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羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂，与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时，低于肾阈（60，000－70，000道尔顿）的小分子很容易通过肾脏经尿排泄，大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前，被血浆α淀粉酶降解为小分子。本品在输入体内后，血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为70，000－80，000道尔顿，在治疗期间保持在肾阈值之上。本品分布容积约为升，输注本品30分钟后，血药浓度为最大血液浓度的75%，6小时后降至14%。单次给予羟乙基淀粉500ml，血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。单次给予本品500ml后，药物的血浆清除率为为×h,t1/2α为小时，t1/2β为小时，药物的体内药代动力学显示非线性特征。对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究，受试者单次给予本品500ml，结果显示，药物的AUC有中等程度的增加，药物在肌肝清除率ClCr<50ml/min的受试者体内AUC为ClCr≥50ml/min受试者体内的倍（95%可信限为－）。肾功能不全不影响药物的消除半衰期和Cmax。当ClCr≥30ml/min时，59%的药物经尿排泄；当ClCr<30ml/min时，51%的药物经尿排泄。对受试者进行的研究显示，每日给予10%羟乙基淀粉130/溶液500ml，连续给药10天，药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。在大鼠模型试验中，每日给予本品按体重，连续给药18天，在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测，结果显示，仅有给药剂量的在组织中储存。尚没有透析疗法对本品药代动力学影响的研究。羟乙基淀粉：是耶？非耶？作者：李妍 编译 来源：中国医学论坛报 日期：2013-02-21 自上世纪60年代上市以来，羟乙基淀粉（HES）在液体复苏中被广泛使用。然而，关于其疗效和安全性的问题一直存在争议。《英国医学杂志》（BMJ）和《美国医学会杂志》（JAMA）先后发表两篇文章，对发表的羟乙基淀粉相关研究进行系统回顾与荟萃分析。在此，我们对两篇文章及JAMA同期配发的述评进行介绍。HES 不能为脓毒症患者带来益处丹麦和瑞士学者检索循证医学图书馆、MEDLINE等数据库，选取2012年9月前发表的比较HES 130/ 和晶体液或人白蛋白对脓毒症患者液体复苏效果和安全性的随机对照临床试验（RCT），最终纳入9 项研究（涉及3456例患者）进行分析。结果显示，与晶体液或白蛋白相比，使用HES 130/ 对脓毒症患者进行液体复苏增加肾脏替代治疗[相对危险度（RR）为]、急性肾功能衰竭（RR=）和红细胞输注风险（RR=），且出现严重不良事件患者更多（RR=）。论文2月15日发表于《英国医学杂志》（BMJ）。HES增重症患者急性肾衰和死亡风险加拿大学者检索MEDLINE、EMBASE等数据库，选取2012年10月前发表的比较在重症患者中使用HES和其他复苏液（包括晶体液、白蛋白和凝胶进行液体复苏的RCT共38项。结果显示，与使用其他复苏液相比，使用HES并不能降低患者死亡率（RR=）；在排除了博尔特（Boldt）进行的7项研究（存在科学性违规行为）后，HES显著增加患者死亡（RR=）和发生急性肾功能衰竭风险（RR=），并增加肾脏替代治疗的使用（RR=）。论文2月20日发表于《美国医学会杂志》[JAMA 2013，309（7）：678]。同期评述用HES 行液体复苏：弊大于利意大利圣心天主教大学 安东内利（Antonelli）和山德罗尼（Sandroni）本次发表于JAMA的荟萃分析提出了一些值得讨论的问题。⑴ 本结果与2012年发表于《科克伦系统综述数据库》的研究结果并不一致。后者未显示HES引起死亡率增加，且排除或不排除Boldt 的研究对结果无影响。当然，该分析仅比较HES 与晶体液，且仅纳入2项Boldt 的研究（死亡率为零）；而本研究纳入7项Boldt的研究（与上述2项不同），且对照组报告了84例死亡，故会对整体结果产生影响。此外，本研究纳入了3项2012年发表的研究，其中的6S 研究为首个报告使用HES显著增加死亡率的研究，且样本量大。⑵ 人们试图通过降低HES 分子量和羟乙基化程度来减少其肾毒性，然而，与林格乳酸盐相比，仍更易造成肾小管损伤。本研究的亚组分析亦证实了这一点。⑶ 本研究强调了在患者安全性评估中出现科学性违规的严重性。2011年3月，14位医学期刊主编发表联合声明，公布了Boldt事件及德国莱茵兰法尔茨国家医学协会（LAK-RLP）对Boldt 医生进行的临床试验的伦理审查结果。其中，80项研究被认为不符合伦理标准或存在科学违规行为。本研究验证了HES的肾毒性，且为首个证明用HES进行急性液体复苏增加死亡率的荟萃分析。 但因比较的液体种类繁多，未能就胶体与晶体液间长期存在的争议提供直接证据。未来须行优质RCT来评估HES 的安全性和有效性。欧美学界曝羟乙基淀粉致肾损伤羟乙基淀粉是一种50多年来广泛用于重症科、麻醉科的临床常用药，被指证“致肾功能损害”。全球顶级3大临床医学期刊(JAMA美国医学会杂志，BMJ英国医学杂志，NEJM新英格兰医学杂志)纷纷发表对其不利的临床研究结果。此事的源头是羟乙基淀粉的倡导者德国教授岳凯姆-伯特(JoachimBoldt)论文造假。丑闻爆发后，欧洲、美国危重学会相继做出不推荐使用的表态。但是，《每日经济新闻》记者调查发现，羟乙基淀粉在中国依然是畅销药物，且销售额逐年攀升，业内保守估计已经超过15亿元。血液紧缺和市场销售额攀升，让国内不少企业积极进行羟乙基淀粉产品的开发和市场开拓，其中包括大输液巨头科伦药业和华润双鹤。对于产品副作用，科伦药业对《每日经济新闻》记者表示，将密切关注临床研究结果，截至记者发稿，华润双鹤方面尚未给予回复。倡导者论文造假引发欧美封杀/日前，国际顶尖医学杂志英国医学杂志BMJ刊登了一篇有关岳凯姆？伯特的文章，标题是《伯特，伟大的造假者》。文章称，岳凯姆？伯特超过90篇羟乙基淀粉临床研究都是闭门造车的产物。羟乙基淀粉是血容量扩容剂，临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。然而，自上个世纪60年代上市以来，羟乙基淀粉就因其疗效和安全性问题而备受争议。岳凯姆？伯特成为扭转市场的关键性人物。岳凯姆？伯特供职于德国路德维希港大学医学院，是静脉注射药物方面的专家。他在欧洲各大医学杂志上发表了多篇论文论证羟乙基淀粉疗效和安全性，基于他的研究成果，羟乙基淀粉被纳入欧洲不少国家医学指南，成了临床常用药。谎言需要不断累积。2009年，岳 凯 姆？伯 特 一 篇 发 表 在《AnesthesiaandAnalgesia》上的论文因为数据太完美而露出了马脚，不断有读者写信进行质疑，岳凯姆？伯特置之不理的态度使得杂志主编最终对此展开了调查。2010年10月，调查结果让人大吃一惊：此项所谓的临床研究并无伦理委员会同意，甚至连临床试验所需的药品供应商都已经多年未供货。随后的调查则一步步证明了岳凯姆？伯特90多篇论文均为编造的产物。因此，羟乙基淀粉的安全性和有效性被重新考虑。全球顶级的3大临床医学期刊做出了对羟乙基淀粉的不利表态：在有效性方面，羟乙基淀粉不高于同类产品，却会显著增加肾损伤的危险。有效性不高，副作用更多，价格是同类产品10倍，性价比低，导致欧洲和美国危重学会也相继作出了不推荐甚至反对使用的决定。国家食药监总局：目前未关注/据《每日经济新闻》记者了解，在国内，羟乙基淀粉是重症科、麻醉科等科室的常用药物。“欧洲是羟乙基淀粉的发源地，之前使用很多，但是丑闻爆发后用得很少，而美国一直就使用得很少。”中华医学会重症学会的有关人士对《每日经济新闻》记者表示，重症学会不少人对此已经达成共识：临床上谨慎使用，少用。然而，让上述人士担忧的是，很多中国的医生，包括麻醉、外科医生，还不知道羟乙基淀粉的不良作用以及最新证据。在国内最大的面向医生的专业网站丁香园上，揭露岳凯姆？伯特作假以及欧美各国强烈反对一事，呼吁医生们谨慎使用的帖子在麻醉科版面发布后，引起诸多争论，有医生表示“应将此药直接扔进垃圾桶。”也有许多麻醉科医生表示困惑，称此药是常用药，在临床麻醉第一天就接受诸多优点的灌输，还有医生称前几天还受到培训称此药多么好。昨日，记者以麻醉师的身份向国家食药监总局进行咨询，其表示，他们并没有对此药进行关注。记者试图以普通民众的身份了解羟乙基淀粉不良反应信息时，被相关监管部门告知，不良反应信息的内容只是作为对药品进行评价的参考，不对公众开放。不过，国家食药监总局的官方网站显示，2005年的药品不良反应信息通报里，当时的国家药监局就曾发过关于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液对肾功能损害的通报，1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“706代血浆”、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例，其中肾功能衰竭1例。当时的国家药监局结论称，建议羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾损伤，医务人员应严格掌握适应症，避免长期大量、大剂量使用。业内：产品入华或涉嫌商业贿赂/中华医学会重症学会的人士表示，丑闻爆发并未对我国销售造成很大的影响。据了解，2004年，羟乙基淀粉的销售就达到4亿元人民币，现在最保守估计也有15亿元。《每日经济新闻》记者查询发现，在2004年费森尤斯卡比国际临床输血替代学术进展论坛上，岳凯姆？伯特作为专家现身，阐述贺斯 (羟乙基淀粉)的好处。贺斯是费森尤斯卡比公司生产的羟乙基淀粉的商品名，这家公司是目前国内和国际上代血浆市场中份额最大的公司。业内人士表示，国际上不推荐使用，国内却反而用得多，商业贿赂可能起到了作用。一篇网帖的发贴人自称深圳市某医院麻醉科医生，指出该科室一位任职7年的副主任收受高额回扣敛财，涉及金额数千万元。在其所列的收受贿赂的名单中，费森尤斯卡比赫然在列。此事经媒体曝光后，涉事医院很快展开了调查，深圳市纪委也在此前收到举报信，正准备进行调查，并称其违规的事情属实，不过具体金额仍待求证。对于是否进行告知问题，贿赂是否属实的问题，费森尤斯卡比公司未予回应。科伦药业：将密切追踪临床反应在血液及其制品日益紧缺的情况下，国内还有不少厂商对羟乙基淀粉存在浓厚的兴趣，其中包括国内输液巨头华润双鹤和科伦药业。在华润双鹤2009年半年报中，羟乙基淀粉(盈源)被列为重点产品。联讯证券在发表的研报中称，羟乙基淀粉也被列为华润双鹤非基础性输液的重点品种。研报透露，2011年，治疗性输液占公司大输液收入的比例为20%，销量从2010年2500万瓶迅速增长至2011年5200万瓶，同比增长105%。科伦药业对羟乙基淀粉也投入了非常大的精力，且销售额已经相当靠前。在2012年的年报中，科伦药业称其另一产品——羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化，已获得发改委通用名化学药发展立项专项。对于是否知道此产品存在副作用，以及是否对产品进行过相关的临床试验，验证其安全性和有效性，截至记者发稿，华润双鹤未给予回复。而科伦药业给《每日经济新闻》记者回复显示，对于岳凯姆？伯特造假和国外学术界对于羟乙基淀粉的反对态度，科伦药业知道得一清二楚。此外，科伦药业还承认羟乙基淀粉在国外的研究中确实出现很多问题，特别是针对肾功能损伤这一副作用。对此，公司将密切追踪该药品的临床反应。不过，科伦药业认为国外权威杂志及危重学会的论断矫枉过正，此产品也未被勒令召回。同时，解放军总医院重症医学教授林洪远也对国外结论提出了质疑。 国内瑞金医院认为此产品还有一定的优势，且国内不少临床医生仍支持配伍使用，所以对产品仍持积极态度。羟乙基淀粉在急救中的临床应用山东省平度市人民医院急诊科、山东省平度市人民医院骨科共同发表论文，旨在探讨羟乙基淀粉130/氯化钠注射液复苏方法对早期失血性休克的临床疗效。研究指出，采用羟乙基淀粉130/氯化钠注射液复苏方法治疗早期失血性休克可增加有效循环血量，改善组织器官灌注，降低病死率。该文章发表在2012年第35卷第24期《中国医师进修杂志》上。 将52例早期失血性休克患者按随机数字表法分为复方氯化钠注射液组(对照组)和羟乙基淀粉130/氯化钠注射液组(治疗组)，每组26例，观察比较两组患者治疗效果，治疗前和治疗后60 min的平均动脉压、呼吸频率和心率以及血钠、血氯和凝血酶原时间。结果显示，治疗组和对照组治愈率分别为(22/26)和(10/26)，病死率分别为(4/26)和(16/26)，两组比较差异均有统计学意义(P<)。治疗组治疗后60 min平均动脉压、心率和呼吸频率均较对照组明显改善[(±)mmHg(1mmHg =)比(±)mmHg、(±)次/min比(±)次/min、(±)次/min比(±)次/min，)。
思考中药注射剂安全性医院集中监测研究伦理学相关问题论文
无论是在学习还是在工作中，大家都有写论文的经历，对论文很是熟悉吧，论文是描述学术研究成果进行学术交流的一种工具。相信写论文是一个让许多人都头痛的问题，下面是我整理的思考中药注射剂安全性医院集中监测研究伦理学相关问题论文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
随着中药注射剂使用频率日益增加，中药注射剂不良事件报告不断出现，其安全性问题受到广泛关注。2009年，国家食品药品监督管理局发布的《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》指出：企业对药品风险的控制能力，应主动跟踪药品上市后的安全性信息，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求主动开展监测工作，制定《风险管理计划》，提供可行有效的风险控制措施。药物临床安全性监测分为被动监测与主动监测2种类型，医院集中监测属于主动监测的一种方法。与病历回顾法、文献研究法、自发呈报法相比较，该方法是短时间内较全面认识中药注射剂安全性的较理想方法，可在“真实世界”条件下，前瞻、客观、定量分析中药注射剂不良事件/ 反应(ADE/ADR)发生情况。开展医院集中监测研究，分析中药注射剂安全性风险、分析相关危险因素，认识不良反应和禁忌症，是完善说明书的重要依据，可促进中药注射剂的合理使用，保障患者的用药安全。近年来，中药注射剂安全性集中监测研究陆续开展，本文结合前期工作的经验和问题，探讨中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学设计相关问题。
1 临床研究的基本伦理要求
保障受试者权益是医学伦理的基本要求，也是开展药物临床试验的首要前提。受试者的权益包括知情同意权、生命健康权、自主参与权、医疗信息获得权、隐私权、补偿权和要求赔偿权等。从国际颁布《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》、《临床试验管理规范指导原则》，到中国的《药品临床试验管理规范》、《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等一系列伦理规范和法律条例的出台，均对受试者权益的保护起到了重要作用。中药注射剂安全性医院集中监测的对象为住院或者门诊使用中药注射剂的患者，在开展临床试验前需申请医学伦理审查，以审查其科学价值和伦理的可接受性。
2 中药注射剂安全性医院集中监测文献中的伦理问题
为了解目前医院安全性集中监测研究的伦理要求执行情况，我们检索了中国知网()，以“注射剂”、“注射液”、“粉针”、“针剂”和“集中监测”为主题词进行检索，纳入大样本(样本例数> 1000例)、多中心(中心数>1)的研究。截止到2016年7月，共检索到文献82 篇，排除学位论文和报纸，剩余文献58篇，通过进一步阅读题目、摘要及全文，排除非中药注射剂3篇，排除非集中监测研究和回顾性研究32篇，排除相同试验研究4篇，排除单中心研究8篇，最终有11个研究纳入分析。
最终纳入分析的11篇文献中，共涉及到10个常见中药注射剂品种。监测例数1 万例以上的有6个研究，3万例以上的有3个研究;大样本的研究集中在2015-2016年发表，平均监测周期是23个月。研究结果报告不良反应发生率，基本属于罕见或偶见。但不同研究得出的数据差异较大，如4个研究不良反应发生率在以下，4个研究不良反应发生率在以下，而1个研究不良反应发生率达到。
在这些文献报道中，说明有临床试验注册的仅有1篇;说明通过医院伦理审查的有2篇，但未说明具体各个医院的伦理审查情况;提到签署知情同意的文献有2篇，其余文献均未报告伦理审查、知情同意和试验注册相关信息。由此可见，中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学相关问题还缺乏足够重视和相应的操作规范。
3 中药注射剂安全性集中监测研究的特点
中药注射剂安全性集中监测研究与传统新药研究相比较，两者在研究对象、干预措施、对照方法、临床检查项目、结局指标等方面均有明显不同。中药注射剂安全性集中监测属于观察性研究，主要是对一定时间内患者应用某一品种的总体情况进行记录，并不干预临床诊疗行为，也不要求患者随访。因此，安全性集中监测研究仅仅是观察记录，不会对患者带来新的风险，也不增加患者的负担。因此，需要考虑的`医学伦理学相关内容较临床试验研究要少得多，审查也相对容易。值得一提的是，如果项目研究方案规定需要随访受试者是否出现安全性问题，可能会增加患者的时间负担。
中药注射剂安全性集中监测研究并不干预患者治疗，但为了分析不良事件及危险因素，仍需要采集患者的一些基本信息，包括人口学资料、既往史、家族史、过敏史、合并用药情况等，以做出不良反应是否与观察药物有因果关系的判定。这些资料可以通过对接医院HIS(Hospital Information System)、LIS(Laboratory Information Management System)系统，或者通过医院、门诊病历来获得。这些信息的获取均涉及患者的隐私保护问题。
安全性集中监测通常不需要附加医学检查指标，以医护人员临床诊疗记录和患者反馈信息为主，结合临床实践中的检测指标，发现使用注射剂过程中出现的不良事件，并结合相关因素分析，判断不良事件发生情况及危险因素，并确定药品不良反应发生的可能原因。一般不会增加患者诊疗过程的负担。如果要分析个体差异，可能需要附加血液样本分析，这也就涉及到受试者权益保护问题。因此，中药注射剂安全性监测研究需要进行伦理审查，但由于新药临床试验研究有所区别，考察的侧重点也有不同。
4 伦理要求执行的要点与建议
基于对中药注射剂安全性集中监测文献的伦理情况及中药注射剂安全性集中监测研究特点的分析，我们对中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学相关内容提出以下建议。
方案审查要求及内容
虽然中药注射剂安全性集中监测研究并不干预临床诊疗行为，但涉及到患者的基本信息和相关隐私问题，有些研究还会要求增加检查项目。因此，注射剂安全性集中监测研究方案需要通过伦理委员会的审查。由于集中监测研究涉及的样本量大、参加医院多，如果每个参加单位都过一遍伦理审查，将增加医院的负担，也浪费研究时间。因此，建议由具有新药临床研究经验的牵头单位对研究方案进行伦理审查，其他参加医院备案，不必每个单位都开伦理审查会议。需要注意的是，由于目前不同单位的伦理审查水平参差不一，一个中心是否能代替其他中心的伦理审查要根据具体的情况而定。
中药注射剂安全性集中监测伦理审查的内容与药物临床试验也不相同，主要关注5个方面的内容：①患者隐私信息的保护问题;②是否额外增加患者负担，如附加检查、随访等;③研究方案是否提示了中药注射剂合理使用的办法及注意事项(从受试者保护角度，应该在方案中对中药注射剂合理使用的相关问题进行提示);④是否需要签署知情同意书;⑤研究注册情况。
知情同意书的签署问题
由于安全性集中监测研究纳入的样本量大，通常1-3万例，如果每个患者都签署知情同意书，势必增加研究难度，也有可能增加患者疑虑或担心，可能影响结果的真实性。因为研究方案已经有伦理审查的批准，不干预临床诊疗过程，患者的隐私及相关权益将得到保障。根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》规定(第十条)，伦理委员会可以根据研究人员的请求，批准免除知情同意程序。因此，如果研究不附加检查内容，不额外增加患者的负担，不公开患者的个人信息，建议免签知情同意书。如果涉及到抽血或增加其他检查，或者对个别特殊病例进行分析报道，或者要求患者随访等情况，需要让患者签署知情同意书。
研究方案注册
《赫尔辛基宣言》明确要求：“每个临床试验必须在招募第一例受试者前在公开可及的数据库中注册”。为了增加安全性集中监测研究的透明度，促进研究过程管理的质量提升，推进研究方案的科学性，维护公众知情权并促进信息共享，此类研究也应该在启动前将研究方案注册并公开。目前的临床研究注册库主要是适用于临床试验性研究，如WHO临床试验注册平台和FDA临床试验注册平台等。这些平台注册内容主要用于有对照的临床试验研究，内容比较全面，要求也比较多。为了推进安全性研究的试验注册，需要专门的注册平台。目前，天津中医药大学临床评价研究所已经搭建了中药安全性研究注册平台，可供此类研究注册使用*。
数据统计与报告阶段
中药注射剂安全性集中监测进行中，重点需要对患者的个人生活隐私以及疾病诊疗相关信息等隐私进行相应的保护。包括在临床诊疗中收集到的资料，病案室查阅的资料，实验室指标的复印件等。需要研究者及相关各方签署保密协议，要求在数据统计与报告过程中保护患者隐私，可通过软件编码代替个人信息并进行加密。
5 讨论
伦理审查和知情同意的根本目的是维护受试者的权益，伦理审查是审查方案是否符合科学性和伦理原则要求、研究者是否有足够资质开展研究、相关设备条件是否符合试验要求等一系列研究关键环节的重要手段。知情同意是在受试者得到完全告知、充分理解的基础上，没有受到强迫、不正当影响或劝诱、或胁迫的情况下，自主做出是否参与试验的决定，知情同意是一个过程，以受试者签署同意书为结束，但不能将知情同意归结为获得同意书。临床试验注册是保证临床试验的透明度、知晓度，避免不必要的重复研究，保证数据资料真实、客观、准确，减少或避免发表偏倚和选择性报告的重要方法。这些方面是研究的关键环节，然而，目前研究对于伦理学相关问题重视不够，也缺乏相应的规范和要求。有学者对2010年中文期刊发表的稳定型心绞痛的随机对照试验的观察发现，伦理审查，临床试验注册以及知情同意在此类研究中并没有得到很好的实施和报告，提示临床研究对于伦理规范的重视度不够。安全性评价研究也不例外，通过我们以上的检索发现，文献报道过程中，仅有寥寥几篇报道了知情同意、伦理审查、临床试验注册的内容。中药注射剂安全性集中监测研究涉及到的数据样本量非常大，需要对这些内容进行充分考量，重视伦理学要求的执行，本文提出的建议供同类研究参考，也希望在今后研究的实施过程中，不断完善相关研究，形成共识，更好保护受试者权益，也有利于提高研究的质量。
护理安全关系著病人的安危、医疗质量和医院的声誉,是护理管理中的重要环节。下面是我为大家整理的护理安全论文，供大家参考。
摘要：目的分析急诊科护理安全的诸多隐患因素及管理对策，提高急救护理质量，降低急诊护理风险，为病人提供安全、快捷、优质、多层次的服务。方法合理调配人力资源，强化安全意识，加强护理安全教育和人员素质管理，编制护理安全管理档案，规范工作流程，加强规范化培训，重视护理记录，成立急诊护理安全小组，加强急救物资及院前急救管理，严格把好护理质量关，有效控制护理风险的发生。结果保障了护理安全，护理安全事件发生频次下降，护理纠纷、护理投诉明显减少逐年减少，急诊患者对护理工作服务满意度大幅提高。结论护理不安全因素管理措施的有效落实，最大限度地消除了护理不安全性，对预防护理纠纷、护理工作安全隐患的发生起到了极为重要的作用。
关键词：急诊护理;安全管理护理;
安全管理是任何一家医院的护理工作者非常重视的一个环节。 *** 自治区人民医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健为一体的三级甲等综合性医院，地处世界屋脊的 *** *** 市。目前，同国内许多城市的三级甲等医院相同，急诊科在负责院内各项急救的同时还担负著院前突发事件和急救的任务，工作任务繁重、难度大，自然也就成为存在安全隐患最多的科室。现将我科常见护理安全隐患分析如下：
1急诊科常见护理安全隐患
人员配置因素急救护理人员严重缺编，床位和护理人员比例不协调，且梯队结构不合理。我科护理人员多半是新毕业的低年资护士，由于综合能力及临床经验不足，遇到突发事件时，容易产生“侥幸”心理，按习惯、凭印象草率办事，而不严格按操作规程进行操作，“三查十对”落实不到位，易出现临床护理漏洞，造成不安全的严重隐患。夜间值班人员少，两名当班护士身兼多职包括普通急诊、留观、抢救、出诊、划价收费、护送危重患者检查和住院等，导致护理人力紧张，抢救护理力不从心，而一个危重病人抢救，床旁至少需要一名护士。如遇病人集中、工作量加大或 *** 时，当班护士缺乏应对能力，而短时间内更多医护人员又难以及时到位，难免引起护理服务质量下降，导致诸多护理安全漏洞的存在，造成很大的护理安全隐患。
护理人员技术因素急诊病人病情复杂多变，接诊的患者涉及多科病种，对护士的临床工作经验、相关专业知识、护理急救技能等整体素质提出了更高的要求。个别护理人员知识面欠缺，不能很好的把理论与实际相结合，导致急诊护理工作不能有效地提高，从而影响急诊护理安全。
潜在法律因素随着全社会的发展，人们法律意识的不断提高，我科个别医护人员跟病人及病人家属的沟通欠佳，法律意识和自我保护意识淡薄，医疗文书及护理文书，院前急救病历的书写不规范，记录时间和实际时间相差甚多，在发生急诊医疗纠纷中提供不了有效的资料，从而自身处于被动地位。
院前急救因素
排程员未经过专业培训，急救意识淡薄，接听呼救电话不详;未详细询问患者病情、居住地址，导致抢救物品准备不齐，救护车空跑;不具备急救专业知识，病人情况紧急时不能及时给予有效的电话指导;或由于驾驶员对行车路线不熟悉或救护车出现行进间爆胎等故障，导致无法在预计的时间内直到呼救现场或把病人耽搁在途中，延误抢救时机。
出诊医师人员不固定，大部分为非全科医生，知识不够全面，院前急救经验、急救技能及应变能力不足，出诊医护不及时，到达现场后体格检查不认真，造成对病情评估不准确。若遇出诊护士也缺乏经验，在出诊及转运途中突发病情变化，不能及时采取有效的急救措施，极易造成不良后果。院外抢救时执行医生口头医嘱用药后未将空安瓶留，随意丢弃。由于方法和技术不到位，在搬运病人过程中出现摔落等意。
救护车内急救物品、仪器装置不完善，或出诊护士对其放置位置不熟悉，或因车辆颠簸造成仪器损坏等耽误抢救;转运途中固定不牢导致病人坠伤;路面颠簸，输液瓶或仪器松脱砸伤病人引起纠纷。
在进行病人转运前未提前履行告知义务，没有及时向患者或家属说明转运相关注意事项和有可能出现的病情变化和潜在的风险，如休克、窒息、血压下降、呼吸心跳骤停等情况，未签定转运同意书，转运过程中医护人员责任心不强，未及时观察患者的病情变化，没有做到及时询问患者存在的不适，以致患者液体外渗造成肢体肿胀，导管扭曲、脱落，甚至有的病人呼吸心跳何时停止均不知道，使病人失去抢救机会。
2护理安全管理的对策
强化安全意识，加强护理安全教育加强对护理人员的护理安全教育和风险防范意识教育，强化安全意识和责任心，建立健全急诊科各项护理安全制度及应急预案，组织全科护理人员认真进行各项规章制度，应急预案的学习，讨论和持续改进，做到全员熟练掌握，杜绝发生不必要的医疗纠纷。
确保合理的人力配置，保证护理安全护理人力资源配置是否合理直接关系到护理工作的质量和效率，同时关系到全体人民的健康水平[3]，医院和人事部门要逐步考虑补充护士编制，使其能够达到合理的医护比例，同时医院护理部应根据病人及科室实际情况，合理、机动调控人员，保证临床一线护理工作有序运转，确保护理安全。在急诊科的护理管理中，要适当进行非护理人员的部分配置，以减少急诊科护理人力资源的浪费[4]。会同医院相关部门，合理配置护理人员，加强科室护理人员梯队建设，合理、弹性排班。根据急诊工作的特殊性，从知识、能力、专业、年龄等多方面考虑，夜班实行双班工作制度，排班时注意新老、强弱搭配、藏汉搭配，实现值班人员最佳组合，在提高了低年资护士技术和能力的同时，也避免了护患之间因语言不通而出现的沟通障碍，大大地减少了护理风险的发生。在急诊病人就诊高峰的时间段，合理安排班次，适时增加护理人员。
加强业务学习和培训，保障护理质量安全制定护理人员分层次培训计划及学习目标，对不同层次不同技术水平的护士进行分类教育，专人负责落实，定期组织全科护理人员开展业务学习，重点加强低年资护士的岗位培训和考核，加强对心肺复苏、气管插管的护理配合及常见急危重症的护理常规操作，以降低技术性护理风险的发生。定期请医生介绍急诊医学相关知识的新动态及新进展，及时更新专业知识，提高自身素质以满足不断增长的工作需要。同时积极为护理人员搭建学习的平台，鼓励、支援护理人员利用业余时间学习专业知识，参加各种学历教育，提高全体护士整体素质，提升急救护理综合实力。并不断选派护理人员到内地各大医院进修学习和参加各种学习班及学术交流，以求开阔眼界、拓展知识面，提高发展质量，壮大发展实力。
加强急救物品、仪器装置的管理根据医院的要求，做好抢急救物品、仪器装置的管理，确保急救过程安全落实急诊科工作制度，确保抢救室和救护车内所有急救器材、药品齐备完好，效能良好，每班清点交接，严防损坏和遗失，切实做到“四定”定种类、定位放置、定量保管、定期消毒、“三无”无过期、无变质、无失效、“二及时”及时检查、及时补充、“一专”专人管理。各种仪器上均附有清晰的操作程式，以便按程式正规操作。抢救物品一般不外借，以保证应急使用。
规范护理文书书写，加强护患沟通加强护理文书书写能力的培训，要求书写护理记录时做到及时、连续认真、内容真实、用词严谨具体、医护一致，准确地记录从患者到达后所有抢救措施、医嘱执行情况、采取的护理措施及详细病情演变过程，遇特殊情况必须有病人或家属的签字，出现纠纷后再对原始记录添、删或修改是违法的。增强护理人员的证据意识，尊重病人的知情同意权，认真履行告知义务及可能出现问题承担风险的义务。同时加强急救工作的宣传，取得社会各界的理解和支援，取得患者及家属的理解和配合，加强与患者及家属的沟通与交流，解释急救工作的风险性。
成立安全管理小组，确保安全管理的落实选择思想水平高、业务能力强、理论扎实的护士与护士长组成护理安全质控管理小组，每月按规定进行严格正规的督促检查，利用晨交班、护理查房、业务学习等机会对护理缺陷、差错进行讨论、分析、总结，找出原因，并加以持续改进。特别是节假日、中夜班等容易出现差错的时间段，充分发挥管理小组骨干作用，严把质量。
加强院前急救的管理建立健全院前急救工作制度，制定院前急救预案，完善转运流程，合理配置院前急救人员。定期对医护人员进行急救知识和急救技能培训并进行考核，对排程员、驾驶员进行相关知识和工作制度培训，增强急救意识和急救能力，提高排程员对病人出现紧急状况时的电话指导能力，要求驾驶员对车辆定期或及时进行保养，适时更换轮胎，提高判断或排除故障的水平，并组织院前急救人员模拟演练。抽查急救车仪器装置、物品、药品的配备情况，确保处于完好备用状态。完善急危重病人转运交接记录，在转运前，认真评估病人的生命体征及在途中可能发生的病情变化，做好相应的急救准备，合理配置医护人员，同时要求在整个转运途中医护人员必须坐在医疗舱内陪伴病人，有助于降低途中医疗护理不安全事件的发生。同时严格履行告知义务，让病人和家属明白要接受医疗服务，就要接受可能的损害风险，使家属有思想准备以建立医患互动、风险共担的新型医患关系，减少医疗护理纠纷。
3小结
综上所述，急诊科面对的是生命垂危的病人和复杂多变的疾病，同时还要面对各种突发的事件，是抢救生命的第一线。病情变化中交织著多种因素，工作任务繁重、工作难度大，决定了急诊护理是一种高风险工作。护理安全是护理质量管理的重要内容，是做好护理工作的基础，是护理优质服务的前提，是评价护理工作的重要指标，可带来良好的社会效益和患者的满意度。作为急诊护理管理者，只有加强护理安全管理，采取积极措施避免发生各种护理风险，才能有效控制护理不安全事件的发生，从根本上提高护理服务质量，确保护理安全。
参考文献
〔1〕王芳，叶志弘，葛学娣.护理安全管理研究及进展[J].中华护理杂志，2008，4311：1053-1055.
〔2〕张海林.在护理安全管理中引入循证思维的做法与体会[J].护理管理杂志，2008，811：50-51.
〔3〕刘晓荣.线性规划模型在临床护理人员配置中的应用研究[J]. *** 护理杂志，2003，206：69-70.
〔4〕李金娜.急诊科护理人员配置研究[J].护理学杂志，2003，188：576-577.
〔5〕缪春勤.急诊科护理风险管理存在的问题及对策[J].护理研究，2007，211C：264-265.
摘要：本文通过对妇科围手术期患者60例资料的研究，发现实验组在感染率、护理缺陷率上的数值均比对照组低P<，说明本文研究的护理安全管理是可以有效降低感染率和缺陷率的，在一定程度上提高了治疗的成功率。
关键词：妇科患者;手术期;护理安全管理
妇科疾病种类多样、病情复杂，给护理工作带来了难度。而在围手术期间，任何一项护理工作都会对疗效产生影响，这段时期的护理纠纷事件也容易多发[1]。所以，如何做好妇科患者围手术期的护理安全管理，是医学工作者一直在研究的课题。近年来，我院引入了护理安全管理模式之后，临床感染率、护理缺陷率有所降低，现对60例患者的临床资料进行分析和总结报告如下。
1资料与方法
一般资料
选取我院2014年2月～2015年1月收治的妇科围手术期患者60例作为研究物件。依照入院顺序分为对照组和实验组，各30例。入院时一般资料显示，对照组，年龄21～49岁，平均年龄34±岁，手术情况：清宫术15例，子宫肌瘤切除术12例，子宫全切术3例;实验组，年龄22～52岁，平均年龄35±岁，手术情况：清宫术14例，子宫肌瘤切除术14例，子宫全切术2例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义P>。
方法
对照组统一接受一般护理，实验组则实施护理安全管理，具体如下。
分析护理中存在的问题
1护患纠纷：护理人员和患者、家属之间缺乏积极的交流，无法疏导患者的负性情绪，家属不能充分理解护理人员的工作，就容易出现护理纠纷。
2护理人员的问题：欠缺工作责任感、法律意识薄弱、不能严格遵守医院制度、未能够遵照医嘱的护理人员，在实际工作中就容易出现马虎办事的态度，也容易出现护理纠纷。
3医院本身体系的问题：护理管理体系不够完善会降低医护人员的执行力，进而引发一系列的护理纠纷事件。
实施护理安全管理
1引入人性化护理：将人性化护理引入护理安全管理中，促进了医护人员与患者、家属之间的沟通，帮助医护人员树立从患者角度出发的观念。
2定期培训：为适应医学技术和护理模式的发展需求，我院会定期组织护理人员进行培训，如每周一下午对护士长进行培训，每周三对护士进行培训。
3完善医院护理管理制度：完善医院护理管理制度中欠缺的部分，可以引入护理人员工作责任制和激励制度，保证护理事件发生时能够将责任落实到各人。
4提高医护人员的素质：定期对各级医护人员进行道德教育和护理安全教育，严格遵守手术室内的安全事项。
统计学方法应用
统计学软体进行分析，计数资料采用x2检验，以P<为差异有统计学意义。
2结果
实验组在感染率、缺陷率上均比对照组少P<，在护理缺陷方面，对照组共有9例，其中家属投诉3例，压疮4例，重要资料遗失2例;实验组仅有2例，其中压疮1例，重要资料遗失1例。
3讨论
本文通过对妇科围手术期患者60例资料的研究，发现实验组在感染率、护理缺陷率上的数值均比对照组低P<，说明本文研究的护理安全管理是可以有效降低感染率和缺陷率的，在一定程度上提高了治疗的成功率。该结果和黄晓红的文献报道基本一致。妇科是手术的集中地，护理在其围手术期中起到了保证手术顺利、促进术后康复等效果，然而护理纠纷会降低治疗成功率，影响医患关系。本文从分析护理中存在的问题，实施护理安全管理这两个方面进行了相关研究，实施效果也较为理想，在一定程度上提升了医院在社会中的形象，因此我们建议将护理安全管理运用到妇科围手术期患者中。综上所述，在妇科围手术期患者中加入护理安全管理，能够较大程度上保证治疗的安全，减少护理纠纷事件。
参考文献
1、新时期护理安全管理策略探讨王群;中国医院2006-02-01
2、护理安全管理杨顺秋南方护理学报2004-07-30
你好 研究生团队 可以帮你搞定 谢谢，采纳 毕业设计(论文)是学生毕业前最后一个重要学习环节，是学习深化与升华的重要过程。它既是学生学习、研究与实践成果的全面总结，又是对学生素质与能力的一次全面检验，而且还是对学生的毕业资格及学位资格认证的重要依据。为了保证我校本科生毕业设计(论文)质量，特制定“同济大学本科生毕业设计(论文)撰写规范”。一、毕业设计（论文）资料的组成A．毕业设计(论文)任务书；B．毕业设计(论文)成绩评定书；C．毕业论文或毕业设计说明书（包括：封面、中外文摘要或设计总说明（包括关键词）、目录、正文、谢辞、参考文献、附录）；D．译文及原文复印件；E．图纸、软盘等。二、毕业设计(论文)资料的填写及有关资料的装订毕业设计(论文)统一使用学校印制的毕业设计(论文)资料袋、毕业设计(论文)任务书、毕业设计(论文)成绩评定书、毕业设计(论文)封面、稿纸（在教务处网上下载用，学校统一纸面格式，使用A4打印纸）。毕业设计(论文)资料按要求认真填写，字体要工整，卷面要整洁，手写一律用黑或蓝黑墨水；任务书由指导教师填写并签字，经院长（系主任）签字后发出。毕业论文或设计说明书要按顺序装订：封面、中外文摘要或设计总说明（包括关键词）、目录、正文、谢辞、参考文献、附录装订在一起，然后与毕业设计(论文)任务书、毕业设计(论文)成绩评定书、译文及原文复印件（订在一起）、工程图纸(按国家标准折叠装订)、软盘等一起放入填写好的资料袋内交指导教师查收，经审阅评定后归档。三、毕业设计说明书(论文)撰写的内容与要求一份完整的毕业设计(论文)应包括以下几个方面：1．标题标题应该简短、明确、有概括性。标题字数要适当，不宜超过20个字，如果有些细节必须放进标题，可以分成主标题和副标题。2．论文摘要或设计总说明论文摘要以浓缩的形式概括研究课题的内容，中文摘要在300字左右，外文摘要以250个左右实词为宜，关键词一般以3～5个为妥。设计总说明主要介绍设计任务来源、设计标准、设计原则及主要技术资料，中文字数要在1500～2000字以内，外文字数以1000个左右实词为宜，关键词一般以5个左右为妥。3．目录目录按三级标题编写（即：1……、……、……），要求标题层次清晰。目录中的标题应与正文中的标题一致，附录也应依次列入目录。4．正文毕业设计说明书(论文)正文包括绪论、正文主体与结论，其内容分别如下：绪论应说明本课题的意义、目的、研究范围及要达到的技术要求；简述本课题在国内外的发展概况及存在的问题；说明本课题的指导思想；阐述本课题应解决的主要问题，在文字量上要比摘要多。 正文主体是对研究工作的详细表述，其内容包括：问题的提出，研究工作的基本前提、假设和条件；模型的建立，实验方案的拟定；基本概念和理论基础；设计计算的主要方法和内容；实验方法、内容及其分析；理论论证，理论在课题中的应用，课题得出的结果，以及对结果的讨论等。学生根据毕业设计(论文)课题的性质，一般仅涉及上述一部分内容。结论是对整个研究工作进行归纳和综合而得出的总结，对所得结果与已有结果的比较和课题尚存在的问题，以及进一步开展研究的见解与建议。结论要写得概括、简短。 5．谢辞谢辞应以简短的文字对在课题研究和设计说明书（论文）撰写过程中曾直接给予帮助的人员（例如指导教师、答疑教师及其他人员）表示自己的谢意，这不仅是一种礼貌，也是对他人劳动的尊重，是治学者应有的思想作风。6．参考文献与附录参考文献是毕业设计(论文)不可缺少的组成部分，它反映毕业设计(论文)的取材来源、材料的广博程度和材料的可靠程度，也是作者对他人知识成果的承认和尊重。一份完整的参考文献可向读者提供一份有价值的信息资料。一般做毕业设计(论文)的参考文献不宜过多，但应列入主要的文献可10篇以上，其中外文文献在2篇以上。附录是对于一些不宜放在正文中，但有参考价值的内容，可编入毕业设计（论文）的附录中，例如公式的推演、编写的程序等；如果文章中引用的符号较多时，便于读者查阅，可以编写一个符号说明，注明符号代表的意义。一般附录的篇幅不宜过大，若附录篇幅超过正文，会让人产生头轻脚重的感觉。
#达拉菲尼##曲美替尼##BRAF v600E##BRAF V600K##黑色素瘤# 9月2日《新英格兰医学杂志》发文， 表明经过一年的双靶术后辅助治疗，不仅能延缓复发且增加长期无复发患者比例，随访5年后中位无复发生存 (RFS) 仍未达到，一半的患者无复发，且不会带来长期毒副作用。 COMBI-AD研究证明了达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗III期可切除的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的疗效和安全性。 研究背景： 对于国内外高危可切除的黑色素瘤患者来说，达拉非尼联合曲美替尼均是标准术后辅助治疗方法。为了验证1年的双靶辅助治疗为黑色素瘤患者带来的长期无复发生存，COMBI-AD研究对5年随访数据进行分析。 研究方法: COMBI-AD研究入组870名已手术切除的Ⅲ期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的患者，随机分为双靶治疗和对照组，治疗组（438例）接受1年口服达拉非尼（150mg，每日2次）联合曲美替尼（2mg，每日1次），对照组（432例）接受两个匹配的安慰剂。主要终点是无复发生存（RFS），具体研究设计见图1。达拉非尼联合曲美替尼中位随访时间60个月，最后一名患者在2015年12月接受了最后一剂双靶或安慰剂。 图1. COMBI-AD研究设计 研究结果: ITT人群中评估RFS结果见图2，达拉非尼联合曲美替尼组5年RFS率为52%（95%CI, 48%-58%) ，安慰剂组5年RFS率为36%（95%CI, 32%-41%）,结合3年和4年的RFS率来看，预示获益已经进入平台期。从中位RFS方面，双靶治疗组尚未达到NR (95% CI, to NR)，而安慰剂组为个月（95% CI, to ），双靶治疗组相对于安慰剂可将复发或死亡风险降低49% (hazard ratio为，95% CI, )。而且在所有亚组中双靶治疗组均显示RFS获益（见图3）。 图2. ITT人群中评估RFS结果 图3. 不同亚组复发或死亡风险比森林图 研究结论： 在III期临床研究COMBI-AD的5年分析中， 对于III期已切除BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，1年的达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗带来长期无复发生存、持久的无远处转移且无明显的长期毒副作用。 斯璐教授点评： 点评嘉宾 斯璐主任医师，博士生导师 北京大学肿瘤医院主任医师 《CSCO黑色素瘤诊治指南》执笔人 《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》执笔人 CSCO黑色素瘤专家委员会副主任委员 CSCO神经系统肿瘤专委会副主任委员 北京医学奖励基金会脑转移瘤专委会副主任委员 CSCO罕见肿瘤专委会常委 CSCO青年专家委员会常委 CSCO患者教育专家委员会常委 CSCO免疫治疗专委会委员《肿瘤学杂志》青年编委副主编《Clinical Cancer Research》审稿专家 主要从事黑色素瘤和泌尿肿瘤的临床和转化医学研究。发表论文40余篇，以第一或通讯作者发表SCI论文20余篇，总影响因子近200分，单篇最高他引次数372次，在国际黑色素瘤会议上以大会报告及壁报的形式发表会议论文10余篇。参编著作3部。主持国家级和省部级基金6项。获得省部级科技进步奖4项。国家癌症中心研究论文特等奖1项。 专家点评 一、NEJM发布双靶辅助治疗5年分析，长期获益显著且安全性较好 IIB期及以上高危黑色素瘤具有较高术后复发风险，且BRAF突变患者相对于BRAF野生型患者可能复发风险更高且预后更差。规范的辅助治疗有望改善这一现状，治疗中长期获益和安全性都非常关键。 1. COMBI-AD研究5年疗效分析，长期获益较为显著 从迄今靶向辅助治疗随访最长的COMBI-AD五年分析中，经一年达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗，中位随访60个月后，中位RFS仍未达到，从3年、4年、5年的RFS率看获益已进入平台期。既往研究可见III期黑色素瘤大多数复发发生在术后前3年。COMBI-AD研究表明双靶治疗不仅能延缓复发，且能增加长期无复发患者百分比，结果令人非常振奋。 COMBI-AD研究OS事件数尚未达到预设值未公布，我们看到研究中使用以Weibull mixture cure rate模型。模型从评估无复发生存率来分析长期生存，不受出组后治疗影响。早在2018年公布的模型分析结果中预测双靶可能治愈率为54%。我们将会一直关注未来报道的双靶辅助治疗总生存结果。 2. COMBI-AD研究5年安全性分析，较易管理控制 本次新英格兰杂志公布结果中没有最新的安全性分析，原因是后续随访期没有患者继续接受双靶治疗， 绝大多数双靶不良事件均在最初一年的治疗期内发生，且几乎所有双靶不良反应都是短暂的，停药即可解决。 我们仍需更多摸索适合中国患者的双靶治疗不良反应标准管理。 二、研究带来思考及未来展望 1. 真实世界是否能重复出临床研究的结果？ 如今国际几项黑色素瘤辅助治疗研究包括COMBI-AD、CheckMate238和KEYNOTE-054中，完成淋巴结清扫都是入组标准，但根据最新MSLT-II和DeCOG研究结果，前哨淋巴结阳性的患者可考虑即刻清扫或区域淋巴结密切监测，对于中国患者Breslow浸润较深且溃疡比例高，故前哨淋巴结阳性后，是否可以摒弃淋巴结清扫尚存较多争议。目前尚无数据分析淋巴结清扫与否的患者中，辅助治疗获益差异，真实世界是否能重复出国际几项辅助治疗研究结果很难评判，所以我们需要更多临床实践探索中国辅助治疗规范化路径。 2. 安慰剂组也出现平台期，是否由于后续治疗影响导致? 我们看到历经五年随访，双靶治疗组和安慰剂对照组都出现平台期，双靶治疗组在出组后接受治疗比例明显远低于安慰剂对照组，但即使如此，治疗组和安慰剂组后续接受免疫治疗（其中包含双免联合anti-PD-1+anti-CTLA-4）比例相仿分别为26%和28%，因此是否是由后续免疫治疗帮助促进平台期生成还不得而知。总而言之，对不同辅助治疗手段合理排兵布阵，可以给中国黑色素瘤患者带来更多获益。 3. 不同亚组的获益情况并不一样 我们细看不同亚组RFS分析结果，双靶治疗所有患者亚组均表现出RFS治疗获益，基于AJCC-7不同亚组中双靶治疗相对于安慰剂组均有更长期的无复发生存，而且复发或死亡风险比降低程度IIIC>IIIB>IIIA，似乎分期越晚获益会更加明显。 三、总结 基于COMBI-AD研究的结果，达拉非尼联合曲美替尼已成为国内第一个具有BRAF V600突变黑色素瘤辅助治疗适应证的疗法，写入2020年CSCO指南皮肤黑色素瘤辅助治疗I级推荐，期待双靶辅助治疗为更多Ⅲ期BRAF突变患者带来更多治愈的希望。
随着社会的进步,人们对身体健康越来越重视,对医疗护理水平的要求越来越高,患者及家属的 *** 意识也越来越强。下面是我为大家整理的护理安全毕业论文，供大家参考。
【摘要】目的：探讨在护理教学过程中实施护理安全教育教学法的效果。方法：对2011年9月～2012年4月期间在我校学习的80名护理专业学生的学习情况进行回顾性研究。我们将这80名学生随机分为观察组和对照组，每组各有40名学生。在这两组学生学习护理技术期间，我校使用常规教学法对对照组学生进行教学，对观察组学生在进行常规教学方法与对照组学生相同的基础上，使用护理安全教育教学法进行教学。教学结束后，比较两组学生护理技术的理论成绩和操作成绩。结果：观察组学生的理论成绩和操作成绩均明显高于对照组学生，二者相比差异具有显著性P<。结论：在护理教学过程中实施护理安全教育教学法可有效地提高学生的理论成绩和操作成绩。此教学方法值得在临床上推广使用。
【关键词】护理教学;护理安全教育教学法;效果
护理学专业是医学院校的主要专业之一。每一个合格的护士在走上护理岗位之前，都要在医学院校进行系统的护理技术学习[1]。过去，护理学专业的教师在对学生进行护理教学的过程中，多使用传统的教学模式进行授课。该教学模式虽然可以帮助学生掌握一定的护理技术理论和操作技能，但无法使学生认识到护理工作在临床上的重要性，因此在这种教学模式下，学生的理论成绩和操作成绩普遍不高[2]。近年来，随着临床上对护理安全的逐渐重视，各医学院校也在护理教学的过程中引入了护理安全教育教学法。为了进一步研究在护理教学过程中进行护理安全教育教学法的效果，我们对2011年9月～2012年4月期间在我校学习的80名护理专业学生的学习情况进行回顾性研究。现将研究结果报告如下：
1.资料和方法
一般资料
本次研究的物件为2011年9月～2012年4月期间在我校学习的80名护理专业学生。我们将这80名学生随机分为观察组和对照组，每组各有40名学生。在观察组学生中，有男性学生2名，女性学生38名。他们的年龄在17～22岁之间，平均年龄为±岁。在对照组学生中，有男性学生1名，女性学生39名。他们的年龄在18～22岁之间，平均年龄为±岁。两组学生在性别、年龄等一般资料方面相比无显著性差异P>，具有可比性。
教学方法
在这两组学生学习护理技术期间，我校使用常规教学法对对照组学生进行教学。进行常规教学法的方法是：由教师在课堂上将理论知识传授给学生，然后在护理操作课上将操作技能传授给学生，并定期组织学生到临床上观摩和参与实际护理操作。我校对观察组学生在进行常规教学方法与对照组学生相同的基础上，使用护理安全教育教学法进行教学。进行护理安全教育教学的方法是：①教师在向学生传授护理理论知识的过程中，要对每一项护理工作中存在的风险进行详细的说明，然后要求学生认真记录，并对学生的记录情况进行抽查。②教师在向学生传授护理理论知识的过程中，要向其讲解有关护理安全的法律和法规，以便使学生对护理工作的重要性和安全性有充分的认识。③教师可通过网路大量地收集有关护理安全的案例，并在向学生传授护理知识的过程中将这些案例一一展示出来，以便使学生形象地记住各种护理操作中存在的风险[3]。④在上护理操作课时，教师可在学生进行护理操作的过程中，故意为其制造一些护理风险，以便提高其应对护理风险的能力。⑤在上临床观摩课时，教师可根据临床护理工作中存在的问题，及时对学生进行提问，并及时纠正学生错误解决护理风险的方法。
观察指标
教学结束后，观察并记录两组学生护理技术的理论成绩和操作成绩。其中，学生每科成绩的总分为100分。学生每科成绩的得分越高，说明其对该科知识掌握的越好。
统计学方法
我们使用软体包对本次实验资料进行处理，计量资料用X±s表示，采用t检验，计数采用χ2检验，用P<表示差异具有统计学意义。
2.结果
观察组学生的理论成绩和操作成绩分别为±分和±分。对照组学生的理论成绩和操作成绩分别为±分和±分。观察组学生的理论成绩和操作成绩均明显高于对照组学生，二者相比差异具有显著性P<。
3.讨论
本次研究的结果显示，在接受常规教学的基础上接受护理安全教育教学的观察组学生其理论成绩和操作成绩均明显高于只接受常规教学的对照组学生。这与以往的研究结果相似[4]。本次研究的结果说明，在护理教学过程中实施护理安全教育教学法可有效地提高学生的理论成绩和操作成绩。此教学方法值得在临床上推广使用。
参考文献
[1]乌兰图雅.护理技术操作教学中护理安全教育的应用探析[J].中外健康文摘,2013,36:212-212,213.
[2]牟静.带教老师护理安全认知现状及其对实习护生护理安全行为的影响[D].山东大学,2012.
[3]卢秋云,黄健桃.实习初期护生的临床带教方法探讨[J].中国医药导报,2007,421:158-159.
[4]LesoskyM,McGeerA,SimorA,GreenK,LowDE,RaboudJ..
摘要：随着人们生活方式的不断改变，目前我国中老年人群中出现心血管类疾病的机率越来越高，这对于中老年人的身体健康有着极大的影响。
关键词：心血管;内科;护理安全管理
随着物质水平的不断提升以及人们生活习惯的改变，我国中老年人群中出现心血管类疾病的机率越来越高，这对我国中老年人群的健康造成了严重威胁。目前我国相关医疗结构在心血管累疾病的治疗过程中存在的风险因素较多，这对相关治疗工作的开展造成了阻碍。因此加强安全管理措施在心血管内科护理过程中的落实具有十分重要的意义，安全管理措施的采取对于护理效果的提升有着重要作用。
1资料与方法
一般资料
选取我院2014年1月～11月心血管内科收治的120例患者作为研究物件。其中男68例，女52例，年龄72～33岁，平均年龄58岁。随机将患者平均分为对照组和研究组，各60例。对照组进行传统护理方法，研究组在传统护理方法基础上加以安全管理措施。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义P>。
方法
为了更好的探究出安全管理措施的实施对于护理效果的影响，在本次研究中对于对照组和研究组采用不同的护理方法，在对照组患者治疗过程中采用传统的护理方法，在对研究组患者治疗过程中要在传统护理方法的基础之上加以安全管理措施的采取，具体的安全管理措施应该包括对护理人员安全意识的培养、对病人安全用药的指导、对护理人员辨别护理风险能力的提升等。
统计学处理
本次研究中所有资料采用统计学软体进行分析，以P<为差异有统计学意义。
2结果
在治疗期间，对照组出现护理事故的患者15例25%，对于护理过程十分满意的患者10例，对护理过程比较满意的患者20例，对护理过程不满意的患者30例50%。研究组中出现护理事故的患者4例，对于护理过程十分满意的患者32例，对于护理过程比较满意的患者24例40%，对于护理过程不满意的患者4例。
3讨论
随着人们生活方式的不断改变，目前我国中老年人群中出现心血管类疾病的机率越来越高，这对于中老年人的身体健康有着极大的影响。目前我国在心血管类疾病患者的护理过程中还存在着许多不安全因素，这对于相关治疗活动的进一步开展造成了极大的影响。因此在心血管内科的护理过程中必须加强相关安全管理措施的采取，为患者的康复奠定基础。安全管理措施的采取最主要的目的就是对患者治疗过程中的用药安全以及护理安全作出保证，这就要求护理人员的综合素质水平能够满足于心脑血管内科的护理要求，医院可以定期对心血管内科的护理人员进行培训，尽可能的对护理人员的专业素养进行提升，让其能够独立的面对在护理过程中所出现的各种问题。另外，护理人员要在患者入院之间，对其病情进行了解，从而能够为其相关护理措施的采取创造条件。为了最大程度的保证护理安全，相关的护理人员也应该加强对环境安全的管理，尽可能规避可能造成患者安全事故的风险因素，为患者的康复与治疗能够在相对比较安全的环境内进行。安全管理措施的采取能够最大程度的降低心血管疾病患者在治疗过程中出现危险的可能性，这对于提升相关的疗效有着极为重要的作用。除此之外，相关安全管理措施的采取还能够在一定程度上使得患者对于护理的满意程度得以提升，这对于缓解现在较为紧张的医患关系有着极其重要的意义。因此相关人员必须加强对其的重视，为患者治疗工作的开展奠定基础。护理安全措施的制定与采取将会直接对患者的疗效造成影响，安全措施的实施能够最大程度上使得护理过程中出现事故的机率得以降低，为患者康复工作的进行创作条件。
参考文献
1、建立护理安全管理监控网路的探讨席淑华,周立,张晓萍中华护理杂志2004-03-05
2、从护理角度看病人安全问题及应对措施吴欣娟;贾朝霞;护理管理杂志2005-07-10
【答案】：B治疗指数为药物的安全性指标。通常将半数中毒量（TD50）/半数有效量（ED50）或半数致死量（LD50）/半数有效量（ED50）称为治疗指数。故选B项。
更正一下: 脱落(dropout)其实这个帖子是请教,不是讨论,因为我自己也不懂,^_^.不过觉得天堂说的很有道理! 如果第一点解释的再清晰一下更好! 我隐约明白一些了.
半数致死量（ld50）又成为半数致死浓度（ld50）：只药物能引起一群实验动物50％死亡所需的剂量或浓度。
I）IV期以安全性及耐受性为终点指标的，比如辅助治疗长期服用他汀类药物的不良反应，主要由辅酶Q10引起的，我们替代终点指标可以设置成血液中辅酶Q10的水平。不知道我说的您是否认可，个人觉得观察什么作用，才好定自己的终点指标。没有系统的培训过，所以没有系统的理论化知识，请您再把题目展开的多点讨论。2）脱落、退出，现在基本意思都用的差不多了。个人觉得脱落一般是被动的，是针对于研究者来说。退出一般为主动的，针对于受试者来说的。停止、终止倒是好理解，停止中可能包含中止的意思，未完成全部的试验，终止一般都是按照正常的流程走完了试验。简单理解，望有经验人士再指点指点。
半数致死量（ld50）又成为半数致死浓度（ld50）：只药物能引起一群实验动物50％死亡所需的剂量或浓度。
药物安全性的参数：治疗指数（therapeutic index，TI）。通常将半数致死量与半数有效量的比值称为治疗指数。
药物的ED50越小，LD50越大说明药物越安全，一般常以药物的LD50与ED50的比值称为治疗指数，用以表示药物的安全性。
但如果某药的量效曲线与其剂量毒性曲线不平行，则TI值不能完全反映药物安全性，故有人用LD5与ED95值或LD1与ED99之间的距离来表示药物的安全性。
扩展资料
测量治疗指数最常见的方法是加权法。
它是目前最为精确、可靠的测定方法。在早期，因为其计算过程太烦琐，很难推广。随着计算机的普及，研究者更多运用基于Bliss法的计算程序进行计算。1988年我国学者应用Basic语言开始在Apple机上进行计算。
参考资料：百度百科-治疗指数
治疗指数TI：LD50/ED50tt值，评估药物的安全性，数值越大越安全。安全指数：最小中毒量LD5/最大治疗量ED95比值。安全界限：（LD1-ED99/ED99×100%，评价药物的安全性。
好像是一个对新药的安全性和有效性进行综合评价的指标。这到底是什么意思呢...有用性とは、有効性と安全性の相対的评価。 在药品中，日语的有用性即...
医学论文的基本要素包括：论题,论证和结论。
一篇完整的论文应该包括标题（包括题目和副标题），作者姓名和单位 ，论文摘要 （对论文简短的陈述，取其要点），关键词 （主题词），提纲 ，引言（简要说明这篇论文的研究问题，研究目的和方法等），正文（要思维逻辑清晰，表述完整层次分明），结束语（一般是对研究结果的总结，与前面相呼应），参考文献和致谢语。
论文的基本要求是要有独立性，不得抄袭，要有专业性和独特性，也要有完整性，用语要规范，其中的度量单位之类的要符合国际标准。
论文的选题是重中之重，这个看你个人的兴趣以及你对相应方面的了解。大部分医学生的论文都是关于疾病方面的，与人体健康有关的研究。比如说医学遗传方向，心肌梗死方面，肌肉萎缩，还有各种常见的疾病；可以去研究疾病的发病机理或者研究与治疗疾病有关的药物。
当然也不只局限于这些选题，还有关于护理方面等。不过最好的选题是自己了解的，实践接触了的。写论文的一大前提是有相关的研究条件，选题前也要考虑相关方面。
医学生的论文一般都是与医学方面或者生物方面有关。一般来说，医学生本科毕业论文和硕士时期的论文要求还是有很多不同的。毕业论文的要求比较低，而硕士论文要求水平比较高。当然，医学生本科阶段能发表论文更好。
本科阶段要发表论文需要加入学校老师创办的实验室，在实验室里学习基础操作，为论文的撰写做准备。而本科阶段的选题可以来源于实验室老师的安排，也可以是自己感兴趣的方向。研究生以上的论文我知之甚少，就不加以赘述了。
一、医学论文课题设计的内容1.阐述背景。即阐述该课题研究的背景，包括理论背景和实践背景。理论背景主要是阐述该课题的研究是在什么样的意识形态环境下产生和进行的，理论依据是什么，将在什么样的理论指导下进行研究。实践背景主要是说明在什么样的实践环境中产生和进行，其中具有什么有利条件和不利因素，存在什么问题等。在阐述背景的时候要将理论背景和实践背景结合起来论述，单独的论述并不能体现课题的研究价值。2.研究的对象和内容。确定课题研究的对象和内容目的是让人明确该课题要研究什么，在什么范围内研究。这是课题设计中的重要内容，所以在撰写的过程中，要清楚明白的表述出研究的内容。3.研究的必要性和可行性。包括说明问题产生的原因、课题的理论和实践价值、前人的工作和经验教训、完成本课题已具备的条件、存在的困难和障碍，以及克服困难的主要措施等。4.研究的目的和意义。阐明该课题的研究有什么意义，要达到什么目的。这是开展此次课题研究的核心价值，所以在撰写的过程中，我们要突出这部分的内容。5.研究假设。确定和阐明研究的实验因子，提出对解决课题中问题的最初假设，即假设根据某种理论和条件，通过研究可以取得什么样的成果。假设部分要贴切实际，不要随意想象，要有理有据。6.研究原则、方法和手段。要规定课题研究的指导原则，并根据课题的类型和性质决定采用什么研究方法和手段。7.评价。阐明对研究成果将如何评价，包括评估的人员、原则、过程、方法等等。8.实施步骤和措施。确定整个研究过程的实施步骤，包括研究阶段划分，每阶段的具体任务，各位参与研究人员的工作范围和任务，各阶段各方面的负责人，研究成果的形式和要求，所需财力、物力及开支的预算计划与安排。二、医学科研课题设计要达到的指标：（1）技术指标和措施。包括动物质量及数量、病例数、研究手段、技术参数、操作程序和实施方案等。（2）效益指标，包括社会效益、经济效益和生态效益。效益高低是衡量医学科研课题设计价值的客观指标之一，所以要认真计算投入与产出的经济效益帐。（3）医学科研课题设计进度计划指标，要长计划短安排。对每一阶段应完成的指标，要有明确要求，以防课题无限期拖延。（4）医学科研课题设计的规模与选点，应根据研究内容来确定，但要事先作好调查研究。要考虑气候条件、地理环境、生态条件、人群分布和交通水电等条件。