注射液生产工艺研究论文

1 配方设计 总体上讲，维生素预混料的配方设计要比微量元素预混料或日粮中能量、蛋白、氨基酸的平衡设计等复杂得多。对此，首先必须正确掌握各类畜禽维生素的需要量，并据此制定出适宜的添加水平。应当注意，我国畜禽饲养标准及美国NRC饲养标准中列出的维生素需要均为最低需要量，是在试验条件下，以 发生缺乏症 标准制定的。考虑到加工、贮藏过程中的损失以及其它各种影响维生素效价的因素，推荐添加量时应当在畜禽最低需要量的基础上，加上一定的安全系数。但目前维生素的添加值往往有些偏高，按其添加固然对畜禽健康和体内储存有一定好处，但在经济上不一定合算。为此，必须根据畜禽健康状况、生产水平、饲料组成、环境温度、饲养方式及加工工艺等具体情况，参考科技工作者及畜禽育种公司等的推荐量，灵活调整，从而制定出适宜的维生素添加水平。根据我国当前畜牧业生产水平和配方饲料中的能量浓度及蛋白水平，中等水平添加量（超量约10%左右）可带来较好的经济效益；其次，要注意维生素的理化特性，防止配伍禁忌。如各种维生素对光、热、空气、水分、pH等因素的反应不一，配料时必须予以综合考虑。氯化胆碱因有极强的碱性和吸湿性，对维生素生理效价的影响较大，尤其是液态氯化胆碱对VA、VK3、VB6等有较强的破坏作用，必须单独添加。VC有强还原性，水溶液呈酸性，VB1、VB2、VB12及叶酸等极易与之相互作用而分解失效。另外，泛酸钙与烟酸、泛酸钙与VC、有机酸防霉剂及抗球虫药物与VB2等之间也都存在在一定的相互拮抗作用。至于微量元素添加剂因其中的多种金属离子、硫酸盐类等对维生素制剂混合在一起生产预混料；再次，为增加多种维生素和其他易氧化物质的稳定性，即使某些原料中已经添加，在维生素预混料中也了好再加入抗氧化剂，如乙氧喹、丁羟基甲苯等。当然，需注意最终日粮中各种来源的氧化剂总量不得超过限量，如乙氧喹含量应小于150mg/kg。 2 原料选择 维生素制剂产品很多，不同产品在质量、效价、剂型、价格等方面有很大差异，应结合使用目的、生产工艺进行综合考虑。要求选用效价高、稳定性好、剂型符合配合饲料生产要求，饲料级、价格低廉、且是在近期内出厂的产品。目前市场单项维生素制剂可分为国产和进口产品两大类。国产产品一般较新鲜，质量相对保证，B族维生素产品性质比较稳定，不足之处是VA、VD3、VE等用载体吸附包被的产品，其颗粒度大小不匀，稳定性较差，尤其在夏季更易变质。在国际上，德国的巴斯夫(BASF)公司和瑞士的罗氏(ROCHE)药品化学有限公司都是著名的维生素生产厂家，我国每年由此进口的量也较大。但应注意，进口产品要严防假冒，注意是否已超过或接近保值期，世忌盲目迷信进口产品。不管是国产或进口产品，对维生素原料都应进行抽样检测。兽药药政部门一般要求维生素预混料生产厂家置务紫外监测器，保证能对大多数维生素原料进行检测。这主要是由于维生素是易失效产品，必须按产品实际有效含量投。因此，要格外注意产品的有交含量，防止因添加量不足而引起维生素的缺乏。如VA,一般含有50万IU/g,也有20万IU/g,要加以区别,且应购买饲料级产品,医用要贵行多。VE含量达到50%,叶酸有10%和99%两种产品,生物素含量为2%,VB12为1%。此外还需注意，维生素原料产品拆开包装后，要避光，立即装桶密闭保存，防止受潮并及进用完。夏天应在维生素存放和加工地装上空调，梅雨季节要使用除湿机。 另外，维生素预混料的原料还包括载体或稀释剂。为使维生素的损失减少到最低限度，应选用粒度合适、水分含量低且不易参与化学反应的物质作为体或稀释剂。根据实际应用情况，脱脂米糠承载性能最好，麸皮、次粉次之，玉米粉较差。特别是玉米粉颗粒较粗时，承载性能尤其不佳。碳酸钙因其中的钙对VD3有破坏作用因而不宜作为维生素预混料的载体物质。一般来说，载体吸附力强时，多维经多次搬运振动后仍可保持较好的混合均匀度。载体的水分当然越低越好，最好控制在5%以下，不宜超过8%-10%。若含水量过高，则应进行干燥处理。而对于如VB12、叶酸等用量极少原料，必须事先予以稀释。 3 加工工艺 在进行维生素预混料的加工过程中，首先应保证严格配方要求准确投料。目前在国外，自动化的微量配料秤已逐步推广使用，而国内大多还是采有人工称料。为此，必须加强配料人员素质的培训与提高，对称重设备定期校准，严格操作程序，确保投料的准确性和稳定性；其次，要根据不同维生素添加剂产品的特性，采取不同的添加方法。好维生素添加剂粉剂可直接加入混合机中进行混合，而液态维生素制剂必须由液体添加设备喷入混合机或先进行处理，变为干粉剂后再添加。某些维生素添加剂产品浓度高，添加量少或原料流动性差时，则应先进行稀释或预处理，再加入混合机内混合；再次，要保证预混料混合

关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。《中药注射剂的合理应用 》这篇精彩文章由范文搜收集于网络或会员供稿，版权归原作者所有；范文搜将坚持免费到底，每日为您更新更多与《中药注射剂的合理应用 》一样优秀的免费精品文章，请随时关注范文搜！关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。