qián liè xīn jiāo náng
前列欣胶囊
Qianliexin Jiaonang
炒桃仁、没药(炒)、丹参、赤芍、红花、泽兰、炒王不留行、皂角刺、败酱草、蒲公英、川楝子、白芷、石韦、枸杞子
以上十四味,没药、皂角刺、白芷粉碎成细粉;其余炒桃仁等十一味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏;加入上述细粉,混匀,80℃以下干燥,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,成束,纤维束周围的薄壁细胞有的含有草酸钙方晶(皂角刺)。
(2)驭本品内容物10g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5;10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物1g,研细,加乙醚5ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取没药对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(4)取白芷对照药材0.1g,加乙醚5ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
不得过9.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于8000。
取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率500w,频率40kHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于60μg。
活血化瘀,清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证,症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净;慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。
口服。一次4~6粒,一日3次或遵医嘱。
偶见胃脘不适者,一般不影响继续治疗。
每粒装0.5g
密封,置阴凉干燥处。
《中华人民共和国药典》2010年版
前列欣胶囊
Qianliexin Jiaonang
每粒装0.5g
前列欣胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。
丹参、桃红、红花、枸杞子、石韦等。
药理试验表明,前列欣胶囊具有明显的抗炎消肿作用,并能阻抑纤维组织增生,具有良好的免疫功能调整作用,而且无明显毒副作用。
活血化瘀,清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证,症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净;慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。
用于慢性前列腺炎、前列腺增生。 用前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎239例,显效率为35.8%,总有效率为95.4%;治疗前列腺增生180例,显效率为57.2%,总有效率为88.3%。临床观察表明,对主要症状如会阴、小腹部疼痛、尿频、尿痛、夜尿、排尿困难等有效率达90%以上;对中医血瘀证候明显的病例疗效更佳。对勃起功能障碍、早泄、滑精等性功能障碍也有显著的治疗效果。
口服。一次4~6粒,一日3次或遵医嘱。
注意B超观察前列腺大小。