8月29日上午9点,中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗注入志愿者体内。
一款重组蛋白新冠疫苗获国家临床试验许可
科技日报成都8月23日电 (李迪 记者盛利)记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。
该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,昆虫细胞作为“工厂”生产出高质量的重组疫苗蛋白,并进行精致纯化,这种技术易于大规模生产投入市场。据悉,利用昆虫生产重组蛋白疫苗,在欧美等国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗等上市,其在人体的安全性得到了验证。
这款重组蛋白新冠疫苗的相关研究论文已于7月29日发表在《自然》杂志上。论文称,在猴子等动物实验中发现,该疫苗具有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用,未见明显的副作用。
今年4月,四川大学华西医院、成都市高新区生物城与研究团队成立了成都威斯克生物医药有限公司,正在规划与设计年产上亿剂的生产线,将实现全套设备国产自主研发。目前,研发团队正在积极推进该疫苗的临床试验并落户成都高新区实现产业化。除了利用昆虫细胞生产新冠疫苗以外,该公司还利用昆虫细胞技术生产狂犬病疫苗、流感疫苗以及疱疹病毒疫苗等,且布局研发多种细菌疫苗、肿瘤疫苗等免疫治疗创新产品20余项,相关产品与技术获得专利40余项。
德尔塔毒株再次变异
德尔塔毒株再次变异,英国卫生安全局15日发布的简报说,AY.4.2毒株正在英国蔓延,现也已传播到以色列,卫生当局正在对这个变体进行监控和评估。德尔塔毒株再次变异。
据《新闻周刊》报道,美国、加拿大、澳大利亚和西欧部分地区已经报告了AY.4.2病例。截至19日,澳洲和日本各报告了一起。美国报告了七起,加拿大报告了六起。此外,它也已传播到以色列。
(伦敦综合电)2019冠状病毒变异产生的德尔塔毒株再发生变异。英国病毒学家警告,这个AY.4.2毒株正在英国迅速传播,占全国病例的约6%,传染性可能较德尔塔高出10%至15%。
AY.4.2含两个突变
英国卫生安全局15日发布的简报说,AY.4.2毒株正在英国蔓延,卫生当局正在对这个变体进行监控和评估。
病毒学家认为,AY.4.2的传播速度目前虽不如德尔塔(Delta)今年初从印度传入英国时扩散得那么快,但不排除会成为传染力最强的毒株。该报告指出,从9月27日开始的一周,AY.4.2约占已测序冠状病毒病例的6%,并且“处于上升趋势”。
AY.4.2在刺突蛋白中包含两个突变,称为A222V和Y145H。刺突蛋白位于冠状病毒的外部,帮助病毒进入细胞。
然而,剑桥大学临床微生物学教授拉维·古普塔告诉《卫报》,这些突变并不是特别令人担忧。“A222V已出现在德尔塔的其他变体……它对病毒没有太大影响。”
古普塔补充道,在阿尔法(Alpha)和其他变体中也发现了类似的Y145H突变。
虽然这些突变似乎会影响抗体对付病毒,但至多是适度的影响。
过去,变异病毒令病例显著增加,阿尔法为去年冬天病例激增的关键因素,而德尔塔在春季开始流行并导致病例急剧增加。
世卫组织未列新毒株为需关注
据英国《金融时报》报道,剑桥威康桑格研究所2019冠状病毒基因组学计划主任杰弗里·巴雷特和伦敦大学学院遗传学研究所所长弗朗索瓦·巴卢认为,AY.4.2毒株可能比原始德尔塔变体的传播性高10%至15%。
但是,他们敦促人们谨慎地解读传播数据。巴卢告诉《卫报》,AY.4.2不太可能是最近英国病例显著增加的原因。
他说:“由于AY.4.2的致病率仍处于相当低的水平,其传播率增加10%可能只会导致少数额外病例。”他说:“假设它的传播力强10%,(每五天左右)只有额外增加的约1%感染是它所致。”
巴卢指出:“这种情况无法与阿尔法和德尔塔的出现相提并论,它们的传播能力(加强50%或更多)远高于当时传播中的任何毒株。”
迄今,世界卫生组织尚未把AY.4.2归类为“需要关注”或“需要留意”的变体。这些类别是根据风险级别划分分配的。
据《新闻周刊》报道,数据显示,美国、加拿大、澳洲和西欧部分地区已经报告了AY.4.2病例。截至19日,澳大利亚和日本各报告了一起。美国报告了七起此类感染,加拿大报告了六起。
AY.4.2也已传播到以色列。以色列19日证实,境内发现第一起AY.4.2确诊病例。
以色列的患者是一名从摩尔多瓦(Moldova)返回的11岁男童,他在特拉维夫郊外的本古里安国际机场接受的冠病检测结果呈阳性。
最强新冠病毒变体?
德尔塔毒株的亚变种还在不断出现,目前研究人员已经监测到45个与德尔塔毒株关联的.亚变种,包含A222V和Y145两个突变的AY.4.2就是其一。据《金融时报》10月19日报道,全球共享流感数据倡议组织(GISAID)数据分析显示,AY.4.2在英国新冠确诊病例中已占约10%,且呈继续上升趋势。
剑桥大学维康桑格研究所新冠病毒基因组计划主任杰弗里巴雷特在社交媒体上表示,根据建模推算,AY.4.2的传染性可能比德尔塔强10%到15%。伦敦大学学院遗传学研究所主任弗朗索瓦巴卢克斯对《金融时报》表示,假若这一数字得到证实,AY.4.2将成为新冠疫情暴发以来传染性最强的病毒变种。他认为,AY.4.2可能被提升到“正在调查的变体”级别,这意味着世卫组织将用一个希腊字母为其命名。
但剑桥大学治疗免疫学和传染病研究所临床微生物学教授拉温德拉古普塔接受《每日经济新闻》采访时表示,“(10%-15%的提升)只是一种估测,并不是严格的科学计算。”他认为,AY.4.2的传染性可能会有小幅度增强,但要精确评估是很困难的。
古普塔表示,不断进化是病毒的本性。目前来看,全球还没有出现性质严重的新病毒变体,对于AY.4.2需保持关注,但无需过度担忧。
“在我看来,下一个会产生重大影响的变体可能来自久治不愈的新冠患者身上所产生的某种德尔塔毒株变异,”古普塔援引自己此前的研究表示。
2021年2月,古普塔和同仁在《自然》杂志发布论文,推断称长期感染新冠病毒的病人会为病毒变异提供时间,而病人接受的治疗将为病毒变异提供进化压力。这一推论源自对一名新冠死亡病例的病毒测序,里面发现了一种和“阿尔法变体”相同的突变。该病人因癌症治疗导致免疫能力受损,感染新冠后接受瑞德西韦和康复患者血清治疗,但最终在确诊新冠101天后死亡。
英国日增病例今冬或达10万例
就目前而言,对英国来说,“应该担忧的不是亚变种,而是如何控制传染性已经很高的德尔塔毒株,”古普塔说。英国12岁至15岁青少年群体的疫苗接种速度迟缓,防疫措施方面也缺乏相关的强制令和法律,“现在的做法是错误的”。
进入十月以来,英国疫情明显反弹。据约翰斯霍普金斯大学的统计数据,10月20日,英国新增确诊48545例,逼近7月份第二波疫情高峰期水平,新增病例7日平均值已经较月初上涨31%。10月19日新增死亡223人,创下7个月来的新高。
10月20日,贾维德在新闻发布会上警告称,英国今年冬天的新冠肺炎日增确诊病例可能达到10万例,每天住院的人数将达到1000人。
当前感染人数的飙升不能单纯归咎于AY.4.2的扩散。伦敦大学学院遗传学研究所主任弗朗索瓦巴卢克斯通过社媒指出,即使确认AY.4.2的传染性比德尔塔高10%,感染人数在五天左右的时间也只会增加1%。
《卫报》分析认为,英格兰地区在7月19日取消大部分新冠防疫措施是本轮疫情反弹的原因之一。上班上学等活动的恢复,口罩令和社交隔离措施的放松,都为病毒传播提供了基础。
另一方面,英国直至9月才向12至15岁儿童开放疫苗接种,而且接种进度迟缓。目前,未接种疫苗的中学生是英国感染率最高的群体。虽然该年龄段的感染者很少发展成重症或死亡,但他们将病毒传播给年长人群的“溢出效应”不容忽视。
代表全英国医疗体系的NHS联合会首席执行官Matthew Taylor 10月19日呼吁英国政府立即实施更严格的疫情控制“B计划”,否则未来三个月整个英国的医疗和看护系统将陷入“深重的危机”。但英国卫生大臣贾维德在20日的新闻发布会上表示,英政府尚不打算收紧防疫措施。
按照英国卫生大臣贾维德9月公布的秋冬防疫计划,A计划主要包括鼓励接种新冠疫苗加强针和流感疫苗等措施,B计划则包括在部分场所强制佩戴口罩,建议人们在家办公,以及某些大型活动场所可能强制要求入场人员出示疫苗接种证明等。