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摘要：目的：探讨领先时间优势在制药行业的表现及我国对此的相关规定；方法：通过实证分析和哲学分析，对领先时间的概念和在制药业中表现进行阐述，最后做出总结；结论：我国的制药企业应该积极的运用仿制药特别是首仿药的鼓励制度。
仿制药定义：(FDA)规定，只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，才是合格的仿制药。首先说这个活性成分，简单地说就是原料药，其实我们是世界上最大的原料药生产国和出口国，特别是抗生素，有些占领了世界产量的70%。
在药品带量采购新形势下，仿制药企业若过度依赖少数重点品种，则易受竞争者的低价冲击而难以在药价下行的市场中维持营收。国家药品监督管理局“2019年度药品监管统计年报”显示，截至2019年底，全国共有原料药和制剂生产企业4529家，可见竞争程度之激烈。
二、中药外用制剂安全性、有效性的一般原则（一）处方中含有国务院《医疗用毒性药品管理办法》中颁布的28种毒性药材和法定标准记载为大（剧）毒药材的制剂，在仿制和减免临床试验的改剂型时，应提供充分的研究资料，说明仿制药与已上市药品，改...
再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见538ChineseJournalofPharmaceuticals2015,46(5)··中国医药工业杂志药学管理与信息再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见Re-discussionontheStudiesofRelatedSubstancesinGenericDrugs谢沐风(上海...
制药A企业的供应商管理研究1.2研究意义、目的笔者分析，上述几件典型药品事件有一半是由于原料或者供应商的问题而导致，本文正是在这一背景下，从中国制药行业供应商管理的主要问题出发，将以制药公司的供应商管理现状为例进行系统分析，拟对供应...
在仿制药处方优化试验中研究所有物料的属性和工艺条是不现实的或者说是无效率的。因此，利用QbD的工具――“风险评估”来聚焦研究重点，运用DOE来简化实验，最终加速了仿制药研发的过…
仿制药一致性评价信息方面，独创的中国橙皮书（民间版）为行业做出了很大的贡献，赢得了和企业的高度评价。比较有特色的是其综合检索系统，可进行中英日的查询。另外检索方式、二次筛选和可视化都非常好用。
本文来源：996论文网第1章绪论1.1选题背景20世纪以来，社会文明的进步带动了经济的迅猛发展，而在整体经济产业中发展最快的行业之一当属医药行业，同样我国的医药行业也正以高速持续发展，也因此…
本文是一篇会计论文，本文基于杜邦财务分析体系，根据指标间的内在关系，对珍宝岛药业盈利能力进行全面深入的研究。选取2014年-2019年财务报表中的相关数据进行纵向分析，同时结合行业
摘要：目的：探讨领先时间优势在制药行业的表现及我国对此的相关规定；方法：通过实证分析和哲学分析，对领先时间的概念和在制药业中表现进行阐述，最后做出总结；结论：我国的制药企业应该积极的运用仿制药特别是首仿药的鼓励制度。
仿制药定义：(FDA)规定，只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，才是合格的仿制药。首先说这个活性成分，简单地说就是原料药，其实我们是世界上最大的原料药生产国和出口国，特别是抗生素，有些占领了世界产量的70%。
在药品带量采购新形势下，仿制药企业若过度依赖少数重点品种，则易受竞争者的低价冲击而难以在药价下行的市场中维持营收。国家药品监督管理局“2019年度药品监管统计年报”显示，截至2019年底，全国共有原料药和制剂生产企业4529家，可见竞争程度之激烈。
二、中药外用制剂安全性、有效性的一般原则（一）处方中含有国务院《医疗用毒性药品管理办法》中颁布的28种毒性药材和法定标准记载为大（剧）毒药材的制剂，在仿制和减免临床试验的改剂型时，应提供充分的研究资料，说明仿制药与已上市药品，改...
再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见538ChineseJournalofPharmaceuticals2015,46(5)··中国医药工业杂志药学管理与信息再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见Re-discussionontheStudiesofRelatedSubstancesinGenericDrugs谢沐风(上海...
制药A企业的供应商管理研究1.2研究意义、目的笔者分析，上述几件典型药品事件有一半是由于原料或者供应商的问题而导致，本文正是在这一背景下，从中国制药行业供应商管理的主要问题出发，将以制药公司的供应商管理现状为例进行系统分析，拟对供应...
在仿制药处方优化试验中研究所有物料的属性和工艺条是不现实的或者说是无效率的。因此，利用QbD的工具――“风险评估”来聚焦研究重点，运用DOE来简化实验，最终加速了仿制药研发的过…
仿制药一致性评价信息方面，独创的中国橙皮书（民间版）为行业做出了很大的贡献，赢得了和企业的高度评价。比较有特色的是其综合检索系统，可进行中英日的查询。另外检索方式、二次筛选和可视化都非常好用。
本文来源：996论文网第1章绪论1.1选题背景20世纪以来，社会文明的进步带动了经济的迅猛发展，而在整体经济产业中发展最快的行业之一当属医药行业，同样我国的医药行业也正以高速持续发展，也因此…
本文是一篇会计论文，本文基于杜邦财务分析体系，根据指标间的内在关系，对珍宝岛药业盈利能力进行全面深入的研究。选取2014年-2019年财务报表中的相关数据进行纵向分析，同时结合行业
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