中国医疗器械信息杂志版面费,中国医疗设备杂志 励雨玮庭 2021-09-15 《中国医疗器械信息》本刊是由国家食品药品监督管理总局主管,是经国家新闻出版总署批准备案,面向国内外公开发行的专业综合性科普期刊.力求把国内外最新的有关医疗保健器
药械组合产品属性界定工作现状及对策研究 摘要目的:为提升药械组合产品属性界定的申请资料质量、提高属性界定工作效率提出建议。方法:对比分析中美2009年至2019年属性界定申请现状和监管政策、分析我国属性界定工作存在的问题。
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期刊 大全 - 期刊详情 《中国医疗器械信息》 发文量:12912 被引量:15924 影响因子:0.9288105 立即指数:0.1604253 被引半衰期:1.32 引用半衰期:1.97 期刊他引率:0.9355397 平均引文率:5.951919
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AI设备获FDA突破性产品认定. 近日,数字医疗企业Altoida宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予该公司神经病学预测系统突破性医疗器械称号,以 ...
今年的会议内容保留了去年一票难求的传统热门法规峰会 “ 中国医疗器械法规更新与应对 ” 等;对去年备受关注的质量峰会“ MDSAP 最新进展和 FDA 工厂检查”做更深入分析和经验分享;秉承创新引领行业发展趋势的理念,新开设了技术论坛 “ 终端用户设计理念和
医疗器械经营许可证办理过程中,一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证,其实是不对的! 什么是医疗器械?医疗器械是指单独或者组合使用于人体的 …
《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预 评价工作规定》(食药监械管„2014‟192号) 医疗器械检验机构应当将预评价中发现的产品技术要求中存在的问题及其他相关问题记录在《医疗器械产品技术要求预评价 意见》(见附件)中,并将预评价意见向注册
王军,张宏,代蕾颖,王会如,卢民.国内外体外诊断产品标准体系研究[J] 中国医疗器械杂志, 2018,V42(5): 361-364 WANG Jun, ZHANG Hong, DAI Leiying, WANG Huiru, LU Min.Research on the Standardization System of In …
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