主要工艺流程:分装好药液的安瓿或西林瓶→预冻→升华干燥→再干燥预冻:预冻是恒压降温的过程。升华干燥:冷冻干燥的主要过程,升华的条件:1、保证冰不熔化2、冰周围的水蒸气压低于饱和蒸汽压(有两种方法:一次升华法和反复冷冻升华法)再干燥:升华完成后,物料内留下许多空穴,单物料的机制内还留有残余的未冻结水分10%左右,温度继续升高至0℃或室温,并保持一段时间,可使升华的水蒸气或残留水分被抽尽。在干燥可保证冻干制品含水量<1%,并有防止回潮的作用。注意事项:1、含水量偏高装入容器的药液过厚,升华干燥过剩中供热不足,冷凝器温度偏高或真空度不够,均可能导致含水量偏高。可采用旋转冷冻机及其他相应的方法解决。2、喷瓶如果供热太快,受热不均匀或预冻不完全,则易在升华过程中使制品部分液化,在真空减压条件下产生喷瓶。为防止喷瓶,必须控制预冻温度在共熔点以下10~20℃,同时加热升华,温度不宜超过共熔点。3、产品外形不饱满或萎缩一些黏稠的药液由于结构过于致密,在冻干过程中内部水分逸出不完全,冻干结束后,制品会因潮解而萎缩。遇到这种情况通常可在处方中加入适量的甘露醇、氯化钠等填充剂,并采取反复预冻法,以改善制品的通气性,产品外观即可得到改善。