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药品生物测定的发展趋势〔摘要〕 生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 〔关键词〕 生物测定；药理；药品 药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展，相邻学科之间的相互渗透，分析化学的发展经历了三次巨大的变革，使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务，发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法〔1〕。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 1.1 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2~7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响〔2〕。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 1.2 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用，药品生物测定的品种和范围，方法和要求，也发生了很大变化。 2.1 品种和范围的变化 抗生素的含量测定，最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展，提纯方法不断改进，有效组分更加明确，许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如：2000年版中国药典收载约219个抗生素品种，其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法（简称HPLC），使该法达到97种，微生物法仅有24个，其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初，HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法〔3〕。规定取消抗生素过期检验，抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。 药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典，相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来，鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素（热原）存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济，所需样品量少，操作过程工作量小，每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”，1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法，用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替〔4〕。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂，1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法，1993年中国药典第二增补本收载该法，但未涉及任何品种，1995年中国药典二部正式收载，并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查，以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种，热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 2.2 实验动物 生测离不开实验动物，在实验中，为了减少生物差异，提高动物反应敏感性，以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物，1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》，对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定，实行达标认证制度，严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级：普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物〔5〕。一般动物实验必须达到清洁动物标准，种系清楚，不杂乱，无规定指出的疾病。动物级别越高，饲养管理条件越严，设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂，既要有纯度，也要有数量，背景明确，来源清楚，符合要求才能使用。（随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验，进行药品和生物制品质量检测，应尽量采用，以减少动物的使用。） 2.3 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间，减少实验误差，近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备，如：抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等，减轻了工作强度，提高了工作效率，检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势 生测作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。3.1 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度，1975年美国药典19版首载微生物限度检查，1980年英国药典收载，我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法，1995年版中国药典正式收载〔6〕。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准，执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目，占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中，有大量的业务技术需要我们进一步研究，改进试验条件，使数据准确，探讨快速检测的新方法。药包材的检查，国家药监局已经发布试行标准，业务范围将更加扩大，这是我们进一步做好工作，努力探讨研究的新领域。 3.2 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全性〔7〕。要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。 3.3 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后，研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究，首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究，按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论，分阶段做出评价〔8〕。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 药物动力学研究，通常需要从动物体液或组织器官匀浆中分离、鉴定和检测代谢后的原粉及其他代谢产物。但是，将服药动物按指定时间间隔处死，测定随时间变化的血药浓度，不仅动物用量大，而且常因动物个体差异无法得到可靠结果，也无法在同一动物重复实验确证。处死动物的代谢产物也只能反映被处死时的结果，无法了解药物代谢的全过程。有学者报道，采用微透析取样技术，可在活的动物不同部位重复取样，用微柱液相色谱〔9〕或毛细管电泳〔10〕进行分析，测定药物的吸收、分布、代谢和排泄情况〔11〕。 自动进取样装置和计算机工作站应用于药理实验的探讨，使药品生物测定趋向微量、灵敏、专属、简便、快速和自动化的方向发展。 综上所述，药品生物测定是药物分析的重要组成部分，是不可缺的检测专业，现代仪器的大量使用，不仅不会影响其发展，而是如虎添翼，让药品生物测定展示出新的前景。 〔参考文献〕 1 倪坤义，田颂九，丁丽霞.21世纪药物分析学的发展趋势.中国药学杂志，2000，35（12）：798. 2 张治锬.抗生素药品检验.北京：人民卫生出版社，1991，12-20. 3 田颂九，丁丽霞，田洁.国内外药典中质量标准的发展趋势简述.中国药学杂志，1999，34（11）：781. 4 吴伟洪.鲎与鲎试验法论文汇编（三）.厦门鲎试剂厂，1996，18. 5 施新猷.医学实验动物学.西安：陕西科学技术出版社，1989，32. 6 马绪荣，苏德模.药品微生物学检验手册.北京：科学出版社，2000，59. 7 李真，龚培力，曾繁典.药物杂质及其对安全性的影响.中国临床药学杂志，2001，17（6）：452. 8 刘昌孝.美国新药研究开展与药物安全性评价研究概况.中国药学杂志，1999，34（11）：785. 9 Chen AQ,Lunte CE.Microdialysis sampling coupled on-line to fast microbore liquid chromatography.J Chromatogr,1995,691（1-2）:29. 10 Qanson LA.Capillary electrophoresis and microdialysis:current technology and applications.J Chromatogr B,1997,697：89. 11 Yang H,Wang Q,Elmquist WF,et al.The desin and validation of a novel intravenous microdialysis probe:application to fluconazole pharmacokinetics in the freelymoving rat model.Pharm Res,1997,14
海洋生物来源药物先导化合物的研究进展【摘要】海洋生物中活性物质丰富，本篇文章对国内外近3年来从海洋生物中分离提取到的萜类化合物以及糖苷类化合物进行了归纳，并对其研究趋势进行了展望。这些新发现的萜类化合物广泛分布于海藻、珊瑚、海绵以及一些海洋真菌等海洋生物中，主要以单萜、倍半萜、二萜、三萜结构型式存在；而糖苷类化合物在海藻、海绵、海参、海星等海洋生物中发现大部分以糖苷脂、甾体糖苷、萜类糖苷型式存在。【关键词】海洋生物萜类化合物糖苷类生物活性【Abstract】Marineorganismshowsomeimportantbiologicalactivities.Thispaperreviewsterpenoidsandglycosidesfrommarineorganismathomeandabroadsince2005,andprovidesscientificevidenceforreasonableexploitationandapplication.Terpenoidsaremainlyoccurredonmarinealgae,coral,spongeandsomefungibymonoterpene,sesquiterpene,diterpeneandtriterpene.Andglycosideswithstructuresoflipid,steroidandterpenoidaredistributedtomarinealgae,sponge,seacucumberandstarfish.【Keywords】Marineorganism;terpenoid;glycoside;bioactivity海洋是生命之源，由于海洋环境的特殊性，具有高压、低营养、低温（特别是深海）、无光照以及局部高温、高盐等生命极限环境，海洋生物适应了海洋独特的生活环境，必然造就了海洋生物具有独特的代谢途径和遗传背景，必定也会有新的、在许多陆地生物中未曾发现过的新结构类型和特殊生物活性的化合物。萜类物质是一类天然的烃类物质，其分子中具有异戊二烯(C5H8)的基本单位。故凡由异戊二烯衍生的化合物，其分子式符合(C5H8)n通式的均称萜类化合物(terpenoids)或异戊二烯类化合物（isopenoids）。但有些情况下，在分子合成过程中由于正碳离子引起的甲基迁移或碳架重排以及烷基化、降解等原因，分子的某一片断会不完全遵照异戊二烯规律产生出一些变形碳架，它们仍属于萜类化合物。海洋生物中萜类化合物主要以单萜、倍半萜、二萜、二倍半萜为主，三萜和四萜种类和数量都较少，且大部分以糖苷形式存在。萜类化合物是海洋生物活性物质的重要组成部分，广泛分布于海藻、珊瑚、海绵、软体动物等海洋生物中，具有细胞毒性、抗肿瘤活性、杀菌止痛等活性作用。糖苷的分类有多种方法，按照在生物体内是原生的还是次生的可将其分为原生糖苷和次生糖苷（从原生糖苷中脱掉一个以上的苷称为次生苷或次级苷）；按照糖苷中含有的单糖基的个数可将糖苷分为单糖苷、双糖苷、三糖苷等；按照糖苷的某些特殊化学性质或生理活性可将糖苷分为皂苷、强心苷等；按照苷元化学结构类型可分为黄酮糖苷、蒽醌糖苷、生物碱糖苷、三萜糖苷等，海洋类的糖苷大部分是按照此特点分类的，主要包括鞘脂类糖苷、甾体糖苷、萜类糖苷和大环内酯糖苷等，在很多海洋生物如海藻、珊瑚、海参、海绵等中均发现有糖苷类化合物存在。已有的研究表明海洋糖苷类成分大都具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌、增强免疫力等生物活性。抗白血病和艾氏癌药物阿糖胞苷Ara-C(D-arabinosylcytosine)1、抗病毒药物的Ara-A2以及Ara-C的N4-C16-19饱和脂肪酰基化衍生物3是海洋糖苷类药物成功开发的典范〔1〕。本篇文章对国内外自2005年来从海洋生物中分离提取到的萜类化合物以及糖苷类化合物进行了总结。1萜类化合物1.1单萜2005年M.G.Knott等人〔2〕对从红藻Plo
现代生物技术制药研究及展望生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。1.生物制药现状目前生物制药主要集中在以下几个方向：1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。4 冠心病 美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。2.生物制药展望今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下：表1 热门药物生物技术疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 4基因治疗 28 凝血因子 3白介素 11 集落细胞刺激因子 3干扰素 10 促红细胞生成素 2生长因子 10 SOD 1重组可溶性受体 6 其他 56反义药物 6 总数 284生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用Dennis Noble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Genetics institute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。值得注意的是，制药工业的知识产权保护在世界各地是不平衡的。某些地区(例如亚洲)会继续以生产专利过期药物为主，有些地区(如美国和欧洲)除了继续生产低利润的药物外会不断开发新的药物。总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。仅供参考，请自借鉴希望对您有帮助
海洋生物来源药物先导化合物的研究进展【摘要】 海洋生物中活性物质丰富，本篇文章对国内外近3年来从海洋生物中分离提取到的萜类化合物以及糖苷类化合物进行了归纳，并对其研究趋势进行了展望。这些新发现的萜类化合物广泛分布于海藻、珊瑚、海绵以及一些海洋真菌等海洋生物中，主要以单萜、倍半萜、二萜、三萜结构型式存在；而糖苷类化合物在海藻、海绵、海参、海星等海洋生物中发现大部分以糖苷脂、甾体糖苷、萜类糖苷型式存在。【关键词】 海洋生物 萜类化合物 糖苷类 生物活性【Abstract】 Marine organism show some important biological activities. This paper reviews terpenoids and glycosides from marine organism at home and abroad since 2005, and provides scientific evidence for reasonable exploitation and application. Terpenoids are mainly occurred on marine algae, coral, sponge and some fungi by monoterpene, sesquiterpene, diterpene and triterpene. And glycosides with structures of lipid, steroid and terpenoid are distributed to marine algae, sponge, sea cucumber and starfish.【Key words】 Marine organism; terpenoid; glycoside; bioactivity海洋是生命之源，由于海洋环境的特殊性，具有高压、低营养、低温（特别是深海）、无光照以及局部高温、高盐等生命极限环境，海洋生物适应了海洋独特的生活环境，必然造就了海洋生物具有独特的代谢途径和遗传背景，必定也会有新的、在许多陆地生物中未曾发现过的新结构类型和特殊生物活性的化合物。萜类物质是一类天然的烃类物质，其分子中具有异戊二烯(C5H8)的基本单位。故凡由异戊二烯衍生的化合物，其分子式符合(C5H8)n通式的均称萜类化合物(terpenoids)或异戊二烯类化合物（isopenoids）。但有些情况下，在分子合成过程中由于正碳离子引起的甲基迁移或碳架重排以及烷基化、降解等原因，分子的某一片断会不完全遵照异戊二烯规律产生出一些变形碳架，它们仍属于萜类化合物。海洋生物中萜类化合物主要以单萜、倍半萜、二萜、二倍半萜为主，三萜和四萜种类和数量都较少，且大部分以糖苷形式存在。萜类化合物是海洋生物活性物质的重要组成部分，广泛分布于海藻、珊瑚、海绵、软体动物等海洋生物中，具有细胞毒性、抗肿瘤活性、杀菌止痛等活性作用。糖苷的分类有多种方法，按照在生物体内是原生的还是次生的可将其分为原生糖苷和次生糖苷（从原生糖苷中脱掉一个以上的苷称为次生苷或次级苷）；按照糖苷中含有的单糖基的个数可将糖苷分为单糖苷、双糖苷、三糖苷等；按照糖苷的某些特殊化学性质或生理活性可将糖苷分为皂苷、强心苷等；按照苷元化学结构类型可分为黄酮糖苷、蒽醌糖苷、生物碱糖苷、三萜糖苷等，海洋类的糖苷大部分是按照此特点分类的，主要包括鞘脂类糖苷、甾体糖苷、萜类糖苷和大环内酯糖苷等，在很多海洋生物如海藻、珊瑚、海参、海绵等中均发现有糖苷类化合物存在。已有的研究表明海洋糖苷类成分大都具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌、增强免疫力等生物活性。抗白血病和艾氏癌药物阿糖胞苷Ara-C(D-arabinosyl cytosine) 1、抗病毒药物的Ara - A 2以及Ara-C的N4-C16-19饱和脂肪酰基化衍生物3是海洋糖苷类药物成功开发的典范〔1〕。本篇文章对国内外自2005年来从海洋生物中分离提取到的萜类化合物以及糖苷类化合物进行了总结。1 萜类化合物1.1 单萜 2005年M. G. Knott等人〔2〕对从红藻Plocamium corallorhiza中分离得到的三种多卤代单萜化合物plocoralides A-C（1～3）〔3，4〕进行了活性研究，发现化合物Plocaralides B（2）， C（3）对食管癌细胞WHCOI具有中等强度的细胞毒作用，这些化合物具有卤素取代基。1.2 倍半萜 从海泥来源的真菌Emericella variecolor GF10的发酵液中分离得到两个新型的倍半萜化合物6-epi-ophiobolin G（4）和6-epi-ophiobolin N（5），化合物在1～3μM浓度时能使神经癌细胞Neuro 2A凋亡，同时伴随细胞萎缩和染色体聚集〔5〕。这一类ophiobolins是天然的三环或四环的倍半萜化合物，对线虫、真菌、细菌以及肿瘤细胞有着普遍的抑制活性。Willam Fenical等人从海洋沉积物分离得到一株放线菌CNH-099，在该菌的代谢产物中分离到具有细胞毒作用的新颖的 marinonc 衍生物 neomarinone（6）、isomarinone（7）、hydroxydebromomarinone（8）和methoxydeuromomarinonc（9），它们均是倍半萜萘醌类抗生素。Neomarinone（6）和marinones（7～9）对HCrll6结肠癌细胞显示中等程度的体外细胞毒作用(IC50=8μg/ml)，而且，neomarinone(6)对NCI-s60癌细胞也具有中等程度细胞毒作用（IC50=10μg/ml）〔6〕。化合物花侧柏烯倍半萜（10～12）从希腊北爱情海希俄斯岛采集的红藻 L. microcladia中分离得到〔7〕。红藻 L. microcladia 经有机溶剂CH2Cl2/MeOH (3:1)提取，以Cyclohexane/EtOAc（9:1）为洗脱液进行硅胶柱层析，最后经HPLC纯化得到化合物（10-12）。该试验并对化合物活性进行了研究，发现三种化合物均对肺癌细胞NSCLC-N6 和 A-549有抑制作用，化合物（10）：IC50=196.9 μM (NSCLC-N6)和242.8 μM (A-549)，化合物（11）：IC50 = 73.4μM (NSCLC-N6) 和52.4 μM (A-549) ，化合物（12）：IC50= 83.7 μM (NSCLC-N6)和81.0 μM (A-549)。后两个化合物对肺癌细胞毒活性作用明显高于第一个化合物，推测可能由于后两个化合物结构中酚羟基以及五环内双键的存在提高了化合物活性，而化合物中溴原子的存在并没有对其活性构成影响。从中国南京采集的红藻L. okamurai也分离出四种衍生的花侧柏烯倍半萜化合物，分别是Laureperoxide （13）, 10-bromoisoaplysin （14）, isodebromolaurinterol （15）和10-hydroxyisolaurene （16）〔8〕。5种snyderane倍半萜（17～21）化合物从红藻L. luzonensis中分离得到〔9〕。从一个软海绵种属Halichondria sp中分离得到四种具有抗微生物活性的含氮桉烷倍半萜化合物halichonadins A-D（22～25）〔10〕。该海绵采集于日本冲绳运天港，2.5 kg样品溶于4L MeOH，所得的115g MeOH提取物分别用1200ml EtOAc和400MlH2O萃取，7.9g EtOAc萃取物经硅胶柱层析后，洗脱液为MeOH/CHCl3（95:5）和石油醚/乙醚（9:1），得到化合物halichonadins A-D（22～25）和已知化合物acanthenes B、C。活性检测实验显示：化合物halichonadins A-D均具有抗细菌活性，同时halichonadins B和C也具有抗真菌活性，化合物halichonadins C对新型隐球菌（Cryptococcus neoformans）的半致死浓度（IC50）达到0.0625μg/ml。三个部分环化的倍半萜（26～28）化合物具有抑制磷酸酶Cdc25B活性，从海绵Thorectandra sp.中分离得到〔11〕。冷冻的海绵样品经4℃去离子水浸泡冷冻干燥后得到的干涸物， 随后用MeOH/CH2Cl2（1:1）和MeOH/H2O（9:1）的有机溶剂提取获得粗提物。采用活性追踪的方式，对粗提物（IC50=8μg/ml）进一步分离，将其溶于100mlMeOH/H2O（9:1）有机溶剂中，得到1.2g的粗提物加入300ml正己烷，获得水相部分溶于MeOH/H2O（7:3）的溶剂中，再用300ml CH2Cl2提取得到的部分经活性测定显示对磷酸酯酶抑制活性最强（IC50=6μg/ml），之后采用反相C-18柱HPLC分离，得到部分环化的倍半萜化合物（26）16-oxo-luffariellolide（12mg, tR=18min），化合物（27） 16-hydroxy-luffariellolide (2.5 mg, tR=19min)以及化合物（28） luffariellolide (4.20mg, tR=38min)。五种属于倍半萜类的化合物hyrtiosins A-E （29～33），从中国海南两个不同地方的海绵Hyrtios erecta种属中分离得到〔12〕。氧化的倍半萜化合物gibberodione（34）, peroxygibberol（35） 和 sinugibberodiol（36）从台湾软珊瑚Sinularia gibberosa分离得到〔13〕，化合物（35）具有较温和的细胞毒性〔14〕。从珊瑚Eunicea sp.中提取的七种倍半萜代谢产物（37～43）〔15〕，含有榄烷，桉烷和吉玛烷骨架结构，研究显示对Eunicea 种属的疟原虫具有轻度的抑制作用。1.3 二萜 以前很少有从绿藻中分离得到萜类化合物的报道，但是与2004年相比，提取的代谢产物数量有所增加〔16〕。从澳大利亚塔斯马尼亚采集的绿藻Caulerpa brownii中分离出许多新型二萜类化合物，其中化合物（44～48）在没有分支的绿藻中提取得到〔17〕，而类酯萜化合物（49）是从分支的绿藻中获得，该研究同时显示提取的类酯萜化合物对细胞、鱼类、微生物均有不同程度的毒性作用〔18〕。日本Koyama K等人从褐藻Ishige okamurae来源的未知海洋真菌(MPUC 046)中分离到一种新型的二萜类化合物phomactin H（50）〔19〕。真菌(MPUC 046)经含150g小麦的400ml海水25℃发酵培养31天后，采用CHCl3溶剂提取、硅胶层析及HPLC纯化得到phomactin H。该化合物同已发现的phomactin A-G化合物一样，均属于血小板活化因子（PAF）拮抗剂，能抑制PAF诱导的血小板凝聚，同时推测此活性与化合物的某个特定骨架结构有关。从法国南部大西洋海滨采集的褐藻Bifurcaria bifurcata中分离得到（51～55）五种新型的极性非环状二萜类化合物〔20〕。该褐藻经CHCl3/MeOH（1:1）提取，硅胶层析（洗脱液为不同比例的Hexane，EtOAc，MeOH），经反相C-18柱HPLC纯化获得十二种化合物，其中五种为新型二萜类化合物。化合物（51～53）在Hexane: EtOAc（2:3）洗脱液中发现，而化合物（54）和（55）则从Hexane: EtOAc（1:4）洗脱液中获得。6种新型的Dactylomelane二萜类化合物 (56～61)从西班牙特纳里夫南部家那利群岛采集的红藻Laurencia中分离得到〔21〕，其结构具有C-6到C-11环化的单环碳新型结构。采集的红藻经CH2Cl2/MeOH(1:1)有机溶剂提取后，用洗脱液Hexane/CHCl3/MeOH(2:1:1)进行Sephadex LH-20反相色谱分离，结合TLC点样筛选的部分用洗脱液EtOAc/hexane（1:4）进行硅胶柱层析，最后采用硅胶柱进行HPLC纯化得到六种新型的单环碳二萜类化合物Dactylomelans。从红藻L. luzonensis中也分离得到二萜类化合物luzodiol (62)〔9〕。一个溴代二萜类化合物 (63)从日本其他红藻Laurencia物种中分离得到 〔22〕。Xenicane二萜类化合物(64～71)从台湾珊瑚Xenia blumi分离出来，而化合物xeniolactones A-C (72～74)则是从台湾Xenia florida中分离出来的〔23〕。化合物 (64～67), (69), (70) 和 (72)具有轻微的细胞毒性作用。非Xenicane代谢产物xenibellal (75)对Xenia umbellata也具有轻微的细胞毒性作用〔24〕。化合物Confertdiate (76)是一个四环的二萜类物质，从中国珊瑚Sinularia conferta中分离得到〔25〕。从史密森尼博物院癌症研究所收集的海葵中分离得到的二萜类化合物actiniarins A-C (77～79)能适度抑制人cdc25B磷酸酶重组〔26〕。 Periconicins A,B (80～81)〔27〕是从内生红树林真菌Periconia sp.分离得到的二萜类的新化合物，能抑制不同微生物的生长活性，诸如bacillus subtilis ATCC 6633, Staphylococcus aureus ATCC 6358p, Staphylococcus epidermis ATCC 12228等等。南海真菌2492#是从采自香港红树林植物Phiagmites austrah样品中分离得到的，从2492#菌株的发酵液中分离得到的两种二萜类化合物 (82～83)有很好的生理活性〔28〕，如抗肿瘤、降压、调整心率失常，同时降压调整心率失常的作用在相同的条件下优于临床现用的阳性对照物。从中国红树林植物Bruguiera gymnorrhiza分离出二萜类化合物 (84～86)，化合物(86)对小鼠成纤维细胞具有适当的细胞毒活性〔29〕。也从中国红树林另一物种Bruguiera sexangula var. rhynchopetala分离出三种二萜类化合物 (87～89) 〔30〕。与之结构相似的二萜类化合物 (90～93)从中国Bruguiera gymnorrhiza中分离得到，其中化合物 (92)和 (93)有轻微的细胞毒活性〔31〕。1.4 二倍半萜 Willam Fenical研究小组从曲霉属Aspergillus海洋真菌（菌株编号CNM-713）分离到一个新的二倍半萜化合物aspergilloxide (94)，该化合物为含有25个碳原子的新骨架，对人的结肠癌细胞HCT-116有微弱的细胞毒活性〔32〕。在此之前，Willam Fenical等人从巴哈马的红树林中的漂浮木中也分离到一株真菌Fusarium heterosporum CNC-477， 并从中分离得到一系列多羟基二倍半萜类化合物neomangicols A-C（95～97）〔33〕和mangicols A-G (98～104)〔6〕，它们的结构如下图所示。Neomangicols的骨架为25个碳的二倍半萜，是首次从天然物中分离得到。药理实验显示化合物 (96)具有和庆大霉素大致相当的对革兰阳性细菌的抑制能力，化合物 (98)和 (99)对MPA(phorbol myristate acetate)诱导的鼠类耳朵水肿有抗炎症活性。1.5 三萜 从海洋生物中提取得到的三萜类化合物主要以三萜皂苷、三萜烯类、三萜糖苷等形式存在。四环三萜皂苷类化合物nobilisidenol (105) 和 (106)是从中国黑乳海参Holothuria nobilis分离得到的〔34〕。采集于福建东山的黑乳海参洗净切碎后用85%的EtOH冷浸提取，得到的流浸膏均匀分散于水中，依次用石油醚、二氯甲烷、n-BuOH萃取，研究发现n-BuOH提取物经大孔吸附树脂、正相硅胶层析、反相C-18硅胶柱层析以及反相C-18 柱HPLC分离得到三萜皂苷类化合物nobilisidenol (105)和(106)。易杨华等同时从海参中提取到了其它的三萜糖苷类化合物以及三萜皂苷脱硫衍生物〔35，36〕。三萜烯类化合物intercedensides D-I（107-112）从中国海参Mensamaria intercedens中分离得到，具有细胞毒功能〔37〕。新西兰海参Australostichopus mollis是单硫酸酯三萜糖甙化合物mollisosides A（113）, B1（114） 和 B2（115）的来源〔38〕。具有细胞溶解作用的三萜类化合物sodwanone S (116)是从印度洋多毛岛采集的海绵Axinella weltneri中分离得到的〔39〕。三萜苷类化合物sarasinosides J-M (117-120)分离自印尼苏拉威西岛采集的海绵Melophlus sarassinorum，对B. subtilis和S. cerevisae的细菌具有抗微生物活性作用〔40〕。2 糖苷类化合物从中国海南采集的甲藻A. carterae中分离得到一种不饱和的糖基甘油酯化合物（121）〔41〕。甲藻采集于中国海南三亚，经分离筛选得到的A. carterae大规模培养后用甲苯/MeOH（1:3）的有机溶剂提取，所得干涸物分别用甲苯、1N NaCl 水溶液提取。研究发现有机相提取物经硅胶柱（洗脱液为不同比例的MeOH/CHCl3）、反相C-18硅胶柱层析（洗脱液为MeOH/H2O=9:1），最后经反相C-18柱制备型HPLC（流动相为MeOH/H2O =95:5）分离纯化得到25mg不饱和的糖基甘油酯化合物（121）。从多米尼克普次矛斯采集的绿藻Avrainvillea nigricans中可以分离出一个甘油酯avrainvilloside（122），该化合物含有6-脱氧-6-氨基糖苷部分〔42〕。两个甘油一酯化合物homaxinolin（123）和（124），磷脂酰胆碱homaxinolin（125）以及能抑制细胞生长的脂肪酸（126）是从韩国海绵Homaxinella sp.中分离得到的〔43〕。从红海采集的海绵Erylus lendenfeldi分离得到的两个甾体糖苷类化合物erylosides K（127）和L（128）能选择性的抑制酵母菌株的rad50芽体，rad50能修复协调受损的双链DNA〔44〕。海参Stichopus japonicus是五种糖苷化合物SJC-1（129），SJC-2（130）, SJC-3（131）, SJC-4（132） 和 SJC-5（133）的主要来源〔45〕。五种化合物均从弱极性CHCl3/MeOH部分分离出来，其中SJC-1（129）, SJC-2（130）, SJC-3（131）是典型的鞘甘醇或植物型鞘甘醇葡萄糖脑苷脂类化合物，含有羟基化或非羟基化的脂肪酰基结构。SJC-4（132） 和 SJC-5（133）也含有羟基化的脂肪酰基结构，但是含有独特的鞘甘醇基团，是两种新型的葡萄糖脑苷脂类化合物。Linckiacerebroside A（134）是从日本海星Linckia laevigata分离出的一种新型糖苷脂化合物〔46〕。甾体糖苷孕甾-5, 20-二烯-3β-醇-3-O-α-L-吡喃岩藻糖苷（135） 和 孕甾-5, 20-二烯-3β-醇-3-O-β-D-吡喃木糖苷（136）从中国短足软珊瑚Cladiella sp.中分离得到〔47〕。将新鲜的软珊瑚干质量 1.6 kg用乙醇在室温下浸泡 3 次, 合并提取液, 减压浓缩后得到深褐色浸膏 166.5g用30%的甲醇溶解后, 依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取, 石油醚提取液经减压浓缩后得棕黑色胶状物 62.5g，将此提取物硅胶柱减压层析, 用石油醚乙酸乙酯溶剂体系梯度洗脱, 从石油醚/乙酸乙酯（20:80）洗脱液中所得的洗脱部分在反相C-18柱上进行HPLC分离, 用MeOH洗脱得到化合物60mg（135）和3mg（136），该类化合物具有抗早孕和抑制肿瘤细胞生长活性。四种甾体糖苷化合物（137-140）是从中国珊瑚Junceella juncea EtOH/CH2Cl2提取液中分离得到〔48〕。3 结语目前，从海洋生物中发现的萜类和糖苷类天然化合物的数量近几年呈现逐渐增加的趋势，有些化合物的活性确切而且活性作用强烈是很有希望的一些药物先导化合物，但是用于临床研究的化合物还相对较少，因此开发更多新的天然化合物是有必要的。其次，从海洋生物中发现的活性化合物也存在着活性较低或毒性较大等问题,可以通过对其结构进行修饰，使其活性达到最佳效果。此外，从海洋生物中提取的活性化合物含量通常较低，而且化合物在提取过程中受到提取试剂、方法等外界因素的影响，所以采用化学合成的方法进行化合物的半合成或者全合成解决化合物在提取过程中结构易变、试剂耗量大等缺点。例如从海洋真菌中发现的结构新颖，有抗菌、抗癌和神经心血管活性的物质头孢菌素C，就是从海洋真菌中分离得到的，这是一大类半合成的广为人知的抗生素，它已广泛用于临床〔49〕。所以采用合成或半合成的方法解决活性化合物作为药源的大量生产方式是通行的。我们期待着这些药物先导化合物在药物开发方面发挥重要作用。
不是。中外医药研究是合法期刊，新闻出版总署可以查到。《中外医学研究》杂志是由国家新闻出版总署正式批准，中华人民共和国卫生部指导，中国医院管理杂志社主办的医学专业综合性学术期刊，属国家医学教育发展中心系列杂志。国际标准刊号：ISSN1001-568x、国内统一刊号：CN23-1555/R，月刊，国内外公开发行，邮发代号14-288。本刊发表文章已被“中国核心期刊（遴选）数据库”、“中国期刊全文数据库”、“中文科技期刊数据库”全文收录期刊，并全文录入“万方数据-数字化期刊群”电子版。
肯定是，经过验证了
《中外医药研究》杂志是经国家新闻出版广电总局批准的医学类学术期刊，该刊为国家级综合性医学学术期刊，旬刊，国际标准刊号ISSN1009-4393，国内统一刊号CN22-1425/R，国内邮发代号82-829；本刊以国内外临床医学、基础医学、预防医学以及医学相关学科的最新进展、研究及新技术、新成果等为主要内容。
当前，我国冷链物流行业正处于高速发展期，但与发达国家相比，国内冷链市场分散，市场参与者主要为众多区域性或地方性的冷链企业，仍有较大的发展空间。据中冷联盟发布的《全国冷链物流企业分布图》显示，2019年，我国冷链物流企业数量约1832家，比2018年增加了165家。
2019年食品冷链物流需求量约2.35亿吨、食品冷链物流总额突破6万亿元
我国冷链物流行业的主要细分市场包括食品市场和医药市场。其中，食品市场的种类繁多、体量较大，因此发展空间巨大。
数据显示，2016-2019年，我国食品冷链物流需求量保持着20%左右的增速。2019年，食品冷链物流需求量约2.35亿吨，同比增长24.65%。
随着人民生活水平的提高和消费意愿的提升，我国食品冷链物流总额持续增长。2019年，全国食品冷链物流总额约6.1万亿元，同比增长27.08%。未来，随着冷链基础设施的不断完善和市场环境的改善，我国冷链物流的市场需求将进一步增长。
——以上数据来源于前瞻产业研究院《中国冷链物流行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
近年来，我国的居民消费水平加速攀升，互联产业的不断深入，医药电商行业快速崛起，而在疫情影响下，医药零售的市场格局悄然改变，医药电商作为医药零售的新入口已跑出加速度，据艾媒数据估计，到2022年我国医药电商交易规模将达到1740亿元，行业前景巨大。
随着医药电商行业的爆发，作为重要产业链的医药冷链物流行业也获得了快速的发展，览富 财经 网也长期关注国内医药冷链物流行业的发展。据中物联医药物流分会调研资料，截止2019年底，我国医药物流仓储面积为2066.87万平方米，较2018年增长17.13%，常温库和冷藏库面积占比分别为23.90%和3.90%。
在2019年我国医药物流自有车辆34477辆中，其中冷藏车为8146辆，占比为23.62%，较2018年同比增长61.96%。另外，2019年我国医药冷链企业自有冷藏车数量达到8146辆，占2019年医药行业自有车辆总数21.4%。与2018年相比，同比增长高达61.0%，国内医药冷链物流车辆市场规模增长迅速。
从整体来看，目前国内医药冷链物流基础设施建设正逐步完善。而医药医药冷链物流市场规模也在逐年大幅的提升。中物联医药物流资料显示，2019年中国医药冷链销售总额约为3395.03亿元，较2018年同比增长20.09%，中物联医药物流分会预测到2020年底销售规模将达到4000亿元。
在如此巨大的市场规模的背景之下，国内也诞生了医药冷链物流众多相关产业的企业，其中就包括了业内领先的A股上市公司企业。在直接涉及医药物流业务的就有国药一致、顺丰控股、英特集团等企业，在涉及冷链配套设备产业的就包括海尔生物、冰轮环境、雪人股份、冰山冷热等企业代表。
医药物流业务的上市公司分析
国药一致（000028）：
国药一致主营业务为括医药分销和医药零售，是国药集团全国唯一医药零售整合平台，业务涵盖“药品分销+医药物流+医药零售+工业投资”全产业链。
目前，公司构建起由区域物流中心、省级物流中心、城市配送中心及配送站组成的“四位一体”阶梯式物流配送网络，拓展多仓运营、第三方物流、冷链管理等现代物流运作的新模式，为客户及供应商提供专业、高效、快捷的药品配送及物流增值服务。
在药品分销领域，公司以集成化、规模化的产业优势，在中国南区形成强大的商业网络。截止目前，公司在广州、深圳、佛山、东莞、等两广重湛江、梅州、惠州、肇庆、江门、韶关、中山、南宁、柳州要区域拥有47家子公司，其中在31个地级以上城市的医院直销市场竞争排名前三甲，实现在中国南区的深度渗透。
公开资料显示，截至2020年6月30日，公司二三级医疗机构975家；基层医疗客户6319家；零售终端客户4881家。并且，公司已在全国21个省、自治区、直辖市建立了27家区域连锁公司，覆盖全国75各地级城市，拥有超过5000家零售药店，已连续六年来稳居中国医药零售行业首位。
顺丰控股（002352）：
顺丰控股是国内快递行业的知名企业，在电商高度发达的今天，顺丰的日常快递的配送服务可谓是家喻户晓，而顺丰近年来在医药冷链物流方面也在全力布局。
目前，公司依托自身物流网络、 科技 底盘和资源集约化管理先进经验，持续健全更深更广的医药服务网络，为客户提供专业、安全、全程可控的一站式医药物流供应链解决方案及服务，覆盖医药行业生产、电商、经销、零售等多个领域。
截至2020年6月30日，公司的医药网络覆盖237个地级市、2046个区县，拥有6个医药仓，总面积3万平方米，46条医药运输干线贯通全国核心城市。报告期间，公司冷运及医药业务整体实现不含税营业收入32.41亿元，同比增长37.78%。
2020年上半年，顺丰医药也逐步从单一药品运输转向多元化，引导医疗资源链条继续打通，全面深化升级与药品厂家、流通企业、疫苗厂家、各级疾控中心、医院、连锁药店等医药产业链上各类企业合作。疫情期间，顺丰和国内主要领先的互联网医院，以及超过1000家等级医院合作，为患者提供常温药品和冷链药品配送到家、及综合药事服务。
此前，顺丰控股曾对外表示，公司认可医药冷链行业的未来发展，提前医药冷链布局，已成立专项团队，并在年内新增投入80多台符合医药GSP认证冷藏车，规划启用苏州、长沙、长春、南昌等7个医药仓，满足医药工业、医药商业客户的仓储、配送需求。
英特集团（000411）：
英特集团作为浙江医药流通行业区域龙头企业之一，公司主要从事药品、医疗器械批发及零售业务，即从上游医药生产或供应企业采购产品，再批发给下游的医疗机构、药店、经销商等或通过零售终端直接销售给消费者。
公司下属浙江英特物流有限公司、金华英特医药物流有限公司和温州英特医药物流有限公司等物流公司，主要为英特集团的子公司（浙江英特药业有限责任公司及省内其他县市区域子公司）提供物流服务。除内部服务以外，还向英特集团以外的客户提供医药物流服务，其中也涉及第三方医药冷链物流业务。
目前，医药冷链物流业务是英特集团重要战略支撑，英特集团现代物流拥有从事专业医药物流员工750余人，仓储面积20余万方，冷库20000余立方，车辆300余辆，其中冷藏车50辆，年药品吞吐量2000余万件。
子公司浙江英特物流有限公司以自有配送方式在浙江省内线路45条；冷链配送：省内市级医院、医药公司及医药连锁全冷藏车覆盖，杭州市区所有客户全冷藏车覆盖，中小客户选择经过验证的冷藏箱全覆盖。
子公司浙江英特物流有限公司现运用的金华物流中心占地100亩，于2016年底投入使用。目前业务已经覆盖金丽衢温台和赣东北、闽西北及皖南等区域物流调拨、配送业务，重点发展第三方业务，实现全产品的储存，物流覆盖网点预计可达20000个。
子公司宁波英特物流有限公司，目前仓库面积28000余平方，并在阴凉库内设冷库1000立方。库区装备先进的自动分拣、电子标签拣货、物料输送等先进的现代化物流设施设备。公司主要覆盖浙江中北部如嘉兴、湖州、宁波、舟山等地区及周边省市如上海、江苏等。
子公司温州英特医药物流有限公司的温州物流中心占地25亩，仓储面积30000平方，全阴凉设计，于2016年底投入使用。库区建设大型专业医药冷库3000立方，按冷链药品的储存要求，分设缓冲区、待验发区、包装物料区、托盘储存区、搁板储存区和多温层设置，主要承担温州、丽水、台州（部分）、福建省等调拨、配送及第三方物流业务，物流覆盖网点预计可达10000个。
药易购（300937）：
药易购是一家专注于“院外市场”的医药流通综合服务商。公司通过创新的互联网及大数据技术、高效的仓储及物流系统、完善的品类管理以及全方位、多层次的服务体系等，逐步减少院外市场中间流通环节，为广大的社区医药终端和基层医疗机构提供便捷、高效、低成本的医药流通服务。
公司拥有储存面积达26000 的半自动化仓库，配备WMS系统、ERP系统实现信息化管理，2018年度日均发货条目数达到5万条，有效支撑超过20亿销售额的吞吐量。
另外，公司已拥有自建物流体系，配备了81辆专业配送车辆，在四川省内各大地市州开通了11条直配干线，配送主支线路100余条，覆盖川内大部分区域。现公司直配物流能实现成都市内配送次日达，川内主要城市配送两日达。同时，药易购取得了第三方药品物流配送业务资格，是四川省内少数家具有该资格的公司之一。
目前，药易购现已建立起完善的医药品种体系，公司取得1200多家制药企业7100余个医药品种的全国或区域代理、经销资格，成为700多家制药企业4000余个品种的指定二级分销商，此外还与近700家医药商业企业建立业务合作关系。
金域医学（603882）：
金域医学主要业务为全国超过23000家各类医疗机构等提供包括理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、其他综合检验等六大类合计超过2700项检验项目的外包及科研技术服务。
在医药物流方面，金域医学旗下子公司广州金域达物流有限公司（以下简称：金域达物流）便是一家专业从事医疗冷链物流的企业。自创建以来始终专注于医疗相关冷链的执行与优化，为生命科学、医学检验、卫生检验、生物医药等领域客户提供安全、专业、高效的冷链物流服务。
在物流业务方面，金域达物流涉及业务包括生命科学物流、生物样本物流、临床试验物流、生物医药/诊断试剂、生物样本存储、生物医用材料物流等。以生命科学物流为例，金域达物流可以提供常温（25-30 ）物流、冷藏（2-8 ）物流、冷冻（-15 —25 ）物流、干冰（-20 -80 ）物流，满足鉴定样本、基因检测样本、细胞样本、动物标本等样本物流服务。
在仓储方面，金域达物流自成立以来一直专注于医疗行业的第三方仓配综合管理业务，深耕仓配物流产业链，以国家规范为依托，以链条数据为核心，以精细化管理为驱动，结合多年的仓配管理和服务经验，致力于为企业提供高效率、低成本的仓配托管整体解决方案。
目前，金域达物流在国内主要城市和经济区域拥有33个集团全资子公司，网络覆盖国内31个省市，2334个网点深入县乡。公司现有的物流专员超过2500人，每天为全国21000多家医疗机构和医药公司提供标本/货品运输服务，年承担收货（标）量近4400万份。
华东医药（000963）：
华东医药成立于1993年，是一家集医药研发、制造及销售、医药现代物流、 健康 产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司。公司拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业。
近日，华东医药全资子公司华东医药供应链管理（杭州）有限公司收到了由浙江省邮政管理局向其颁发的浙江省首张医药冷链企业快递业务经营许可证。该公司是浙江省及杭州市的医药物资储备企业，具备完备的冷链物流配送服务体系和专业能力，承担着杭州市及全省的医药储备品种的供应和配送任务。
对此，公司表示获得浙江省第一张医药冷链企业的快递业务经营许可证，是市场与监管部门对公司冷链物流配送水平和服务能力的高度认可。未来，华东医药将为冷链物流业的 健康 发展提供源源不断的动力支持，更好地满足冷链消费需求。
医药仓储设备技术上市公司分析
海尔生物（688139）：
海尔生物于2019年10月25日登陆科创板，成为青岛市首家登陆科创板企业。公司不仅拥有了行业领先的低温冷链核心技术，还能提供-196 至8 全温域、全场景、全品类生物医疗低温产品，在产品技术设计、生产工艺、质量控制等方面拥有明显优势，领先国际。
在国内，海尔生物占据了超低温市场超50%的市场份额，为广大医院、血站、疾控中心、研究所提供了便利，并且像中华骨髓库、国家基因库、中国人类遗传资源库等诸多国家战略项目采用的全部都是海尔生物的产品。在海外，在海尔集团“走出去，走进去，走上去”的战略指导下，海尔生物已经进入全球100多个国家和地区。
目前，海尔生物共计拥有288项专利，34项美国能源之星认证，牵头或参与起草9项国家、行业标准，1项世界卫生组织国际标准。在疫苗接种领域，海尔生物创新“海乐苗”智慧疫苗网，人、机、苗互联互通，确保“人不错、苗不错”，实现了精准取苗零差错、问题疫苗秒冻结、追溯接种全过程，破解了疫苗接种“最后一公里”难题。
面对新冠病毒防控各环节的不同需求，海尔生物创新融合物联网技术与生物 科技 ， 探索 出了一套包括安全采样舱、物联网转运箱、移动检测方舱、云眼智慧实验室等生物安全产品及场景方案在内的公共卫生全场景生态。
四方 科技 （603339）：
四方 科技 旗下拥有6家全资子公司和1个研究院，公司以冷链食品精深加工装备制造为依托，围绕冷冻冷藏、储运装备、工业换热、节能板材等高端智能化装备技术领域，形成产业规模效应，获得了显著的产业竞争优势。
公司已拥有美国机械工程师协会U、U2和R 钢印资质，中国C2级移动式压力容器设计、制造资质，GC2 压力管道安装、改造、维修资质。部分冷冻设备产品通过了欧盟压力设备 PED 认证和欧盟安全认证 CE，销往欧盟国家。另外，公司的罐式集装箱符合 ISO、ASME、EN、GB 标准，并通过了英国劳氏船级社、法国必维船级社、俄罗斯船级社、中国船级社等多项产品认证，具备了向全球范围提供产品的资质。
公司不仅是速冻设备的供应商，还为客户提供项目咨询、解决方案、设备提供、技术支持等一系列的服务。公司在国内外已应有超过3000家的优质客户，丰富的行业经验让公司成为专业冷链方案提供商。
目前，公司设有1座速冻设备工程 科技 研发中心，4间实验室检测平台，适用于各种相关试验。同时，公司参与制定了多项国家标准和行业标准，产学研合作机制建立健全并有效运行，与中科院及南京理工大学、上海海洋大学、江南大学、中国矿业大学等多所知名高校建立了稳定的合作关系。
作为国内综合优势领先的冷链装备制造企业，四方 科技 经过近40年发展，得到市场和客户的广泛认可。疫情以来，有不少投资者关注四方 科技 的技术与产品在医药冷链方面的运用。四方 科技 也公开表示，公司建设的冷库可以应用于疫苗存储，公司正在寻求疫苗冷链存储相关业务。
雪人股份（002639）：
雪人股份创建于2000年3月，公司拥有滨海、里仁2个工业园，10多个实体子公司，现有职工人数为1000多人。经过十余年的发展，公司已成为一家以压缩机为核心产业，集余热回收发电、新能源、工商业制冷及其成套制冷系统的研发、设计、制造、销售、工程安装、售后服务于一体的高 科技 企业。
在制冰设备制造行业，雪人股份的市场综合占有率名列前茅，是制冰行业的大型企业之一，是全国冷标委制冰机工作组所在单位，负责制定国家和行情标准。公司拥有SRM和RefComp两个国际知名的压缩机品牌，产品系列丰富，技术领先。
在冷链物流领域，雪人股份长期致力于提升中国冷链生态整体水准，可以根据不同的冷库需求提供产品系列进行匹配，小到10立方，大到20 万吨冷库，均有丰富的产品线，满足果蔬水产、乳品冻品、药品疫苗等冷鲜产品从产地到零售仓储到最后一公里配送的全冷链要求。
公司拥有一些特色的冷链产品填补国内冷链物流领域的技术空白，如大型氨+二氧化碳载冷机组、移动式制冷设备、冷库一体机等；RefComp制冷一体机可以保证冷链药品在运输过程中不间断的保持低温、恒温状态。
目前，雪人股份的Refcomp制冷一体机除了应用在河北疾控中心＂省级疫苗库＂项目上，还有应用在济南、郑州、无锡、四平、张家口等多地疾控中心的医疗物品冷藏项目。此前，雪人股份公开表示，公司研制的RefComp一体机可以应用于医疗冷链物流领域的制冷设备，尤其是对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品，可以保证冷链药品在运输过程中不间断的保持低温、恒温状态。
松芝股份（002454）：
芝股份主要从事 汽车 、轨道交通及冷链物流等领域热管理相关产品以及的研发、生产和销售，是国内 汽车 热管理相关产品的领导企业。产品广泛应用于大中型客车、乘用车、专用车、货车、轻型客车、轨道车及冷冻冷藏车等各类车辆。
公司已经成为我国自主品牌热管理相关产品供应商中产品种类最丰富、技术开发能力最强、市场占有率领先的整车热管理产品领导者。目前，公司在整车热管理系统领域已包括 汽车 空调相关芯体零部件、 汽车 空调系统、电池热管理相关部件及系统、ATS发动机冷却系统等产品。
近期，公司对外宣布关于收购京滨大洋冷暖工业（大连）有限公司55%已经完成交割。公司与 Keihin Thermal Technology Corporation（以下简称“KTT”）签署的《Share Purchase Agreement》，KTT已履行完毕交割所有条件。
京滨大洋冷暖工业（大连）有限公司是一家专业从事 汽车 空调冷凝器、蒸发器等产品的研发、生产、销售与服务的企业，作为日本京滨集团在中国境内专业从事 汽车 空调冷凝器、蒸发器业务的基地，主要为广汽本田、东风本田、上汽大众、一汽大众以及长安福特等合资品牌车企供应 汽车 空调相关部件。
对于医药冷链物流相关业务，松芝股份也曾公开表示，公司的冷链物流机组业务所配套的冷链物流机组已进入医药物流运输领域，已承运包括医疗药品和疫苗等产品。目前，公司的冷链物流机组产品可以广泛应用于生鲜、食品、药品、疫苗等多个领域的运输。
冰轮环境（000811）：
冰轮环境始创于1956年，是多元化、国际化的综合性装备工业企业。公司主营业务涵盖低温冷冻、中央空调、环保制热、能源化工装备、精密铸件、智慧服务、氢能开发等产业集群。
目前，公司遍布全球40多个国家的生产基地、科研中心及营销服务机构，以安全、环保、节能的管家式解决方案和智慧化的系统集成能力，为全球120多个国家和地区的用户提供产品全生命周期的服务保障。
公司还拥有国家认定企业技术中心等5个国家级 科技 创新平台及山东省节能环保制冷设备重点实验室等14个省级 科技 创新平台。被认定为国家火炬计划重点高新技术企业，拥有国家专利技术263项，先后主持和参与制订国家标准20项、行业标准32项。
作为一家致力于在气温控制领域为客户提供专业系统解决方案的企业，冰轮环境公开表示，公司制冷设备在医药行业应用已久，近年来有海正药业、绿叶制药、齐鲁制药、九州通等客户。极端情形下，有些医疗用品（如新冠病毒mRNA疫苗）长期储存需要-70 的环境。当下，公司一个业务单元正在承建复星医药旗下一间公司的-70 超低温生物冷库。
冰山冷热（000530）：
冰山冷热前身是始建于1930年的大连冷冻机厂，是中国工业制冷行业领军企业—大连冰山集团有限公司的核心企业。公司以冷热技术为核心，打造了完整的冷热产业链，构建了以大连、武汉、常州为支撑的冷热产业基地。
公司依托大连市冷热技术创新中心，依托智能制造示范基地，创新商业模式，发展新的业态，沿着客户需求搞开发，围绕微笑曲线加快转型升级的步伐，冰山依托完整的冷热产业链，以技术创新、智能制造和冷热服务主动向冷热的价值链升级，不断拓展开放包容的冷热生态圈，持续引领中国冷热事业的发展。
冰山冷热作为中国最大的工业制冷设备生产企业，此前公开表示公司及相关联营公司近年来承接过医用冷库项目，相关解决方案可以应用于疫苗存储。
冷链物流行业主要上市企业：顺丰控股(002352.SZ)、京东集团-SW(09618.HK)、广汇物流(600603.SH)、獐子岛(002069.SZ)、海容冷链(603187.SH)等。
本文核心数据：冷链物流行业市场规模、冷链物流服务商占比、第三方冷链物流发展必要性、第三方冷链物流发展难点、第三方冷链物流发展建议
1、冷链物流市场规模逐年增长
据统计，2014-2020年我国冷链物流行业市场规模从2014年的1500亿元开始逐年增长，到2020年我国冷链物流市场总规模为3832.0亿元，比2019年增长440.8亿元，同比增长13.0%，并且仍保持增长态势。
2、第三方冷链物流有较大发展潜力
目前我国冷链物流服务供应商主要玩家是购货方，占比达到了62%;第三方物流占比较小，仅有16.5%。第三方物流是指独立的物流服务方，其通过第一方或第二方的合作提供专业化的物流服务，不拥有商品也不参与买卖，仅提供代理服务。
第三方物流不仅可以为冷链物流企业整合资源合理有效的控制物流成本，还可以有效减少货品周转的时间从而使冷藏生产经营企业能够集中精力发展，未来随着体系的逐渐成熟第三方物流的市场份额将逐渐打开。
3、第三方冷链物流发展难点与建议
第三方冷链物流之所以未得到迅速推广，主要是因为其概念较为年轻，目前缺乏有影响力的、全国性的第三方冷链物流行业领袖;同时服务内容较为单一，收到诸多管理体制限制;在人才方面也存在较大的缺口。
对于这些发展难点，政府在第三方冷链物流未来的发展过程中起到主要的引导作用，针对冷链物流基础设施建设以及人才储备等，政府都能起到较大的帮助;同时第三方冷链物流企业应当提高对自身的要求，例如加强信息化建设、改善服务水平等。
以上数据参考前瞻产业研究院《中国冷链物流行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
现代冷链物流现状分析及对策
引导语：随着科学技术发展、经济水平不断提高，人们对农产品的新鲜度及质量提出更高的要求，冷链物流作为物流体系中特殊行业，能较好地满足这一需求。
(1)冷链物流的定义
所谓冷链物流(Cold Chain Logistics)是指易腐产品从产地收购或捕捞之后，在产品加工、贮藏、运输、分销和零售直到消费者手中，其各个环节始终处于产品所必需的低温环境下，以保证食品品质和安全，减少损耗、防止污染的特殊供应链系统。其对象是易腐食品，包括蔬菜、肉类、水产品、奶制品和速冻食品。
冷链物流是一种特殊的供应链物流形式。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来，由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售四个方面构成，其发展不仅需要物流各环节的相互连接，而且需要把生产、流通、加工、运输、销售、经济和技术性等各种问题进行通盘考虑、协调关联，以确保易腐食品在加工、运输和销售过程中的安全。虽然冷链物流比常温物流系统的科技和技术要求高、投入大，但是其作为现代物流业发展的重要组成部分和衡量指标，在满足人民物质文化生活需要、保障国家食品安全方面的作用越来越明显。大力发展冷链物流势在必行，不仅符合我国经济社会发展实际，也契合物流业的发展。
(2)冷链物流适用的范围
冷链物流的服务对象主要是FMCG(快速消费品)和医疗医药行业等对温度控制有特殊要求的客户，物流对象主要包括：
①初级农产品：蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水产品、花卉等;
②加工食品：速冻食品;禽、肉、水产等包装熟食;冰淇淋和奶制品、快餐原料;
③特殊商品：药品;生物供体;血液。
我们一般根据温度不同可将冷链分为冷冻链和冷藏链。
冷冻链在物流过程中，需要满足4个条件：预前处理;急速冷冻;-18℃以下
的温度;妥善完整的包装。冷藏链一般泛指物流过程中温度保持在0℃一8℃间。
冷冻链由于温度都保持在-18℃以下，它可以将物流对象中所含的93%以上的水冻结成冰，以防止其因为时间延长而发生质量变化，从而不需要依赖任何防腐剂。除速冻食品冰淇淋等外其他生鲜食品都需要在0℃一8℃问的低温下冷藏。相对于冷冻链而言，冷藏链上的快速销费品由于保质期更短，流通的速度必须更快，对物流系统的要求更高。
1.1.2冷链物流的特点
由于冷链物流是以保证FMCG(快速消费品)和医疗医药行业等对温度控制有特殊要求物品的品质为目的，以保持低温环境为运营核心要求的供应链系统，因此冷链物流系统比一般常温物流系统要求更高，也更加复杂。
第一，与常温物流相比，冷链物流系统的建设投资要大很多，它是一个庞大的系统工程。它需要有特殊的冷藏或冷冻装置来保证其低温环境。例如，专门的冷藏车、冷藏库以及专门的低温加工场所等。
第二，易腐食品的时效性要求冷链各环节具有更高的组织协调性。与常温物流系统相比较而言，冷链物流系统在运营过程中，对于时间的要求非常高。一旦运营过程中的某一环节出现了问题，就很有可能对物品的品质造成威胁。如果冷链各环节由于没有很好的组织协调，而不能及时协调解决问题，那么无论是对于托运方还是承运商来说，都将面临巨大的损失。
第三，冷链物流是上下游供应商和客户联系最紧密的供应链。要保证冷链不断，这不仅和冷链物流提供商内部的组织协调性有关，而且也和为冷链物流提供商提供冷冻冷藏设备的供应商紧密相关。冷藏冷冻设备一旦出现问题，上游设备供应商能否及时维修或者进急调拨替代产品以保持冷链不断，这也是冷链运营能否保持持续性和完整性的关键因素。因此，在冷链运营过程中，冷链各个环节上的供应商和客户之间必须保持最紧密的联系，应对一些突发事件，以保证冷链质量。
第四，冷链的运作始终是和能耗成本相关的，有效控制运作成本与食品冷链的发展密切相关。物流质量和物流成本是两个存在二律背反原理的物流因素，这一点在物流成本本身就高的冷链物流系统中表现得尤为突出。如何在保证物品品
质的同时很好的控制冷链物流成本，这也一直都是冷链物流研究者探索的焦点之一。
作为物流的重要组成部分，冷链物流除了具有一般物流的特点外，还具有自身的特色，比如对冷藏技术和时间的严格要求，这是冷链物流与其他物流的主要区别。除此之外，冷链物流还具有以下特点：(1)建设投资大，技术复杂;(2)要求冷链各环节具有更高的组织协调性;(3)有效控制运作成本与冷链发展密切相关;(4)冷链物流市场经营规模小，网络分散。
1.2冷链物流的意义
作为一个消费者，无论是在超市还是在传统的菜市场购买肉类、蔬菜、水果、乳制品、冷冻的包装食品等一系列需要温度控制来保鲜的产品时，除考虑产品是否是货真价实外，有没有考虑到这些产品是如何从生产厂家配送到各零售终端的? 因为非常温产品在整个供应链中的质量保证是非常重要的，再好的产品如果由于运输和储存中的问题而造成的不新鲜，影响营养和味道变化只是小事，严重的情况会对身体健康产生不利影响，故可以等同于伪劣商品， 但是这背后的供应链往往是广大的消费者所无法了解的。
冷藏和冷冻食品需要一个完整的冷链物流对货物进行全程的温度控制，以确保食品的安全。这包括装卸货物时的封闭环境、储存和运输等。完整的冷藏食品供应链是食品安全不可或缺元素，因此冷链物流的要求比较高，相应的管理和资金方面的投入也比普通的常温物流要大。
2.冷链物流发展状况
2.1国外冷链物流发展现状
国际上对食品的质量与安全提出了越来越高的要求。发达国家已采取了许多积极措施, 在生产工艺、生产设备、与外部环境的最佳协调、更好的接口管理、可追溯的易腐食品原料等方面取得了较大进展。世界食品物流组织(成立于1943年), 在包括改善食品及其它货物在保存、配送过程中的冷藏技术、信息沟通、
人才培训、研究与发展等方面成效卓著,并上升为全面的物流服务，在易腐食品上表现尤为突出的`发达国家对食品服务业如何满足消费者需求、物流服务公司的性能进行评价和低温条件下食品的物流设备与要求等都在进行研究，并十分重视食品冷藏业与外部环境的关系，食品冷藏业制冷剂的替换和食品冷藏业的立法研究。
英、美等发达国家易腐食品物流过程中的冷藏率已达100%，日本对食品产业技术与易腐食品的保鲜流通也极度重视。
美国的果蔬物流服务体系完善，服务手段先进，基本实现了产前、产中、产后全程多方位社会化储运服务，包括咨询和技术推广;生产作业服务，包含耕地、播种、除草、喷施、采收等多种作业服务;购销服务，主要提供果蔬的采购收集、分级整理、加工、包装、储运和销售等产后服务信息服务，利用多种现代化设备， 提供有关农资、市场、生产技术、病虫害预测预报等多种信息服务及其他服务，包括信贷与保险、农场管理咨询、法津、土壤测试等服务项目。
为了保证质量和降低损耗，美国非常重视果蔬采后处理的各个环节。一般程序为采收和田间包装。预冷有冰冷、气冷、水冷等。清洗与杀菌、打蜡或薄膜包装，分类包装。所有蔬菜包装材料均印有果蔬名称、等级、净重、农家姓名、产地、电话等，以保证信誉。果蔬始终处于采后生理需求的低温条件，形成一条“ 冷链”，即田间采后预冷。冷库冷藏车运输、批发站冷库、自选商场冷柜到消费者冰箱。由于处理及时得当，美国果蔬在加工运输环节中的损耗率仅为1%—2%。
2.2国内冷链物流发展现状
1. 冷链物流需求增幅加快
近年来，我国食品行业发展迅速，食品冷链物流行业迎来了较大的发展空间，以肉制品、速冻食品、乳制品等为代表的冷链食品发展较快。
(1)肉制品市场需求分析。我国肉制品加工业正处在成长期，消费群体迅速壮大，产量与销售额持续增长。2007 年，我国人均年消费肉类49.6 公斤，主要肉类人均占有量处于世界先进水平。据统计，2006 年国内肉类总产量达到8051 万吨，其中猪肉为5197 万吨，占肉类总产量的64%;牛羊肉为1220 万吨，占总产量的15%;禽肉为1509 万吨，占总产量的19%，禽蛋产量达到2946 万吨。2007
年，我国肉类产量继续稳定增长，全年肉类、禽蛋产量同比分别增长1.0%和2.9%。肉制品的迅速增长为食品冷链物流行业迎来了较大的发展空间。
(2)速冻食品市场需求。速冻食品利用现代速冻技术，在零下25℃迅速冻结，然后在零下18℃或更低的温度条件下储藏并进行远距离运输和长期保存，常见的有速冻水饺、速冻汤圆、速冻馒头等。从1995 年起，我国速冻食品年产量每年以20%的幅度递增，年产量1000 多万吨。据不完全统计，近年来我国现有各类速冻食品生产厂家2000 余家，年销售额达100 多亿元。目前，专业化、社会化、能够不断适应市场变化的速冻食品冷链配送体系尚未形成，严重影响了速冻食品企业的发展。
(3)乳制品市场需求。乳制品包括液态奶、各种奶粉和其他乳制品等。自1990 年以来，我国以牛奶为主的乳制品进入了快速发展时期。1990~2009年的20 年间平均增长率为12.1 %，位居世界第一。快速增长的乳制品行业为冷链物流带来了巨大的需求。一般情况下，生产出的鲜奶都需要运至乳品厂进行加工，属于鲜度要求严格的商品，每天都要配送，如果运输不当，会导致鲜奶变质，造成重大损失。为保证质量，鲜奶运输具有特殊的要求。因此，高质量的冷链物流运作对促进乳制品行业发展具有至关重要的意义。
2. 冷链物流过程逐步规范
近年来，许多食品、药品等生产(或销售)企业纷纷成立冷链物流部门或将冷链物流业务外包，加大力度监控冷链物流运作过程，再加之相关冷链物流技术标准的出台、法律法规的推动和市场舆论的监督，冷链物流行业的运作管理逐步走向规范。
3. 冷链物流企业逐步发展
随着我国冷链物流行业的起步，近年来冷链物流企业也开始发展。但从总体上看，尽管冷链物流企业得到了快速发展，但国内专业化的冷链物流企业仍然不多。
4. 冷链物流信息技术开始发展
冷藏车载全球定位系统(Global PositioningSystem，简称GPS)是冷链信息技术的重要方面。利用多采点智能温度仪与冷藏车载GPS 系统实现无缝对接，能迅速准确地记录和回传冷藏车厢体内的多点温度，使冷藏运输温度监控借助
GPS 系统在国际互联网(Internet)和移动通信系统中实现。
3.我国冷链物流发展中存在的问题及对策
3.1我国冷链物流发展中存在的问题
(1)没有形成完整独立的冷链物流体系。从整体冷链体系而言，我国的冷链物流还未形成体系，目前大约90%肉类、80%水产品、大量的牛奶盒豆制品基本上还是在没有冷链保证的情况下运销，冷链物流发展的滞后在相当程度上影响着其产业的发展。
(2)冷链物流设施设备不完善。国内冷链设施设备陈旧，发展和分布不均衡，目前的冷冻冷藏库房大多是20世纪50年代到70年代兴建的，很多已经达到甚至超过使用年限，且其设备功能已经不再能够满足现代商品对冷链物流的要求。同时，冷链物流设施设备严重不足，特别是冷藏保温车、机冷车和冷藏集装箱拥有量低，远远不能满足市场的需求。
(3)冷链物流市场化程度低。我国需要进行冷链运输的产品除外贸出口的部分以外，国内流通的物流配送业务大多由生产商和经销商完成。冷链的第三方物流发展十分滞后，我国第三方物流企业所能提供的综合性全程服务尚不足总体需求的5%，缺乏全国性、具有影响力的第三方冷链物流行业领袖，冷链成本和损耗很高，极大地挫伤了生产商的积极性，阻碍了市场的健康发展。
(4)低价格竞争造成行业水平低下。冷链物流企业竞争环境较差，低价格竞争现象非常普遍。企业之间相互压价，追求各自的短期利益，产品运输质量无法保证。由于冷链物流市场的恶性竞争，冷冻冷藏产品物流管理失控是很常见的。低价格竞争严重阻碍了中国冷链物流的发展。
(5)冷链物流缺乏上下游的整体规划与整合。目前，我国冷链物流发展最大的障碍是冷链物流的上游、中间环节和下游没有很好地衔接起来，尚未形成完整的冷冻冷藏链，从起始点到消费点的流动储存效率和效益无法得到控制与整合
3.2我国冷链物流发展的对策
3.2.1国外冷链物流发展的做法与经验
目前美国、加拿大、德国、意大利、澳大利亚、韩国等国家已经形成了完整的农产品冷链物流体系，有些国家的生鲜易腐农产品冷链流通量(以价值论)已经占到销售总量的50%，并且仍在继续增长。其主要做法和成功的经验是：
(1) 建立了“从田间到餐桌”的一整套体系的冷链物流发展的核心。
(2) 依靠龙头企业，充分发挥市场机制的作用，促进了冷链物流关键环节的发展。
(3) 加大政府投入，创造良好的营运环境，支撑了冷链物流的发展。
(4) 发挥协会作用，加强行业协调和自律，促进了冷链物流基础的发展。
(5) 完善相关法律及标准，推进专业认证是促进冷链物流发展的前提。
(6) 技术创新，推广了先进技术管理手段，保障了冷链物流发展。
冷链物流企业必须依靠科技创新提升冷链物流业的整体水平，技术创新体现在冷链物流的各个环节。
3.2.2我国冷链物流的发展模式
我国冷链物流的发展必须要从国情出发，要从冷链物流市场上下游的整体规划和整合入手，建立一个能满足消费者、供应商和零售商三个方面需求的、一体化的冷链物流模式。而整合冷链物流必须建立一个基于整合冷链市场现有资源，为冷链市场提供一体化服务的平台，这个平台可以通过现代化信息技术、网络技术以及先进的全温层配送解决方案，为冷链市场发展开创一种全新模式。
(1) 建立冷链物流公共网络信息平台。整合冷链物流从上游供应商到下游用户
各个环节，将冷链物流产品供需资源数据库与冷链物流行业商业资源数据组织起来，为供需双方及冷链物流等各环节服务。为冷链物流设备提供商等各方，方便、及时、准确地提供信息共享、交互、全程交易、决策支持、数据挖掘等功能，从而建立面向交易、综合服务的冷链物流行业完全电子商务。
(2) 建立冷链物流信息化服务中心。通过整合现有冷链资源，为冷链各环节企
业、服务商提供高效的信息化解决方案，提升冷链物流效率，节约社会资源。通过推进现代先进物流信息技术的应用(如RFID、GNSS、GIS、GPS
等技术)，实现数据的采集与应用，提高冷链物流的作业效率，降低冷链物流成本。根据冷链物流企业特点及信息化需求状况，针对不同的应用主体，研究论证并建立相关信息化系统。
(3) 建立冷链物流运作实体物流网络。实现冷链物流实体平台的建设，整合现
有社会冷链资源，结合新型冷藏仓储、运输技术、材料等，先进的物流作业方法，运用科学、先进的物流管理方法与商业模式，优化冷链物流实体网络，探讨及建立新型高效的冷链物流业务模式。
3.2.3冷链物流的发展策略
从宏观来看，政府应该积极引导冷链物流的发展，发挥宏观调控作用，加强对冷链物流的研究，加强基础设施的建设，借鉴国外成熟的经验引进先进的冷链物流技术和管理方法。
从微观来看，企业作为冷链物流运作主体，应该提高认识，强化管理，引入第三方物流供应方运作，流通环节精益化。通过开拓市场、强化服务意识、丰富服务功能、提高服务水平。
(1) 统筹规划建设,建立完善的软硬结合的冷链物流管理体系，在规划冷链物
流系统时,要借鉴国外的一些做法,要依照冷链物流本身的需求与运作特
点,统筹规划,软硬结合。第一要科学规划硬件，要对厂房，仓储设备、运输设备等进行合理的规划, 推进冷藏设施设备的完善和提高, 在冷冻冷
藏方式和技术上要不断进行革新, 加快先进技术引进的步伐, 尽快普及
各种冷藏保鲜新技术。第二要合理规划软件，要做好库存控制系统，顾客服务系统、仓储管理系统和运输管理系统4 个子系统的规划。冷链的物流信息系统为冷链有关方面提供准确的市场动态和信息沟通, 同时也为安
全核查提供可溯源性信息支持, 对于问题食品可以追查到底，通过引进先进信息技术如POS 技术、EDI技术和GPS技术等,实现供应链信息一体化,
做到上下游企业信息共享。第三要进行技术创新。要加大科技开发和投入, 在冷冻冷藏方式和技术上不断革新, 要引进和学习国外先进技术,普及各种冷藏保鲜新技术。第四要提高员工素质。通过培训冷链物流作业的专业人员, 培养他们对温度的敏感度，对紧急事故的处理能力以及良好的工作计划和习惯等。
(2) 引入第三方物流企业, 实行冷链物流运输外包。冷链物流系统的建设需要
大量的投资, 对中小低温商品生产制造商来说, 要把生意做大, 急需降
低物流成本,必须引入第三方物流服务企业。当前应大力推进第三方物流企业进军低温物流冷藏市场。通过将冷链物流业务外包给第三方物流公司, 企业自身专注于对核心竞争力的打造, 以3PL的规模效益来降低自己的物流成本。第三方物流企业通过商企结成联盟, 按条块提供冷链分割的冷链运输环节功能服务, 进而输出有针对性改进的物流管理和运作体系。尽管把冷链物流中运输外包给第三方冷链物流企业, 但生产企业一定要加强
对第三方冷链物流企业运输过程的实时监控, 保证冷链产品的品质,提高消费者的满意度。在增加生产企业盈利的同时, 也给第三方冷链物流企业带来收益,实现真正的双腻。
(3) 建立一体化的冷链物流共同配送模式。我国冷链物流的发展应该把更多的
精力放在“链”的建设上, 尽量把链条做到最长、最完整。要实现这个运作过程,整个冷链物流业应该联合起来, 共同建立冷链物流配送中心, 实现冷链物流业的共同配送。通过由供应商将货物运送到主要城市冷链物流配送中心, 整合后进行长途运输, 由地区配送中心进行装箱提货和当作
运送, 再整合后发送到零售直销点。通过共同配送能够提高冷链物流作业的效率, 降低企业营运成本,可以节省大量资金、设备、土地和人力等。通过冷链物流集中化处理, 有效提高冷链车辆的装载率, 节省冷链物流
处理空间和人力资源, 提升冷链物流环境进而改善整体社会生活品质。
(4) 构建冷链物流的供应链上战略合作伙伴关系。冷链生产企业只有与下游分
销商结盟,建立协调的利益一体化的战略合作伙伴关系, 才能真正改善冷链物流合作成员之间的交流。
(5) 加强冷链物流专业人才培养。目前冷链物流人才十分缺乏，已经成为制作
我国冷链物流进一步发展的瓶颈。今后，国家有关部门和教育机构，应采取多种方式加强这方面人才的培养。
(6) 加快发展第三方物流。冷冻产品由于自身的特性，对物流配送要求较高。
单个企业要实现多方位、门到门的通路配送服务，既不现实也不经济，有必要借助第三方物流来连接物流整体环节。可以说，第三方物流是社会化分工与现代化物流发展的方向，促进冷链物流上下游的整合，是适合国内冷链物流发展的先进模式
3.3我国冷链物流未来发展的方向
1.冷链物流加快发展。
冷链基础设施建设将进一步加快国内冷链物流基础设施建设将快速发展，主要表现在冷库设施建设、冷库技术水平提高和冷藏车辆多元化发展等方面。冷库的发展趋势主要表现在：一批符合地区经济发展需要的现代化冷藏库和冷链物流配送中心逐步建立，适合农户建造使用的微型冷库将快速发展，果品蔬菜恒温气调库迅速发展，低温库比例将进一步增加。从铁路冷藏运输车辆发展来看，铁路冷藏车将定位于深冷、高品质货物的中长途运输以及低附加值冷藏货物的长距离运输。铁路冷藏运输工具将重点发展以下车型：能与客车连挂的适应城际间运输的快速冷藏车、能适应货物品类多样化及长距离运输的冷藏集装箱、能满足小批量货物运输的单节及小组份机冷车、气调保鲜车和适应大批量运输的冷藏集装箱等。在公路冷藏保温车发展方面，未来冷藏车市场将进一步整合，出现两极分化的趋势：一种是小吨位、针对短途和小批量运输的，如超市冷饮、牛奶、冰淇淋、冷藏药品等配送中心所使用的;另一种是大容量、大吨位的，主要满足长途运输的需要。
2. 冷链物流将逐步实现封闭化运作
目前，冷链物流经常出现“断链”现象，影响了产品的质量和安全，大大增加了产品的损耗。另外，冷链物流缺乏应急处理措施，如曾经出现过因执法人员检查违章冷藏运输车辆时间过长而导致运输食品发生变质的情况。为防止上述情况的发生，需要将生产企业、冷链物流企业及政府监管部门捆绑在一起，实行封闭化运作;需要参与冷链物流运作的企业建立统一的规范和标准，建立基于物流信息技术的动态质量跟踪监测系统，建立完善的冷链质量信息发布和责任追究系统等。
4.结题总结
此次通过对我国冷链物流的调查研究得出我国冷链物流发展并不健全，首先冷链物流发展体制不健全，设施设备陈旧，而且冷链物流市场化低。文中详细提出了冷链物流发展中存在的问题以及解决的方法和建议。但是我们的只是毕竟有限，也许我们了解的冷链物流的问题并不齐全，仅有理论知识是不够的。我们需要实践与理论相结合后提出改进意见和建议。在文中出现的不足以及缺陷希望老师们予以指正。在以后的研究与学习中我们会谨慎思考，以后会做得更好。