根据最新的《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)2021年8月26日颁布,10月1日实施。《办法》里明确规定:医疗器械注册是指医疗器械注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请,药品监督管理部门依据法律法规,基于科学认知,进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。(注册人或者备案人可以是生产厂家,也可以是医疗器械产品所有者,所有者可以委托有资质的厂家生产医疗器械)其中第八条规定:第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。(一般注册人或者备案人,不会直接去申请备案或者注册,会找第三方专业机构操作。因为提交的备案/注册资料,关于产品的需要很多)在《办法》第四节关于产品注册要求如下:第五十二条 申请人应当在完成支持医疗器械注册的安全性、有效性研究,做好接受质量管理体系核查的准备后,提出医疗器械注册申请,并按照相关要求,通过在线注册申请等途径向药品监督管理部门提交下列注册申请资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。所以根据办法,一般一个产品,需要先有产品的技术要求,然后根据产品技术要求进行分类,明确属于哪一项,是第二类还是第三类,具体要落实到分类目录的第二子目录。然后进行分析是否需要做临床评价,如果不需要,就要不用提供(四)临床评价资料,如果需要做临床评价,就去看看是否走同类产品对比路径,还是需要走临床试验路径。然后根据分析的结果,去实施。具体详细情况,需要根据产品再讨论。
所谓国家认可,即医疗器械经过注册及生产许可。产品需具备注册证、生产许可证方能进入国内市场销售。 可查看外包装盒上是否具有此项内容。
申请号: CN200610066999 申请日: 05 公开(公告)号: CN101050106A 公开(公告)日: 10 发明名称: 麦饭石药石及制作工艺 申请(专利权)人: 延吉可喜安医疗器械有限公司; 发明人: 金成洙; 法律状态:无权-驳回
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千万别买,人的
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一般都是合法注册的,但是是否合法只要是取决与后面是否有进行违法行为。
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确实好。
您好!专利下载方法如下:进入中国国家知识产权局网站,点击“专利检索与查询”;在新弹出页面中选择“专利检索与服务系统”; 输入用户名、密码及验证码(如果没有可注册一个),点击“专利检索”; 在弹出页面中选择“常规检索”,检索框中输入“手机”(举例),下面选择“发明名称”,然后点击“检索”; 在检索结果页选择“查看文件详细信息”;在文献信息页选择“下载文献”,即可完成下载。满意请采纳谢谢!
可以查到。1、进入国家知识产权局专利检索与查询平台;2、点击中国专利公布公告查询;3、在公布公告查询搜索框中输入专利公告号进行搜索;4、在显示的结果中可以看到公布号、申请号、专利人、申请日等专利信息。另附专利公布公告查询的网址:
十大专利代理公司介绍如下:1、中国国际贸易促进委员会专利商标事务所2、深圳市神州联合知识产权代理事务所3、深圳市神州知识产权代理有限公司4、中国国际贸易促进委员会专利商标事务所5、深圳市神州联合知识产权代理事务所6、深圳市神州知识产权代理有限公司7、东莞市神州众达专利商标事务所8、东莞市神州智汇知识产权代理有限公司9、Deacons的近律师事务所10、东莞市神州众达专利商标事务所专利代理公司选择技巧介绍如下:(1)看规模只有有规模的机构才能有很好的分工协作,专业配置齐全,部门配置齐全。当然,对于小企业而言,不一定非得选大机构,如果你的需求非常单一,小机构如果专利申请做的质量高,也是一种选择。(2)看业务量如果一个机构多年来业务量一直在当地的机构中名列前茅,说明其代理能力较强。(3)看业务中发明专利占比当然,数量大了,还得看案件构成的质量,衡量案件构成质量的一个重要指标是发明专利在总专利业务中的比例,一般中部地区专利代理机构中,发明专利所占比例在35%左右,如果哪个机构发明专利的占比在45%以上甚至超过50%,这家机构初步可以判断是一家较好的机构了。
进入国知局的网站即可查询专利公告。但如果你已经知道专利号,可以进入:(中国专利查询系统),点右边,公众查询,进去后,选同意以上声明,点继续,输入,申请人信息,或申请号等,即可查询。
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嗯,都是真的,你是想申请专利还是有想了解这方面的东西啊?可以的话可以私信我或者知道里面聊聊。
进我空间,进入免费专利检索,输入你的申请号,查看法律状态就可以了
专利的授权号:就是专利号,由申请号演变来,现阶段申请号由13位组成,开头四位为年份,紧接着的一位数字是1或2,1代表发明,2代表实用,后面是流水号,最后一位是效验位,专利申请授权后,申请号变成专利号,只是在其前面加上大写字母ZL。公开号和公告号:实际是一回事,发明独有,还未授权仅公开,由9位数字+1位字母组成,最后一位字母为A。授权公告号:发明和实用都有,授权后出现的,发明的话由公开号或公告号演变来,最后一位字母变成B;实用的话,最后一位为U。专利号是在授予专利权时给出的编号,是文献号的一种。文献号是各工业产权局在公布专利文献(包括公开出版和仅提供阅览复制)时编制的序号。专利号特征:(1)排他性,意思很简单,即是指在一定时间(专利权有效期内)和区域(法律管辖区)内,任何单位或个人未经专利权人许可都不得实施其专利(2)区域性,区域性是指专利权是一种有区域范围限制的权利,它只有在法律管辖区域内有效 。(3)时间性,时间性是指专利只有在法律规定的期限内才有效。专利权的有效保护期限结束以后,专利权人所享有的专利权便自动丧失,一般不能续展。
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