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期刊 首页 各期论文 统计分析 本刊信息 刊内检索 各期导航 2018 年 2021 2020 2019 2018 2017 ... 欧盟药物警戒数据库功能 升级与思考 411-413,418页 作者： 王涛 王丹 范燕 董铎 PDF阅读 下载全文 7. 药品有效期和使用期限的探 …
药物警戒快讯 第3期（总第215期）. 2021年2月4日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息提醒公众，一项安全性临床试验的初步结果显示，关节炎和溃疡性结肠炎治疗药物托法替布与另一类被称为肿瘤坏死因子 (TNF)抑制剂的药物相比，会增加患者患心脏病和癌症的 ...
今天下午（5月13日），国家药监局官网发布了《药物警戒质量管理规范》。该文件涵盖总则、质量管理、机构人员与资源、监测与报告、风险识别与评估、风险控制、文件记录与数据管理、临床试验期间药物警戒、附则等9大章节134项条款，将于2021年 ...
上海市药物警戒 委托 协议撰写指南 本指南旨在指导药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和受托开展药物警戒企业（以下简称“受托方”）双方通过《药物警戒委托协议》的签订，明确双方在委托与受托开展药物警戒工作过程中各自应当承担的上市后药品风险管理责任和义务，保证委托开展 ...
药物警戒与药品不良反应系统综述摘要 目的：由于“反应停”事件，各国认识到药品不良反应的危害，各国建立 药物警戒体系和不良反应监测系统。. 本文通过整理关于药物警戒与不良反应的知识， 为大家提供健康知识的宣传。. 方法：通过文献检索并按照文献 ...
药物警戒快讯 第10期（总第138 期） 发布日期 2014-10-31 药物警戒快讯 第10期（总第138期） 发布时间：2014-10-31 ... 该手册还包括监测肝功能重要性的信息。同时在药品说明书中加强警告，强调患者应在开始用药前和治疗期间定期进行肝功能检查 ...
本规范提出药品上市许可持有人和临床试验申办者依法承担药物警戒的主体责任，要求持有人建立药物警戒体系并进行质量管理，厘清了持有人和申办者开展药物警戒活动的关键内容和流程，体现了能动治理和社会共 …
期刊 首页 各期论文 统计分析 本刊信息 刊内检索 各期导航 2018 年 2021 2020 2019 2018 2017 ... 欧盟药物警戒数据库功能 升级与思考 411-413,418页 作者： 王涛 王丹 范燕 董铎 PDF阅读 下载全文 7. 药品有效期和使用期限的探 …
药物警戒快讯 第3期（总第215期）. 2021年2月4日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息提醒公众，一项安全性临床试验的初步结果显示，关节炎和溃疡性结肠炎治疗药物托法替布与另一类被称为肿瘤坏死因子 (TNF)抑制剂的药物相比，会增加患者患心脏病和癌症的 ...
今天下午（5月13日），国家药监局官网发布了《药物警戒质量管理规范》。该文件涵盖总则、质量管理、机构人员与资源、监测与报告、风险识别与评估、风险控制、文件记录与数据管理、临床试验期间药物警戒、附则等9大章节134项条款，将于2021年 ...
上海市药物警戒 委托 协议撰写指南 本指南旨在指导药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和受托开展药物警戒企业（以下简称“受托方”）双方通过《药物警戒委托协议》的签订，明确双方在委托与受托开展药物警戒工作过程中各自应当承担的上市后药品风险管理责任和义务，保证委托开展 ...
药物警戒与药品不良反应系统综述摘要 目的：由于“反应停”事件，各国认识到药品不良反应的危害，各国建立 药物警戒体系和不良反应监测系统。. 本文通过整理关于药物警戒与不良反应的知识， 为大家提供健康知识的宣传。. 方法：通过文献检索并按照文献 ...
药物警戒快讯 第10期（总第138 期） 发布日期 2014-10-31 药物警戒快讯 第10期（总第138期） 发布时间：2014-10-31 ... 该手册还包括监测肝功能重要性的信息。同时在药品说明书中加强警告，强调患者应在开始用药前和治疗期间定期进行肝功能检查 ...
本规范提出药品上市许可持有人和临床试验申办者依法承担药物警戒的主体责任，要求持有人建立药物警戒体系并进行质量管理，厘清了持有人和申办者开展药物警戒活动的关键内容和流程，体现了能动治理和社会共 …
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