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纠正措施和预防措施(CAPA)张秋英.【摘要】：正主讲内容法规的要求纠正和预防措施概述纠正和预防措施的应用实施纠正和预防措施的职责建立纠正和预防措施程序纠正和预防措施文件(实例讲解)下载App查看全文.下载全文更多同类文献.PDF全文下载.
纠正及预防措施（CAPA）也是2010版GMP中出现的一个新概念。在起草公司的《纠正及预防措施（CAPA）管理规程》前，本人参阅了多家版本，发现史克公司的《纠正及预防措施（CAPA）管理规程》，完全或部分被外企、合资药企和国内企业广泛采用。
提供纠正措施与预防措施管理制度新版GMP文档免费下载，摘要:纠正措施与预防措施管理制度1目的对管理体系运行过程中事故、事件、不符合，进行调查和处理，并采取适宜的纠正措施和预防措施，以减少所产生的影响、防止问题的再次发生，保证管理体系的正常运行。
提供纠正措施与预防措施管理制度新版GMP文档免费下载，摘要:4.3纠正与预防流程4.3.1公司所有员工有在偏差出现时及时向上级报告的责任。4.3.2质量部负责建立和维护纠正与预防措施（CAPA）系统。4.3.3质量部负责CAPA的批准、变更、。4.3...
GMP认证现场检查结束后，我公司高度重视，召开了总经理主持，授权人、质量部、生产部、采购部、行政部等主管以上人员会议，对存在缺陷的原因进行了详细的调查，对可能造成的风险进行了评估，由质量部牵头，各部门配合，商定了拟采取的纠正措施和预防
纠正与预防管理措施(CAPA)-吴军.pdf,更多GMP资料：5、CAPA管理吴军2010成都1更多GMP资料：当我们出现问题是，应该做什么？忽视它？加装什么都没有发生过？诅咒？报告上级？走开？责备其他人？这是运气不好的...
今天没事看了一下GMP实施指南，在指南中对纠正措施和预防措施的理解有点疑惑，不知道各位是怎么理解的。GMP实施指南--质量体系中给出的定义是：预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注：采取预防措施是为了防止不合格发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了...
篇八：GMP培训总结.20xx年4月19日-20xx年4月22日，公司派我到聊城参加省局组织的药品GMP培训班。.经过这次培训，第一，我知道了质量风险管理的本质所在及怎样对岗位、设备、系统进行风险分析；第二，我了解了偏差管理在生产质量管理中的重要意义及如何...
新版药品gmp引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标调查、纠正和预防措施、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。第四，强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。
目的：介绍《药品生产质量管理规范》（GMP,2010年修订）中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考。方法：概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的流程及要点,分析实施的难点。结果与结论：...
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