摘要现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术,下面是我精心推荐的生物制药技术论文 范文 ，希望你能有所感触!
生物制药技术探析
【中图分类号】 R473.6 【文献标识码】A【 文章 编号】1672-3783(2011)04-0344-02
【摘要】现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术,不断为医药行业提供新产品、新剂型,为制药界开创一条崭新之路,正在改变生物制药业的面貌,为解决人类医药难题提供最有希望的途径。文章分析了几项生物制药技术,并对生物制药的展望进行了分析。
【主题词生物 制药 技术
一 生物制药技术简介
1 基因工程技术：激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质,其活性强,临床疗效明显,但这些物质自然界甚为稀少,从人体及动物中提取难度大,来源有限,无法满足临床需要,而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物,一般从动物中提取,其资源缺乏,价格昂贵,利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中,并实现基因表达,这样用基因工程手段得到基因重组微生物被称为基因工程菌,利用基因工程菌在200L发酵灌中产生10克胰岛素相当于450千克胰脏中提取的产量。人生长激素(简称HGH)是脑下垂体前叶分泌的由191种氨基酸组成蛋白质类激素,分子量为22000D。以前,人生长激素只能从人脑垂体前叶中分离纯化,应用深受限制,而目前利用基因工程技术动物细胞工艺可得到,并且与人生长激素相同,临床用于治疗垂体前叶HGH分泌障碍引起的侏儒症,促进烧伤及骨折等创伤性组织的恢复,也用于改善老年性肾萎缩的症状及治疗胃溃疡。
2 酶及细胞固定化技术：微生物转化及酶催化工艺早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足,在制药界取得显著发展,如用大肠杆菌酞化酶生产6一APA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的进展,他们用聚丙酞胺凝胶包埋法制成微型小球状固定化酶已投人生产,其表面活性为100一150U/g,1kg固定化酶可生产500kg6一APA,能连续反应300次,他们用第二代工程菌的固定化酶转化率达到85%一90%,反应次数达900次,有人用固定化后活力可维持100天以上,固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物,体外试验证明其S一异构体比R一异构体活性高100倍。近年采用多种固定化系统组成的人工肾可在体内反复返转具有显著临床效果。
3 细胞工程及单克隆抗体：植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。中医临床应用之中,中草药数千种,其中89%来源地植物,初始靠手集野生资源,最后鉴于野生资源有限,及不断开发利用,难以满足需要,许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细胞,大规模培养技术,其所含有效成份较天然植物含量高。如培养的人参细胞中Ginselagoside含量较天然植物高5.7倍。培养的烟草细胞C。QIO含量较天然植物高16.30倍等等。由此可知,植物细胞工程将为人类创造一代新型中药制剂造福人类。动物细胞培养技术主要以植物的微生物难以生产出蛋白质类药品,并实现工业化、商品化。英国韦尔科母公司采用8立方米培养罐培养生产a一干扰素为工业化动物细胞培养典型实例,被称为"超大规模"动物细胞培养获得成功。1975年英国科学家通过淋巴细胞与骨髓细胞融合产生的杂交瘤,经体外培养、分离可得到一些无性繁殖细胞株,它们能分泌免疫学均一抗体。这种抗体为单克隆抗体,单克隆抗体一经间世显示巨大生命力,由于单克隆抗体目前在医药领域具有特异性强、操作方便等特点,因此现在已有越来越多的单克隆抗体代替传统的抗血清用于临床诊断。1981年美国批准第一个单克隆抗体诊断试剂后,1983一1984年又批准了37种,1985年美国FDA认可就有55种,到1987年底,美国已批准单克隆诊断试剂在上百种以上,它主要用于艾滋病、肿瘤性疾病、乙型肝炎及细菌性感染等疾病的诊断,临床疗效显著。由于单克隆抗体对相应抗原结合,具有高度专一性,因此有人试用肿瘤抗原的抗体作为抗肿瘤药物的携带者,将药物导人肿瘤细胞,从而使肿瘤药物有选择性杀伤肿瘤细胞而不伤害正常细胞,这种由单克隆抗体和抗癌药物组成的导向药物为"生物导弹"。
二 生物技术应用展望
1 加大研发投入,建立高效研发产品线。国内大多数生物医药中小企业缺乏完善的自主研发体系,新产品研发效率低下。这与国内生物医药业研发投入严重不足有关。目前,国内生物医药企业大多数研发投入占销售收入不足10%,甚至低于2%,远低于国外同类企业的研发投入。没有足够的研发投入往往造成后续产品开发乏力。国内生物医药企业需要加大研发投入,建立或完善从上游构建、小试、中试放大、临床研究到最终生产的高效通用技术平台,为企业发展提供源源不断的新产品。国内少数企业,如沈阳三生,每年的研发投入占销售收入的10%,该公司陆续开发出了干扰素、IL-2、EPO、重组人血小板生成素等一系列产品,经营业绩良好。
2 哺乳动物细胞表达药物开发是国内生物医药的重大发展机会。全球销售领先品种大部分都采用哺乳动物细胞培养的技术平台,目前,特别是单克隆抗体药物已经成为了生物医药的重要发展方向。在国内,大多数销售领先的主要品种不能实现国产化,往往不是由于专利限制,而是国内基本未能掌握该技术平台。预期在未来数年内,能真正解决哺乳动物细胞高效表达及大规模培养技术这一重大技术平台的国内企业,将会获得丰厚的利润回报。
3 选择合适的产业化项目。医药产品开发风险大,即使产品开发成功,一般每10个新药中大约只有3个能获得超过其开发费用的收入,而另外7个新药的收入还不足以补偿其研发费用。与 其它 化学药一样,大多数生物医药产品盈利能力低下,甚至亏损。因此,在生物医药研发立项前,必须对其进行科学、市场等方面的全面论证,以减少项目研发及市场销售失败风险。
生物医药产业是发展前景巨大的一个产业,随着"人类基因组"等生物医学的发展,越来越多的生物基因药物将被研发和投入生产,生物医药产业将蓬勃发展。
参考文献
[1]文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].中国生物工程杂志,2006,26(1):92-96
[2]王宏飞.美国生物技术产业发展现状[J].全球科技经济望,2005(1):42-44
[3]何宏宇、文建平.欧美国家推动生物技术产业发展一瞥[J].中国药业,2005,2(14):16-17
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毕业论文的组成部分有标题、作者信息、摘要、关键词、正文、参考文献和谢辞。接下来就和大家详细讲解一下。
（2）论文题目：三号黑体字，不超过20字。 （3）姓名、学号、系别、专业、年级、指导老师：四号宋体字，表格内文本居中靠下对齐。
（2）摘要内容：宋体五号字；设置段前、段后距为0行；行距：固定值20磅。 （3）关键字：“关键词”三字使用黑体五号字，加粗。 关键字内容：在“摘要内容”后空一行书写，宋体五号字；关键词之间“，”分隔。
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（2）目录内容：宋体小四号字,行距：固定值20磅,标题列至一或二级节标题。
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（2）参考文献的内容：按文中引用的先后顺序用[1]、[2]、[3]…编号，后空1格书写内容（格式详见附件“GB/T7714-2015-参考文献著录规则”）；宋体小四号字，段前3磅，段后0行；行距为固定值20磅。
（2）谢辞内容：宋体小四号字，段前、段后距为0行；行距：固定值20磅。
论文常用来指进行各个学术领域的研究和描述学术研究成果的文章，简称之为论文。它既是探讨问题进行学术研究的一种手段，又是描述学术研究成果进行学术交流的一种工具。它包括学年论文、毕业论文、学位论文、科技论文、成果论文等。下面我来告诉大家关于论文的格式，欢迎参阅。
毕业生的论文格式1
毕业论文的格式规范包括字体、字号、行距的规定及标点符号的运用。一篇完整的毕业论文由四个部分构成，即目录、内容提要、正文、参考文献。每个构成部分的格式要求分别列述如下：
1.目录
采用四号黑体，设定为默认行距。“目录”二字要求居中。各个标题开头空两格并要注明在正文中的页码。标题至少应列明至二级标题。
2.内容提要及关键词
采用四号黑体，设定为默认行距。“内容提要”四字要求居中。关键词要另起一行并空两格，以3—5个为宜。
3.正文
论文题目采用三号黑体，论文题目后另起一行，列示作者的学号与姓名，学号与姓名采用四号楷体。正文中的主标题(主要论点，一级标题)和次标题(论据，二级标题)要求设定为四号黑体，其余各段落要求设定为四号宋体。
论文题目及作者的学号与姓名要居中，其余各个标题及每个段落的开头要空两格。
4.参考文献
采用四号楷体。“参考文献”四字要顶格，无需居中。具体到每个参考资料时要空两格。毕业论文的参考资料应该注明其名称、出处、作者(或主编与编著者)、资料所属的时间等内容。不同形式的参考资料的格式要求略有不同：
(1)教材与专著
要求注明名称、主编或编著者或著者、出版社、年月日。如：
1.孙文军、吴斌：《上市公司资本经营效果与风险》，西南财经大学出版社，xx年7月;
(2)报刊及杂志
要求注明报刊及杂志的名称、所引用的文章名称及作者、年月日。如：
2.张炜、刘岸然：“广东民企期待第五春”，《南方都市报》，xx年1月12日
3.陈关亭：“上市公司财务敏感区间与项目的审计意见”，〈〈会计研究〉〉，xx年7月(第七期)
(3)论文集
要求注明论文集的名称、作者、出版社、年月日。
(4)网上资料
要求注明网站名称、所引用的文章名称及作者、年月日。
(5)内参
要求注明内参的名称、年月日。
5.其他相关事项
(1)论文定稿后，统一采用a4纸打印。
(2)按“目录——内容提要与关键词——正文——参考文献”的顺序装订，这四个部分要独立成文，不要连在一起。
(3)毕业论文封页应遵照指导老师的意见填写。
毕业生的论文格式2
一、毕业论文用纸、印刷及装订
毕业论文的内容及封面必须按照机电工程系统一的标准格式打印输出并装订，打印纸规格为A4。
在页面设置中设置如下：页边距：上：2.5厘米、下：2.0厘米，左：2.5厘米、右：2.0厘米;纸张纵向。左侧装订。页码从引言第一页编起。
二、毕业论文的构成和要求
毕业论文由以下几部分构成：封面、目录、摘要、引言、正文、结束语、参考文献等。
1.封面
封面是毕业论文的表面，应按要求逐项填写清楚。打印封面要求见附页。
2.目录
目录由毕业论文的章、节、附录(可无)等的名称和页码组成。章节既是毕业论文的提纲，也是其组成部分的标题。?
目录生成到 2级标题，目录序号使用阿拉伯数字：(空两格 4号宋体，1.5倍行距)
目 录(4号黑体、居中)
引言………………………………………………页码
第1章××××××××××…………………页码
1.1××××××××× ………………………页码
第2章×××××××××……………………页码
2.1××××××××× ………………………页码
结束语……………………………………………页码
参考文献…………………………………………页码
附录(可无)……………………………………页码
3.题目、摘要和关键词
摘要主要说明设计(研究)目的、方法、结果或结论。一般不少于150字。
每份毕业论文选取3-5个词作为关键词，排在摘要的下方。
题目、摘要和关键词打印在一页。内容小4号宋体，1.5倍行距。
题目(3号黑体、居中)
摘要：(4号黑体、左对齐)……………………………………
关键词：(4号黑体、左对齐)…………………………………
4.引言(4号黑体、居中)
引言应简要说明毕业论文的目的、意义、范围、研究设想、方法、选题依据等。
5.正文
正文是毕业论文的核心部分，占主要篇幅。
正文各级标题格式如下：
第1章……(4号黑体)(一级标题居中)
1.1…… (小4号黑体)(二级标题左对齐)
1.1.1... (小4号黑体) (三级标题左对齐)
(1)(四级标题空两格、小4号宋体)
1) (五级标题空两格、小4号宋体)
正文内容采用小4号宋体，1.5倍行距。
正文可以包括调查对象、实验与观测方法和结果、仪器设备、原材料、计算方法、编程原理、数据处理、设计说明与依据、加工整理和图表、形成的论点和导出的结论等。
正文内容必须实事求是、计算准确、合乎逻辑、层次分明、语言流畅、结构严谨，符合各学科、专业的有关要求。
正文中使用的图、表、公式、计量单位应规范书写。
图号和图注在图的下面居中，用小 5号宋体加粗。图号用章序号编码，如：图2.1是指第2章中的第1个图。图的主体部分居中排版，与上下文分开。
表的一般格式是数据依序竖排，内容和项目由左至右横读，通版排版。表号用章序号编码，如：表 2.1是第2章中的第1表。表应有表题，与表号之间空l-2字，置于表的上方居中，用小5号宋体加粗，须全文统一。主体部分居中排版，与上下文分开，表中的内容和项目字号不大于图题的字号。
公式包括数学、物理和化学式。正文中引用的公式、算式或方程式等可以按章序号用阿位伯数字编号(式号)，如：式( 2.l)表示第2章第1式，公式一般单行居中排版与上下文分开，式号与公式同行居右排版。
计量单位参照1984年2月27日国务院发布的《中华人民共和国法定计量单位》，并遵照《中华人民共和国法定计量单位使用方法》执行。
单位名称和符号的书写方式，可以采用国际通用符号，也可以用中文名称，但统一采用一种，不要混用。
6.结束语(4号黑体、居中)
毕业论文的结论应当准确、完整、明确，概括说明毕业论文工作的情况和价值，分析其优点和特色，指出创新所在，性能达到何种水平，同时指出尚待解决的问题、设想、建议等。
最后一行致谢，应以简短的文字对在毕业论文写作过程中给予指导的老师表达自己的谢意。
7.参考文献
参考文献反映毕业论文的取材来源，是作者亲自阅读或引用过的。
参考文献按引用文献的顺序，列于文末，具体格式：
[1]作者名.文章名.杂志名.期数(杂志)
[2]作者名.书名. 出版社. 出版日期(书)
[3]作者名.文章名. 网址. 日期(网上资料)
(注：引用文献要多于3篇)
8.附录
某些重要的原始数据、数学推导、算法语言程序、框图、结构图、统计表、打印输出等可在附录中出现。所附图表须准确、规范，符合技术要求。
三、毕业论文装订顺序
封面—题目、摘要、关键词—目录—引言—正文—结束语—参考文献
注：每章结束后，另起一页(相临章的内容不能在同一页面内)。
