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纯化水工艺的研究与验证,纯化水,工艺,设计,验证。《药品生产质量管理规范》已经成为国际公认的制药企业药品生产和质量管理的基本准则,GMP认证证书已成为药品销售的通行证。
工艺用水系统是工艺用水必不可少的硬件条件，其验证工作也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水系统验证过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。
《医疗器械工艺用水检查要点指南（2016版）》.pdf,医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
医疗器械工艺用水检查要点指南-北京市食品药品监督管理局.工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。.医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗...
精品论文，值得推荐优秀论文无菌医疗器械生产工艺的验证和确认【摘要】本文结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准》法规要求，对无菌医疗器械生产工艺验证和确认过程进行分析和比较，通过纯化水系统、清洗过程的验证举例，提出了无菌医疗器械生产企业...
医疗器械工艺用水检查要点指南-北京市食品药品监督管理局.doc,医疗器械工艺用水检查要点指南（201版）参考资料：目录第一部分工艺用水基础知识一、工艺用水定义二、工艺用水方法三、工艺用水流程四、工艺用水的使用要求和储存要求五、工艺用水检验所需器具、试剂和环境六...
本期主要介绍制药用蒸汽系统的验证内容，仍然是从大家熟知的4Q展开的，内容如下：1.蒸汽的分类——工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。三者的区别在于是否离产品越来越近，罐子夹层的加热通常用工业蒸汽、最终产品的灭菌通常使用工艺蒸汽、无菌生产用设备器具及管道的灭菌通常使用纯蒸汽。
医疗器械工艺用水质量管理指南（2016年第14号）（国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号）为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理...
华南理工大学汪晓军教授团队SCI论文盘点,更贴近实际应用!来源：中国给水排水编者按跟汪晓军教授相识有十几年了，印象中的他是能说能做的乐观的博客达人，如果感兴趣的可以到科学网关注“汪晓军”。这个研究团队以应用为主，并且已经在成果转化方面闯出一片天地。
四、工艺用水的监护1．要求企业要针对工艺用水的水质、用途的要求制定工艺用水监护规程，对制水过程、保存过程进行水质的监督和养护，这就需要对制订SOP，让操作者和使用者都明白为什么要对工艺用水进行监护，目的是为了保证最终产品的质量优良。
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