会议纪要是用于记载、传达会议情况和议定事项的公文。它不同于会议记录,对企事业单位、机关团体都适用。会议纪要的特点:会议纪要是一种法定的公务文书,其撰写与制作属于应用写作和公文处理的范畴,必须遵循应用写作的一般规律,严格按照公文制发处理程序办事。主要分类包括以下方面,并列出了各自特点,仅供参考:工作会议纪要它侧重于记录贯彻有关工作方针、政策,及其相应要解决的问题。如,《全国民族贸易和民族用品生产工作会议纪要》,《全省基本建设工作会议纪要》。代表会议纪要它侧重于记录会议议程和通过的决议,以及今后工作的建议。座谈会议纪要它内容比较单一、集中,侧重于工作的、思想的、理论的、学习的某一个问题或某一方面问题。如,《十省区、十个路局整顿治安座谈会纪要》。联席会议纪要它系指不同单位、团体,为了解决彼此有关的问题而联合举行会议,在此种会议上形成的纪要。它侧重于记录两边达成的共同协议。办公会议纪要对本单位或本系统有关工作问题的讨论、商定、研究、决议的文字记录,以备查考。汇报会议纪要这种会议侧重于汇报前一段工作情况,研究下一步工作,经常是为召开工作会议进行的准备会议。技术鉴定会议纪要科研学术会议纪要,包括年会纪要。
学生座谈会会议纪要(5篇)
一、时间:
二、地点:体育学院训练馆会议室。
三、参加人员:体育学院党总支副书记、团、团学会指导老师以及毕业班各班学生代表共23人参加了座谈会。
四、座谈会内容:
1.党总支副书记代表体育学院对参加本次座谈会的学生表示热烈的欢迎,感谢他们四年来对体育学院工作的支持和所做的贡献,同时向参加座谈会的代表们提出了“一问二禁三希望”要求。一,细心的询问在座毕业生是否办理好相关手续,防止事后造成就业上的问题;二,希望毕业生给学弟学妹们做好榜样,按学校规章制度毕业,顺利进岗就业,禁止出现违反校纪校规的事,禁止出现违法乱纪的事。三,希望在座的学生代表传达好老师们心里的愿望,积极配合好学校的各项工作;希望各位同学在以后工作中多与老师交流反馈就业信息与就业问题,以便于老师们充分掌握一手信息,把握信息的准确度。希望在座各位对体育学院未来的发展提出宝贵的意见和建议。
2.辅导员xx老师也发表了讲话,希望在今后的日子里多和毕业生交流工作,建立qq群、飞信等联系方式。
3.辅导员xx老师就毕业生应注意的事项做了说明,希望同学们加强与学校联系,特别强调毕业生就业信息数据上报请各位协助。
五、学生的意见和建议:
1.大一学生的早训搞得好,希望以后的新生入校以后继续组织早训。
2.高年级学生在外租房的较多,为了保证学生的安全,希望学工办和班主任加强管理。
3.学校的信息传达要快。
4.以前体育教育专业和社会体育专业均有教师资格证,现在体育教育的可以拿教师资格证,而社会体育专业的学生要到益阳市教育局参加考试合格后才能拿到教师资格证,而且学生通过率也不高,严重影响了学生的就业,希望学院领导争取社会体育专业的学生在学校层面也能领取教师资格证,有部分低年级的学生向他们反映,如果社会体育专业的学生不能办理教师资格证,有很多同学都想退学。
5.专业要与市场接轨,加强实践教学。
6.教育实习时间太短。
7.学院要更加重视学生考研。
8.体育学院组织的学生活动太少。
9.学生专业水平越来越差,打篮球的大四的多,低年级的少,生源质量越来越差。
10.专选班老师上课要负责任一点。
11.毕业论文希望老师多加指导,不要动不动就说挂了你,学生有时真的害怕。
12.论文签字环节,有些老师不耐凡,希望有些老师对学生态度好一些,学生会记住你们的。
13.希望班主任老师多到寝室与学生交流,加强师生之间的感情交流。
14.有些老师平时教学要求不严格,考试时为难学生。
15.体育场馆要多开放,让学生多练习,有利于专业水准提高。
16.体育学院为什么没有专升本学生。
17.教育实习时间太短,带队老师要认真一些,有些老师根本不会指导教育实习,希望学院在挑选教育实习老师时要慎重。
18.社会体育专业的专业见习只是一种形式,学生学不到什么东西,建议拿出一个好的方案来。
19.有些术科教师随意调课。
会议主题:商科专业就业与发展
会议时间:x年11月8日上午9点
会议地点:佳成软件有限公司会议室
与会嘉宾:美侬事业机构人力资源总监戴冰冰
正旦置业办公室主任肖令喜
用友软件有限公司株洲区域经理赵武凯
xx集团财务总监龚服从
籍长沙联谊会秘书长
会议主持:彭伟雄
会议组织:籍长沙联谊会学子长沙联谊会
参会人数:19人
会议流程:
(1)美侬事业机构人力资源总监戴冰冰:从内在修养、外在形象、社交礼仪三方面与我们分享了一系列的面试技巧,和自己多年作为面试官的心理,及“企业招的不是最优秀的人,而是最合适的人。”,“没有完美的个人,只有完美的团队”等经验。
(2)正旦置业办公室主任肖令喜:分享了个人职业经历,并针对职业规划提出了个人的见解。建议学子:在职业发展过程中,认清自我最为重要,保持良好的心态,学会服从(即高效执行力),脚踏实地干实事,同时注重情商的培养和自身能力的提升。提倡“爱一行干一行”,熟知自身企业的企业文化,在工作中明确自身的定位,做到四个字“真诚服从”。
(3)用友软件有限公司株洲区域经理赵武凯:介绍了用友软件的发展历程,讲述自己由财务向市场营销转型的经历,和亲身经历的营销实战。建议会计专业的学子向管理会计发展。
(4)籍长沙联谊会秘书长:分享了自己担任用友软件大客户经理时的营销实战,针对“三分软件,七分实施”的软件市场,如何培养敏锐的洞察分析能力和揣摩客户心理的本领;
(5)xx集团财务总监龚服从:做财务必须耐得住寂寞,沉得下心来。财务的两方面:资本运作(涉及到宏观环境)和财税策划(涉及到国家改革),都是很敏感的区域,一不小心就会踏雷,因此做财务的一定要小心谨慎。同时紧密关注国家政策的变化,并潜心研究每年出台的新政策,灵活的加以应用。提倡“不在其位,先谋其政”的思维方式,并鼓励多看书,多积累,以备不时之需。
时间:-11-11 13:30
地点:系会议室
参加人员:系主任、教学助理、各班学生代表
会议记录:
会议内容:
11月11日下午,国际商学系召开了--1学期的期中学生座谈会。在会议开始前邹助理对学生代表做了动员讲话,鼓励学生在教学方面(包括教学硬件设施、软件配备以及师资情况等)多提意见,并表示对于同学们提出的各种意见系里会进行很好的梳理并转达给我们的教师。在座谈会中,同学们发言踊跃,最常见的问题就是随着目前就业市场的复苏,很多学生代表向系里提出希望了解本专业的.就业方向或是就业途径,对于学校以及教师的期望就是能提供更多的就业实习机会,以便结合专业的学习,能更好的掌握专业技能的实际应用水平,希望能再课程设置方面做到理论结合实践,从做中学。
针对学生的问题与期望,邹助理予以学生肯定的回复,就近期我系已与多家知名的大型企业签订了长期合作协议,不管是物流专业还是营销专业,或是会计等方面的专业,这些企业均会有一定的需求量,因此,我们的学生会面临很多就业、实习的机会。系主任嘱咐我们的学生要抓住机遇,积极容身到企业招聘中去,认真对待,不好高骛远,脚踏实地,努力工作,争取能在较快的时间内成为企业的一员。
最后,邹助理在会议结束前表示对公共课程学生提出的几点建议将如实反映到教务处,会尽力为大家解决问题,还请同学们在解决问题的同时对可能会遇到一些困难还望谅解。同时也希望同学们给学校提供一些有关教学或管理方面有突出成效或是得到同学们认可的方面,以便系里对工作不断总结经验和不断改善优化。
会议主题: 商科专业就业与发展
会议时间: xxx年11月8日上午9点
会议地点: xx佳成软件有限公司会议室
与会嘉宾: 美侬事业机构人力资源总监戴冰冰
xx正旦置业办公室主任肖令喜
xx用友软件有限公司株洲区域经理赵武凯
xx集团财务总监龚服从
xx籍长沙联谊会秘书长xx
会议主持: 彭伟雄
会议组织: xx籍长沙联谊会 xx学子长沙联谊会
参会人数: 19人
会议流程:
(1) 美侬事业机构人力资源总监戴冰冰:从内在修养、外在形象、社交礼仪三方面与我们分享了一系列的面试技巧,和自己多年作为面试官的心理,及“企业招的不是最优秀的人,而是最合适的人。”,“没有完美的个人,只有完美的团队”等经验。
(2) xx正旦置业办公室主任肖令喜:分享了个人职业经历,并针对职业规划提出了个人的见解。建议学子:在职业发展过程中,认清自我最为重要,保持良好的心态,学会服从(即高效执行力),脚踏实地干实事,同时注重情商的培养和自身能力的提升。提倡“爱一行干一行”,熟知自身企业的企业文化,在工作中明确自身的定位,做到四个字“真诚服从”。
(3) xx用友软件有限公司株洲区域经理赵武凯:介绍了用友软件的发展历程,讲述自己由财务向市场营销转型的经历,和亲身经历的营销实战。建议会计专业的学子向管理会计发展。
(4) xx籍长沙联谊会秘书长xx:分享了自己担任用友软件大客户经理时的营销实战,针对“三分软件,七分实施”的软件市场,如何培养敏锐的洞察分析能力和揣摩客户心理的本领;
(5)xx集团财务总监龚服从:做财务必须耐得住寂寞,沉得下心来。财务的两方面:资本运作(涉及到宏观环境)和财税策划(涉及到国家改革),都是很敏感的区域,一不小心就会踏雷,因此做财务的一定要小心谨慎。同时紧密关注国家政策的变化,并潜心研究每年出台的新政策,灵活的加以应用。提倡“不在其位,先谋其政”的思维方式,并鼓励多看书,多积累,以备不时之需。
时间: xxx年4月6日上午9:50—11:35
地点:xx海洋学院东区教学楼239教室
主持人:xxx教授
出席人:xxx历史班选修《应用文写作》的36名同学
缺席人:无
列席人:无
xxx历史班大学生问题座谈会于今年4月6日上午在学校东区教学楼239教室召开,班里选修《应用文写作》的36名同学参加了会议。会议主要就“上大学的目的”、“大学生就业”、“大学生的身份和使命”、“大学教育”等问题展开了充分的讨论。与会同学从自身经历出发,踊跃发言、大胆质疑、认真反思、用心剖析,会议取得了圆满成功。现将本次座谈会的内容综合纪要如下:
一、关于本次座谈会的主要收获
从与会人员的发言和大会交流的情况来看,同学们都结合实际,就预定议题进行了深入分析和探讨。会议期间,主持人从多角度多方面对议题进行阐释,并进行了深刻的剖析,帮助同学们认清了问题的本质。主持人还对与会人员的发言进行了归纳和总结。
会议认为,大学生上大学不仅是为了学习书本知识、为了获得一张文凭,或为了谋取一份较好的工作,更重要的是为了提高自己的综合素质,通过学习,不断“转识成智”,提高认识世界和改造世界的能力。
会议认为,大学生应该认清自己的身份和地位。就目前而言,大学生是拥有较高素质的劳动者。大学生在就业方面,不能眼高手低、过分高估自己;也不能妄自菲薄、随意看轻自己。总之,大学生由于拥有较高的素质,具有较强的适应能力,只要大学生肯吃苦、肯上进,保持积极乐观的的心态,其前景将一片光明。
会议认为,大学生是有使命的人。明代张载说过读书是“为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平”,这在今天都是有积极意义的。在当代,大学生的使命一是继往开来,建设中国特色社会主义;二是勇于创新,实现中华民族得伟大复兴;三是.积极努力,为世界和平发展、人类社会得进步事业做贡献。其中最重要要就是是继承和发扬中华民族优秀的传统文化。
由于时间关系,关于“大学教育“议题未作深入探讨。
二、关于本次座谈会的争论部分
会议总体在友好融洽的交流和讨论氛围中进行,但其间也出现了小范围的争论,争论主要是围绕大学扩招政策、技工比大学生工资高、本科高校与专科学校的区别等问题进行,最后在主持人的全面分析和耐心解读下,争论形势渐趋减弱,大家逐步达成共识,即大学生要不断提高自身的专业素质、打好专业基础,同时也要提高自己的思想修养和道德水平,并加强社会实践,使自己“内外兼修”,这样才能提高自己的社会竞争力,进而实现自己的人生理想。
座谈会虽然已经告一段落,但仍然有许多问题值得大学生深思,也有许多问题在等待大学生亲自去解决。大学生是社会人才储备力量,是民族未来中坚力量,希望广大大学生同胞始终做到谦虚谨慎、不骄不躁;艰苦奋斗、勇往直前;海纳百川、自强不息
座谈会会议纪要范例参考
引导语:座谈会是由训练有素的主持人以非结构化的自然方式对一小群调查对象进行的访谈,是一种圆桌讨论会议,那么下面我给你们准备了座谈会会议纪要范例参考,希望对你们有帮助。
地勘队伍改革与发展座谈会会议纪要
XXX年5月27-29日,由中国矿业联合会主办的XXX年中国探矿者年会(第九届全国百家地质队长座谈会)在安徽合肥庐江县召开。其中:“地勘队伍改革与发展”座谈会由中矿联地勘协会主办。国土资源部高度重视本次座谈会,会前,汪民副部长对这次座谈会作了专门指示:“新常态”对地勘行业的发展构成了倒逼机制,地勘单位要认真思考发展新路径,“戴事业帽子、走企业路子”已行不通了。公益一类、公益二类、生产经营类的社会职责要进一步明晰,事企分开要进一步深化,队伍体系要进一步明确。地勘行业要发展,诚信自律很重要,要尽快建立诚信体系,形成自我检查、政府抽查、事后监督等机制。中国矿业联合会常务副会长王家华、副会长刘玉强出席座谈会。来自全国地勘行业局级领导及有关人员160多名代表参加了会议。
座谈会由中国冶金地质总局局长、党委书记,中矿联地勘协会执行会长卢进主持,他讲到:当前,全球多边多元格局已铸就,我国宏观经济发展进入新常态,地勘行业深度下行调整。国家审时度势,顺势而谋,出台了一揽子改革计划。值此谋定后动之际,我们在审视建国以来地勘行业改革“四步曲”的基础上,借国家“稳增长,调结构、转方式”的契机,深入研讨“深化地勘行业改革,开拓发展新路径”,意义深远。卢进强调:肯取势者可为人先,能谋势者必有所成。
会议分主旨演讲与自由发言两个阶段组成。
一、主旨演讲
安徽省地矿局局长、党委书记李从文结合安徽省完成了地勘单位分类、出台了改革实施意见的实际,深入浅出地阐述了安徽地矿局“准确定位、理顺关系、深化改革、规范管理”的总体改革思路;“加强地质工作、加强产业发展、加强结构调整、加强队伍建设、加强作风建设”等“五加强”的做法;以及“公益服务、地质找矿、产业发展”等“三新格局”。其改革目标明确,发展路径清晰。
国土资源部信息中心副研究员、中国矿业联合会矿产资源委员会副秘书长崔荣国,通过翔实的数据展示了“十五”以来,我国地勘投入的梯度变化、重要矿种资源量的动态增量、勘查成果的显著提升;分析了当前地勘投资渠道单一、矿权市场与商勘市场发展滞后、地勘“产能过剩”等现实问题;提出了地勘行业的发展应进一步发挥市场作用、产能外移、以及与区域经济紧密结合等建议,对地勘业的发展有较好的指导意义。
北京市地勘局副局长卫万顺深入分析了北京市地质工作的特点,并结合北京新定位,提出了全面切入“三规合一”、重大基础设施互联互通、生态环境建设、治理城市病等各个领域,统筹规划、总体布局的地质工作新思路和新目标。
华东冶金地勘局局长丁晓牧全面介绍了华东冶金地勘局的发展历程,详细阐述了华东冶金在地勘队伍改革过程中,坚持地质立局不动摇、坚持地勘特色不动摇、坚持改革发展不动摇、坚持民生改善不动摇的“四坚持”精神,并取得了不斐的找矿成果,值得同行借鉴。
河南省地勘局党委副书记、副局长王建平深入分析了新常态下地质工作面临的主要问题,重点介绍了河南省地勘局在新常态下开展“加快调整地质工作结构,增强服务经济社会功能;大力发展地质产业,提升可持续发展能力;积极稳妥推进改革,构建事企分开的实践探,为地勘单位的改革提供了新路径。
福建省地质勘查开发局副局长郑荣富深入浅出地分析了新常态下地勘队伍面临的形势更加严峻;阐述了福建地勘局“三注重三突出”的地质工作新思路,展示了福建局创新拓展空间,构建服务支撑体系;扶持培育海洋地质成长空间,培育经济新增长点;巩固提升生存空间,打造地质找矿升级版的新做法,为地勘单位的改革与发展提供了新思路。
二、自由发言
河北省煤田地质局局长张路锁谈了四点建议:一是有关部委(尤其是国土资源部、中编办,或者协会的桥梁作用)要重视地质找矿工作,对公益一类、二类、经营生产类地勘单位的顶层设计进行科学调整,有效提升地勘装备的利用率,注重地勘技术能力的提升;二是明确地勘单位会计制度,清晰界定事业单位会计制度与地勘会计制度的适用范畴,使地勘审计工作有据可依;三是积极争取国有地勘单位的棚户区改造政策;四是大力宣传地质工作的作用,贯彻地质工作对国家、民族重要性的.意义。
湖南煤田地质局局长林中湘谈了三点思考:一是地质工作要打破行政区域和常规行业范畴进行带状发展。即沿着国家战略、一带一路、长江经济带的发展而发展;二是地勘单位和地勘行业要建立产业联盟,新技术新理论新引用要构建产学研联盟;资本投资和股权投资的关系要理顺。三是地质勘查立法工作是地勘队伍持续健康发展的保障。
贵州省煤田地质局局长高弟提出了两点建议:一是当务之急是要研究面临“新常态”应采取的对策,如:对国有地勘单位配置矿权应提上日程,不仅能提高地勘单位的积极性,而且对国家后备资源的储备意义重大;二是不仅应明确会计制度,而且要在各管理级次进行界定,这将对分类改革起指导作用。
湖南有色地勘局副局长凌水成重点谈到探矿权管理的问题:要科学界定探矿权的勘查阶段,两至三年完成普查不科学;探矿权是一种或有资产,交易是一种市场行为,政府主管部门要鼓励。
浙江省地质勘查局副局长徐刚认为:在“新常态”下,原有支撑地勘单位发展的“三大法宝”,已受到挑战,即“事业帽子企业路子、以队为单元分散发展、内部经济责任制”。因此建议尽快修订“矿产资源法”、尽快出台“第三轮全国矿产资源规划”,合理安排原有矿权,科学调整野外津补贴等办法,分类改革的过渡期间,明确国有资产经营管理的责任。
贵州省地质矿产勘查开发局副局长杨永忠认为:地勘经济低迷的情况下,贵州局传统的找矿工作受到的挑战最大,“大地质观”没错,“新常态”下思考地勘技术人才何去何从、资源安全问题、探矿权如何争取、分类改革与审计工作如何衔接等问题尤其重要。
本次座谈会获得圆满成功,与会代表希望协会对会议材料进行全面整理,形成正式文件,逐级上报。
中国矿业联合会地质勘查协会
XXX年5月30日
《公司债券业务座谈会》会议纪要
一、公司债券额度测算问题
(一)目前只能明确短期融资券(CP)不占用净资产额度,其他债券品种,包括中票(MTN)、境外债等尚在考虑过程中。
(二)母公司发债,由于采用合并口径,会占用子公司额度;但子公司发债,是否需要考虑母公司发债额度并未明确。
(三)明确净资产含少数股东权益,净利润不含少数股东损益。
二、发行主体问题
(一)明确上位法为《公司法》,境外注册公司不能发行公司债。
(二)境内子公司可以发公司债,境外母公司提供担保无限制,可能涉及外管局审批(个人看法)。
(三)平台公司下属公司中有产业公司的,子公司可以发行公司债券,平台公司提供担保无限制。
(四)产业公司下属公司中有平台公司的,母公司发行公司债无明确限制(但平台公司净资产/营收/利润占比方面最好不要太高,个人看法)。
(五)地产公司发行公司债券目前无限制性要求,但证监会提及了是否会考虑准入口径。
(六)商业银行发行含减记条款的公司债券,非上市商业银行发行该种债券目前无限制。
(七)证券公司公开发行公司债不强制要求担保。
(八)创业板公司公开发行公司债不受限制。
(九)中小企业私募债并入非公开发行公司债,备案部门改为证券业协会(中证监测中心)。过渡期内,产品仍需走完交易所备案程序,发行完成后向证券业协会备案。非公开发行公司债券将分品种,包括中小企业私募债、证券公司私募债等。
(十)证监会会制定平台公司准入名单,重点参考财政部制定的平台名单。
(十一)明确担保公司、典当行不能非公开发行公司债券。信用评级低于AA-的小贷公司不能非公开发行公司债券(未确定)。
(十二)产能过剩行业(原九大限制性行业)发行公司债券,不涉及固定资产投资的,不需要征求国家发改委意见。
三、审批流程问题
(一)“大公募”(可向社会公众投资发行)采用向合格投资者公开发行的,采用 简易流程,但具体流程尚在考虑。
(二)非公开发行公司债,需到交易场所挂牌的,发行前需取得交易场所同意挂牌的无异议函。非公开发行的公司债券,为增强流动性,下一步可能会推出协议回购的转让方式。
(三)非公开发行公司债,持有至到期(不到交易场所挂牌)的,不需要取得交易场所无异议函,但备案程序可能会比挂牌公司债严格。
(四)交易所的公司债券上市规则正在修订,将尽快推出。
(五)可转债等涉及新增股份的品种,其核准职责未移交债券部。
四、品种问题
(一)一年期内的公司债券,目前不能公开发行,非公开未限制。
(二)永续债存在障碍。
(三)非公开发行的可交换债正在研究。
五、发行失败问题
允许代销后,可能存在发行失败问题。证监会意见:批准额度内,可以自主调整,小于批准额度不算作发行失败。
六、相关机构要求
(一)增信机构实行“白名单”制度。
(二)必须聘请受托管理人且受托管理人必须是证券业协会会员,律师事务所并不在证监会考虑范围内,给商业银行留了口子,但入会目前存在问题。
(三)不管登记机构是否为中登公司,结算数据都需要统一报送至中登公司。
七、发行主体信用等级问题
原《试行办法》中规定了信用等级良好,证监会当时考虑的标准为BBB(投资级),目前取消了“信用等级良好”,主要由市场自主决定。
八、项目收益债问题
原则上不属于公司债范畴,公开发行受限制,非公开发行可以研究。
九、资产负债率问题
目前无限制。
十、募集资金专项账户问题
强制设立,目的是便于留痕,并不强制要求监管。
十一、非公开发行的备案办法可能在春节前正式发布。
某局座谈会会议纪要
1、 5 月 1 日 后 国 家 局 受 理 大 厅 搬 到 大 成 广 场 2 门 一 层 办 公 , 本 着 “谁 审 评 谁 受 理 ”的 原 则 , 执 行 审评受理一体化,审评中心和瑜红老师带领受理组入驻受理中心,首先从进口药品开始,国内药 品的受理时间待定 。
2、针对企业意见较多的国家局发布 51号文件后缺少对应的配套文件,企业目前无法正常申报, 国家局正在对原 28号令附件 2对应的相关内容技术资料申报要求和注册申请表修改,其中注册 申报资料要求和注册申请表已经完成编写,注册申报系统信息中心已经完成调试,预计近期将发 布实施 。
3、关于新 3类口服固体制剂的申报问题,化药处杨处长的解读:参照 44号文件和 257号文件, 应当是申请人办理备案手续后开展 BE实验,完成后按照申报生产要求准备资料,在技术审评时 如认可 BE结果, 可能直接批准; 如认为还存在问题, 会发临床批件, 再开展 PK+100对临床 。 (关于注射剂类产品能否直接申报生产问题,会后分别请教了注册司和审评中心老师,前者认为 只要申请人完成相关药学对比研究, 符合技术审评要求, 可以直接批准生产, 但后者认为 28号 令的审评标准不能降低, 应当进行验证性临床研究, 此类情况还需要讨论)。
4、化药完成 BE后, 如申报生产时需要开展验证性临床, 评价疗效一致目前未要求用原研药品 作为临床对照药 。
5、对于毒麻精放类管制药品, 原则上还是先提出临床申请, 获得批准后才能开展 BE实验 。
6、关于需要开展 BE研究的产品, 在研究和审评过程中, 申请人的生产车间、设备、地址可能 发生变化,如何与随后的技术审评衔接问题,徐晓强处长答复目前国家局已经对技术审评时限明 确要求,也会严格按照规定执行,申请人应当和临床单位一起各自查找自身存在的问题、对研究 周期的影响,研发周期受到申请人、临床研究、技术审评等诸多因素的影响,不可能满足每个申 请人要求 。
7、审评中心管协部温宝书部长正在负责在 CDE网站开设政策法规解读专栏, 解答申请人提出 的问题 。
8、 关 于 申 请 人 对 一 致 性 评 价 工 作 较 大 意 见 问 题 , 杨 处 答 复 药 品 审 评 工 作 和 一 致 性 评 价 是 两 个 系 统,技术要求应允许存在差异,目前一致性评价的相关文件和指导原则还在征求过程中,会收集 大家的合理意见将相关文件修改完善 。
9、原研在美国上市了原料+片剂, 后原研在日本上市了原料+颗粒剂, 国内仿制颗粒剂, 如何判 断原研产品?杨处长答复:原研的判断标准是看谁完成了上市前的全套要求数据,有上市全套研 究和临床数据的为准,如后面颗粒剂上市时自行完成全套研究资料,颗粒剂可认定是原研,如颗 粒剂引用了片剂研究的试验数据, 则片剂是原研 。
10、3月 16日国家局发布对 51号文件解读: 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药 品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予 以 批 准, 应 按 照 新 药 的 要 求 开 展 相 关 研 究 。如 何 解 读 其 中 的 含 义 ? 杨 处 长 答 复 要 客 观 对 待, 如 果 原研如果属于安全性有保障、临床急需的品种,尽管原研已经撤市,还是可以接受申报的,但按 照新药申报的技术要求开展审评 。
11、对于国外上市产品申报国内上市时, 存在 USP、EP、CP标准对应内容要求不同, 如何制 定申报标准, 徐处长答复: 技术审评时会综合各标准内容, 按照最高朴准审评 。
12、关于申报过程中申报类别是否会发生变化问题, 杨处答复: 51号文件的发布只是注册分类 重新调整, 28号令的主体内容不会变, 继续参照四十八条要求执行: 新药审批期间, 注册分类 和技术要求不因相同活性成分的制剂在国外获得上市而发生变化 。在新注册管理办法未出台前,2015(140、230、257)和 2016(51)号文未涵盖的内容, 以 28号文原注册管理办法为准 。
13、关于临床资源问题, 杨处长答复: 下一步国家局将会对 GCP放开, 申请人自行选择临床单 位 , 同 时 严 格 按 照 44 号 文 的 要 求 承 担 主 体 责 任 。
14、关于参比制剂一次性进口问题: 国家局将接受申请人意见, 不再要求提交原研质量标准和 检 验 报 告 书 。药 学 研 究 的 参 比 制 剂 还 是 要 审 批, 以 前 的 自 行 采 购 不 合 法, 审 批 制 是 对 申 请 人 的 保 护 , 目 前 一 次 性 进 口 审 批 大 约 1 .5 个 月 , 允 许 根 据 实 验 的 实 际 情 况 多 次 申 请 进 口 。
15、51号文件要求改良型新药要有明显临床优势, 但没有明确的评判标准, 临床效果要完成临 床后才能判断 。杨处答复: 2类新药的立项要慎重, 有些指标应在临床前动物实验结果中有所体 现 。对于突破原研专利壁垒的改盐、改剂型品种,如果是临床治疗急需、有优势的品种可以批准, 一般的改良申请风险很大 。
16、粉液双室袋仍归为包装形式的变更, 根据固液两室的不同选择对应的注册类别 。
17、 仿 制 药 要 求 的 六 同 ( 活 性 成 份 、 剂 型 、 规 格 、 适 应 症 、 给 药 途 径 、 用 法 用 量 ) 情 况 , 如 缩 减适应症, 可在和药审中心沟通后按照仿制药受理 。
一、会议纪要的概念 :会议纪要是一种记载、传达会议情况及议定事项的纪实性公文。它用于党政机关、社会团体、企事业单位召开的工作会议、座谈会、研讨会等重要会议。
二、会议纪要的特点:纪实性、概括性、指导性
三、会议纪要的分类 :根据会议性质不同,会议纪要可以分为办公会议纪要和专项会议纪要。
四、会议纪要的结构、内容和写法 :会议纪要一般由首部、正文和尾部三部分组成。
基本写法:根据会议性质、规模、议题等不同,大致可以有以下几种写法:
1、集中概述法。这种写法是把会议的基本情况,讨论研究的主要问题,与会人员的认识、议定的有关事项(包括解决问题的措施、办法和要求等),用概括叙述的方法,进行整体的阐述和说明。
这种写法多用于召开小型会议,而且讨论的问题比较集中单一,意见比较统一,容易贯彻操作,写的篇幅相对短小。如果会议的议题较多,可分条列述。
2、分项叙述法。召开大中型会议或议题较多的会议,一般要采取分项叙述的办法,即把会议的主要内容分成几个大的问题,然后另上标号或小标题,分项来写。
这种写法侧重于横向分析阐述,内容相对全面,问题也说得比较细,常常包括对目的、意义、现状的分析,以及目标、任务、政策措施等的阐述。这种纪要一般用于需要基层全面领会、深入贯彻的会议。
3、发言提要法。这种写法是把会上具有典型性、代表性的发言加以整理,提炼出内容要点和精神实质,然后按照发言顺序或不同内容,分别加以阐述说明。这种写法能比较如实地反映与会人员的意见。某些根据上级机关布置,需要了解与会人员不同意见的会议纪要,可采用这种写法。
扩展资料:
范例参考
关于协调解决沙面大街56号首层房屋使用权问题的会议纪要
第XX号
xx年2月2日上午,市政府办公厅x x x主任主持召开会议,协调解决沙面大街56号首层房屋使用权问题。参加会议的有省政府办公厅交际处、广东胜利宾馆、市商委、市国土房管局、二商局、市外轮供应公司等有关部门的负责同志。
会议认为,沙面大街56号首层房屋使用权的问题,是在过去计划经济和行政决定下形成的历史遗留问题。早几年曾多次协调,虽有进展,但未有结果。最近,按照省、市领导同志"向前看"、"了却这笔历史旧账"的批示精神,在办公厅的协调下,双方本着尊重历史,面对现实,互谅互让的原则,合情合理地提出解决这宗矛盾的方案。
经过协商、讨论,双方达成了一致的认识。会议决定如下事项:
一、市外轮供应公司应将沙面大街56号房屋的使用权交给胜利宾馆。
二、考虑到市外轮供应公司在56号经营了30多年, 已投入了不少资金,退出后,办公地方暂时难以解决,决定给予其商品损耗费、固定资产投资和搬迁费等一次性补偿费用共95 万元。其中省政府办公厅和广东胜利宾馆负责80万元;考虑到省政府领导曾多次过问此事和省、市关系,另15万元由广州市政府支持补助。
三、省政府办公厅和胜利宾馆的补偿款于1994年2月7 日前划拨给市外轮供应公司。市政府的补助款于3月5日左右划拨,市外轮供应公司应于2月15日开始搬迁,2月20 日前搬迁完毕并移交钥匙。
四、市外轮供应公司原搭建的楼阁按房管部门规定不能拆迁。空调器和电话等2月20日前搬迁不了的,由胜利宾馆协助做好善后工作。
会议强调,双方在房屋使用权移交中要各自做好本单位干部群众的工作,团结协作,增进友谊,保证移交工作顺利进行。
X X市政府办公厅
X X年X月X日
参考资料来源:百度百科:会议纪要
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