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CFDA《化学药物制剂研究基本技术指导原则》规定原辅料相容性试验：对辅料用量较大的（如填充剂等），用主药：辅料=1:5比例混合，对辅料用量较小的（如润滑剂等），用主药：辅料=20:1比例混合，取一定量，照药物稳定性指导原则中影响因素的试验方法，分别在强光（4500±500Lux）、高温(60℃) …
收稿日 期： 2012-03-08 药物与辅料相容性研究进展 曹筱琛1， 贾飞2， 陶巧凤1,2*(1.浙江工业大学药学院， 杭州 310014； 2.浙江省食品药品检验研究院， 杭州 310004) 摘要： 目 的 对药物与辅料的相容性及相互作用 机制和研究方法进展作概述和分析。
首页 期刊 简介 编委会 刊物订阅 联系我们 新冠肺炎OA 引用本文: 胡士高,孙备.口服固体制剂原辅料相容性研究进展[J].中国现代应用药学,2012,29(9):789-793 ...
滴眼剂中辅料的处方相容性研究. 吴宏伟 陈春晓. 【摘要】： 目的通过稳定性试验,评估滴眼剂中辅料的处方合理性。. 方法通过加速试验采用正交法,考察处方中不同种类的抑菌剂与辅料的相容性。. 结果通过在60℃放置5天的加速试验显示,抑菌剂硫柳汞与氯化钠 ...
目的考察骆驼蓬总生物碱提取物与药用辅料的相容性,为骆驼蓬总碱片的处方设计提供依据。方法采用影响因素实验结合差示扫描量热分析法(DSC)及有效成分含量测定等考察骆驼蓬总生物碱提取物与辅料的相容性。
本文从参比制剂选择、处方工艺研究、质量研究与控制、包材和稳定性研究等方面，结合国内外指导原则和相关政策文件，分析一致性评价要求下化药注射剂仿制药开发药学要求的变化。 现阶段，国家药品监督管理局重新定…
在研一个复方项目，处方辅料组分已知，考虑原辅料相容性放样原料A+辅料、原料B+辅料、原料A+原料B+辅料，按指导原则举例一种辅料按照比例1:5放样，单独原料直接按照1:5放样（如原料A：辅料=1:5、原料B：辅料=1:5），混合原料先按处方比例 ...
《药物分析杂志》是中国科学技术协会主管，中国药学会主办，中国食品药品检定研究院承办，药物分析杂志编辑委员会编辑出版，国内外公开发行的专业性学术期刊。《药物分析杂志》是我国药检领域首批学科带头人创办的学术期刊，由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来，1981年更名为 ...
近期要做原辅料相容性实验，但是有几个问题，请有经验大侠给予帮助1.相容性实验按照指导原则放置3个条件下，高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下，假如主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性，那么我在检测样品时，除有关物质及含量检测为是不是还需要检测其它项。
抗急性白血病创新药物SX004的药剂学处方前研究,处方前研究,平衡溶解度,解离常数,油水分配系数,吸湿性。当前,许多化合物的发展受到制约,理化性质参数表明它们具有较差的生物药剂学性质。为了避免消耗大量的时间和金钱来研究这些化合...
CFDA《化学药物制剂研究基本技术指导原则》规定原辅料相容性试验：对辅料用量较大的（如填充剂等），用主药：辅料=1:5比例混合，对辅料用量较小的（如润滑剂等），用主药：辅料=20:1比例混合，取一定量，照药物稳定性指导原则中影响因素的试验方法，分别在强光（4500±500Lux）、高温(60℃) …
收稿日 期： 2012-03-08 药物与辅料相容性研究进展 曹筱琛1， 贾飞2， 陶巧凤1,2*(1.浙江工业大学药学院， 杭州 310014； 2.浙江省食品药品检验研究院， 杭州 310004) 摘要： 目 的 对药物与辅料的相容性及相互作用 机制和研究方法进展作概述和分析。
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滴眼剂中辅料的处方相容性研究. 吴宏伟 陈春晓. 【摘要】： 目的通过稳定性试验,评估滴眼剂中辅料的处方合理性。. 方法通过加速试验采用正交法,考察处方中不同种类的抑菌剂与辅料的相容性。. 结果通过在60℃放置5天的加速试验显示,抑菌剂硫柳汞与氯化钠 ...
目的考察骆驼蓬总生物碱提取物与药用辅料的相容性,为骆驼蓬总碱片的处方设计提供依据。方法采用影响因素实验结合差示扫描量热分析法(DSC)及有效成分含量测定等考察骆驼蓬总生物碱提取物与辅料的相容性。
本文从参比制剂选择、处方工艺研究、质量研究与控制、包材和稳定性研究等方面，结合国内外指导原则和相关政策文件，分析一致性评价要求下化药注射剂仿制药开发药学要求的变化。 现阶段，国家药品监督管理局重新定…
在研一个复方项目，处方辅料组分已知，考虑原辅料相容性放样原料A+辅料、原料B+辅料、原料A+原料B+辅料，按指导原则举例一种辅料按照比例1:5放样，单独原料直接按照1:5放样（如原料A：辅料=1:5、原料B：辅料=1:5），混合原料先按处方比例 ...
《药物分析杂志》是中国科学技术协会主管，中国药学会主办，中国食品药品检定研究院承办，药物分析杂志编辑委员会编辑出版，国内外公开发行的专业性学术期刊。《药物分析杂志》是我国药检领域首批学科带头人创办的学术期刊，由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来，1981年更名为 ...
近期要做原辅料相容性实验，但是有几个问题，请有经验大侠给予帮助1.相容性实验按照指导原则放置3个条件下，高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下，假如主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性，那么我在检测样品时，除有关物质及含量检测为是不是还需要检测其它项。
抗急性白血病创新药物SX004的药剂学处方前研究,处方前研究,平衡溶解度,解离常数,油水分配系数,吸湿性。当前,许多化合物的发展受到制约,理化性质参数表明它们具有较差的生物药剂学性质。为了避免消耗大量的时间和金钱来研究这些化合...
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