《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,是同类期刊中唯一的IM/MEDLINE检索杂志。《中国医疗器械杂志》创刊于1965年,至今已有40余年悠久历史。她见证了中国医疗器械技术和产业的发展,也见证了中国医疗器械行政监管的历程。为促进中国医疗器械事业的发展、推动中国医疗器械监管的深入发挥了积极和重要的作用。本刊以“求实、求新、严谨、谦和”的办刊风格在业界影响广泛、深受好评。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成,确保载文具有高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。辟有:学科前瞻:介绍学科前沿的发展趋势。研究与论著:发表医疗器械和临床应用等方面的研究成果、课题论述;医械标准、试验方法等方面的研究与探讨。综合评述:综合报道与述评医疗器械和临床应用等方面的新要求、新进展、新对策。法规与监管:介绍医疗器械监管方面的法规、指令,解读政策信息,介绍国内外先进的监管理念,探索监管新思路。标准与测试:重点探讨医疗器械标准和测试方法,推进标准的准确贯彻。临床医学工程:介绍临床医学工程建设方面的新方案、新探索。医械管理:介绍临床医械管理技术和管理经验等。海外撷新:报道海外医械和临床应用等方面的新技术、新进展。使用、维修、改进:介绍医械使用、维修、改进等方面的新发现、新经验。消息:报道业界最新动态……等专栏。本刊是科研单位、高等院校学术交流的园地;是医院、卫生机构反映临床应用新需求、新成果,了解医械新技术、新产品、新进展的载体;是医械行政监管的助手;是企业管理和研发中了解市场需求、新技术、把握监管动态的窗口。本刊学术水平高、信息量大、实用性强,欢迎各界读者订阅。订阅办法:1.全国各地邮局均可订阅,邮发代号:4-242。2.向编辑部直接订阅。
院长喜欢看医院管理方面的,设备科的看《中国医疗器械杂志》、《医疗卫生装备》、《医疗装备》、《医疗设备信息》、《电子报》、《电子世界》、《电子制作》等等。
《中国医疗设备》、《医疗卫生装备》我都发过,比较正规,都是统计源/核心期刊。但中国医疗设备08年离开过统计源,后来又恢复了,审稿周期大概1个多月,如果有发表可能,可能会让你修回
《医疗装备》是个公开刊物,很好发,完全没有可比性吧
1、医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认知水平和工艺等限制,加之上市前的研究、验证不足,将不可避免地存在缺陷;同时,由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等,进一步增加了器械应用的临床风险,并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险,国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督,医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理,并将医疗器械应用纳入医疗质量管理,构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系,从而确保医患安全,促进医院综合效益的提高。
——曹德森,吴昊:医疗器械临床应用质量管理,《中华医院管理杂志》,2007年(8)
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2、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代,高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域,医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械,所以,医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况,以及经济效益和社会效益的分析,如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等,做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门,仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息,收及主要设备的功能及性能,包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。
——曹安之,蒋红兵,舒慧宇,刘枫,沈暑秋:医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系,《医疗装备》,2004(06)
3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,其质量优劣直接关系病人的生命安危。
——郑福友,金敏:高风险医疗器械使用质量管理现状与对策,《中国药事》,2006(1)
4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices),简称ISO/TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。
——陈宇红:医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介,《中国医疗器械信息》1997(6)
5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上,经过30余年的奋发努力,现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系,医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。
——潘广成:医疗器械市场展望,《中国医疗器械信息》,1997(2)
6、医工科历经20多年的发展,其职能从当初的设备器材的采购、维修,发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理;医疗仪器设备预防检测与维修;现代化医院医用设施系统建设规划与管理,理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备,深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成:即“以医疗器械保障为基础,以设备安全质量管理为中心,以学术科研为导向。促进学科全面发展。”
——种银保,唐超:现代医疗器械管理亟待解决的几个问题,《中国医学装备》2005(11)
7、根据调查,医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如:医疗器械质量管理制度不完善;有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员,对使用医疗器械的技术人员培训不够;对供货企业的合法资质审查把关不严;储存养护上,相应规范不明确或者可操作性不强;医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。
——郭仓田,完善医疗器械使用环节的监管,《实用新医学》2007(12)
8、从医疗器械企业的特点出发,以遵循法律法规的内容,提升企业经营业绩为指导,从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面,建立有效的质量管理体系。
——高琳琳:医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系,《科技信息:学术版》2006(2)
9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。
——庄菲,丁彪:在医疗器械风险管理体系中的生物学评价,《中国医疗器械杂志》2007(4)
10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分,也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节,清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求,达到洁净程度的依据是什么,如何判断医疗器...
——王素珍,王欣,陈文,苗新霞,申丽萍:医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理,《中国消毒学杂志》,2008(3)