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临床研究伦理法规的修改：提高临床研究效率，强化受试者保护. 美国卫生与人类服务部 (DHHS)于近期发布了关于人体受试者研究伦理保护管理法规的修订意见 (Notice of Proposed Rulemaking，NPRM)。. 《新英格兰医学杂志》于2015年12月10日，刊登了美国国立卫生研究院负责 ...
IIT（investigator-initiated clinical trial），是指研究者申请发起的临床研究，是临床研究中非常重要的一种形式，也是国家官方认可和鼓励的，对于推进药物研究的深度和广度，更多地获得研究数据，为循证医学提供依据具有非常重要的意义。此文主要是讲在IIT中的认识和思考。
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作为学术界自我管理的核心制度，美国机构审查委员会(IRB)需要加强他们的科技知识以了解新技术对于个体的潜在侵权和伤害，因为他们目前的规定中有关伤害的定义已经难以评估这些新型的伤害。IRB的审查员们现有的技术也很难判断数据有没有“真正的匿名化”。
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