康复辅助器具和康复医疗器械二者既有联系又有区别。相比于康复辅助器具国际标准和我国医疗器械目录,大概有不到百分之十的比例,康复辅助器具和医疗器械有交叉,主要集中在矫形器和一部分个人医疗辅助器具。例如:在我国医疗器械目录中将言语视听认知障碍康复设备、训练器械、助行器械、固定矫形器械等约九十多个品种列为医用康复器械类医疗器械。这两者有密切的联系,但是但二者又有相当多的区别,主要有八个方面的区别,主要是在使用阶段、使用原理、使用对象、使用场合、使用时段、使用目的、政策和价格、利润空间等八个方面有区别。我们从使用目的这个视角去看它的不同,以使用目的为例:康复辅助器具针对的是功能障碍者的功能障碍,应用各种措施,减少功能障碍者身体的、心理的、社会的功能障碍,发挥功能障碍者的较高潜能,提高生存质量,使他们适应周围的环境,或调整他们的周围环境和社会条件以利于他们重返社会,使其能融入社会。