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科兴疫苗在医学期刊上论文

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科兴疫苗在医学期刊上论文

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网易没打疫苗感染率低:首先最新研究显示,那些未接种新冠疫苗的人,会增加周围 人的感染风险。其次这份研究于周一发表在加拿大医学会期刊上。研究发现,已接种疫苗人士与未接种疫苗的人处在一起,感染风险要比与已接种的人在一起高得多。相反,未接种疫苗的人与已接种的人在一起,感染新冠的风险下降,因为接种者对传染起到了缓冲的作用。打开网易新闻 查看精彩图片 图源:Global News多伦多大学Dalla Lana公共卫生学院的David Fisman是研究的合作者。他表示,这项研究说明,接种疫苗已经不是个人的选择。他打了个比方说:“你可能在高速上开车时速200公里,觉得很酷,但是我们不允许这样,因为这不仅伤害自己,也给周围的人带来风险。”Fisman表示,这个研究的想法来自几个月前,当时正在讨论疫苗证明和强制疫苗令。讨论中欠缺的一点就是,已经接种疫苗的人获得保护和免受未接种者伤害的权利是什么?他说,结论是,“公共卫生实际上是集体的事情。”“我们得出的结论是,不接种疫苗的决定并不能当作一种自我考虑的风险,因为你与周围的人互动,给他们制造了风险。”这项研究使用数学模型,估计一个人群中会发生多少感染,取决于接种人群和未接种人群混合的程度。研究发现,当人们与接种情况相似的人在一起时,接种人群的感染率从15%下降到10%,而未接种人群的感染率从62%上升到79%。Fisman说,在现实生活中,人们倾向于花最多时间与自己相似的人在一起。所以,接种疫苗的人最有可能与接种过疫苗的人在一起,但当他们与没有接种疫苗的人在一起时,他们会受到不成比例的影响。他说,Omicron病毒等更具传染性的变种出现,影响了疫苗的有效性和公众对疫苗接种的信心。在模型中,即使疫苗效力降低到40%,而且变异提高了繁殖率,总体结论还是一样的。他也指出,这项研究实际上在某种程度上低估了疫苗的重要性,因为没有考虑到疫苗大幅降低死亡和住院的几率。Fisman说,从纯粹的“实用”角度来看,研究结果为实施疫苗证明和疫苗令等公共卫生措施提供了理由。最后然而,他承认,一个简单的数学模型并不能完全反映现实世界,制定公共卫生政策时必须考虑各种因素,包括政治考虑和公众愤怒。

质量保证部 | 药品生产/质量管理 | 6001-8000元/月医药/生物工程 | 企业性质:国企 | 规模:1000-9999人工作描述: QMS运行管理组组长负责建立质量管理体系中的偏差、变更、审计、风险评估、不良反应、产品投诉、GMP培训、质量会议管理工作;负责GMP认证申报、组织检查、报告以及各项外部跟踪检查、飞行检查。主要成绩:1) 主要建立了偏差、变更的处理执行程序,建立了偏差、变更数据库,使其符合新版GMP要求。2) 撰写了公司第一个以产品为单位的产品年度质量回顾报告,并确定规范的模板。3) 撰写了公司2011年度GMP延期认证的申请资料和报告,并全程接待检查,顺利通过GMP认证。4) 代表公司参加了WHO预认证培训,并融入至QMS工作中,为公司的QMS体系通过WHO预认证奠定基础。5) 首次将供应商审计工作通过书面和实际操作两方面提高至GMP规定的标准,并规范了供应商管理的全套资料。6) 制定了不良反应/投诉和内部调查处理程序,完善了处理流程,并增加了不良反应数据库,为PSUR(定期安全性更新报告,WHO预认证中关于产品安全的重要检查指标)奠定了基础。

去了么 待遇怎么样?

柳叶刀医学杂志科兴疫苗

新冠疫情全球爆发以来最好的一个消息正在刷屏,5月22日顶级医学期刊《柳叶刀》上发布了中国新冠疫苗I期试验结果:安全,能诱导免疫反应!军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士领衔的团队开展了这项临床试验!

在各国都在争相研究疫苗的大背景下,中国率先取得突破并展开临床试验,并在第一期试验中取得了显著成果,陈薇院士功不可没,她究竟是怎样一位科学家?疫苗什么时候可以上市?请随本文来了解一二!

临危受命的陈薇院士

3月1日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。这就是上文试验结果的源头,可能大家对此无感,但各位需要了解的是,陈薇是大年初二,也就是1月26日到达武汉的,仅仅一天时间就完成帐篷式移动检测实验室和检测平台搭建工作,迅速形成了日检1000人份的核酸检测能力。

此后陈薇率领科研人员在与后方科研基地联合作战,集中力量展开应急科研攻关,争分夺秒开展腺病毒载体重组新冠病毒疫苗的研究。3月16日疫苗投入临床试验,对于疫苗研制过程比较了解的朋友肯定知道,这是何等神速!翻开阅陈薇院士的履历,她的低调再无法掩饰,可能很多朋友都没听过她的名字,但全人类都在享受他的贡献!

对抗SARS

《人民日报》在2003年5月12日刊发了一条消息:“由军事医学科学院微生物流行病研究所陈薇研究员领衔研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”,日前在北京通过国家食品药品监督管理局审批,获准进入临床研究”!

一条简单消息的背后是陈薇在与SARS病毒对抗中付出的巨大努力,为了和疫情抢时间,争速度,陈薇坚持在负压实验室呆上8-9个小时,为避免外出中断实验,甚至还穿上成人尿不湿,在数月努力后,研发的广谱抗病毒药物“重组人干扰素ω”喷鼻剂在抗击SARS疫情中发挥了重要作用。

对抗埃博拉病毒

SARS后不久,陈薇就将眼光投向了当时绝大多数国人都不知道的埃博拉病毒,这种病毒的平均致死率为50%,是从野生动物传染到人,并能在人际间进行传播,各位可想而知这种病毒的危害等级,尽管埃博拉病毒没有波及中国,但陈薇依然跟进十年,坚持研发埃博拉病毒疫苗!

2014年9月,陈薇团队研发的世界上第一支埃博拉病毒的新基因疫苗诞生,2015年陈薇团队进驻塞拉利昂,在当地开始了抗击埃博拉病毒的新基因疫苗二期临床试验。为了表彰陈薇的功绩,她有了一个“埃博拉病毒终结者”的绰号。

重组新冠疫苗的临床试验

3月16日,陈薇带领科研团队研制的新冠病毒疫苗,成为国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。

4月10日,完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者,全部结束集中医学观察,健康状况良好。

4月12日,疫苗开展二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床的508位志愿者已经注射完毕,正处在观察期中,如果一切顺利,将在5月份底揭盲!

北京时间5月22日晚21点左右,《柳叶刀》刊发了陈薇的全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果:ELISA抗体和中和抗体自接种第14天开始出现明显增长,并在接种后第28天到达峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天到达峰值。

《柳叶刀》主编理查德·霍顿赞叹:首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑。”

不过各位还不要太过乐观,因为这只是一期的试验结果,二期结果有待揭晓,并且二期规模更大,其结果需要时间来评估,另外中国生物制品研究所六大所联合的中生集团也在二期临床研究中!美国也有疫苗开始进入二期,整体上需要评估不良反应,以及抗体滴度、保护性,还有安全性、阻断成功率等等,最终才能选择哪种疫苗进入市场。

这个还要具体看国家发布的新闻为主吧没有固定时间.只能等待消息发布

2020年五月柳叶刀发布了陈薇团队新冠疫苗试验结果柳叶刀是这一研究成果来自中国科学家。根据查询相关公开信息,中国工程院院士,军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。接种后第14天,快速、特异的T细胞应答达到峰值,接种后第28天,产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。22日中午,柳叶刀方面向澎湃新闻证实,该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文,走的是快速评审通道,正在进一步处理中,处理完就在线online发表。22日21时许,国际学术期刊柳叶刀TheLancet在线发表前述研究论文。该论文的通讯作者是陈薇院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院院长,教授王伟,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前,全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。3月16日至3月27日,陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验。这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄岁。低剂量组,中剂量组,高剂量组各36人。其中,低剂量组注射毫升疫苗,其中含5X10X10个经过改造的病毒颗粒,中剂量组注射1毫升疫苗。高剂量组注射毫升疫苗。Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒—复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体,生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗,它们仍然是一个个腺病毒颗粒,但因为基因被删改而造成的缺陷,它们无法复制,无法肆虐。它们仍然很容易感染人体细胞,但无法引起疾病。它们的基因中还夹带了新冠病毒的一段基因—刺突基因spik。因此,该病毒颗粒成了运载火箭,刺突基因成了搭载其中、要发射的卫星。志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时,经过改造的腺病毒颗粒进入人体,感染细胞,并将刺突基因传递给细胞。然后,该细胞产生刺突蛋白,后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体—识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。论文称,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人83%中剂量组的30人83%高剂量组的27人75%出现了至少一种不良反应。这些不良反应包括:超过一半54%,58/108的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108疲劳44%,47/108,头痛39%,42/108和肌肉疼痛17%,18/108。试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度水平。前述论文显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%。中等剂量为18/36,50%,高剂量为22/36,61%,一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体,该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是,低剂量组28/36,78%,研究人员还发现,受试者体内如果预先存对腺病毒Ad5的免疫那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。据我们所知,这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的首次人体试验FIH的首个研究报告。该论文写道。在柳叶刀方面向澎湃新闻提供的资料中,陈薇表示,这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究,开发。陈薇同时表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的。即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,我们仍然有很长的路要走。研究人员也注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中,以观察前述I期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。据澎湃新闻此前报道,3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起,首批志愿者陆续结束集中隔离观察,回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天,第3个月,第6个月进行血液样本采集。据北京日报客户端消息,前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在全国儿童预防接种日主题直播活动上介绍,自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,前述疫苗进入二期临床试验。

大连的科兴与北京科兴生产的疫苗是一致的,具有同等效用。就科兴生物克尔来福的效果而言,有这样一份数据,发表在《柳叶刀·全球健康》上题为“Effectiveness of homologous and heterologous booster doses for aninactivated SARS-CoV-2 vaccine: a large-scale prospective cohort study”的研究对灭活疫苗的效力进行了比对。研究者选取了智利接种新冠疫苗的8767194人作为研究对象,选取的研究时间为2021年2月到11月,最终得到的结论是:在预防感染有效率方面,科兴、辉瑞、阿斯利康的数据分别为、和;在降低住院有效率方面,科兴、辉瑞、阿斯利康的数据分别为、和;在降低重症有效率方面,科兴、辉瑞、阿斯利康的数据分别为、、;在降低死亡有效率方面,科兴、辉瑞、阿斯利康的数据分别为、、。

医学期刊《疫苗》

《柳叶刀》:陈薇院士研发新冠病毒疫苗有效!至于具体什么时候可以上市并未可知,疫苗的研发、临床试验以及最终的上市并不是一个简单的过程,而且这个过程的时间也并非是一个确切的数,毕竟在整个过程之中可能产生的变数太多,一般来说,疫苗从研发直到上市,短则几个月,多则可能几年。值得一提的是,此次称新冠疫苗的有效只是针对一期的试验结果而言,而二期的结果还有待揭晓,不过二期的试验成功难度将会更大,许多疫苗都最终止步于第二期的试验中,但不管结果如何,陈薇院士研发的新冠病毒疫苗已经成功了一大步,这已经足够让人振奋。

自新冠疫情在国内以及全球爆发以来,它已经影响到了许多国家和人民的正常生活,尽管新冠无情,不过人却有情,而且从未放弃对新冠疫苗的研发。自新冠疫情出现之后,已经有着许多疫苗研发的好消息接踵而至,其中就包括在5月22日发布在《柳叶刀》的中国新冠疫苗1期试验结果,从中我们可以了解到,该疫苗研发在第一期已经取得了成功,不光能够保证安全,还能够引导人体产生免疫反应。

顶级医学期刊《柳叶刀》发布的这一新冠疫苗研发团队正是由陈薇院士领衔的团队。陈薇,浙江兰溪人,出生于1966年,军事科学院军事医学研究院生物工程研究所院所长,此外,她还有着许多令人瞩目的身份,不过最让人震撼的就是她曾经先后带队对抗SARS、对抗埃博拉等让人闻之丧胆的病毒,在这些对抗战斗中,她和她的团队都取得了不错的成绩,其中陈薇院士还被冠上“埃博拉病毒终结者”的名号。

陈薇院士之所以会选择带领团队再一次对抗新冠病毒,用“临危受命”四字形容再恰当不过。在3月1日之时,陈薇院士及其团队就成功研发出了新冠疫苗,并且于同月16日进行了临床试验,从3月到5月这两个月的1期临床试验来看,新冠疫苗的研发相当成功,虽然后面还有很长的一段路需要走,不过已经向成功迈出了一大步。陈薇院士和她的团队为此次新冠疫情付出了努力和贡献是相当巨大的,只是大多数事情都是做得默默无闻而已,比如,陈薇院士及其团队仅用1天就完成了移动检测实验室并完成了约1000人的核酸检测工作。

或许许多人对于疫苗研发的难度并不是十分了解,不过毫不夸张的说,疫苗的研发难度丝毫不亚于每天挣10万元,尽管陈薇院士研发的疫苗还没有宣布第二期的试验结果,不过我们仍然期待她的成功之音,假如第二期也试验成功,那离上市就真的不远了。

新冠疫情全球爆发以来最好的一个消息正在刷屏,5月22日顶级医学期刊《柳叶刀》上发布了中国新冠疫苗I期试验结果:安全,能诱导免疫反应!军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士领衔的团队开展了这项临床试验!

在各国都在争相研究疫苗的大背景下,中国率先取得突破并展开临床试验,并在第一期试验中取得了显著成果,陈薇院士功不可没,她究竟是怎样一位科学家?疫苗什么时候可以上市?请随本文来了解一二!

临危受命的陈薇院士

3月1日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。这就是上文试验结果的源头,可能大家对此无感,但各位需要了解的是,陈薇是大年初二,也就是1月26日到达武汉的,仅仅一天时间就完成帐篷式移动检测实验室和检测平台搭建工作,迅速形成了日检1000人份的核酸检测能力。

此后陈薇率领科研人员在与后方科研基地联合作战,集中力量展开应急科研攻关,争分夺秒开展腺病毒载体重组新冠病毒疫苗的研究。3月16日疫苗投入临床试验,对于疫苗研制过程比较了解的朋友肯定知道,这是何等神速!翻开阅陈薇院士的履历,她的低调再无法掩饰,可能很多朋友都没听过她的名字,但全人类都在享受他的贡献!

对抗SARS

《人民日报》在2003年5月12日刊发了一条消息:“由军事医学科学院微生物流行病研究所陈薇研究员领衔研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”,日前在北京通过国家食品药品监督管理局审批,获准进入临床研究”!

一条简单消息的背后是陈薇在与SARS病毒对抗中付出的巨大努力,为了和疫情抢时间,争速度,陈薇坚持在负压实验室呆上8-9个小时,为避免外出中断实验,甚至还穿上成人尿不湿,在数月努力后,研发的广谱抗病毒药物“重组人干扰素ω”喷鼻剂在抗击SARS疫情中发挥了重要作用。

对抗埃博拉病毒

SARS后不久,陈薇就将眼光投向了当时绝大多数国人都不知道的埃博拉病毒,这种病毒的平均致死率为50%,是从野生动物传染到人,并能在人际间进行传播,各位可想而知这种病毒的危害等级,尽管埃博拉病毒没有波及中国,但陈薇依然跟进十年,坚持研发埃博拉病毒疫苗!

2014年9月,陈薇团队研发的世界上第一支埃博拉病毒的新基因疫苗诞生,2015年陈薇团队进驻塞拉利昂,在当地开始了抗击埃博拉病毒的新基因疫苗二期临床试验。为了表彰陈薇的功绩,她有了一个“埃博拉病毒终结者”的绰号。

重组新冠疫苗的临床试验

3月16日,陈薇带领科研团队研制的新冠病毒疫苗,成为国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。

4月10日,完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者,全部结束集中医学观察,健康状况良好。

4月12日,疫苗开展二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床的508位志愿者已经注射完毕,正处在观察期中,如果一切顺利,将在5月份底揭盲!

北京时间5月22日晚21点左右,《柳叶刀》刊发了陈薇的全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果:ELISA抗体和中和抗体自接种第14天开始出现明显增长,并在接种后第28天到达峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天到达峰值。

《柳叶刀》主编理查德·霍顿赞叹:首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑。”

不过各位还不要太过乐观,因为这只是一期的试验结果,二期结果有待揭晓,并且二期规模更大,其结果需要时间来评估,另外中国生物制品研究所六大所联合的中生集团也在二期临床研究中!美国也有疫苗开始进入二期,整体上需要评估不良反应,以及抗体滴度、保护性,还有安全性、阻断成功率等等,最终才能选择哪种疫苗进入市场。

新冠疫苗临床试验虽然取得了阶段性的积极结果,但对于疫苗到底能在什么时候投入使用,各方专家意见并不统一。

张宏文在日前接受采访时表示,对于新冠病毒的疫苗,在明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗,但效果如何都是未知。

全国政协委员、中国疾控中心主任高福院士在谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫苗论文时表示,一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发,是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。

面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况,高福认为,目前疫苗安全性还是可以的,有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。

参与牛津大学詹纳研究所的腺病毒载体疫苗研究的教授莎拉·吉尔伯特说:“如果得到监管机构的紧急批准,并最终验证我们研发的疫苗是有效的,那么在9月份第一批数百万剂的疫苗就能生产出来。”

中国工程院院士、国家卫生健康委高级别专家组组长钟南山日前在回答媒体记者提问时也同样表示,“中国的疫苗发展非常快,不会比美国差多少。美国据说9月就可以用在人身上,中国也在赛跑,估计前后不会差多少”。

扩展资料:

陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中指出,要谨慎对待相关成果,开发新冠病毒疫苗会面对前所未有的挑战,并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染,最新成果“展示了新冠病毒疫苗开发的很好前景,但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。

对腺病毒载体疫苗的前景,专家们同样持谨慎态度,指出其一大挑战是如何克服“预存免疫”,且仍需开展进一步临床试验来验证疫苗预防新冠病毒感染的有效性。

参考资料来源:人民健康网-中国新冠疫苗一期临床试验结果令人鼓舞

参考资料来源:齐鲁网-全球8种新冠疫苗进入临床试验,“山东产”疫苗研发顺利

上市至少需要一年,疫苗的研发有四期临床实验要做,要确保绝对安全才会上市。

新英格兰医学杂志科兴疫苗

我觉得我们国家发展的还是比较好的,人民都是比较配合的,在年底估计可以攻克疫情了。

我觉得特别的好,我也希望我们中国能够抗疫成功

很好,得到了国内外客户的信赖和认可!!!!!!!!!!!!!!!

随着社会面管控的放开,近期人们接种疫苗的意愿明显提高。据国家卫健委数据,截至12月8日,国内内地已累计接种新冠疫苗超34亿剂次。《中国新闻周刊》梳理发现,11月23日~30日8天时间,内地累计接种新冠疫苗万剂次,12月1日~8日8天时间,这个数据升至万剂次,比上一个8天增加了一倍还多。与此同时,新冠疫苗获批速度也在加快。12月4~5日,国内内地四款新冠疫苗相继紧急获批,包括重组蛋白疫苗、鼻喷流感病毒载体疫苗等。不过,在全球范围内接种占比较高的mRNA新冠疫苗,目前尚无中国本土企业在内地获批。“之前民众所处的大环境整体较为安全,大家打疫苗的动力不足。”香港大学公共卫生学院副教授朱华晨向《中国新闻周刊》表示,国内近期快速批准多款疫苗,应和防疫措施调整、经济发展需要等多个因素相关。图/视觉中国接连四款疫苗紧急获批12月4日,香港上市公司三叶草生物发布公告,宣布其新冠疫苗SCB-2019被纳入紧急使用。该疫苗基于新冠病毒原始毒株S蛋白设计而来,由SCB-2019抗原联合CpG1018佐剂和铝佐剂两种佐剂组成。同日,神州细胞公告称,公司自主研发的二价重组蛋白疫苗被纳入紧急使用。这款疫苗活性成分包含阿尔法和贝塔变异株的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更有效的新型佐剂。佐剂的作用在于,与抗原一起注射时,可增强机体对抗原的免疫应答。12月5日,四川大学宣布华西医院研发的重组蛋白疫苗威克欣纳被纳入紧急使用。据公告,在制备技术上,威克欣将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,制备新冠病毒S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染,已实现大规模生产。同日晚间,万泰生物宣布,其联合厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用。这是继康希诺之后,国内第二款获批的非注射剂疫苗。该疫苗采用经特别改造的双重减毒甲型流感病毒作为载体,属于减毒活疫苗。这几款疫苗都不是针对奥密克戎的单价或二价疫苗。不过,多家相关研发机构表示,相关疫苗对感染奥密克戎仍具备良好的保护效力。“这四款疫苗各具特色。”朱华晨向《中国新闻周刊》表示,万泰生物这款鼻喷式疫苗可以高效激发呼吸道黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫等多维度保护免疫应答。此外,以双重减毒流感病毒为载体,可以同时对抗新冠和甲流。从Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的临床试验中,可以明确看到60岁以上老人的免疫效果与青壮年几近等同。“相对其他肌注类疫苗,这款鼻喷式疫苗诱发的黏膜和细胞免疫效果更好,但刺激机体产生的血清抗体滴度弱一些。”朱华晨说,不过,现阶段奥密克戎感染大多都引发的是上呼吸道感染,这类鼻喷式疫苗可以将病毒复制直接阻断在鼻腔,且接种后24小时就能看到保护效果。Ⅲ期临床试验结果显示对目前多种奥密克戎的主流病株都有非常高效广谱的免疫保护效力。加上最近紧急获批的这四款,目前国内已有13款新冠疫苗获批上市。在香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁看来,尽管目前国内有10多款疫苗已获批上市,但目前仍然是以灭活疫苗为主。值得注意的是,11月30日,三叶草生物官网发文宣布,一项由三叶草生物和国际疫苗研究所合作进行的研究表明,与安慰剂组相比,SCB-2019疫苗接种者的家庭接触者,新冠感染的可能性降低了84%。该研究共有154名接种安慰剂或SCB-2019疫苗并随后出现新冠感染的受试者被纳入研究,他们的家庭接触者中也有388人被纳入研究。“打疫苗本身就会降低家庭成员之间的感染,这项数据不能说明太多问题。”金冬雁向《中国新闻周刊》表示,香港现在家庭中如果有一人感染新冠后,按照居家隔离指引,基本上传给其他家庭成员的机会大大降低。“很多家庭中,几个家庭成员中招后,并未传染给其余人,这样的例子比比皆是。这和个人体质、在家庭中采取的防护措施等多方面因素有关。”金冬雁说。另据公开资料,国内石药集团、斯微生物、艾博生物、康希诺等至少十家企业正在研发mRNA疫苗。“还是要看真实世界的疫苗效果,mRNA新冠疫苗在全世界很多地方都已批准上市,国内香港、澳门也已批准民众接种,内地也应该尽快跟上。”金冬雁表示。12月8日,斯微生物自主研发的mRNA疫苗获得老挝的紧急使用授权,用于18周岁及以上人群。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗,也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。据介绍,这款mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变。美国俄亥俄州立大学病毒学家刘善虑在接受《中国新闻周刊》采访时表示,现有mRNA疫苗的短板,是其不能产生黏膜免疫,而只有黏膜免疫才能有效降低上呼吸道感染。将来的疫苗走向不应该仅仅是防重症和死亡,还该防感染。鼻腔疫苗就是一个积极方向。国内第四针也应跟上新冠病毒的变异和流行在持续变化。据美国疾病预防控制中心官方数据,12月4~10日期间,和两种变异株占比分别为和,合计占据了。此前占据大部分感染比例的变异株的流行度则从10月22日超过60%的比例下降至12月10日的11%左右。“随着病毒的变化和自身抗体水平的下降,现有疫苗保护力出现不同程度的下降。”刘善虑表示,他的团队9月发表在《新英格兰医学杂志》的研究显示,接种第一针mRNA疫苗加强针后,1~9个月之内,体内抗体水平每隔30天下降20%,差不多第9~12个月需要补打一次。刘善虑实验室最近发表在《细胞宿主微生物体》的研究显示,与先前变体相比,亚变体和有更强的免疫逃逸能力,单次加强针产生的抗体水平无法提供足够保护,第二次加强针则可将逐渐减弱的抗体滴度水平恢复到有效保护水平。《中国新闻周刊》注意到,北京、上海、广东、天津、河南等多地已开始接种吸入式疫苗。目前,吸入式新冠疫苗只作为加强免疫接种,且接种对象必须是18岁及以上人群。国内新冠疫苗第四针的接种还未放开。北京市多个疫苗接种点的工作人员向《中国新闻周刊》表示,近来打疫苗的人比较多,北京市尚未开始接种第四针。“第二轮加强目前全国还没放开,已经打过第三针的人,目前没办法预约接种。”该工作人员表示。以色列、美国等国家已开放了第四针疫苗接种。2021年底,以色列对60岁以上人群及医务人员等开放第四针新冠疫苗接种。据《法国当地》12月9日报道,法国卫生部长布劳恩在当日召开的举行新闻发布会上表示,所有群体都可以获得第四剂新冠疫苗。此前,只有60岁以上老年人以及脆弱人群有资格接种第四剂疫苗。据报道,截至12月初,法国20%的80岁以上人群和40%的60~80岁人群接受了第二剂加强剂。今年3月底,美国宣布,将为老年人、免疫功能低下者及有其他严重疾病或住院、死亡风险较高的人群,提供辉瑞/BioNTech或莫德纳的新冠疫苗第二次加强针的注射。“我身边很多人已接种了第四针。”刘善虑表示,他近期会考虑接种第五针作为加强针。金冬雁说,从现有数据看,打完第四针有短暂增强防感染的效果。香港目前6~17岁的人群可以打到第三针,18岁以上可以接种第四针。一般而言,第二、三针间隔3个月,打完第三针后,18~49岁间隔6个月可以打第四针,50岁以上人群间隔3个月可以打第四针。“香港这周也开始推进二价疫苗接种了,内地二价新冠疫苗的批准应该加快进度。”金冬雁说。全球范围内,二价疫苗的批准和接种都在加快。12月8日,美国食品和药物管理局发文称,FDA授权更新的莫德纳二价新冠疫苗和辉瑞/BioNTech的二价新冠疫苗可用于6个月以上的儿童。其中,6个月至5岁的儿童如果曾接受莫德纳两针基础疫苗,可在第二针后两个月内打一针莫德纳二价疫苗。6个月至4岁的儿童如果还未接种过辉瑞/BioNTech疫苗的第三针,现在可接种其更新的二价疫苗作为第三针;但如已经完成三针基础疫苗接种,不能再打更新的二价疫苗。多名专家向《中国新闻周刊》表示,现有疫苗可有效降低重症和死亡风险,建议没有禁忌症、符合接种条件的人群,尤其是老年人和脆弱人群,应尽快接种。“即便是对于那些实体瘤患者,只要健康状况良好,没有过往过敏史的老人,也可以接种第三针和第四针。”刘善虑说。“国内目前关键是把80岁以上老人的三针接种率提上来,如有余力再打第四针。”金冬雁建议。记者:牛荷

英国医学杂志评价科兴疫苗

科兴三针防感染率仅8%真相来了近日,网络上流传着一张关于科兴感染效率的数据图,图中表示,根据香港第五轮疫情的最新数据,科兴预防奥密克戎的有效率较低,即使是已接种第三针,在接种后14日,防感染的有效率仅为36%,而6个月后,仅剩8%。那么,事实真是如此吗?通过溯源我们发现,这张图最早见于今年2月,香港调查性新闻通讯社《传真社》所报道的一项香港大学疫情发展模拟模型,数据内容为模型推算结果,并非香港社会的真实统计数据。2月10日,港大公共卫生学院发布了第五波疫情发展模拟模型【1】,其中通过不同医学研究的数据,推算了各疫苗组合于不同时期的有效率。研究估计,接种第三针科兴疫苗第14天的预防奥密克戎变种病毒感染有效率为36%,6个月后跌至8%。那么,真实情况如何呢?根据香港12月23日公布的疫情数据,在第五轮疫情中(2021年12月31日至2022年12月21日),香港累计感染232万人,超过704万人已接种至少一剂疫苗,有万人已接种第四剂疫苗。以粗略的计算来看,接种灭活疫苗与mRNA疫苗,在感染占比上无较大差异。以接种第四针后的感染占比为例,接种灭活疫苗的平均感染占比为,而接种mRNA疫苗的感染占比为,两者相差。这一差值随着年龄增加而减少。在80岁以上群体中,两者的感染占比仅相差。并且,随着接种疫苗剂数的增加,预防感染的有效性有所增加。尽管实际感染率上两者无较大差异,但从预防感染的角度来看,灭活疫苗防感染的有效性的确低于mRNA疫苗。尽管在防感染有效性上有所不足,但在预防重症与死亡上,灭活疫苗的效果与mRNA疫苗旗鼓相当,甚至更胜一筹。科兴疫苗效果怎么样科兴疫苗名称为克尔来福,已于2021年2月5日获得相关机构批准上市,6月获得世界卫生组织批准,可用于世界卫生组织应急。到目前为止,科兴疫苗不仅在国内广泛使用,在国外也有应用,在科兴疫苗第三阶段的实验结果中,疫苗的有效率达到了91%以上!而且,该疫苗在临床实验和大规模接种调查中,已经证明对老人和儿童非常可靠,保护效果非常好,没有严重的不良反应。据了解,北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗于2020年4月13日获批,在经过了非常严格的研发质检流程,安全性得到验证后,在2021年2月6日获国家药监局批准在国内附条件上市,并大规模推进接种。2021年6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”,世卫组织在声明中指出,科兴疫苗符合安全性和有效性的国际标准。目前,我市没有收到上级有关部门关于疫苗存在安全隐患的有关通知及说明,疫苗接种有序正常。

说明英国对中国的医疗技术非常放心,也完全接纳了中国所生产的疫苗,认可中国在医疗技术方面所取得的成就。

8月20日上午,中国工程院院士钟南山在第五届中国——阿拉伯公平大健康产业论坛和第三个“健康”互联网+应用会议演讲视频,对中国疫苗有效性,加强针,三角洲应变当前最新研究关注的热门话题。钟说广州爆发以前的研究已经表明,自制灭活疫苗三角洲整体复苏应变接近60%,强化保护比率为100%。最新数据表明,自制灭活疫苗接种第二剂药后6个月再一次剂量,抗体水平上升到10倍以上。超过80%的人接种疫苗后,中国能建立一个有效的免疫屏障。

目前,中国有9个新疫苗已经上市的条件或紧急使用。“中国的疫苗没有?”中列出了一些最新研究成果。一个是关于中国公司在智利,科兴生物制品公司的疫苗实际应用的公共卫生工作者,7月发表在《新英格兰医学杂志》上。数据显示,超过1000人,有一万人年龄在16科兴疫苗研究新冠军联赛的情况画科兴疫苗来预防感染的有效率为,防止医院有效率为,预防严重的为90%,预防死亡的86%。钟说,这表明科兴新病毒的疫苗具有良好的预防作用。另一项研究,发表在《柳叶刀》杂志上,根据研究公司在土耳其科兴生物制品公司的疫苗的有效率为,与此同时没有出现,因为疫苗接种和生成报告严重不良事件和死亡。中介绍,研究还表明,科兴疫苗接种有很好的保护作用,安全性和耐受性。

应变的当前的焦点问题,介绍了钟,当前的实验室研究表明,科兴,国产疫苗株的δ的保护作用,但它仍然是一个“非常有效”。最近爆发的广州,总共有153人感染菌株三角洲。通过钟南山国内疫苗的患者与未接种疫苗的患者相比,发现国内三角洲株灭活疫苗有保护作用,整体保护接近60%,中度症状保护比率是70%,达到100%的危重病人。这项研究最近几天刚刚在《华尔街日报》“新微生物和感染(新兴微Bes感染)。的时间长度疫苗接种后,免疫功能会下降吗?分别列出了钟南山以色列和美国。以色列最高的国家在全球疫苗接种率,病例急剧减少。早期接种疫苗,使用辉瑞疫苗95%保护以色列,但六个月后下降到39%。指出,这表明钟南山mRNA疫苗有效的可以保持半年。

的确美国确诊病例8月份也出现反弹。钟山相信,可以估算出疫苗,通常接种疫苗半年后下跌。“灭活疫苗或信使核糖核酸疫苗,接种疫苗半年后,免疫功能显著降低。所有国家探索如何加强疫苗的免疫功能。国家接种灭活疫苗和mRNA在6个月后测试的疫苗接种两剂添加代理效应”。钟说。根据最新的国内研究资料,6个月后第二剂疫苗接种一剂,抗体水平显著增加,10倍以上,六个月后接种也保持在高水平。“看来,这是一个有前途的方法来加强免疫。”中介绍,目前国外疫苗接种疫苗接种后mRNA水平的数据还没有统计,国内的接种效果加强针的保护在现实世界中还需要进一步证明。

中国达到什么层次的疫苗接种为了实现“群体免疫”?相关的有效疫苗,钟说,还要看病毒的扩散系数。“中国的疫苗将约70%有效,那么中国需要超过总人口的80%的接种疫苗,建立一个有效的群体免疫。现在,中国的疫苗接种率可能在今年年底达到80%以上。"

我觉得虽然接种了新冠疫苗,但是隔离防护还是要做好,因为这个疫苗也不是百分之百能抵抗病毒的,只能起到预防的作用。

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