药物中外专利情况比较

体外诊断行业相关公司：华大基因(300676)、诺唯赞(699105)、万孚生物(300482)等本文核心数据： 新冠自测产品获批数量、新冠自测产品参数、新冠自测产品灵敏度、新冠自测产品检验原理、全球新冠自测行业市场规模预测、中国新冠自测行业市场空间容量测算、中港新冠抗原自测产品价格对比政策加持下，11款新冠抗原自测产品获批2022年3月10日，疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，该政策在原有的核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充， 其明确提及抗原检测适用人群以及不同适用人群的满足条件、检测结果处置和检测试剂的配备。其中有一项值得注意，即社区居民抗原检测，针对不同的社区居民检测结果也相应具有不同的处理方式。英国批准的新冠自测盒总量较多在经历疫情2年左右，英国和澳大利亚已经批准30个以上的新冠自测盒数量，加拿大、新加坡和中国香港地区批准的新冠自测盒约10-20个左右。中国在对居民开放新冠自测盒的第4天就已经批准了11家企业的新冠自测盒上市。中国新冠自测产品较早布局境外且技术较领先根据瑞士日内瓦大学对全球市面上的较普遍的7款抗原自测盒的测试研究，分别隶属于爱康生物、雅培、罗氏、Premier、万孚、泰格科信和健乃喜;其中4款为中国企业制造，分别为爱康生物、万孚生物、泰格科信和健乃喜。从奥密克戎的灵敏度来看，四者的灵敏度较高于雅培、罗氏和Premier;从德尔塔的灵敏度来看，罗氏和Premier的灵敏度均低于4个中企，雅培则略高于泰格科信和健乃喜。爱康生物针对目前全球最流行的毒株：奥密克戎和德尔塔的灵敏度为七者中最高，分别为9%和2%。中国的新冠抗原自测产品检测原理多样化截至2022年3月14日，国际上的7款主要产品的检测原理主要为胶体金法和免疫层析法，中国的11款新冠抗原自测产品中主要为胶体金法、免疫层析法和乳胶法，另有1款为磁微粒化学发光法，检验原理较为多样化。2027年中国新冠抗原自测市场空间容量超2万亿元假设中国每人都需要新冠抗原自测产品，综合考量人口增长、价格、使用间隔等因素测算出新冠抗原自测市场空间容量情况。至2027年，中国新冠抗原自测市场容量或将逼近1万亿元。中国的新冠抗原自测盒开放对全球市场具有一定的影响——中国新冠抗原自测盒技术水平带动全球技术水平从中国和全球的新冠抗原自测盒获批产品和技术水平来看，表明企业较早布局境外地区，占据了较为优势的全球市场地位，在新冠自测产品的技术上也相对领先，而市场竞争愈加激烈的状况下，中国的领先技术水平将推动全球技术水平的进步。——对于市场影响有限中国在近期对民众开放了家庭自测用抗原自测盒，中国虽具有庞大的人口基数，将扩大全球新冠抗原自测产品的消费量，但同时，经过中国大陆现在的价格和中国香港在自测盒销售1年后的价格的比对，仍发现中国大陆起始售价就已比中国香港地区的售价更为便宜，未来随着检测盒的普及，中国检测盒的价格或稳定在该水平/略有降低。假设其他国家对家庭自测用抗原自测产品的政策不变，根据中国和全球人口数量比例、人口的增长率(根据《国家人口发展战略研究报告》)、中外检测盒的价格，以及Grandview Research披露的7%的年复合增长率等的基础上进行计算后可知，即使中国市场开放，年复合增长率亦变动不大。2021年抗原自测市场将超1500万美元;至2027年，其市场规模将受中国市场的打开而扩大超2200万美元。根据前瞻计算出的市场规模进行计算，全球的家庭自测用抗原自测行业的市场份额变化应较小。中外新冠自测行业市场朝何方发展?全球和中国因目前发展形式略有不同，全球和中国的发展趋势也有所不同。从技术层面来看，中国在国际上稍胜一筹，故技术的发展将连带着产品的发展要更为前驱。而因中国在销售经验缺乏，故在销售渠道上，全球或将先一步达成智能化销售。究竟对全球市场影响几何?从目前全球和中国的技术、产品、布局现状来分析，中国新冠自测行业开放后，对全球的新冠自测市场的影响有限，但在技术层面来看，中国的技术将推动全球的技术水平增长。注：市场规模与市场空间容量不同，市场规模为实际消费的数额，空间容量为在合理的预设范围内的可达成最高数额。以上数据参考前瞻产业研究院《中国体外诊断（IVD）仪器行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

原料药是制药的原料，新药是临床应用药剂。