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中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 目前，我国相关医疗企业管理部门对于所有具备医疗器械生产许可证的单位都进行了监管，并通过质量监管体系的建立来保证医疗器械的生产质量，规范医疗器械市场环境。
医疗装备杂志官网是《医疗装备》杂志社的互联网信息入口和官方投稿平台于一体的网站，提供医疗装备领域的各种信息，包括论著、医学工程、使用与维修、医院管理、临床应用、护理实践、综述、医学检验、标准与检测等。 《医疗装备》创刊于1987年9月，由北京市药品监督管理局主管，北京市 ...
医疗器械的临床评价（中）. 此篇原创分享来自致众副总经理许鹏老师于2016年12月22日“医疗器械临床评价（非试验）路径的方法、策略与案例分享”活动分享中的PPT。. 国家食品药品监督管理总局2015年5月19日发布了医疗器械临床评价技术指导原则的通告，该法规 ...
中国医疗器械杂志 2020, Vol. 44 Issue (1):51-55 DOI: 10.3969/j.issn.1671-7104.2020.01.011 ... 摘要 药械组合产品作为药物和医疗器械的组合体，有效降低了传统医疗器械带来的并发症等风险，在临床应用 尤其是植入式治疗领域取得巨大成功。 该研究团队首先 …
医疗器械产品中人性化设计研究. 裴尧. 【摘要】： 本文以设计心理学、人体工学理论为基础,分别从用户心理及人机关系等方面,对人性化设计的作用与意义进行了简要探讨,并指出在医疗器械设计当中,营造轻松、积极的医疗氛围,强化人的尊重与关怀,乃是一种 ...
医疗器械的维修保养及使用管理分析 摘要：当前阶段，医疗器械是医务工作人员用于疾病预防诊断和治疗的一项关键所在，加强医疗器械使用管理以及维修保养力度极为重要，可以有效维护医疗器械功能。
牛年伊始，医工领域核心学术期刊《中国医疗设备》在2月刊刊登重要“专论”，重磅发布四篇UDI应用实践专业论文。 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。我国对于UDI的推进，已进行了多年的探索和尝试，由于医用耗材的品种规格多、编码不统一等问题，UDI ...
很多申请人在经过对比后证实申报产品与对比产品确为同品种医疗器械，但所选对比产品缺乏相应的临床文献导致临床评价止步。. 一般情况下，申请人应选择有足够的临床使用数据文献的器械作为对比的同品种器械，而不应以与产品的相似程度高低作为选定同 ...
公告显示，2020年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品24个。 国家卫健委发布《疾控预防控制中心实验室主要仪器装备配备标准》
药械组合产品作为药物和医疗器械的组合体,有效降低了传统医疗器械带来的并发症等风险,在临床应用尤其是植入式治疗领域取得巨大成功。该研究团队首先阐述了各个国家对药械组合产品的定义和要求,其次对几类常见的药械组合产品的市场应用及其研究进展进行总结分析,对药械组合产品目前存在 ...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 目前，我国相关医疗企业管理部门对于所有具备医疗器械生产许可证的单位都进行了监管，并通过质量监管体系的建立来保证医疗器械的生产质量，规范医疗器械市场环境。
医疗装备杂志官网是《医疗装备》杂志社的互联网信息入口和官方投稿平台于一体的网站，提供医疗装备领域的各种信息，包括论著、医学工程、使用与维修、医院管理、临床应用、护理实践、综述、医学检验、标准与检测等。 《医疗装备》创刊于1987年9月，由北京市药品监督管理局主管，北京市 ...
医疗器械的临床评价（中）. 此篇原创分享来自致众副总经理许鹏老师于2016年12月22日“医疗器械临床评价（非试验）路径的方法、策略与案例分享”活动分享中的PPT。. 国家食品药品监督管理总局2015年5月19日发布了医疗器械临床评价技术指导原则的通告，该法规 ...
中国医疗器械杂志 2020, Vol. 44 Issue (1):51-55 DOI: 10.3969/j.issn.1671-7104.2020.01.011 ... 摘要 药械组合产品作为药物和医疗器械的组合体，有效降低了传统医疗器械带来的并发症等风险，在临床应用 尤其是植入式治疗领域取得巨大成功。 该研究团队首先 …
医疗器械产品中人性化设计研究. 裴尧. 【摘要】： 本文以设计心理学、人体工学理论为基础,分别从用户心理及人机关系等方面,对人性化设计的作用与意义进行了简要探讨,并指出在医疗器械设计当中,营造轻松、积极的医疗氛围,强化人的尊重与关怀,乃是一种 ...
医疗器械的维修保养及使用管理分析 摘要：当前阶段，医疗器械是医务工作人员用于疾病预防诊断和治疗的一项关键所在，加强医疗器械使用管理以及维修保养力度极为重要，可以有效维护医疗器械功能。
牛年伊始，医工领域核心学术期刊《中国医疗设备》在2月刊刊登重要“专论”，重磅发布四篇UDI应用实践专业论文。 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。我国对于UDI的推进，已进行了多年的探索和尝试，由于医用耗材的品种规格多、编码不统一等问题，UDI ...
很多申请人在经过对比后证实申报产品与对比产品确为同品种医疗器械，但所选对比产品缺乏相应的临床文献导致临床评价止步。. 一般情况下，申请人应选择有足够的临床使用数据文献的器械作为对比的同品种器械，而不应以与产品的相似程度高低作为选定同 ...
公告显示，2020年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品24个。 国家卫健委发布《疾控预防控制中心实验室主要仪器装备配备标准》
药械组合产品作为药物和医疗器械的组合体,有效降低了传统医疗器械带来的并发症等风险,在临床应用尤其是植入式治疗领域取得巨大成功。该研究团队首先阐述了各个国家对药械组合产品的定义和要求,其次对几类常见的药械组合产品的市场应用及其研究进展进行总结分析,对药械组合产品目前存在 ...
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