中医药发明专利有哪些

在医学领域，用于各种疾病的诊断及治疗的仪器和设备属于机械领域，其他大部分发明专利申请属于化学、生物、医药领域。除科学发现、智力活动的规则和方法，疾病的诊断和治疗方法等按规定不授予专利权外，其它在医疗工作中产生的科技新成果，只要具备新颖性、创造性和实用性，都可申报专利。2014年上海东方医院将“人工心脏”专利以4亿元的价格进行了专利转让，这是目前浦东新区金额最大的专利转让合同，在业内影响巨大。可见，医院作为科技创新的重要基地，在关系到人类健康的很多领域都能够产生很多非常有价值的成果。然而很多医护人员往往把一些临床发明认为是“属于疾病的诊断和治疗方法”，从而失去了专利保护的机会。如果能够明晰哪些成果可以申请专利，医护人员就能够从日常工作中总结出很多可专利的成果。目前医院申请专利大部分以器械、卫生材料、药物的配置工艺和方法等为主。在方法、中药、药物新用途以及生物材料等方面还有很大空间。按照请求保护的内容，化学、生物、医药领域可申请的发明专利可以分为产品、方法和用途三类：1、化学产品。包括化合物，组合物，用适当的化学、物理参数和/或制备方法描述的化学产品。例如治疗糖尿病的中药组合物，一种从豌豆中利用酶解的方法获得的抗氧化肽，具有某种功能的基因或蛋白。2、化学产品的制备方法，例如制备治疗糖尿病的中药组合物的方法；一种豌豆中酶解制备抗氧化肽的方法、制备某种功能的基因或蛋白的方法。3、化学产品用途发明。化学的医药用途如果以“用于治病”、“用于诊断病”、“作为药物的应用”等等这样的权利要求申请专利，则属于专利法第二十五条第一款第(三)项“疾病的诊断和治疗方法”，不能被授予专利权；但是由于药品及其制备方法均可依法授予专利权，因此物质的医药用途发明以药品权利要求或者例如“在制药中的应用”、“在制备治疗某病的药物中的应用”等等属于制药方法类型的用途权利要求申请专利，则可以授予专利权，例如化合物X作为制备治疗Y病药物的应用，基因A在制备诊断B病试剂盒的应用，蛋白C在制备治疗D病药物中的应用。由于医学领域还涉及生物材料，因此还可以申请涉及以基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体为主题的发明，权利要求可包括上述主题的产品本身，制备方法以及用途。请求保护的用途，如与疾病的诊断和治疗有关，应写成“在制药中的应用”、“在制备治疗某病的药物中的应用”。可见在医学领域中可申请专利的内容很多，需要医生朋友们在日常工作中注意积累，发散思维。比如，医护人员在日常工作中接触最多的就是病例，医生们发表的文章大多基于病例研究，病例研究的统计结果并不能直接申请专利，如果经过文献调查和实验研究，能够明确疾病与某些基因的关系，这些统计结果就能够转化为可专利的内容。在申请的形式上，可以是检测基因A的试剂盒、引物、探针、检测试剂等，以及基因A在制备检测某种疾病的试剂盒中的用途等方面。再比如，临床医生通常会根据经验将多种药物进行联合应用，这些能够取得良好治疗效果的联合用药的成果，在具备新颖性和创造性的情况下，对于药物的应用方面是非常重要的专利申请，这也是目前很多企业在药品上市后非常重视的专利申请内容，医院是这些成果的主要发源地。因此，医护人员可以结合自己的工作，挖掘出很多可专利的内容，并进行有效的成果转化。

01 资料准备 在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。 ①生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。 ②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。 ③连续生产的样品至少3批（中试产品）及其质量检验和卫生标准检验报告书（样品每批数量至少应为全检需要量的3倍）。 ④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。 ⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用（试用）说明书样稿，包括药品名称、规格、主要组分（成分）、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药（制剂）要求申报以上全部资料。 02 专利申请前检索 为了以防万一，在专利申请前，我们需要做的关键一步是进行专利查询。以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载，则有可能影响申请的授权前景。此外，即使没有文献记载，如果他人能够确定这是本领域的公知常识，也会导致专利申请被驳回。 03 准备中药专利申请文件 结合交底资料检索后，认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”，则可着手进行专利申请文件的撰写。 04 提交申请 当一切准备就绪之后，可再次进行检查，检查无误后提交申请。将申请文件递交给国家专利局，拿到受理通知书，确认申请日和申请号。 05 审查阶段 自申请日起大概4-6个月，通过初审并公开。进入实质审查，专利局会发审查意见通知书，需要写答复意见。如果实质审查没有发现驳回理由的，就会发授权通知书，通知缴纳授权登记费和年费。 06 缴纳费用 缴费授权登记费和年费后大概2个月拿到证书。整个过程大概1年半时间。