中药处方点评论文范文

麦冬，百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，根较粗，中间或近末端常膨大成椭圆形或纺锤形的小块根，茎很短，叶基生成丛，禾叶状，苞片披针形，先端渐尖，种子球形，花期5-8月，果期8-9月。以下是我为大家收集的关于中药麦冬及其制剂的质量评价的 论文 范文，供大家参考!

论文摘要： 通过回顾和分析近年来麦冬质量评价方面的文献，本文分别对麦冬药材、主要有效成分(甾体皂苷、多糖和高异黄酮)以及麦冬相关制剂进行质量评价分析，认为麦冬品种、有害物质残留及产地加工方法等问题需要得到重视，而麦冬以及含麦冬中药复方制剂的质量控制方法有待改进，尤其是麦冬质量控制方法需建立符合道地药材特点的规范化质量标准研究方法，为麦冬及其制剂质量标准体系的进一步完善和临床用药提供了科学依据。

论文关键词： 麦冬;复方制剂;质量评价;甾体皂苷;多糖;高异黄酮

中药质量评价研究不仅要体现药材品种、化学成分、重金属、农药残留等方面，还要与中药的道地性相结合，充分考虑影响道地药材品质的内外因素与临床疗效相结合，以建立规范化的质量标准。麦冬，又名沿阶草、书带草、麦门冬，为百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。始载于《神农本草经》[1]，列为上品，具有养阴生津，润肺清心的功效。其作为常用中药材，出口到日本、韩国等国家，但品种、重金属等问题会影响其市场销售量和临床用药安全，化学成分的含量高低也会影响其临床药效，因此如何建立有效性与安全性相结合的中药质量控制值得重视。

《中国药典》2010 年版(一部)[2]中麦冬品种项下收载了性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别以及含量测定(比色法)等，也有大量研究分别以麦冬皂苷、多糖和高异黄酮类等化合物为指标对麦冬进行质量评价，本文现对麦冬的质量评价研究做一全面综述。

1 麦冬药材研究

1.1 品种问题

麦冬在 1953～2010 年版药典均有收载，从2000 年版药典起，除了收载麦冬外，还收载了山麦冬，山麦冬为百合科植物湖北麦冬Liriope spicata (Thunb.) Lour. var. prolifera Y.T.Ma或短 葶 山麦冬Liriope muscari (Decne.) Baily 的干燥块根，在被收载入《中国药典》2000 版之前，属于地区性民间习用药材，但由于麦冬药材产量不足，山麦冬则成市场上麦冬商品的主流品种[3]。中医临床上很少将山麦冬作为处方用名，在中药材市场也不标示山麦冬的中药名称，我国药农历来认为山麦冬也是麦冬[4]。两者性味、归经相同[5]，而市面售价有高有低，因此多见用山麦冬充麦冬使用。

麦冬与山麦冬药材可通过性状、显微特征等不同进行鉴别，也可采用薄层色谱、指纹图谱、傅里叶变换红外光谱等。孙红祥等[6]对6 个不同产地麦冬和山麦冬药材的质量进行综合评价，认为萧山产麦冬最佳, 其次为慈溪和绵阳, 泉州、南安和襄阳产的麦冬最差，即正品麦冬质量优于山麦冬, 正品麦冬中尤以萧山产者为最佳。

1.2 麦冬有害物质的残留

姚令文[7]对10 个不同批次的川麦冬、5 个不同批次的浙麦冬以及4 个不同批次的湖北麦冬进行了重金属考察，结果表明铅、砷、汞和铜等重金属的含量均低于《药用植物及制剂出口行业标准》规定的含量，但川麦冬和浙麦冬各有两批药材的镉含量超过标准(Cd≤0.3mg/kg)。黄卫平等[8]采用GC 法检测浙麦冬药材中有机氯农药的残留，检出滴滴涕的含量远低于《药用植物及制剂出口行业标准》规定的总PPT≤0.1μg/kg。由此可见，有机氯农

药的残留对麦冬质量影响不大，但重金属等有害物质的残留需要得到重视。

据调查，市场上销售的大多是经过硫熏的麦冬，其原因是由于麦冬的多糖和水分含量较高，长期放置在空气中易生虫，硫薰后能延长贮藏时间。且作为商品药材，经硫熏过的麦冬色泽黄白或淡黄，较未熏硫麦冬的棕黄色容易让消费者接受。然而，麦冬的加工方法如硫薰等对麦冬药材品质有何不利影响仍待进一步研究。

2 麦冬质量评价研究

麦冬的主要成分包括甾体皂苷、多糖和高异黄酮(见表1)，除此之外，还含有谷甾醇、豆甾醇、氨基酸、以及微量元素铜、锌等成分。

据文献报道，川麦冬主含麦冬皂苷D，并含少量麦冬皂苷B，而杭麦冬主含麦冬皂苷B，含少量或不含麦冬皂苷D;川麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 的含量高于甲基麦冬黄烷酮B，而杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 的含量则低于甲基麦冬黄烷酮B，而且杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 和甲基麦冬黄烷酮B 的总量显著高于川麦冬[41]。林以宁等[42]分别建立了正丁醇和乙醚部位指纹图谱，结果表明川麦冬、杭麦冬的正丁醇HPLC-ELSD 的指纹图谱虽存在共有峰，但谱图整体存在一定的差异;而乙醚部位HPLC-UV 谱图表明两者具有较高相似性。以上研究比较了麦冬药材的品质，对不同产地麦冬药材及麦冬不同化学部位进行了质量评价。

3 含麦冬的中药复方制剂质量评价

2010 年版药典中收载的含麦冬的复方制剂有95 个，占总成方制剂数目(共1063 个)的8.9%。临床上，麦冬作为生脉饮、参麦注射液、玄麦甘桔颗粒等中药复方制剂的重要原料，用于治疗心脑血管疾病等。在中药复方制剂中，麦冬的质量评价常以对照药材为对照进行薄层色谱鉴别，如润益口服液、妇科养荣丸，在2010 年版药典的成分制剂中也只收录了麦冬的TLC 鉴别，如生脉胶囊、玄麦甘桔颗粒，没有建立麦冬化学成分的含量测定方法(见表3)。

虽然王勤等[43]采用HPLC 建立参麦注射液的指纹图谱，对其进行质量控制，但缺乏以麦冬有效成分或专属性成分为指标对中药复方制剂中的麦冬进行质量控制。

4 结语

4.1 麦冬品种问题、有害物质残留及产地加工方法应该给予足够的重视

山麦冬在中药材市场上从不标示山麦冬的中药名称、中医很少将山麦冬作为处方用名以及价格差异等原因导致了山麦冬充麦冬使用，可通过性状、显微、薄层、指纹图谱等鉴别山麦冬和麦冬。2010 年版药典对麦冬药材进行了含量测定，对于山麦冬的含量测定，其甾体皂苷的苷元包括鲁斯可皂苷元、薯 蓣 皂苷元和亚莫皂苷元(yamogenin)[50]，也可以以鲁斯可皂苷元为对照品用比色法测定山麦冬总皂苷的含量。麦冬的重金属等有害物质残留及加工方法等对麦冬的质量的影响值得我们重视和研究。

4.2 麦冬质量评价方法需体现中医药整体性的研究思路

麦冬的主要成分麦冬皂苷、多糖及高异黄酮类化合物等均有相关的质量评价研究，采用了HPLC-ELSD、HPLC-MS、NIR、毛细管电泳(CE)等现代分析方法，对麦冬药材质量进行评价。上述研究中，没有对影响麦冬品质的生态因子、遗传信息、生物效应与化学成分之间的相关性进行研究，也没有将品质评价与临床疗效相结合，因此需要对麦冬药材的生长环境、遗传多样性等进行考察和分析，运用HPLC、1H-NMR 及NIR 等方法对麦冬化学成分进行分析，从养阴生津，润肺清心的功效角度对其临床疗效进行评价，综合分析其相关性[51]，并对麦冬有效成分及有害物质进行含量测定，建立麦冬规范化的质量标准。

4.3 以麦冬为君药或臣药的中药复方制剂需对麦冬的化学成分进行考察

主要研究方向及成果主要有以下三个方面：1.医院药事管理与中药临床药学：从事医院药事管理多年，组织编写了我国第一部《医院中药管理学》，主持开展了“医院中药现代管理模式的理论与实践研究”科研课题，围绕这一课题发表相关论文20多篇，出版相关专著2部，该成果被评为中山市科技进步二等奖。在中药注射剂安全性研究方面与曾聪彦主任中药师合作，带领团队申报开展“常用中药注射剂不良反应文献分析与防治措施规范化研究”的科研课题，发表中药注射剂不良反应分析论文30余篇，出版专著2部，该成果被评为中山市科技进步二等奖和广东省药学会科技进步二等奖。作为项目负责人发起并组织承办了“全国中药注射剂安全性学术研讨会暨中药安全性问题研修班”， 率先提出了中药注射剂不良反应大部分是临床使用不当造成的观点，得到了与会代表的支持。在中药处方点评方面，作为广东省药学会处方点评实施规范起草专家组成员参与了广东省处方点评实施规范的起草工作，率先提出了“中药处方点评实施要点”，并先后在深圳、广州、南京、天津、合肥等地为中药人员做了多场学术报告。较早关注中药安全性与合理使用，曾就“中药（或中成药）安全性及合理使用”为题在各种学术会议、培训班、学习班及科普论坛上作过30多场讲座或报告，深受广大医药工作者和普通人民群众的欢迎，在“全国第五次中医药科普高层论坛暨全国中医药科普先进个人表彰大会”上被中华中医药学会授予 “全国中医药科学普及金话筒奖”。十分重视中药临床药学工作，积极推动中药临床药学工作的开展，早在2008年就在《中国药房》杂志上发表“中药临床药学的现状与发展思考”一文，2009年又在《中国中医药报》（6月3日3版）上撰文“中药临床药学工作亟待加强”，呼吁加强中药临床药学工作，并提出了“发挥中医药特点，促进中药临床药学发展；医院中药师应转变观念，促进‘以病人为中心’的人性化药疗服务；积极探索中药临床药学的开展模式；加大中药临床药学人才的培养教育（包括中医药院校要开设中药临床药学专业和参考目前西药临床药学人员培养模式把一些中药临床药学工作开展较好的三甲中医院设为中药临床药师培训基地）”的建议，首次提出建立中药临床药师培训基地的建议。该文被2009年11月18日在广西梧州召开的第三届中国中医药发展大会评为优秀论文一等奖。先后在中山、广州、重庆（《中国药房》编委会）、天津、北京（第五届紫禁城国际药师论坛）等地宣讲开展中药临床药学工作的重要性。与北京东直门医院药学部主任曹俊岭教授合作共同发起并担任主编、邀请全国16家三甲医院药学部主任共同参与编写、由人民卫生出版社了我国首部《中药临床药学》专著，作为项目负责人发起并承办了“全国中药临床药学学术研讨会暨全国中药临床药学研修班”，牵头组织参会代表向全国的医疗机构、医药高校及中医药管理部门发出“关于积极开展中药临床药学工作，推动中药临床药学学科发展的倡议”，为推动中药临床药学工作的开展做出了积极贡献。2. 药物研究与开发：在故乡湖北蕲春工作期间，对李时珍故乡的地产、特产药材进行了深入研究，主编出版《蕲州药志》、《艾叶》等专著，特别是对家乡的特产药材艾叶做了大量的研究工作，论证了蕲艾的优质性与道地性，围绕艾叶研究发表学术论文20多篇 主编出版艾叶专著2部 ，指导国内10多家艾叶生产企业开展艾叶系列产品研发工作，取得显著经济和社会效益，为推动艾叶研发及推广艾叶文化发挥了积极作用。90年代中期来到广东后，梅教授把广东地产药材的研究开发工作列为自己的重要研究方向，带领他的技术团队以中药药理实验室为研究平台，以“广东地产药材研究与开发”为研究方向先后带教硕士研究生8名，其中10届研究生戴卫波获南粤优秀研究生称号；11届研究生范文昌在读期间发表论文10多篇，主编出版100多万字的《广东地产清热解毒药物大全》专著，获大学优秀毕业生称号；13届研究生李红念在读期间发表论文18篇，第1作者7篇（其中3篇为核心期刊），参编专著7部（均为编委），获2012年度国家奖学金和2013届大学优秀毕业生称号。近年来分别开展了广东土牛膝、三角草、广昆布、三丫苦、蛇鳞草、布渣叶、蛇泡簕等广东地产药材研究，在此基础上主编出版《广东地产药材研究》专著，并获国家出版基金的资助。研制出医药新产品10多项，获国家发明专利4项，省、市科技进步奖10多项。其中广东地产药材研究项目“三角草的基础研究”获广东省科技进步二等奖、“昆藻调脂制剂治疗脂肪肝的机理与临床研究”获广东省科技进步三等奖、“复方土牛膝制剂治疗咽喉疾病的实验与临床研究”获中山市科技进步一等奖。3.药学史及本草研究：早期在故乡工作期间主要开展对李时珍及《本草纲目》的研究，发表论文10多篇，在各级领导和专家的支持下牵头成立了湖北蕲春李时珍中医药研究所，并担任首任所长。协助黄石著名的中药专家邓来送老师创办了《时珍国药研究》杂志。率先组织全国各地的的专家开展对《本草纲目》的补正研究，并主编出版了《本草纲目补正》一书。2012年应日本药学史学会会长津谷喜一郎教授的邀请，赴日本进行学术交流时在日本东京大学举办的“日本药史学会柴田论坛”作“60年来纪念李时珍活动大事记”的学术报告。1993年南下广东后，积极开展对岭南医药学家葛洪的研究，发起并承办了“纪念葛洪及其药剂学成就学术研讨会（中国药学会主办）”，发起成立了“葛洪（惠州）研究会”，担任研究会副主任委员，并组织研究会的副主任委员郝近大、冉懋雄、胡晓峰等一起编译出版了《抱朴子内篇.肘后备急方今译》一书。目前，正领导课题组开展广东省科技厅资助的中医专项研究项目“葛洪《肘后备急方》研究”课题。为积极推动广东的医药历史研究，发起成立广东省药学会药学史专业委员会，并担任首届主委职务。著作主编出版的专著有：《中成药的引申应用》（湖北科学技术出版社1991年10月第1版）、《蕲州药志》（中医古籍出版社1993年8月第1版）、《本草纲目补正》（中医古籍出版社1993年8月第1版）、《医院中药管理学》（中国医药科技出版社1997年3月第1版）、《抱朴子内篇、肘后备急方今译》（中国中医药出版社1997年3月第1版）、《现代中药药理手册》（中国中医药出版社1998年10月第1版）、《艾叶》（中国中医药出版社1999年9月第1版）、《中成药临床新用》（人民卫生出版社2001年3月第1版）、《现代中成药手册》（中国中医药出版社2001年8月第1版）、《药海撷菁——梅全喜主任中药师从药二十年学术论文集》（中医古籍出版社2004年6月第1版）、《现代中药药理与临床应用手册》（中国中医药出版社2008年8月第1版）、《现代医院中药管理学》（化学工业出版社2009年6月第1版）、《老药新用途手册》（化学工业出版社2009年6月第1版）、《简明实用中药药理手册2009》（人民卫生出版社2010年4月第1版）、《鼻咽癌的最新研究与对策》(中国中医药出版社2010年6月第1版)、《中药注射剂不良反应及应对》（人民卫生出版社2010年8月第1版）、《广东地产药材研究》（广东科技出版社2011年5月第1版）、《广东地产清热解毒药物大全》（中医古籍出版社2011年7月第1版）、《新编中成药合理应用手册》（人民卫生出版社2012年3月第1版）、《现代医院药事管理论文选编》（化学工业出版社2012年7月第1版）、《中药注射剂不良反应速查》（人民军医出版社2012年7月第1版）、《中药熏蒸疗法》（中国中医药出版社2012年8月第1版）、《艾叶的研究与临床应用》（中国中医药出版社2013年10月第1版）、《中药临床药学》（人民卫生出版社2013年11月第1版）、《中药学综合知识与技能》（国家执业药师资格考试应试指导，2004年版、2007年版、2009年版、2011年版、2012年版、2013年版和2014年版，人民卫生出版社出版）、《中药学综合知识与技能同步习题精选》（国家执业药师资格考试试题集，2009年版、2011年版、2012年版、2013年版和2014年版，人民卫生出版社出版）等20部达1000多万字，参编并担任副主编、编委的专著有12部，在国内外医药杂志上公开发表专业论文250多篇，科普文章80多篇。