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天津大学 中外GLP法规和认证项目的对比与借鉴 中国目前的新药研发要求必须具备GLP实验室的非临床研究结果,而目前国内的GLP建设存在许多问题。突出表现为立法制度不完善,监管部门的监管与服务不到位、临床前实验室的建设要求与国际存在差别,实际建设中缺乏正确指导。
GLP认证对动物实验管理的要求[J].中国比较医学杂志,2007,17(6):367-369. 被引量：9 3 方喜业,刑瑞昌,贺争鸣,等.实验动物质量控制[M].北京:中国标准出版社被引量：23 4 国家食品药品监督管理局
GLP与供试品管理. 【摘要】： 供试品的有效管理是保证药物非临床研究的关键。. 我国实施《药物非临床研究质量管理规范》 (简称GLP)中,对受试样品提出了很多要求和规范,如有专人管理,专人接收,保管,分发和领用等。. ①在实际工作中,样品的有效管理,对于实验 ...
GLP认证对动物实验管理的要求 中国比较医学杂志, 2007, 17(6): 367-369. GLP实验室与非GLP 都医药,2013(18): [10]王国强, GLP实验室与非GLP 都医药,2013(20): bhldd111
我刊编辑部人员赴重庆迪纳利医药科技有限公司GLP实验室交流访问. 2017年11月17日下午，在编辑部冷怀明主任率领下，学报一行7人前往位于重庆市北碚区大地企业公园的重庆迪纳利医药科技有限公司交流访问。. 重庆迪纳利医药科技有限公司蒙敏博士、王来新博士 ...
药物研究GLP体系中质量保证SOP系统的建立. 王峥屹, 曾代文. 四川省医学科学院四川省人民医院药物非临床安全性评价中心, 四川 成都 610212. 收稿日期: 2016-04-20. 作者简介: 王峥屹,博士,研究员,研究方向药物非临床试验研究。. Tel: (028)67080255,E-mail: …
摘要 网络和系统基础设施是GLP实验室计算机化系统的基本构架,其验证和管理工作对计算机化系统在GLP机构中的有序运行至关重要。 基础设施可在计算机化系统的系统生命周期中被验证,也可独立验证。基础设施验证应全面考虑其特殊方面如基础设施配置、规模和复杂性、硬件和软件以及网络通信等 ...
GLP实验室标准操作规程的制定和管理，李培忠-中国新药杂志2003年第05 期杂志在线阅读、文章下载。 全部分类 期刊 文学 艺术 科普 健康 生活 教育 财经 ...
【摘要】：多场所试验研究是指由多个场所(包括试验机构和所有试验场所)执行的工作组成的研究。多场所试验管理对于试验场所分散的机构显得十分必要,对试验场所分散的GLP机构,建立符合GLP要求的多场所试验管理体系是必须的。OECD的GLP原则及中国国家认证认可监督管理委员会发布的《良好的实验 ...
提供GLP实验室仪器设备管理关于GLP实验室仪器验证的探讨word文档在线阅读与免费下载，摘要:毒理学杂志2007年8月第2l卷第4期JToxicolAugust2007V01．21No．4285的实施创造良好的基础。实验方案的审查一般来说有三个主验才能使用的辅助设备；C类：分析测量仪器，必须进行完整和要方面：（1）方案对 …
天津大学 中外GLP法规和认证项目的对比与借鉴 中国目前的新药研发要求必须具备GLP实验室的非临床研究结果,而目前国内的GLP建设存在许多问题。突出表现为立法制度不完善,监管部门的监管与服务不到位、临床前实验室的建设要求与国际存在差别,实际建设中缺乏正确指导。
GLP认证对动物实验管理的要求[J].中国比较医学杂志,2007,17(6):367-369. 被引量：9 3 方喜业,刑瑞昌,贺争鸣,等.实验动物质量控制[M].北京:中国标准出版社被引量：23 4 国家食品药品监督管理局
GLP与供试品管理. 【摘要】： 供试品的有效管理是保证药物非临床研究的关键。. 我国实施《药物非临床研究质量管理规范》 (简称GLP)中,对受试样品提出了很多要求和规范,如有专人管理,专人接收,保管,分发和领用等。. ①在实际工作中,样品的有效管理,对于实验 ...
GLP认证对动物实验管理的要求 中国比较医学杂志, 2007, 17(6): 367-369. GLP实验室与非GLP 都医药,2013(18): [10]王国强, GLP实验室与非GLP 都医药,2013(20): bhldd111
我刊编辑部人员赴重庆迪纳利医药科技有限公司GLP实验室交流访问. 2017年11月17日下午，在编辑部冷怀明主任率领下，学报一行7人前往位于重庆市北碚区大地企业公园的重庆迪纳利医药科技有限公司交流访问。. 重庆迪纳利医药科技有限公司蒙敏博士、王来新博士 ...
药物研究GLP体系中质量保证SOP系统的建立. 王峥屹, 曾代文. 四川省医学科学院四川省人民医院药物非临床安全性评价中心, 四川 成都 610212. 收稿日期: 2016-04-20. 作者简介: 王峥屹,博士,研究员,研究方向药物非临床试验研究。. Tel: (028)67080255,E-mail: …
摘要 网络和系统基础设施是GLP实验室计算机化系统的基本构架,其验证和管理工作对计算机化系统在GLP机构中的有序运行至关重要。 基础设施可在计算机化系统的系统生命周期中被验证,也可独立验证。基础设施验证应全面考虑其特殊方面如基础设施配置、规模和复杂性、硬件和软件以及网络通信等 ...
GLP实验室标准操作规程的制定和管理，李培忠-中国新药杂志2003年第05 期杂志在线阅读、文章下载。 全部分类 期刊 文学 艺术 科普 健康 生活 教育 财经 ...
【摘要】：多场所试验研究是指由多个场所(包括试验机构和所有试验场所)执行的工作组成的研究。多场所试验管理对于试验场所分散的机构显得十分必要,对试验场所分散的GLP机构,建立符合GLP要求的多场所试验管理体系是必须的。OECD的GLP原则及中国国家认证认可监督管理委员会发布的《良好的实验 ...
提供GLP实验室仪器设备管理关于GLP实验室仪器验证的探讨word文档在线阅读与免费下载，摘要:毒理学杂志2007年8月第2l卷第4期JToxicolAugust2007V01．21No．4285的实施创造良好的基础。实验方案的审查一般来说有三个主验才能使用的辅助设备；C类：分析测量仪器，必须进行完整和要方面：（1）方案对 …
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