但目前的药
品监管体系中只对药品的生产、批发、零售施行了许可证制
度;而对最重要的临床使用环节,由于种种原因并未实行严
格的许可证制度。这就使某些社区医疗服务单位疏于严格
管理,对药品质量安全的重要性认识不足,思想上放松,再
加上有时受利益驱动,从不正规渠道购进药品,忽视了药品
质量安全问题。近几年在社区医疗服务单位发生的药品质
量安全方面的问题远远多于二、三级的大型医疗机构,这就
很能说明问题。因此提高认识,统一思想,提高社区单位药
品质量安全意识,努力规范药品管理是当务之急。
2 药学专业人员缺乏,药品质量安全监管水平差
多数社区医疗服务单位药学专业人员配备紧张,缘于
许多站(点)无财政支持,经济上很难保证增加药剂人员的
岗位,且即使有财政支持,有的站点服务规模太小,也难以
配备合适的药剂人员。所以在实际工作中经常由医疗或护
理人员代为从事药剂工作,而他们一般都缺少相应的药学
专业知识以及保证药品质量安全的知识。事实上作为社区
医院是最基层的小医院,不可能面面俱到,个个角色配齐,
关键是对非药学人员替岗要加强药学知识培训,包括药学
专业知识、药品安全使用知识、药事管理法规、药品仓储保
管知识等。力求在药品的购进、验收、仓储保管、使用等环
节对药品质量安全的监管从整体上全面地执行。
目前发达国家的药学服务模式已经普遍地从保证供应
为主,转变为参与临床药物治疗、提供药学技术服务为主;
由以药品为中心向以病人为中心转移,保护患者免受或减
少、减轻与用药有关的损害[1]。在广义上这也属于药品质
量安全体系范畴。对社区医疗单位而言,这是一个进取目
标。
3 社区医疗单位的药品质量检验管理薄弱
有些社区医疗单位由于对药剂工作不够重视或受本身
经济实力所限,在药品质量安全监管方面投入较少,很少设
有类似药品生产、批发或零售部门的专门的药品质量控制
机构。社区医疗单位药品质量安全监控能力薄弱,没有这
方面的专业机构,很难控制和监管本单位药品的进货、仓
储、使用等环节。目前医疗站、点私下进药情况十分普遍,
在一定程度上已成为假、劣药品、回收药品、高利润药品的
主要流向地。因此须逐步建立健全社区医疗机构的药品质
量安全监管机制,以确保基层临床用药的安全。
4 社区医疗单位信息化建设速度缓慢
社区医疗单位信息化建设还相当落后,网络化连接管
理水平不高,对药品生产、流通、批发供应企业的建档、查证
多数还停留在纸质档案管理阶段,对就诊病人的档案管理
也不完全。社区医疗单位药品安全的信息网络很不完善,
信息滞后,制约了药品安全工作的效率。2006年的几起大
的药品质量安全事件中,在信息化程度较高、药事管理较好
的大医疗机构中出现“问题药品”的几率远远小于这方面
落后的社区医疗单位。而且事件出现后应急处理效率也是
前者远高于后者。“问题药品”在事后不能完全查实回馈,
就说明这所医疗机构在信息沟通上可能存在障碍。因此社
区医疗单位也应该注重电子信息化建设,整合当前信息资
源,建立一个能够覆盖到所有医疗点的药品质量安全监控
网络,从财务、医疗处方、医疗病历、药品流通等多方面、多
环节、全方位监管临床实际用药情况,以便于在第一时间获
得第一手资料,实现信息共享,动态管理,快速应对药品安
全问题,减少或杜绝安全隐患。
5 社区医疗单位医疗抢救能力不足
由于社区医疗单位的医、护、医技专业人员较紧张,人
员混用的现象时有发生,且岗位交叉又未经培训,专业知识
相对缺乏,特别在药品质量安全及合理用药方面。另外,社
区医生很难全面把握西药与西药、中药与中药、中药与西
药、药品与保健食品间的合理配伍、安全用药问题,所以社
区医疗单位相对较易发生药品不良反应,这时医疗抢救能
力就显得非常重要。而目前社区医疗单位的急救能力又很
难在短时间内提升,所以加强社区合理用药十分重要,应对
社区医生加强全科医务和合理用药的培训,并提高他们的
应急抢救能力。建议对整个地区的有急救抢救能力的医疗
机构合理布点,力求在短时间内能将出现严重不良反应的
病人安全送达急救中心。
总之,加强对社区医疗单位用药安全的监控和管理,完
善社区卫生医疗服务机构药事管理模式,对保障人人享有
用药安全的权利是非常重要和有意义的。
安全是一切生产活动的根本，在企业生产过程中具有经济和精神双重效益。下文是我给大家整理收集的关于企业 安全生产 管理论文参考例文的内容，欢迎大家阅读参考!
企业安全生产管理论文参考例文篇1
试论建筑企业安全生产管理
摘要： 建筑企业是建筑安全生产的主体。落实建筑企业安全生产主体责任是强化建筑安全生产基层、基础工作，坚决遏制重特大事故发生，实现建筑业持续、健康、稳定发展的关键环节和根本保障。
关键词： 建筑企业;主体;安全;责任
0 引言
建筑企业是建筑安全生产的主体。落实建筑企业安全生产主体责任是强化建筑安全生产基层、基础工作，坚决遏制重特大事故发生，实现建筑业持续、健康、稳定发展的关键环节和根本保障。《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》(国发[2010]23号)中要求“坚持依法依规生产经营，切实加强安全监管，强化企业安全生产主体责任落实和责任追究，促进我国安全生产形势实现根本好转。”明确指出要强化企业安全生产主体责任的落实，使安全生产形势根本好转。下面，就如何落实建筑企业安全主体责任，谈谈自己的几点粗浅想法。
1 我省、市(区)、县建筑企业安全生产的特点
近几年来，我省、市(区)、县进入工业化转型、城市化加速、经济国际化提升的发展阶段，大力实施错位发展、差异性竞争战略，强力推进“四大工程”，积极打造宜居、畅通、公园、平安、 文化 和健康。这是城市化加速发展的时候，也是建筑安全生产事故易发的时候，为此，我省内建筑安全生产监管面临着诸多的挑战和考验。
全省基础建设规模不断扩大，2008年全省建设规模1300万m2，2009年达到3200万m2，2010年全区施工面积达6000万m2，创历史新高。建筑施工面积的不断扩大给安全生产带来新的压力。
建筑从业人员结构变化大，外来务工人员多。全省内建筑从业人员15万多人，绝大多数在"苦、脏、累、险"岗位作业，既是各类事故中容易伤害的群体，也是违章冒险作业的主要人群，在发生的伤亡事故中，外来务工人员占到被伤害总数的0.5%以上。
2 建筑企业主体安全责任存在的几种类型
2.1 无知法盲型 依法履行建筑安全生产主体责任是建筑企业主要负责人的首要职责。而一些建筑企业经营者、管理者安全法制意识淡薄，不学法、不懂法、不守法，违反《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》等安全法规要求，违法施工，在不具备安全生产条件情况下，擅自开工建设;擅自将应由一个施工单位完成的工程项目进行肢解发包或则将其中的分部分项工程指定分包单位。
2.2 侥幸麻痹型
依法保证安全生产的设备设施和资金有效投入是建筑企业安全的基础保障。但一些建筑企业主要负责人对安全生产思想麻痹，心存侥幸。企业在安全设备设施保障和资金投入方面，能减则减，能少即少，导致设备设施不符合安全生产基本要求，圆盘锯、钢筋机械、电焊机、 潜水 泵、手持电动工具等施工机具或陈旧老化，或带病运行，隐患得不到及时治理。
建设项目安全设施没有严格按照“三同时”(安全设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用)的规定执行，施工现场通道防护常常是在施工作业过程中边施工边完善，没有在施工前完成，无法有效保证施工时作业人员通行安全。
在安全专项费用上资金投入较少，目前全省安全文明施工 措施 费取费标准基本维持在每平米4～6元左右，而实际施工中2000目合格安全网价格就在40～90元一床，每平米价格就为4～9元，再加上脚手架、临边防护、灭火器材、安全防护水平网等等安全设施费用的投入，就远超过实际取费4～6元的标准，实际施工中安全文明措施费投入不足在我省是普遍现象。建筑企业在有限的安全文明施工措施费下，就只能购买质量低劣及假冒产品，以次充好，或偷工减料安全设施设置不完善，天天赌运气。
2.3 管理混乱型
依法健全安全 规章制度 和建立安全生产管理机构是企业落实安全主体责任实现安全生产的根本保证。而一些建筑企业负责人缺乏安全生产意识和安全管理能力，不依法设置安全管理机构或安全管理机构设置不符合规范规定要求或安全管理机构有名无实。项目经理作为安全管理机构主要负责人常常不在施工现场，只安排该项目技术负责人在现场指导安全管理，项目经理根本就没有履行安全职责。
项目管理机构安全专职管理人员配备不够情况时有发生，按现行规定一万平米以下至少须1人;1万～5万平米至少须2人;5万平米以上至少3人，应当设置安全主管，按土建、机电设备等专业专职设置安全管理人员，实际上很多5万平米以上工程没有安全主管，专职安全员也不足3人，同时也没有按规定按土建、机电设备等专职设置。不少施工企业的安全员在职不在岗，将安全证件放在工地，人不在工地，挂靠现象时有发生。同时，不少企业照搬照抄其他企业的制度，或者制度陈旧老化，只是用来应付检查，不仅与现行法律法规要求不适应，而且与自己的生产实际脱节，安全管理混乱。
企业安全生产管理论文参考例文篇2
浅析企业安全生产管理
摘 要：安全是一切生产活动的根本，在企业生产过程中具有经济和精神双重效益。近年来随着我国工业化进程的加快，企业安全生产形势日益严峻，为了更好的提高企业安全生产管理水平，我们有必要在企业生产中推行安全生产标准化建设，从而切实提高企业生产管理水平。本文对此进行了探讨，以期对相关从业人员有所借鉴意义。
关键词：企业 安全生产 管理
一、前言
国际劳工组织调查数据显示，全球每年大约有130多万工人死于安全事故或者与安全生产相关的疾病，而且这个数量每年都在不断增加，由此可见，安全生产问题是全世界的难点。中国作为发展中国家，工伤死亡率更是要大于世界平均水平，其中2003年全国工伤事故将近16000起，死亡人数超过13万人，这个数目触目惊心，尽管与交通事故等 其它 事故相比，工伤死亡人数不算最多，当如果以万人死亡率来计算，工伤可以成为威胁我国人们人身安全的最重要杀手，其中又重要集中于煤炭、化工以及建筑行业，这些行业由于作业危险、生产过程中接触危险的材料、生产工艺复杂，导致成为安全生产事故的主要部分，特别是一些重大的安全事故，不但造成人员伤亡，而且造成人们恐慌，影响社会安定和谐。
二、企业安全生产管理体系的建立
1.制定管理手册
没有规矩、不成方圆，很多企业在安全生产建设过程中，由于生产环节多、任务重，涉及的人员也比较多，导致很多制度建设跟不上，有的工作没人做，有的工作没有明确责任，缺乏全过程、全方位的管理。有的生产项目人员都是临时从各个部门抽调过来，任务完成后再回到各自岗位，这种临时性的工作和人员安排造成很多安全生产难以管理。为了解决这一问题，为推进安全生产标准化建设项目的顺利实施，需要企业制定严格规范的管理手册，通过建立安全标准化管理手册，推进项目进行，管理手册是将安全管理加以提升、规范的纲领性文件，是指导企业实施安全标准化建设项目的重要纲领性文件，通过管理手册对项目目标进行分解，将推行安全生产标准化建设项目的目的、意义、安全生产标准化建设的相关术语、安全生产标准化建设项目管理方针、具体实施内容、应急救援、作业规范、规 范文 件等内容纳入。安全标准化管理手册适用于公司的生产经营活动、所有进入工作场所的人员的活动、工作场所的设施，将管理手册印制并发放到企业员工手中，方便各部门、项目组成员沟通。
2.设定目标管理
企业应制定安全生产管理目标制度，将考核对象具体化，项目内容细分化，将安全生产管理目标表分发至相关部门，安全生产管理目标表在项目小组定期会议上也可以作为考核的依据。考核方式为月度考核，与标准工资挂钩。各分厂、部门根据标准化建设项目的要求，分别拟定出本部门分解考核的细则，交给项目小组备案。由项目小组制定出各分厂、部门的评分表。为全力推进企业安全生产标准化建设，企业可以建立激励制度。根据辖区主管部门文件精神，利用奖励金建立激励制度，推进项目进展。如在当年实现安全生产标准化达标，经有关部门验收通过，辖区主管部门可按相关标准给予一次性奖励。扣除项目投入经费后，企业可利用剩余的奖励金制定奖励办法，按照各成员及部门贡献进行划分。除设置集体奖外，还可以设置部门突出贡献奖和个人突出贡献奖，以激励项目组成员和部门。
3.确立项目管理团队
由于企业安全生产基础比较薄弱，而仅靠安全生产部门及安全生产管理人员来推动项目开展的，往往造成行政管理和企业实施脱节，执行起来有一定的困难。为确保项目顺利实施，落实责任，保障每一个环节都有人负责执行，企业应建立专门的安全生产标准化建设项目领导小组，负责推进项目。为保证责任落实，全员参与，安全生产标准化建设项目领导小组成员将包含企业所有的部门代表，不单单只是生产部门和安全管理部门。各职能部门各司其职，负责涉及部门的安全生产标准化建设内容。领导小组定期组织召开安全专题会议，小组负责人负责会议的召集，协调解决项目推进过程遇到的问题。
4.监督管理
企业安全生产管理不仅是企业本身的事情，也是当地政府责无旁贷的责任。对于政府部门而言，要加强对辖区内安全生产形势的科学研判，认真 总结 工作 经验 ，理清工作思路，完善工作机制，着力解决安全生产的薄弱环节和突出问题，在思想上做到警钟长鸣。认真组织开展安全生产检查，把最容易出事的环节、最容易发生事故的部位、最容易忽略的地方作为重点，加强对重大危险源点的监测监控，落实人员和措施，加大监督检查力度。坚持一般检查与重点检查、综合检查与专业检查、明查与暗访相结合，严格安全监管，严格安全执法，把处罚关口前移，对重大隐患盯住不放，加强督查，尤其加强煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹、道路交通、易燃易爆物品及公众聚集场所消防安全等专项整治，对检查发现的重大事故隐患和安全生产典型违法行为，依法严肃查处。对不遵守国家法令、严重违法、屡屡发生事故的生产经营单位，实行严厉的责任追究，严罚严处。认真落实安全生产强制性培训制度，加大对经营单位主要负责人、安全管理人员、班组长、新职工的培训力度。鼓励企业把安全生产管理提升到安全文化的层次，营造“人人关注安全、人人关爱生命”的浓厚舆论氛围。按照安全生产装备最急、安监队伍最盼、安全监管最实用原则，加大安全监管装备的资金投入，切实防范事故的发，努力控制事故总量。
三、结语
总之，企业安全生产体系的建设是一项复杂的系统性工程，面临着不小的困难和挑战。长久以来，很多中小企业安全生产意识薄弱，缺乏安全管理制度，管理不规范，很多安全生产管理措施都形同具文，没有认真贯彻落实执行，导致企业安全生产流于形式，有检查时注意几天，没有检查就睁一只眼闭一只眼，将主要精力用于获得经营利润上。针对这种情况，需要我们从安全生产管理制度、安全生产意识培养以及 教育 培训等方面入手，提高企业安全生产管理水平。
参考文献
[1]马西员.论企业安全生产标准化建设，中国钨业，2003，6.
[2]宫万样，唐骏.安全生产标准化浅析，河北企业，2011(8).
[3]__文.规范安全生产体制建设安全生产标准，科技信息，2010，23.
[4]李欣欣、谭连初.对安全生产标准化建设的探讨，工业安全与防尘，2000，(6) .
[5]刘胜，安全生产标准化管理理念精髓之我见，商情，2010，17.
猜你喜欢
1. 安全生产论文范文
2. 安全管理论文范文
3. 企业安全管理论文精选
4. 企业安全管理论文
5. 安全管理论文发表范文
本文就一些发生事故的企业仍停留在被动安全管理模式上，提出了企业建立核心安全管理机制的建议。
从近年许多企业发生的生产安全事故原因分析，都离不开安全管理不到位、主体责任不落实这一重要原因。安全管理的模式仍停留在领导要安全、制度保安全、上级管安全的被动安全管理模式上，究其原因，是企业没有真正建立起核心安全管理机制。
企业被动安全管理模式的主要表现
许多企业在安全管理中，只重视安全结果，而忽视安全的过程管理，我们调查发现，许多企业在安全管理中有以下表现。
口号式安全 许多发生重大安全生产事故的企业的墙上， 都挂有“高高兴兴上班来，平平安安回家去；一生安危系全家，全家幸福系一人；智者以教训制止流血，愚者以流血换取教训；一次侥幸暗藏一次危险，一分自觉保证一份安全”等。问题是这些警句根本就没有植根于员工心中，安全变成了一种口号，并未落实在员工的行动中。
制度式安全
各企业都成立了安全管理机构，明确了安全管理负责人，建立了专门的安全管理队伍，制定了一套安全管理规章制度。但机构、人员配置到位后，由于配备的人员素质不高，疏于安全管理，东抄西抄拼凑起一套安全规章制度之后，即下发一份文件了事，等到发生事故后才找出原因，原来不是规章缺乏可操作性，就是规章被束之高阁。
领导式安全
领导一旦要下基层检查安全工作，上级企业的安技职能部门就会及时下发文件，或者电话通知，要求尽快做好安全迎检工作。这时候，基层企业的安技部门就会手忙脚乱，整资料、补台账、治现场、查隐患、抓整改、拉标语，一旦安检结束，就又回到了领导要安全、领导管安全的局面。安全管理是一个“全员、全过程、全方位、全天候”的监督和管理的运行体系，而不是哪一级组织、领导的安全，它是每一个员工必须具备的核心要素之一。安全应变成员工自觉自愿知安全、讲安全、守安全的行为习惯。
产生被动安全管理模式的根本
产生上述被动安全管理模式的原因是多方面的，既有机制上的原因，也有管理上的原因；既有意识上的原因，也有素质上的原因。我们通过调查发现，其主要原因为“四不到位”。
安全宣传教育培训不到位
思想决定行动，行动决定行为。这就要求安技部门必须强化安全宣传教育培训工作，大力宣传安全第一、预防为主、综合治理的安全生产方针；大力宣传安全操作规程；大力宣传员工安全奖惩条例等安全规章制度。安技部门要制定安全宣传教育培训计划，三级教育培训制度是员工上岗的一道门槛与特别通行证，但这种培训是暂时的，不是永久的，更不能一蹴而就。员工上岗后，安技部门要不断加强安全继续教育培训，让他们不断提高掌握安全操作规程的技能，不断了解新的安全规章制度，不断增强安全防范意识。
安全投入不到位
企业生产的核心是创造效益，而企业生产的前提又是安全，在核心与前提发生矛盾的时候，我们必须果断决策，及时拟定安全投入计划，制定安全技改方案，落实专人负责。一方面，企业要及时研究总体安全投入概算；另一方面，对职工在生产中发现并提出的安全投入问题要及时处置，从而为员工在生产实践中提供安全可靠的设备、装备保证。
安全监管不到位
企业的安全监管主要是安全职能管理部门和单位负责人，另一方面就是安全员；而员工本人有的对自身的安全都不大负责，更谈不上对别人的监管。当前不少企业都配备了兼职安全员，但兼职安全员只能兼职，很难兼责，效果不是十分明显。也有的企业配备了专职安全员，这种专职安全员既是生产者又是监管者，很难处理好生产和安全的关系，因为监管者和生产者是平起平坐的，无法起到监管作用，所以说安全监管很难执行到位。
安全考核不到位
安全管理就是要求我们安技部门和专职安全员每天都要深入生产一线走一走、看一看、问一问、查一查，要勤检查、多发现、快查处、严考核。问题是许多企业在安全管理中并没有这样做，不是对查出的违章人员碍于情面，就是对不称职、不尽责的专职安全员不予以严格考核。
建立核心安全管理机制
解决上述问题，关键是要建立一支专业专职的安全员队伍，让他们严监督、严管理、严执法，从而形成安全监督长效机制。
发挥基层专职安全员的重要作用
一是认真贯彻执行国家安全生产法令、法规，具体落实各项安全生产规章制度，对企业的安全生产负直接责任。二是参与企业安全制度、重大安全方案和安全管理措施的编制。三是配合安全部门做好对员工的三级安全教育。四是组织、参与安全技术交底，对生产全过程的安全实施控制，监督、检查操作人员的遵章守纪。制止违章作业，严格安全纪律，当安全与生产发生冲突时，有权制止冒险作业。五是掌握安全动态，发现事故苗头及时采取预防措施，提供安全技术咨询，及时处置现场安全隐患，签发限时整改通知单。六是负责一般事故的调查、分析，提出处理意见。
选拔基层专职安全员的条件与途径
建设一支高素质的专职安全员队伍，是提高安全管理水平，实现企业安全生产的根本保证。首先，选拔基层专职安全员必须注重具有一定年限的生产现场工作经历，业务素质要高。要从生产一线选拔富有现场管理和事故处理经验的职工作为专职安全员。其次，基层专职安全员须具有一定的文化程度，必须通过持续学习、接受培训，获得安全员资格考试，持证上岗。第三，基层专职安全员须熟悉安全生产管理规定、安全操作规程，以及电气、机械设备、爆破等专业知识，具有处理现场安全问题和突发事件的能力，这也是基层专职安全员必须具备的实质性条件。选拔基层专职安全员，可在本企业内部公开招聘，既可采取个人自愿申报，组织审定；也可采取组织推荐的办法，进行理论和实践考试，从高分到低分选拔人选，然后进行答辩和政审，最终确定人选。
建立基层专职安全员的考核体系
安全员选拔产生后，须严格加强安全员队伍建设，必须建立一个科学合理的安全员评价考核体系。否则就进入了有岗无人、有人无责、有责无权的误区。建立安全员评价考核体系不妨从以下几方面着手。
强化培训。企业在公开选拔专职安全员过程中必须把握三个原则，即安全员岗位不是一个可有可无的岗位；安全员岗位不是什么人想来就能来的岗位；安全员岗位不是来了可以混日子的岗位。企业必须在坚持原则的前提下，公正公平公开选拔专职安全员，组建专职安全员队伍后，要把他们送出去培训，必须经过省级或国家专门安全机构的专业培训，考核获取注册安全工程师或助理安全工程师资格证书，考试不合格者坚决不许上岗，只有对他们强化培训，掌握专业技能，他们才能管得了安全。
赋予权力。专职安全员的人事管理应归企业直管，他们的工资收入不应放在基层单位，否则他们就很难秉公执法。企业要给他们执法权，并给他们统一着装，区别于企业员工的工作服；还要给他们否决权，只要违章的员工记录在案，安全员对违章人员今后晋级、评先进、入党、提干均可一票否决。
严格考核。选拔进入安全员队伍后，不是终身不变的职业，企业必须加强对安全员队伍的定期考核，公开评定，张榜公布，对那些一个月都没查出一起违章、一个月都没开出一张罚款单、从来都没行使过否决权的安全员，定性为不合格安全员。同时，要对那些秉公执法的“黑脸包公”安全员，对那些解决安全重大问题或避免重大安全事故的安全员要给予重奖，作为提拔基层单位领导的人选，并形成一项制度。凡是未从事过专职安全员职业的，一律不予提拔为基层单位领导。
完善体系。建立企业专职安全员制度，是一种有益的尝试，要不断完善专职安全员的管理体系，保持这种长效的安全管理机制，不断充实安全员队伍，保持一个合理的安全员队伍的年龄结构，只有如此，才能保证安全管理后继有人。
本篇文章来源于世纪论文网：
