板蓝根颗粒剂的制备工艺研究论文

加淀粉加糊精其实差不多，因为糊精就是淀粉的水解产物。可溶性淀粉和可溶性糊精都是制作水溶性颗粒常用的辅料，是一种赋形剂。关于板蓝根颗粒剂的手工制作（非工厂化大生产），一般是药物提取物纯化之后，得到板蓝根醇提取液，加入适量糊精（或者淀粉或者糊精和淀粉混合物，结果一样），就能得到一块“软材”，就像家里自己做面包揉面那样。然后，把这块“面团”挤压过筛就得到颗粒了，就这么简单，这是实验室里的手工做法。当然，糊精加太多的话面团太干过筛之后得到的是药粉而不是颗粒，那就加点乙醇；要是糊精加太少面团太黏不过筛，那就继续加糊精。

制备颗粒剂应注意哪些问题发现其工艺过程主要注意投料比例、温度控制、熬制时间等因素，其工艺一般如下：将板蓝根饮片投入多功能提取罐，加水煎煮二次，第一次加8倍量的水，煎煮2小时，收集滤液，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20±0.05（热测50℃），浓缩液冷却至30℃以下，然后加入95%乙醇搅拌均匀，使含醇量为60%，静置24-36小时，取上清液，合并洗液和上清液，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25—1.32（热测约20℃）。将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中，搅拌10分钟，使之混合均匀，然后加入所需的板蓝根浸膏，搅拌，制软材，过16目筛，制粒，干燥，温度控制在70—80℃，干燥后的颗粒过12目筛整粒，整好后的颗粒，置旋振筛中进行选粒，上层用10目筛去除大块，下层用80目筛筛去细粉，留中间颗粒，包装即可。

bǎn lán gēn kē lì

banlangen granules [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

banlangen keli [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

与板蓝根颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

板蓝根颗粒为中成药，是由板蓝根经加工制成的颗粒[1]。具有清热解毒，凉血利咽的功效。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有板蓝根颗粒的药典标准。

板蓝根颗粒

Banlangen Keli

板蓝根1400g

取板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g;或加入适量的糊精、或适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g，或取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32~1.35（60℃），干燥，粉碎，加入适量的淀粉及湿润剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成200g，[2]即得。

本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖）。

取本品2g，研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材0.5g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取亮氨酸对照品、精氨酸对照品，加乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各5～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。

开水冲服。一次5～10g[规格（1）、（2）]，或一次1—2袋[规格（3）、（4）]，一日3～4次[2]。

（1）每袋装5g（相当于饮片7g）

（2）每袋装10g（相当于饮片14g）

（3）每袋装3g（无蔗糖，相当于饮片7g）

（4） 每袋装lg（无蔗糖，相当于饮片7g）[2]

密封。

《中华人民共和国药典》2010年版

中药

板蓝根颗粒

Banlangen Keli

板蓝根

板蓝根颗粒为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖）。

清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。

每袋装5克

开水冲服。一次5～10克（含蔗糖），一日3～4次。

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对板蓝根颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.板蓝根颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将板蓝根颗粒放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用板蓝根颗粒前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。