质量管理论文近几年参考文献

21世纪是质量的世纪，在目前的竞争环境中，如何通过有效的全面质量管理提升企业的质量水平，实现卓越绩效已日益得到了企业界的高度关注。下面是我为大家整理的关于全面质量管理论文，供大家参考。

【摘 要】质量是企业生存和发展的第一要素，质量水平的高低，反映了一个企业的综合实力，质量问题是影响企业发展的重要因素，在激烈是市场竞争中，应充分认识质量管理和产品质量对企业发展的作用和影响。全面质量管理有利于提高企业素质，增强企业的市场竞争力，能提高企业产品质量，改善产品设计，加速生产流程，鼓舞员工的士气和增强质量意识，改进产品售后服务。本文讨论了全面质量管理在企业中的 方法 和应用。

【关键词】产品质量;全新质量管理理念;全面质量管理;企业;应用

0.质量管理的定义及概述

质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

全面质量管理，即Total Quality Management(简称TQM)，20世纪50年代以来，随着生产力的迅速发展和科学技术的日新月异，人们对产品的质量从注重产品的一般性能发展为注重产品的耐用性、可靠性、安全性、维修性和经济性等。在生产技术和 企业管理 中要求运用系统的观点来研究质量问题。在管理理论上也有新的发展，突出重视人的因素，强调依靠企业全体人员的努力来保证质量此外，还有“保护消费者利益”运动的兴起，企业之间市场竞争越来越激烈。在这种情况下[1]，美国.费根鲍姆于60年代初提出全面质量管理的概念。他提出，全面质量管理是“为了能够在最经济的水平上、并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行生产和提供服务，并把企业各部门在研制质量、维持质量和提高质量方面的活动构成为一体的一种有效体系”[1]。

全面质量管理的特点：

全面性：是指全面质量管理的对象，是企业生产经营的全过程。

全员性：是指全面质量管理要依靠全体职工。

预防性：是指全面质量管理应具有高度的预防性。

服务性：主要表现在企业以自己的产品或劳务满足用户的需要，为用户服务。

科学性：质量管理必须科学化，必须更加自觉地利用现代科学技术和先进的科学管理方法。

1.全面质量管理的内容

全面质量管理过程的全面性，决定了全面质量管理的内容应当包括设计过程、制造过程、辅助过程、使用过程等四个过程的质量管理。

设计过程质量管理的内容

主要工作内容包括通过 市场调查 研究，根据用户要求、科技情报与企业的经营目标，制定产品质量目标;组织有销售、使用、科研、设计、工艺、制度和质管等多部门参加的审查和验证，确定适合的设计方案;保证技术文件的质量;做好标准化的审查工作;督促遵守设计试制的工作程序等等。

制造过程的质量管理的内容

主要工作内容包括组织质量检验工作;组织和促进文明生产;组织质量分析，掌握质量动态;组织工序的质量控制，建立管理点等等。

辅助过程质量管理的内容

主要内容有：做好物资采购供应(包括外协准备)的质量管理，保证采购质量，严格入库物资的检查验收，按质，按量，按期地提供生产所需要的各种物资(包括原材料，辅助材料，燃料等);组织好设备维修工作，保持设备良好的技术状态;做好工具制造和供应的质量管理工作等。

使用过程质量管理的内容

主要工作内容有：开展技术服务工作，处理出厂产品质量问题;调查产品使用效果和用户要求。

2.全面质量管理在企业中的实施

质量对于现代社会经济发展有着重要作用。当今世界科学技术发展日新月异，市场竞争日益激烈。归根到底，竞争的核心是科学技术和质量。

提高全员的全面质量意识

意识决定行动，任何管理 措施 的实施都要统一思想，首先企业领导者的认知程度至关重要，直接影响了员工的质量意识。领导者要率先垂范，带领全员深入持久地开展全面质量管理活动。其次要提高每个员工的质量意识，通过全面质量管理的知识宣传和培训，增强质量意识，提高技术和技能水平并运用到生产实践中。

建立完善的质量责任体系

质量管理的核心是质量管理体系的建立和运行，全面质量管理涉及影响产品和服务质量的所有因素，包括人、财、物和管理等各个环节，涉及企业中的所有部门和人员，为分清质量工作的责任。

做好全过程质量管理的组织协调工作

既然质量管理涉及部门多、人员多，在流程衔接上就必然会出现这样那样的问题，必须注意做好全过程的组织协调。

在全面质量管理中注重效益

全面质量管理强调的是广义的质量，与降低成本、提高效益并不矛盾，是协调一致的。在企业推行全面质量管理，也是为了减少整个生产过程及各个工序的无效劳动和材料消耗，降低生产经营成本，生产出顾客满意的产品，提高企业的经济效益，增强竞争实力，促进企业的发展壮大[3]。

3.全面管理领域新思想——顾客完全满意

顾客可以分为内部顾客和外部顾客。内部顾客是指企业内部从业人员：基层员工、主管、经理乃至股东;外部顾客分为显著型和隐蔽型两种。显著型：具有消费能力对某商品有购买需求，了解商品信息和购买 渠道 ，能立即为企业带来收入企业把顾客放在经营的中心位置，让顾客需求引导企业的决策。在那些建立“顾客完全满意”管理模式的企业当中，企业需要了解顾客及其业务，了解他们使用产品的目的、时间、方式、周期;企业需要以顾客的角度进行思考，即“用顾客的眼睛看世界”。要达到这一目标，可以采用以下策略：

(1)商品策略——假定本企业的产品和服务与竞争对手基本相同;靠高生产率低成本竞争。

(2)技术导向——在技术上超过竞争者，建立技术上的暂时性垄断地位。

(3)质量导向——重视产品质量，促进消费者购买。 (4)服务导向——通过提供服务，给产品增加额外的价值。

(5)顾客导向——把消费者的意见带进企业内部，企业根据消费者需求制定策略、设计产品。 其中，“顾客导向”的竞争策略，要求企业全面提高质量意识，提供优质服务。企业获得的将是一种长期的效果：永远留住顾客。

4.全面质量管理的基本工作程序

PDCA管理循环是全面质量管理最基本的工作程序，即计划—执行—检查—处理(plan、do、check、action)。这是美国统计学家戴明()发明的，因此也称之为戴明循环。这四个阶段大体可分为八个步骤(见下图)。

图PDCA循环

PDCA循环管理的特点。

PDCA循环工作程序的四个阶段，顺序进行，组成一个大圈。

每个部门、小组都有自己的PDCA循环，并都成为企业大循环中的小循环。

阶梯式上升，循环前进

5.全面质量管理发展的新趋势

全面质量管理是一种管理模式，是手段而不是目的。它的实施应该而且必须追随目的而变。偏重于内向型管理的全面质量管理要转变成适合于外向型经营管理的更系统化的质量经营。一个企业的质量体系应追随它的方针、目标和相应的策略而做调整，这是一种发展趋势。

系统化的思想和技术以及规范化、标准化将在全面质量管理中得到加强

ISO9000系列标准的推广，美国国家质量奖的颁布，所有这些标准，已经并将有利于全面质量管理在科学方法论的帮助下，得到更深入的发展，更广泛的实施，并产生更巨大的社会效益和企业经济效益。

全面质量管理的应用领域将迅速扩大

越来越多的人越来越清楚地认识到质量的重要性，以及全面质量管理的普遍通用性和有效性，全面质量管理不仅在第二产业得到公认，而且很快扩展到了第三产业领域和事业领域。甚至在一些政府行政管理中也取得了可喜的成绩。

高层对质量管理越来越重视

高层领导在全面质量管理中所起的作用和责任空前提高，因此，要实现“以质量为中心”、“以顾客满意为中心”，就必须由领导层亲自挂帅。

重建工程(BPR)

重建工程的出发点是追求顾客满意，它是顺应当前企业价值观革命的需要而产生的[4]，它在满足顾客需要的基础上更进了一步。BPR是完全的顾客导向、外向型管理，而全面质量管理则是质量导向、内向型管理;BPR除了重视质量外，突出速度的重要性，同时兼顾成本和服务。国际质量科学院院士刘源张指出：世界上最好的东西莫过于全面质量管理了[5]。随着经济的不断发展，市场竞争越来越激烈，要想在如此激励的竞争中站稳脚步，必须充分挖掘和利用企业的内部资源。质量管理作为企业管理的一个组成部分，它在企业管理中发挥着重大的作用。随着技术革命的兴起，以及由此提出的质量挑战，人们解决质量问题的方法和手段，必将会更加丰富和完善，质量管理也将发展到一个更新的阶段。

6.结束语

目前，中国企业的成本管理、资金管理和质量管理是薄弱环节。企业应如何提高自身素质，在市场经济的大潮中生存、发展，离不开有效的质量体系建设。在现代企业管理中要脱离以“量”为主要目的进行生产，而是要注重“质”的提高，这就需要抓住客户群体，以顾客为中心，要更加细致的工作，更好的服务客户才能抓住客户，从而赢得发展的后盾。

【参考文献】

[1]JAMES QUALITY(MANAGEMENT ORGANIZATION AND STRATEGY 4E)，2005.

[2]毛春元.全面质量管理与统计技术[J].数理统计与管理，2001.

[3]邓卫华.质量体系认证与全面质量管理(TQM)[J].冶金标准化与质量，2002.

[4][瑞]亚历山大·奥斯特瓦德，[比利时]伊夫·皮尼厄，王帅，毛心宇，严威. 商业模式 新生代，2011.

[5]孙吟.试论全面质量管理在国有企业中的推行[J].经济师，2001.

摘要：全面质量管理是企业等领域不可或缺的管理理念，在管理界得到广泛应用，它是探讨企业等如何提高工作的效率和经济效益，改进产品质量的概念，一直是管理领域研究的热门课题。笔者从全面质量管理的起源、内容及重要性三方面作具体的理论分析，谨此提出个人见解，希望各位读者纠正共勉。

关键词：全面质量管理;起源;认识;影响

全面质量管理最早是由美国菲根堡姆博士提出的，其核心思想是在企业各部门做出质量发展、保持和改进的计划，以最优质的水平进行生产与服务，获得消费者最大程度的满意。即以顾客为中心，把让顾客满意作为检测质量的重要标准。1961年菲根堡姆提出全面质量管理的概念后，在世界各国得到广泛的推广和应用，成为各企业提高产品质量，增强企业竞争力的有效途径。

一、全面质量管理的起源

全面质量管理是质量管理的高级阶段，它起源于20世纪50年代的美国，长期以来，在推动企业发展，提高产品质量以及增强企业竞争力方面发挥了巨大作用。随着生产力的发展，技术的进步以及知识经济时代的到来，全面质量管理不断呈现出新的发展动态。

全面质量管理是在传统质量管理的基础上发展起来的一种先进的质量管理理念和技术方法，被广泛应用于各个领域，正如美国著名管理学家斯蒂芬P罗宾斯所言，它已成为一场“无论工商企业还是公共组织都在发生”的“质量革命”。随着科技的进步，生产力的发展，员工的能动性和参与管理的积极性成为确保企业立足于市场的不可缺少的因素。1951年，美国朱兰博士的《质量控制手册》问世，贝尔实验室开展了“全面的质量计划”的活动。1956年菲根堡姆在《哈拂商业评论》首先提出了全面质量管理的概念并于1961年出版了《全面质量管理》一书。在发展过程中，全面质量管理形成了以美国为代表的“美国模式”，以日本为代表的“旧本模式”，以及以前苏联和东欧国家为代表的“前苏联模式”。

二、全面质量管理的内容

(一)全面质量管理的涵义。全面质管理是一门系统性很强的科学，是一种由顾客的需要和期望驱动的管理哲学。是以质量为中心，建立在全员参与基础上的一种管理方法，其目的在于获得顾客满意、组织成员和社会的利益。世界权威公认的全面质量管理概念是美国菲根堡姆于《全面质量管理》首先提出了的“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上，并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业内各部门研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效体系。”1994年，ISO9000对其的定义是以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。并对质量作了新的定义：一组固有特性满足要求的程度。

简单地说，全面质量管理，就是组织企业全体职工和有关部门参加综合运用现代科学和管理技术成果，控制影响产品质全过程和各因素，合理高效地生产和提供消费者满意的产品的系统管理活动。质量不仅取决于各种工序，还涉及企业各个部门人员。所以，质量的保证要通过全面质量管理来实现。

(二)全面质量管理的内容。1内容与方法的全面性。不仅要眼于产品的质量，而且要注重形成产品的工作质量。工作质量是产品质量的保证。通过提高工作质量不仅可以保证提高产品质量，而且还可以使得成本降低、供货及时、服务周到、更好地满足用户需求的目的。2全过程控制。即对市场调查、研究开发、设计、生产准备、采购、生产制造、包装、检验、贮存、运翰、销售、为用户服务等全过程都进行质量控制。3全员性。即企业全体人员，包括领导人员、工程技术人员、管理人员和工人等都参加全面质量管理，并对产品质各负其责。

“把用户需要放在第一位”，牢固树立为用户服务、对用户负责的思想，这是企业推行全面质量管理始终贯彻的指导思想和根本原则。在生产现场，则要树立“绝不把任何次品提供给消费者”的信念。

三、全面质量管理的重要性

全面质量管理是一种现代化的质量管理，是一种以质量为核心的管理理念，是企业提高自身素质，增强市场竞争力的有效途径，已成为事实上的国际统一思维、统一语言、统一 文化 ，已成为一种世界管理潮流。我国加入WTO以后，已成为我国企业生存发展的必然选择!

首先，全面质量管理又是控制产品质量的现代化管理方法。全面质量管理是系统的经营管理理念，产品的生产往往涉及几百个甚至成千上万个套件，又要经过几十甚至上百道工序，影响产品质量的因素很多，以致一个关键细节的疏忽就会酿成难以预料的质量事故，因此，产品质量控制已经成为一个复杂的系统工程。全面质量管理又是一门新兴的、与时俱进的管理学科，它把一切能够促进、提高和改进产品质量的自然科学与社会科学的成果都吸收、应用到管理中来。帮助人们对产品质量进行定量分析，在生产经营活动中用科学说话，及时正确给经营决策部门和质量控制部门提供动态质量信息，合理地调整生产系统和控制产品质量。其次，全面质量管理还要求与产品质量水平相适应的技术基础工作。它包括标准、计量、检验、设计图纸、工艺规范的正确、先进，包括与产品水平相协调的设备管理、生产环境、工程能力等。现代的专业技术和管理技术是现代化工业生产的两个轮子，缺一不可。最后，全面质量管理最讲实事求是。它要求所有的数据、图表、曲线真实可靠，反映生产现场的实际情况，反馈工序过程的真实状态。

全面质量管理运行至今天，已成为企业管理的核心内容之一，没有质量企业就会在市场竞争中走向消亡，企业的质量比企业中的任何领导人对企业的指令都更具有约束力和控制力，是任何人为的力量都不可取代的!

摘 要：随着二十一世纪的跨越，我国的各行各业蓬勃发展。建筑业在政府优惠政策的强力支持下发展尤为迅猛，以此来满足飞速发展的当今社会的各种建筑需求，如商务大厦、购物中心、高架桥、居民楼等等。这些不同的需求都有一个相同的工程目标，那就是工程质量。质量管理的好坏对建筑的整体质量有着直接影响，因而，也就会影响到整个工程的经济效益。在实际建筑过程中，工程质量管理，对于整个工程的建设具有不可替代的非凡意义。本文主要从工程质量管理的重要性、常见质量问题以及影响工程质量管理的主要因素等方面，提出了进一步加强建筑工程质量管理的具体办法。

关键词：工程质量;质量管理;质量控制;质量监督

1 加强工程质量管理的必要性

进入二十一世纪以来，随着建筑业体制改革的不断深化和建设规模的持续扩大，建筑业迅猛发展。但从工程质量上看，豆腐渣工程到处可见，低劣的质量一方面需要大幅度返修、建筑加固，导致了人工、器材、能源的大量耗费，另一方面也给用户带来了生命财富的安全隐患。

建筑业要想获得长足快速发展，只有制定科学合理有效的施工过程控制与质量管理策略，深入探析工程项目特点、 总结 实际情况，处理好成本、质量、工期等各方面的关系，这样才能真正提高土 木工 程综合质量水平，创设显著的经济效益。所以，把工程质量管理放在首要的位置是刻不容缓的事情。

2 影响工程质量管理的重要因素

(1)工程材料的质量把控。建筑工程中所用建材多种多样，这些材料(包括原材料、成品、半成品、构配件)是工程施工最最基础的物质条件。因此，建筑材料质量也是工程质量重要的基础，低劣材料必然导致工程质量不符合标准。所以加强材料的质量管理，是提高工程质量管理的首要前提。

(2)对施工人员的管控 很显然，施工人员直接参与工程的建设，是工程的决策者、指挥者和操作者，是作为工程的主导对象而存在的，因此，在施工过程中应该尽最大可能调动施工人员的积极性。因此施工人员的管理应该从政治素质、思想素质、业务素质、心理素质和身体素质等方面综合考虑统筹兼顾，用人之长避人之短。同时，应该强化施工人员的责任感，细化责任划分，充分调动其积极性，使之对待工程就像建造自己的家园一样认真负责。

(3)工程方案优化。工程方案的优化度以及可执行度是直接影响工程项目的进度、质量和投资控制的关键。在制定和审核工程方案时，要结合工程实际，从技术成熟度、施工人员、管理层、经济基础等各方面进行综合考虑，争取工程方案的优势最大化，是影响工程质量的又一重要因素。

(4)施工机械设备的高品质保证。工程建筑中，施工设备是实现施工机械化的重要物质保证，对工程项目的施工进度和质量有直接影响。为此，在项目施工阶段，必须综合考虑施工环境、机械设备功能、施工工艺和方法、建筑技术、经济等因素，从而合理选择机械的类型。施工操作人员必须严格遵守操作规程，并及时对施工机械维修、保养，以充分发挥建筑机械的功效。

(5)对环境因素的控制 。环境因素，包括地质水文气候等自然环境，还包括施工现场的通风、照明、安全防护设施、卫生设施等。

以上为工程建设中影响工程质量的五大主要因素，工程材料的管理是建筑行业应重点关注的重中之重，工程材料的保质保量是工程高品质的先决条件。

3 提高工程质量管理可行性的建议

在土木工程施工过程中，要提高工程质量管理，必须完善质量监控体系，明确质量控制的核心环节。

(1)要完善质量管理监督体系，建立、健全施工管理制度并监督实施，以提高工程质量管理水平。施工项目管理制度是施工项目部制定的，对项目经理部及项目组织全体成员具有约束力，通过它可以知道如何规范施工项目及员工的行为，使大家按照规定的方法和程序进行施工和管理，从而保证各项工作的质量和效率，防止出现事故和纰漏。为提高工程质量管理水平，我们可以借助计算机网络，健全质量管理测评体系，确保施工人员按照管理施工流程特征来实施科学规划。

(2)在施工前总结分析工程方案，多方听取建议，必要聘请行业专家共同参与体系方案规划，针对各地地质条件特征、施工环境的不同，体现方案的可行性、适用性。施工中，应针对施工机械的养护保管、材料采购储存、维护操作等实施优化安排，进而符合土木工程建设标准，为优化整体工程质量水平打下良好基础。质量控制体系是使整个工程项目有序进行的前提，围绕质量控制这个核心，施工单位应当结合自己的实际情况，加强工作流程的规划，完善质量控制体系，使质量控制系统不断改进还发展。结合现场的施工条件，运用成熟新技术，提高工程质量。

(3)提高工程质量的核心环节，强化现场管理，根据国家、地方法规和上级部门的规定，严格把控。为了提高建筑工程的施工质量，企业应依据建筑工程的实际特点，引入现代化管理方式，创造良好的施工环境。为对整体土木工程施工过程进行全面管控，掌握施工阶段具体状况，应强化现场施工质量管理，实施有效的旁站与巡检，进而增强施工监督力度，以保证工程高品质施工。

4 结论

工程质量管理应以预防为主，整改为辅，综合宏观管理。首先，定期检查工程质量管理，从而实现对工程质量管理的动态控制。其次，对影响工程质量的条件进行合理的控制。全面考虑5大要素：工程材料、施工者、施工机械、施工方案和环境影响。这5个要素一方面是独立的但另一方面又是互相影响的，只有将几个因素有效地组织起来，并根据建筑工程的实际情况合理的调整各因素的作用，调动其他参与方的能动性，科学有效地控制工程质量，才能实现最终的质量目标。

最后，工程质量验收是质量控制的最后一个环节，是整个项目质量工作的最后检验。对于验收中发现的的需要整改的地方要抓紧落实，不能其题带入保修期内。要尽可能地让真正使用者参与到验收工作中来，这样可以尽早发现问题并及时处理，避免使用过程发现不当而进行大幅度整改。提高工程质量管理，建造高品质工程，是建筑业发展永恒不变的指向标。

参考文献：

[1] 仲景冰等.工程项目管理[M].华中科技大学出版社.

[2]钟汉华.土木工程施工概论[M].中国水利水电出版社.

给您点提示：1、论述质量管理的发展历史，并提出你认为今后的发展方向； 2、6 应用案例分析； 3、论述服务质量管理的主要内容及服务质量管理的发展方向； 4、论述质量标准体系，并谈谈你对它的认识与看法； 5、简述标准化工作对企业质量管理的作用； 6、论述质量管理发展方向与趋势分析； 7、以你的亲身经历举几个例子，说明在购买商品或接受服务时，是否达到、超过或未达到你的期望值。之后，你怎样看待这家公司？ 8、全面质量管理在取得竞争优势中有何作用？ 9、讨论质量管理的思想在你的学习过程中应用； 10、浅谈你对ISO14000认证的理解和认识；11、讨论在互联网环境下，如何进行质量工作？12、论述质量文化的含义与特征；13、论述质量、成本、利润之间的关系；14、论述世界上质量有关的资格认证与考试情况；15、通过查阅互联网，讨论“CCC”是什么，并说明有关情况；任选一个··写2000到4000字的论文

1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器...——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）