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西北药学杂志 2 0 1 1年1 0月 第2 6卷 第5期 3 7 7 · 药事管理 · 新版 GMP 关于强化药品生产企业质量管理体系的探讨 陕西省新药审评中心 ， 陕西 西安 7 ） 杨敏茹 ， 张荣玉 （ 1 0 0 6 5 摘要 ： 目的 介绍新修订 GMP 中增加的有关 质 量 管 理 章 节 内 容 ， 对 …
青海省药品质量抽检信息通告(2021年第1期) (2021-09-09) 国家药监局关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号） (2021-09-07) 国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号） (2021-09-07) …
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 在药品流通过程中应做好质量管理工作，正确评估风险，并有效防范药品安全风险，以防出现人身财产安全。基于此，文章探讨分析了药品质量管理中风险评估的应用，以供相关人士参考。
目的探讨经营企业目前质量管理方面普遍存在的几个问题并提出改进建议。 方法从人员素质、规章制度、药品购进验收、企业文化几个方面具体分析。 结果首先要做好人的管理,以制度管人,抓好教育和培训,从思想上认识质量管理的重要性,从购进的源头上把好药品质量关。
摘 要： 药品是预防、治疗病人疾病的重要物品，安全性、有效性、质量可控性是药品最显著的特点。 在生产、贮存、发运过程中，由于产品自身的性质、工艺过程、储存运输环境（温度、湿度、空气、光照等）等因素影响，药品质量管理的难度较高。
目的：促进我国药品经营企业重视质量风险管理，为完善质量风险管理体系提供建议。方法运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营企业的现状进行简要分析。结果与结论药品经营的质量风险管理涉及多个方面，应从设立质量风险管理组织机构、建立质量风险管理流程、制订质量风险管理 ...
01 前言 在药企生产药品过程中，为确保药品质量质量管理人员需要从药品的基础物质抓起。通过严格、科学的管理，确保相应物料从采购、入库、贮藏、发放等方面符合要求，从而保证合格优质的物料用于药品 …
在一般的制药业中，质量管理体系通常被视为行政职能的一个重要部分，也是其管理制度的主要构成部分。质量管理体系有助于制药组织确保产品质量和工艺改进，管理体系必需规定和保证公司的营运过程遵守相关法规（如FDA），通常包括了《药品生产质量管理规范》（cGMP）、ISO 9001:2015以及其他 ...
（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理 ...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 集成管理医药公司供应链，将医药批发信息化，加强对医药商业公司质量管理与检测，有利于提高药房药品质量和药物使用安 …
西北药学杂志 2 0 1 1年1 0月 第2 6卷 第5期 3 7 7 · 药事管理 · 新版 GMP 关于强化药品生产企业质量管理体系的探讨 陕西省新药审评中心 ， 陕西 西安 7 ） 杨敏茹 ， 张荣玉 （ 1 0 0 6 5 摘要 ： 目的 介绍新修订 GMP 中增加的有关 质 量 管 理 章 节 内 容 ， 对 …
青海省药品质量抽检信息通告(2021年第1期) (2021-09-09) 国家药监局关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号） (2021-09-07) 国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号） (2021-09-07) …
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目的探讨经营企业目前质量管理方面普遍存在的几个问题并提出改进建议。 方法从人员素质、规章制度、药品购进验收、企业文化几个方面具体分析。 结果首先要做好人的管理,以制度管人,抓好教育和培训,从思想上认识质量管理的重要性,从购进的源头上把好药品质量关。
摘 要： 药品是预防、治疗病人疾病的重要物品，安全性、有效性、质量可控性是药品最显著的特点。 在生产、贮存、发运过程中，由于产品自身的性质、工艺过程、储存运输环境（温度、湿度、空气、光照等）等因素影响，药品质量管理的难度较高。
目的：促进我国药品经营企业重视质量风险管理，为完善质量风险管理体系提供建议。方法运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营企业的现状进行简要分析。结果与结论药品经营的质量风险管理涉及多个方面，应从设立质量风险管理组织机构、建立质量风险管理流程、制订质量风险管理 ...
01 前言 在药企生产药品过程中，为确保药品质量质量管理人员需要从药品的基础物质抓起。通过严格、科学的管理，确保相应物料从采购、入库、贮藏、发放等方面符合要求，从而保证合格优质的物料用于药品 …
在一般的制药业中，质量管理体系通常被视为行政职能的一个重要部分，也是其管理制度的主要构成部分。质量管理体系有助于制药组织确保产品质量和工艺改进，管理体系必需规定和保证公司的营运过程遵守相关法规（如FDA），通常包括了《药品生产质量管理规范》（cGMP）、ISO 9001:2015以及其他 ...
（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理 ...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 集成管理医药公司供应链，将医药批发信息化，加强对医药商业公司质量管理与检测，有利于提高药房药品质量和药物使用安 …
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