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有哪些常用药被注销
有哪些常用药被注销，《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中“安乃近片”就在注销名单内，安乃近片在几代人的印象中。有哪些常用药被注销，下面一起来了解。
据介绍，安乃近片在临床上是比较常见的药物，主要用于紧急退热，有解热、镇痛的功效，然而这一“退烧神药”不良反应严重，此前已被多国禁用。近日发布的一份公告引起了大家的注意，名单上的药物都有哪些?
近日，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。
据此前媒体报道，根据有关规定，国家药监局“依申请”注销的34个药品注册证书包括利巴韦林注射液、葡萄糖注射液、安乃近片、土霉素片、氨氯地平阿托伐他汀钙片等，药品上市许可持有人涉及广州白云山制药有限公司白云山何济公制药厂、辉瑞等企业。按照新版《药品管理法》规定，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。
11月15日报道，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中“安乃近片”就在注销名单内，安乃近片在几代人的印象中。可以说是“退烧神药”，安乃近不良反应严重。
根据研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面：血液方面可引起粒细胞缺乏症，发生率约1、1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;皮肤方面可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。
值得注意的是，利巴韦林注射液、盐酸普鲁卡因注射液、土霉素片、四环素片、林旦乳膏等均在注销名单内。
安乃近片在几代人的印象中，可以说是“退烧神药”。
安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。
资料显示，1922年至1934年，氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国，被人们用于退热、止痛。但是人们陆续发现服用此药的病人会产生多种副作用，如导致末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发各种感染。1934年，仅美国就有1981人死于本病，欧洲死亡200余人。
在此背景之下，多个国家先后禁用了安乃近相关产品：
1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近；1976年7月挪威将安乃近撤市；1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。1977年，美国FDA（美国食品药品监督管理局）正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。
印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。
此后，澳大利亚、挪威、菲律宾等30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。
研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面：
1、血液方面：可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；
2、皮肤方面：可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；
3、局部反应：注射部位可有红肿、疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。
4、过敏休克：过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。
其实，我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报也多次涉及该药品。早在2002年，我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中，就有：
过敏性休克11例，其中7例死亡；
血液系统反应16例，其中1例死亡；
皮肤及其附属器反应31例，其中4例死亡；
泌尿系统反应17例，其中5例死亡；
消化系统反应9例，其中1例死亡；
另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。
以上还不包括各个地方监测中心收录的不良反应病例。
安乃近生产批号众多，大多数产品已被下架
安乃近此前在我国广泛使用，一些乡镇医院、卫生所甚至是地级市的医院仍将“安乃近”开给患者。
而近年来，我国多次出台政策限制安乃近产品的使用。
1982年9月4日，原卫生部发布《关于公布淘汰127种药品的通知》，在这份淘汰药品名单中，“复方安乃近片剂”被同批淘汰，但留下了“安乃近片”、“安乃近注射剂”、“安乃近注射液”、“安乃近滴鼻液”等。
2020年3月17日，国家药品监督管理局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的`公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）中，要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。
其中，《安乃近片说明书修订要求》从警示语、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药等八个方面要求安乃近片说明书进行修订。《要求》将该药适应症修订为“用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等”，并明确指出该药可能引起血液系统严重不良反应，一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用，禁用于18岁以下青少年儿童、妊娠晚期妇女。
健康时报查阅国家药品监督管理局网站发现，截至2021年11月13日，我国与安乃近相关的药品批准文号855个，生产企业多达几百家。包括“安乃近注射液”“安乃近滴剂”“安乃近滴鼻液”在内的品类已下架，仍保留“安乃近片”“安乃近”“复方青蒿安乃近片”以及包含安乃近成分的“重感灵片”“重感灵胶囊”等5个种类。
而其中主要为“安乃近片”，批准文号占比超过九成。
2018年12月21日，健康时报曾刊发《退烧药安乃近：美国已禁用40年》，多位专家在接受健康时报记者采访时表示，在可供选择的同类药物较多的情况下，安乃近这类存在诸多严重不良反应的药物，国家应考虑撤销其药品生产批准文号，从源头上控制其生产、销售和使用。
本文综合自：
① 药品不良反应信息通报.国家药品不良反应监测中心.2008.6（2）.
② Annual Report.QUALITY CONTROL IN FOOD & DRUG SECTOR, MEDICAL STORES.印度卫生和家庭福利部.
③ 药物不良反应杂志 2003 ,第6期 、医药导报 2012,31：11
④ 药品不良反应信息通报（第 2 期）, 2002 .
⑤ 2018-12-21 健康时报 《退烧药安乃近：美国已禁用40年》
：《药物不良反应杂志》是由北京市卫生局主管首都医科大学宣武医院、北京地坛医院主办，为国内外公开发行的学术性期刊，本刊是中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），被多个重要数据库收录，在全国医药界颇有影响。
该刊不是北京大学《中文核心期刊要目总览》中的核心期刊。但该刊是国家科技部中国科技论文统计源期刊，即中国科技核心期刊。因为国内没有国家级、省级期刊的评价统一标准，因此，各个不同单位所采用的核心期刊目录也是不同的。最安全的方法，建议你去咨询本单位的人事部门（评职）或研究生院（学位申请）。
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：《药物不良反应杂志》是由北京市卫生局主管首都医科大学宣武医院、北京地坛医院主办，为国内外公开发行的学术性期刊，本刊是中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），被多个重要数据库收录，在全国医药界颇有影响。
该刊不是北京大学《中文核心期刊要目总览》中的核心期刊。但该刊是国家科技部中国科技论文统计源期刊，即中国科技核心期刊。因为国内没有国家级、省级期刊的评价统一标准，因此，各个不同单位所采用的核心期刊目录也是不同的。最安全的方法，建议你去咨询本单位的人事部门（评职）或研究生院（学位申请）。
以下这些医药期刊均可投稿：· 《中国健康月刊》· 《中外医学研究》杂志社征稿· 《中外医疗》· 《中国医药导报》· 《临床和实验医学杂志》· 《中国医药指南》
中国处方药杂志录用率不高，中国处方药杂志目前为普通刊物，因此中国处方药杂忘的投稿时难度相对大一些，但由于中国处方药采忘为半月刊发行，以此中国处方药张志的审稿效率还是比较快的。
一般药品不良反应应当在30日内报告。
根据中华人民共和国卫生部令第81号《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。
对于个人报告药品不良反应，建议首选向经治医师报告，一是医师可以诊断确认是由哪种药物引起，是否与其他疾病有关；二是对于严重不良反应判断是否需要进一步治疗处理；三是医师诊断后可以提供更为专业详细的不良反应资料。个人也可直接向食品药品监督管理局局不良反应监测中心电话报告。
药品不良反应：
药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。
在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。
一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。
表现及分类：
药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。
药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。
以上内容参考：百度百科-药品不良反应
一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
组织管理机制：医疗机构内，建立药品不良反应监测网络。一般由药学部或临床药学科设专职的药品不良反应监测员主要负责（对职称或职位无明确限定），临床药师在其中发挥了重要作用。网络内其他兼职监测员分布在各科室门诊及病区，均是医师、护师或所在病区的临床药师兼职从事上报工作。
流言：
奥利司他是“无副作用减肥药”。
真相：
作为广告满天飞的“减肥药”，奥利司他号称“无副作用”。果真如此吗？
奥利司他是什么
奥利司他是一种仅作用于肠道、几乎不进入血液的非处方药物。它可以通过抑制肠道脂肪酶，使得食物中大分子的脂肪难以被分解，从而减轻体内对脂肪的吸收，最终达到降低体重的效果。
这样看来，奥利司他的确可以被称为传统意义上的“减肥药”使人体重减轻的药。据统计，它能抑制近似1/3的脂肪吸收，对于降低体重和血脂确实有一定作用。除此之外，奥利司他对于胰岛素抵抗症状和血压水平也有积极影响。其作为非中枢性抑制的减肥药物，仅仅作用于肠道，对全身的影响较小，着实是肥胖者的福音。
奥利司他的副作用
乍一听，奥利司他的确非常诱人。但看一个药物不能单看疗效，还要看副作用。奥利司他并非网传的“无副作用减肥药”，相反，它有着不少副作用。
由于奥利司他抑制了食物中脂肪的吸收，因此大部分脂肪都留在了食糜里面，随着肠道排出。因此，它很容易导致大便次数增多、软便、稀便、脂肪便、腹痛、恶心等症状。
同时，奥利司他对于肠道、内分泌和代谢的影响也不可小觑。奥利司他虽然不进入血液，但仍有部分会被吸收，这些成分对肝和肾有一定程度的影响，肝损伤是该药一个重要ADR（Adverse Drug Reaction的缩写,意为药物不良反应），肝肾功能有问题的人群须留意并遵循医嘱。而且，对奥利司他中任何一种其他成分过敏的患者也不能服用。如果同时在服用其他药物，也要避免药物相互作用带来的不良反应。
对于部分人群，奥利司他不宜使用。如18岁以下的青少年和妊娠的妇女，患慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症的人群，应禁止使用。
奥利司他有致癌风险，因此要尽可能在医师的指导下进行购买和服用！
奥利司他真的可以“一周10斤”、快速减肥吗？
对于高碳水化合物摄入的人群来说，奥利司他并不能阻止碳水化合物的吸收，因此大量的碳水化合物依旧会在体内继续积累，逐渐转化为脂肪，肥胖的症状仍旧不能得到有效缓解。
而针对高脂肪摄入的人群，因为奥利司他抑制了脂肪的吸收，一开始服用药物会让他们“吃不饱”。机体会一直反馈能量不足的信号，因此，相较于以前，患者会吃的更多。总体下来，短期收效并不能达到预期。但经过长时间饮食控制和药物服用后，奥利司他不仅可以使体重减轻，还能有效减少人体的内脏脂肪含量，间接改善代谢紊乱，降低肥胖风险。同时，研究表明，血液中的胆固醇、低密度脂蛋白等含量也明显降低，有效缓解血脂较高带来的问题。严格意义上来看，奥利司他并不是吃了就能减轻体重的“减肥药”，只是降低了脂肪吸收。
另一方面，由于维生素中有一大部分属于脂溶性，抑制脂肪吸收也会影响这些维生素的吸收，对于蔬菜水果食用较少的人群来说，单纯使用奥利司他反而会导致维生素缺乏，引起营养不良。
小结
奥利司他的药效对于减肥只能说是辅助性质的手段，而非起决定性作用。网传“7天瘦下10公斤”之类的说法都是夸大其词。
此外，奥利司他的具体使用情况要根据现有的肥胖情况进行判断。该药的适应人群为肥胖或超重者，部分产品说明书建议BMI大于24以上的患者使用。非超重人群不应将食用该药来取代运动、饮食控制等健康减重方法。
即使服用奥利司他，也需要保证一日三餐的膳食营养均衡。只有管住自己的嘴，拒绝蛋糕、奶茶等美味的诱惑，摄入低热量的食物，才能真正减下肥来。另外，也要注意膳食控制与运动相结合。
参考文献：
訾梅, 李祥霞. 奥利司他的不良反应及安全应用[J]. 药物不良反应杂志, 2007(03):36-39.
李凌鸥, 刘东方. 奥利司他的临床应用及减重机制研究进展[J]. 科学咨询, 2018, 000(006):51-52.
黄世杰. 由于致癌危险美国消协要求奥利司他撤出市场[J]. 国外医学:药学分册, 2006.
关于修订奥利司他制剂说明书的通知 国食药监注[2010]359号
陈曦, 梁冰, 王一歌, et al. 奥利司他对肥胖伴非酒精性脂肪性肝病的作用及危险因素的影响[J]. 临床肝胆病杂志, 2006, 22(2):123-124.
Priscilla A. Hollander, Steven C. Elbein, Irl B. Hirsch,等. Role of orlistat in the treatment of obese patients with type 2 diabetes[J]. diabetes care, 1998, 21(8):1288-1294.
Effect of Orlistat on Weight and Body Composition in Obese Adolescents. A Randomized Controlled Trial
Effects of a novel combination of orlistat and acarbose on tolerability, appetite, and glucose metabolism in persons with obesity.
辟谣特工队监制 作者：李海鹏
复核专家：刘皈阳解放军总医院第四医学中心主任药师
该刊不是北京大学《中文核心期刊要目总览》中的核心期刊。但该刊是国家科技部中国科技论文统计源期刊，即中国科技核心期刊。因为国内没有国家级、省级期刊的评价统一标准，因此，各个不同单位所采用的核心期刊目录也是不同的。最安全的方法，建议你去咨询本单位的人事部门（评职）或研究生院（学位申请）。