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前言 为促进中药新药临床研究的科学化、标准化和规范化，提高中药新药的研制水平，我部曾于1987年以（87）卫药字第32号文下发了第一批“20个病证的中药临床研究指导原则（试行）”；1988年又以（88)卫药字第49号文下发了第二批“29个病证的新药（中药）临床研究指导原则（试行）”。
因科研需要，需求《中药新药临床研究指导原则》2002年版，PDF版，现实书也可以买，有的可以联系或加我好友中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则【S】．北京：中国医药科技出版 …医学文献王PC版问题求助2019-11-26求助新装的医学文献王 不能搜索pubmed，知网可以2017-9-252016年版《超药品说明书用药目录》出来了！2016-5-5医学文献王PPT教程下载。2014-10-24查看更多结果
附件1中药新药临床研究一般原则 一、概述 依据《药品注册管理办法》，为体现中医药特色，遵循中医 药研究规律，继承传统，鼓励创新，进一步提高中药新药临床试 验的水平和质量，推动中药新药的研究与发展，特制定本指导原 本指导原则是为中药新药临床试验的设计、实施和评价提供一般性 ...
附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则 2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明 国家药监局 2018年11月1日 国家药品监督管理局2018年第109号通告附件1.doc 国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
作者：不详 出版社：中国医药科技出版社 出版时间：0000-00-00 印刷时间：0000-00-00 ，购买中药新药临床研究指导原则:试行等社会文化相关商品，欢迎您到孔夫子旧书网
作者：中国医药科技 出版社：中国医药科技 出版时间：2002-00-00 开本：16开 印刷时间：0000-00-00 ，购买中药新药临床研究指导原则（试行）等医药卫生相关商品，欢迎您到孔夫子旧书网
《指导原则》旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性、安全性评价提供基础性指导，其正文内容中的每一个原则性要求都可以随着学科进展、后续研究的不断深入以及证候类中药新药研究实践经验的积累，进一步丰富和发展为更详实具体的技术标准。
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号
化学药品、生物制品自2020年10月1日起实施。中药实施日期按国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求的通告中相关规定执行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年7月20日 附件： 《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》.pdf
前言 为促进中药新药临床研究的科学化、标准化和规范化，提高中药新药的研制水平，我部曾于1987年以（87）卫药字第32号文下发了第一批“20个病证的中药临床研究指导原则（试行）”；1988年又以（88)卫药字第49号文下发了第二批“29个病证的新药（中药）临床研究指导原则（试行）”。
因科研需要，需求《中药新药临床研究指导原则》2002年版，PDF版，现实书也可以买，有的可以联系或加我好友中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则【S】．北京：中国医药科技出版 …医学文献王PC版问题求助2019-11-26求助新装的医学文献王 不能搜索pubmed，知网可以2017-9-252016年版《超药品说明书用药目录》出来了！2016-5-5医学文献王PPT教程下载。2014-10-24查看更多结果
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附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则 2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明 国家药监局 2018年11月1日 国家药品监督管理局2018年第109号通告附件1.doc 国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
作者：不详 出版社：中国医药科技出版社 出版时间：0000-00-00 印刷时间：0000-00-00 ，购买中药新药临床研究指导原则:试行等社会文化相关商品，欢迎您到孔夫子旧书网
作者：中国医药科技 出版社：中国医药科技 出版时间：2002-00-00 开本：16开 印刷时间：0000-00-00 ，购买中药新药临床研究指导原则（试行）等医药卫生相关商品，欢迎您到孔夫子旧书网
《指导原则》旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性、安全性评价提供基础性指导，其正文内容中的每一个原则性要求都可以随着学科进展、后续研究的不断深入以及证候类中药新药研究实践经验的积累，进一步丰富和发展为更详实具体的技术标准。
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号
化学药品、生物制品自2020年10月1日起实施。中药实施日期按国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求的通告中相关规定执行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年7月20日 附件： 《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》.pdf
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