摘 要:介绍了欧盟新的化学品政策(reach法规),分析了reach法规对于我国的影响,认为reach法规实际上是技术贸易壁垒,对我国相关行业和企业影响面较大,提高了中国企业出口到欧盟的产品成本,降低了竞争力,提高了对欧盟出口产品的贸易风险。因此,我国应积极应对该法规,政府主管部门应发挥主导作用,行业协会应发挥组织协调作用,企业应采取措施积极主动应对,以求“破壁而入”。
关键词:欧盟reach法规;技术贸易壁垒;竞争力
reach是化学品的注册、评估、授权与限制的简称(registration,evaluation,authorization and restriction of chemicals),该法规是欧盟关于化学品的新法规,是欧盟出于保护环境而出台的一个新政策。reach法规的实施,对以出口欧盟市场为主的中国企业来说是一场强烈的风暴。reach法规实际上是进入欧盟市场的一道较高的“技术贸易壁垒”,它要求向欧盟出口产品的生产商或进口商对其生产或进口的产品,必须按照规定进行注册,而由欧洲化学品管理局进行评估、授权和限制,未按期履行责任的企业将无权进入欧盟市场。那么,中国企业如何“破壁而入”,进入欧盟市场呢?首先我们需要对reach法规进行深入的分析。
1 reach法规的要点分析
根据reach法规的规定,欧盟在赫尔辛基成立了新的欧洲化学品管理局(echa),专门负责reach注册、评估和授权工作。WWW.133229.cOM而总的来说,reach法规主要包括化学品注册、评估、许可和限制这四个管理监控系统。
1.1 注册(registration)
注册是reach法规的核心。欧洲化学品管理局(echa)规定,化学品的注册具有强制性。只要化学品的产量或一次进口量超过1吨,其生产商或进口商均需通过网上向reach中央数据库提交相关信息。目前,估计约有3万种化学品需要由其生产商或进口商进行注册。
根据法规规定,生产商或进口商在生产或进口有关化学品时,须通知政府主管机构,说明生产或进口该物质的用途,并提交相关文件。文件应包括该化学物质毒性和生态毒性等特性的介绍、生产或进口的用途、对人类和环境的暴露量、预计产量、对该物质的分类及标识建议、安全数据单、对使用方法等等进行的初步风险评估报告,以及建议采取的风险管理措施。政府主管部门将把上述信息输入中央电子数据库进行注册,颁发一个注册号并对已注册物质中需给予特别关注的事项和特性进行实地考察和自动筛选。
为了及时获得化学品的安全数据,保证reach系统的顺利实施,欧盟决议中的白皮书提出了实施时间表。该时间表规定,产量为1000吨以上的化工产品,应于2005年前完成注册;产量介于100-1000吨的,于2008年前完成注册;产量介于1-100吨的,于2012年前完成注册。如生产商未能按期注册,则可能导致该生产商的产品无法在欧盟市场上销售。
1.2 评估(evaluation)
reach法规要求欧洲化学品管理局在企业注册之后对企业提供的注册数据和信息认真审查和评估,审核数据和信息是否符合法规要求,是否存在损害人体健康和环境的风险,是否保持最低水平的动物实验。并参照企业的建议,按不同物质制定符合该物质特性的检测计划。
对产量或进口量超过100吨的化学物质,生产商或进口商需向欧洲化学品管理局提交能获得的有关该物质的全部信息,并提出进一步检测的计划。欧洲化学品管理局将在对企业提交的信息和检测计划进行评估后,决定采取适当措施。
对降解速度较慢并有可能在自然环境中累积的、或具有基因诱变或剧毒等危险特性的、或其分子结构易引起关注的化学物质,即使其生产量或进口量低于100吨,生产商也应测试产品对人体和环境的长期影响。欧盟有关主管机构也应对其进行评估,并可要求企业进行额外检测,提供更多信息,以便欧盟管理机构根据注册资料进行评估并决定相应的安全管理措施。如必要,有关主管机构可对该物质立即采取防护措施。
1.3 授权(authorization)
欧洲化学品管理局在评估之后,对于那些需高度关注的物质进行授权。大约1500种高度关注物质须经过授权,这些物质有4种:cmr物质(致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质);pbts物质(持久性、生物累积性和有毒的物质);vpvb物质(高持久性和高生物累积性物质)和等同于前三类的物质、对人类和环境具有严重的和不可逆影响的物质,如某些内分泌干扰物。
政府主管机构在风险评估的基础上对某物质按某一用途的使用方式给予具体授权。在申请授权时,生产商和进口商可联合提交风险评估结果,而风险评估应涉及该化学物质的整个生命周期,并考虑其具体用途。也可申请对同组物质的使用许可。在此情况下,主管机构除要求申请者提供有关暴露量的数据以便做出决定外,一般不要求进行进一步测试。如在按某用途使用相关化学品时,所产生的风险可忽略不计,则主管机构可颁发许可。如按某用途使用相关化学品时,整体上能产生较好的社会经济效益,则可颁发有条件的使用许可。
reach法规的授权制度极力鼓励各个公司转而采用更加安全的替代物质,将保证逐步取代能引起人体健康或环境不可接受风险的物质和没有正当理由继续使用的物质。
1.4 限制(restriction)
欧洲化学品管理局对企业提交的数据和信息进行评估后,只要认为该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,那么就必须在欧盟范围内进行限制,不管是物质本身或含在配制品、物品中。限制的类型主要有以下三种:限制在某些产品中使用;限制消费者使用和限制所有的用途(即完全禁止)。
2 “reach”法规对我国的影响
reach法规以“保护人类健康和环境安全”为宗旨,却是在欧盟以外各国的反对声浪诞生的,被认为是一高不可攀的技术贸易壁垒。那么,reach法规到底会对中国产生什么影响呢?
2.1 对我国相关行业和企业影响面较大
reach法规对我国行业和企业影响最大的,首当其冲是化工行业和化工企业。reach法规一改过去仅由政府承担化学品安全的责任,而要求化工企业承担与其产品安全相关的责任。根据这一政策,化工企业应负责收集相关化学品的数据,进行评估,并分析按指定方式使用有关化学品的风险。同时,企业应保证只生产或销售按指定方式使用对用户及环境均属安全的化学品。此外,化工企业还应向下游用户提供足够的信息。而对于此项工作,中国的化工企业在之前并没有做,现在需要投入巨大的人力和物力进行收集数据,并评估和分析。
虽然从表面上看,这仅仅是个影响中国化工行业出口欧盟市场的产品的法规。然而因为几乎没有产品不使用化学品,而reach法规规定化工企业还应向下游用户提供足够的信息,因此,化学品只不过是受到影响的所有产品中的冰山一角,reach法规影响的几乎是出口欧盟的所有产品。中国与欧盟近2000亿美元的出口贸易全部都要受到影响,家电、纺织、服装、鞋业、玩具、电子、汽车、制药等几乎所有产业,全部都要受到波及和伤害,整个中欧贸易格局乃至其上下游产业格局都将重新洗牌。