拜糖平临床研究论文

糖尿病－－如何正确选择治疗方法 目前治疗糖尿病的药物很多，广告五花八门，很多患者感到无所适从．在多年的临床实践中，我们也越来越深刻地体会到糖尿病友自己掌握知识的多少，直接决定着康复后的远期效果，下面我们就糖尿病药物治疗的现状及国际研究新进展简单谈一下，以期对广大病友有所帮助。 近年来，糖尿病发病率明显增高，传统的刺激胰岛产生胰岛素的方法在治疗上不能令人满意。因此，国际上提出了受体学说：认为大多数Ⅱ型糖尿病人的胰岛功能并不差，主要是胰岛素利用率下降[称之为胰岛素抵抗]而导致的血糖增高。随着近年来对胰岛功能的深入研究，目前已证实：绝大部分Ⅱ型糖尿病人的体内胰岛素水平并不低，有的甚至有高胰岛素症。临床上也常见到有的病友即使打胰岛素，血糖控制的也不好，其根本原因就在这里。因此，在今年3月北京国际Ⅱ型糖尿病联盟大会上，中华医学会糖尿病学会主席钱荣立教授明确指出：胰岛素抵抗在Ⅱ型糖尿病人中始终存在，胰岛素增敏剂的应用可明显改善病人的血糖水平。梓榕康不仅是胰岛素增敏剂，还是组织代谢平衡剂，胰岛素激活剂，胰岛功能修复剂。 在我国，治疗糖尿病的药物主要分为中药和西药两大类。其中西药分为三类：第一类是磺脲类药，这是人类最早发现的糖药，品种最多，以优降糖，美吡哒、迪沙片、达美康等为代表，其特点是短期降糖作用强，主要以降低空腹血糖为主。过去由于对胰岛功能认识不足，这类药物应用很多。这类药物长期使用会进一步加重胰岛负担，加速胰岛功能的衰竭，这正是临常见的许多患者服用了几年的药物后，血糖最终控制不理想，不得不借助打胰岛素来降糖的根本原因所在。第二类：双胍类药物。这类药物品种以二甲双胍片、美迪康、君力达、格华止为代表，过去认为主要作用机理是阻止肠道对葡萄糖的吸收，近几年研究认为二甲双胍能增加外周组织对糖的利用，故而有胰岛素的增敏作用，是Ⅱ型糖尿病人的首选药物。第三类药物是α—葡萄糖苷酶抑制剂，以拜糖平、倍欣片为代表，其主要作用机理是阻止小肠对葡萄糖的吸收，以降低餐后血糖为主。近几年国际上研究比较多的是单纯的胰岛素的增敏剂，首先在美国的一个治疗心脏病的药物曲格列酮发现的，目前比较成熟的有曲格列酮和比格列酮，目前已进入我国，由于价格非常昂贵，普及应用仍有困难。 西药虽然降糖疗效肯定，但长期服用有一定的副作用，而中药是天然植物药品，副作用较小，所以很多病友偏爱用中药。但大家应首先有一个情清醒的认识：真正的纯中药降糖作用是很慢的，无论是国际上还是国内，无论用怎样高科技的方法，还没有发现短期内能很快降糖的纯中药。所以，目前某些厂家或糖尿病专科多采用中西药掺在一起的办法，虽然打着纯中药的旗号，短期内也有一定的降糖效果，但往往好景不长。其主要原因是：（1）为了追求短期效果，多掺用磺脲类西药，加重了胰岛的负担，出现继发性药物失效；（2）由于中西药掺在一起，在中药逐步起作用后，很难单减西药的量，使减量成为一大难题。 如何使糖尿病病人的血糖长期保持稳定，是摆在全世界医务工作者面前的主要课题。我国医学界许多著名的专家、教授在这方面做了大量辛勤工作，终于探索出了一套以生物活性疗法为主、中西医结合、标本兼治的治疗糖尿病的新方法----梓榕综合生物疗法。其主要临床思路是：以重点解决代谢紊乱、胰岛素抵抗，全面恢复胰岛功能，防治并发症为主，融中西医思路为一炉。短期利用西药降糖快的治表优势，长期发挥生物活性优势，治本求源，重在人体内环境的改善、血液质量的改善、脏腑功能的改善，在不增加胰岛负担的情况下，提高受体的敏感性、增加胰岛素的活性，不仅使许多患者血糖迅速降至正常，并发症得到彻底缓解，也避免了西药对肝肾的副作用。从而使许多患者摆脱了长期服药的痛苦。

如何选择？这不是病人自己能做的。糖尿病的最终之路--就是注射胰岛素，早用比晚用好，等你血糖用药物都不能控制的时候再用，效果要差而且和用量很大，还要辅助药物的。多了解些糖尿病的相关知识吧，合理控制饮食，适当的体育锻炼，保持良好的情绪，至于胰岛素泵不是普通人能用的、起的，光一泵进口的好的就要3-4万，尽管好用。

品名：拜唐苹Glucobay 成分／剂型／包装每片拜唐苹50含阿卡波糖50毫克。每片拜唐苹100含阿卡波糖100毫克。药理作用拜唐苹抑制食物多糖的分解，使糖的吸收相应减缓。因而拜唐苹可以减少饭后血糖浓度的增高。由于小肠内糖吸收的减缓和大肠内糖的调节吸收，使一天内血糖浓度平稳，平均值下降。适应症：配合饮食治疗糖尿病。用量和用法拜唐苹只有在饭前直接用少许液体吞服或与头几口食物一起嚼服才有效。服用拜唐苹的期限没有限制。 剂量：由于个体间药效和耐受性的差异，应由医生确定各个病人服用的剂量，除非另有规定。一般剂量如下：开始阶段3x1片拜唐苹50/天或3x半片拜唐苹100/天，随后增到3x2片拜唐苹50/天或3x1片拜唐苹100/天，可至3x2片拜唐苹100/天。剂量可在1-2周内增加，也可根据需要在以后的治疗过程中加入剂量。严格控制饮食后，如果仍有不适症状，则剂量就不应再增加，并且如果需要可降低一些。平均剂量为300毫克阿卡波糖/天（相当于3x2片拜唐苹50/天或3x1片拜唐苹100/天）。禁忌证对阿卡波糖的过敏性反应。因为拜唐苹对儿童和青少年的疗效及耐受性方面的有关资料还不完全，所以不能用于18岁以下的病人；有明显消化、吸收障碍的慢性肠功能紊乱；由于肠胀气而可能恶化的情况(如Roemheld综合症)，严重的疝气，肠梗阻和肠溃疡；因为没有拜唐苹用于孕妇方面的资料，所以怀孕期间禁服拜糖平。泌乳期的大鼠服用经放射标记的阿卡波糖后，在乳汁中发现少量的放射标记物。到目前为止，在人体中尚无类似的发现，然而不能排除乳汁中阿卡波糖药物对婴儿产生的影响，因此原则上建议哺乳期不要服用拜唐苹。不良反应时常出现胀气，肠鸣响，偶尔有腹泻和腹痛。如不遵照医生规定的糖尿病饮食进餐，那么肠道副作用可能加重。如果尽管遵守饮食规定，仍有严重不适时，必须请医生诊断并且暂时或长期减少剂量。 相互作用：在用拜唐苹期间，由于增加了碳水化合物在结肠中的发酵，使蔗糖及含有蔗糖的食物容易引起腹部不适，甚至腹泻。拜唐苹具有抗高血糖的作用，但它本身不引起低血糖。拜唐苹与磺酰脲类药物或二甲双胍或胰岛素合用时，如果血糖浓度降到低血糖范围，则应适当减少磺酰脲，二甲双胍或胰岛素的剂量。如果发生急性低血糖，应考虑到拜唐苹抑制蔗糖的分解，为此蔗糖不适于迅速缓解低血糖症状，而应该使用葡萄糖。应避免与抗酸药、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶制品同时服用，因为它们有可能降低阿卡波糖的作用。注意事项建议：服用拜唐苹期间严格控制糖尿病饮食是十分重要的。未经医生同意不要中断正常的服药，否则会引起血糖升高。同时接受胰岛素或其它糖尿病治疗的病人，如果因为拜唐苹减少了体内胰岛素需求量而产生低血糖，则必须服葡萄糖而不是蔗糖（家庭中用的普通食糖）来调节。用拜唐苹治疗的情况应记录在病人的糖尿病登记卡上。 制造商：拜耳医药保健有限公司

拜糖平是很多糖尿病人选择的降糖药物。而治疗糖尿病需要长期吃降糖药，对身体多少是有副作用的。以下是我收集整理的关于拜糖平的副作用及注意事项，希望对你有帮助。

1、因糖类在小肠内分解及吸收缓慢，停留时间延长，经肠道细菌的酵解而产气增多，因此可引起腹胀、腹痛及腹泻等。常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

2、个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

3、长期应用拜糖平可减少进入结肠并被结肠细菌酵解的糖水化合物数量，从而减少肠道的不良反应。也可以通过“小剂量开始，逐渐增量”的给药方式，可以使患者逐步耐受。

4、当拜糖平与促泌剂(磺脲类、格列奈类)及胰岛素联用时可能会出现低血糖症状。由于拜糖平可使寡糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此当拜糖平联合治疗的病人出现急性低血糖时，不能使用蔗糖和富含糖水化合物的食物，而应该使用葡萄糖来纠正低血糖，否则延误了抢救时间，后果严重，应引起警惕。

1、糖尿病人应遵医嘱调整剂量。拜糖平服药时间非常重要，应与第一口饭同嚼碎服下。开始剂量要小，后根据血糖逐渐增加剂量，一般最大剂量为300mg/日。

2、如果病人在服药4~8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次,一日3次。

3、个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。

如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关还不明确。

在接受阿卡波糖每日150至300 mg治疗的患者，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限，参考注意事项部分)。

1.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖水平，故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生。

2.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。

如何正确选择，可以看看。

拜糖平又叫阿卡波糖片,属于进口类药品,产地为北京拜耳,规格:50mg*30s.价格:批发64左右,零售牌价,一般药店应该卖75左右.欧洲Cochrane循证医学中心对α-葡萄糖苷酶抑制剂治疗2型糖尿病和糖尿病前期(IFG/IGT)的研究进行了回顾性分析,其中有关2型糖尿病干预的分析已完成,并发表于2005年1月Diabetes Care 杂志上(Diabetes Care 2005,28∶166-175)。 研究入选试验标准包括:至少12周以上的临床随机对照试验;α-葡萄糖苷酶抑制剂单药治疗与其他干预比较的研究。研究结果如下所示: 一、研究肯定拜唐苹的疗效 本荟萃分析共纳入30项有关拜唐苹的临床研究。与安慰剂相比,拜唐苹可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖、负荷后血糖和胰岛素水平(图1)。 二、对糖尿病相关终点的影响 由于研究属于回顾性分析,有关α-葡萄糖苷酶抑制剂对糖尿病相关终点事件的观察(包括心肌梗死、心绞痛、卒中、截肢、失明和肾衰)未得到足够、充分的证据。但是,本篇Cochrane系统综述和荟萃分析中,仅有3项研究纳入糖尿病相关终点事件的发病率和死亡率分析(表1)。 糖尿病的主要威胁在于各种慢性并发症。以上研究最长的历时3年,其余研究分别为半年和一年。在较短的时间内,对不大的样本量(<1000人)进行观察,很难获得结论性结果。 UKPDS是本文中干预时间最长的一项研究,历时20年,平均干预时间为10年。在设计试验方案的70年代,α-糖苷酶抑制剂还处于研发阶段,到1990年代中期,拜唐苹的上市引起UKPDS试验研究者的灵感,增加了拜唐苹干预亚组。拜唐苹亚组干预始于1994年5月,由于当时UKPDS研究已经接近结束,因此,参加这一亚组试验的患者是在已经应用其它治疗方案的基础上联合拜唐苹治疗,在加服拜唐苹之前的治疗分别为单纯饮食控制14%,单药治疗52%(磺脲36%、双胍6%、胰岛素20%),联合治疗34%(磺脲+双胍16%、磺脲+胰岛素4%、多药联合胰岛素14%)。 UKPDS研究发表时,作者对结果的分析是: 1. UKPDS的事先试验设计并不包括拜唐苹干预亚组,因此拜唐苹干预的结果仅能够回答拜唐苹干预糖代谢指标是否有效这一命题,而不能进一步回答拜唐苹是否影响糖尿病干预终点等结果(这需要独立的设计,对试验样本量等进行分析计算)。 2. 拜唐苹亚组研究的样本量还不足以进行糖尿病相关终点事件分析。UKPDS中有3309例患者进入拜唐苹亚组研究,而最终纳入研究的仅有1946例。这样的样本量本身受到UKPDS研究原先设计的限制,而且也受到患者本人意愿、身体情况(威胁生命的疾病、妊娠、胃肠道疾病、使用类固醇药物等)的限制。 3. 由于UKPDS研究中患者已经接受大量的药物治疗(包括此前的降糖治疗、降压治疗,甚至治疗关节病变的药物),因此进一步要求患者接受药物治疗,严重影响了患者的治疗依从性。干预一年后,拜唐苹治疗组仅有49%的患者继续参加研究,到第三年试验结束,更仅有39%的患者在组。所有提前退出的患者也必须纳入意向治疗分析,势必会对研究结果产生影响。 此外,荟萃分析报告中提到UKPDS时是这样描述的:不能获得有关患者导向的临床终点,如事件发生率和死亡率。这表明,荟萃分析的作者是将UKPDS的结果,从相对危险(RR)简单换算为比值比(OR)而进行评价的。这样基于不同观察指标的比较势必对结果的评价产生影响。 总之,本荟萃分析是一项很好的研究,进一步证实了拜唐苹在代谢方面的安全性和有效性。但是,由于主要研究目的并非针对糖尿病终点事件,因此在心血管终点事件的某些方面得到阴性结果。设计良好的临床研究可能获得阳性或阴性结果,但如果据此作为结论,则应当在一开始就以心血管指标作为研究主要目标,并且排除或调整其它可能干扰因素,在研究设计、样本量、随访时间、统计方法等方面力求科学、恰当。该研究给我们的启示是,需要足够长的时间、足够大的样本量和非常好的试验设计,才能评估心血管终点事件。建议你不要吃,不要拿它当减肥药是药三分毒,注意自己的身体毕竟减肥是追求美,自己的身体才是最重要的