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编者按 自2017年加入ICH，药监部门除了发布海量指南，在学术期刊上也频频发表观点，总结中国临床试验在统计、管理、安全等方面的问题，以及相应的审评考虑。 相关论文提示了目前的监管重点和未来的发展趋势， 值得医药研发同仁们深入学习和思考！ 那么，该去哪里找这些论文呢？
中国医药工业杂志, 2020年51卷10期, 1329-1333页, 2020. [3] 杨睿雅,贾国舒,梁毅. 新《药品管理法》背景下我国MAH制度实施难点探究[J]. 中国食品药品监管, 2019, (10): 20-27. [5] 马韶青,司怡君,霍增辉. 我国药品上市许可持有人制度下的区域协作监管机制的完善
药品法规文件. 国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知 (2021-08-25) 关于将3-氧-2-苯基丁酸甲酯、3-氧-2-苯基丁酰胺、2-甲基-3- [3,4- (亚甲二氧基)苯基]缩水甘油酸、2-甲基-3- [3,4- (亚甲二氧基)苯基]缩水 ...
新修订《药品管理法》审议通过 体现“四个最严”精神. 2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。. 新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。. 这是《药品管理法》自1984年颁布 ...
杂志主要登载药品科研、生产、经营、管 理及临床使用诸多方面的研究成果与工作经验， 及时传播国内外药学领域的最新进展，辟有研究 论文、药学进展、药学与临床、药品监管、研究 报告、综述，医药信息等。 杂志开设“中药临床 药学” 等 ...
核心期刊是期刊中学术水平较高的刊物，是我国学术评价体系的一个重要组成部分。它主要体现在对科研工作者学术水平的衡量方面，如在相当一批教学科研单位申请高级职称、取得博士论文答辩资格、申报科研项目、科研机构或高等院校学术水平评估等，都需要在在核心期刊上发表一篇或若干篇 ...如何查询核心期刊？ - 知乎 - Zhihu2020-12-31各位大佬中文核心期刊好发表吗？ - 知乎2019-12-4如何选择合适的中文核心期刊进行投稿？ - 知乎2019-8-8查看更多结果
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆. 1.转换对我国药品监管体制的理念. 对药品监管体制理念的转换即是将确保药品的安全转变为提前预估药品监管的风险 [3]。. 药品本身就是一种风险性极高的产品，其中包括药品自身所带有的风险和制作药品之后因为人为原因而 ...
药品监管科学研究在最近10 年取得了长足的发展。. 不管是从研究论文的产出，还是监管机构的法规以及指南文件的及时发布，均体现了顺应当前科技发展的需求。. 面对持续增长的审评压力，监管机构在资源有限的情况下，通过设置监管促进路径、开启共享审评 ...
编者按 自2017年加入ICH，药监部门除了发布海量指南，在学术期刊上也频频发表观点，总结中国临床试验在统计、管理、安全等方面的问题，以及相应的审评考虑。 相关论文提示了目前的监管重点和未来的发展趋势， 值得医药研发同仁们深入学习和思考！ 那么，该去哪里找这些论文呢？
中国医药工业杂志, 2020年51卷10期, 1329-1333页, 2020. [3] 杨睿雅,贾国舒,梁毅. 新《药品管理法》背景下我国MAH制度实施难点探究[J]. 中国食品药品监管, 2019, (10): 20-27. [5] 马韶青,司怡君,霍增辉. 我国药品上市许可持有人制度下的区域协作监管机制的完善
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新修订《药品管理法》审议通过 体现“四个最严”精神. 2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。. 新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。. 这是《药品管理法》自1984年颁布 ...
杂志主要登载药品科研、生产、经营、管 理及临床使用诸多方面的研究成果与工作经验， 及时传播国内外药学领域的最新进展，辟有研究 论文、药学进展、药学与临床、药品监管、研究 报告、综述，医药信息等。 杂志开设“中药临床 药学” 等 ...
核心期刊是期刊中学术水平较高的刊物，是我国学术评价体系的一个重要组成部分。它主要体现在对科研工作者学术水平的衡量方面，如在相当一批教学科研单位申请高级职称、取得博士论文答辩资格、申报科研项目、科研机构或高等院校学术水平评估等，都需要在在核心期刊上发表一篇或若干篇 ...如何查询核心期刊？ - 知乎 - Zhihu2020-12-31各位大佬中文核心期刊好发表吗？ - 知乎2019-12-4如何选择合适的中文核心期刊进行投稿？ - 知乎2019-8-8查看更多结果
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药品监管科学研究在最近10 年取得了长足的发展。. 不管是从研究论文的产出，还是监管机构的法规以及指南文件的及时发布，均体现了顺应当前科技发展的需求。. 面对持续增长的审评压力，监管机构在资源有限的情况下，通过设置监管促进路径、开启共享审评 ...
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