医疗器械外审员资格证条件

回答 您好，您的问题我已经看到了，正在整理答案，请稍等 1、实习审核员申请人无专业工作经历要求。 2、本科以上学历审核员申请人应具有至少2年专业工作经历，大专学历申请人应具有至少15年专业工作经历，该专业工作经历能够使申请人获得有效地进行相应领域管理体系审核所需的专业知识。 3、主任审核员申请人应具有至少15年从事认证认可或相应领域专业工作的经历。满足CCAA注册要求的工作经历应在取得相应学历后，在负有判定责任的技术、专业或管理岗位获得。研究生学习经历可按50％计算工作经历。 更多2条 

大专毕业五年、本科三年工作经历，两年与质量体系有关的经历，然后参加认证公司的培训，考试，注册实习审核员

1、好像没有国家注册内审员的说法，QMS内审员一般指组织内进行管理体系自我审核的人员，没有明确规定的报考条件要求；2、管理体系国家注册审核员，一般称为外审员，或者是认证人员。国家有相应的注册要求，但没有报考要求，即，想报名考试可以随时参加，但考试过后要成为实习审核员要具备一定的专业及学历要求，实习过后注册为正式审核员有工作经历与专业经历要求。具体可在百度搜索下载《管理体系审核员注册准则》，有明确的要求；3、现在考试不需要培训合格证；4、考试通过一门基础知识，符合条件（基本能力+学历，一般为本科，如果是专科需要中级职称）就可以注册为实习审核员，在三年内具备了审核经历及相应条件（本科四年经历、专科二十年经历）后，再通过审核知识考试就行了，如果三年内没有达到标准，需要重新考试基础知识。

回答 外审员报考条件：首先参加ISO9000外审员培训班，通过考试后获得培训机构颁发的培训合格证书，然后凭借身份证和培训合格证参加CCAA统一安排的考试，经考试合格后（70分及格）可以获得注册审核员资格。申请成为注册审核员。审核员级别申请人应作为实习审核员参加了至少4次完整的QMS审核，具有至少20天的审核经历，其中有至少10天的现场审核经历。这些审核经历应在申请前3年内获得。审核过程的所有阶段应在一次完整审核，或在最终包括所有管理体系标准条款的多次部分审核中被见证。见证可以在一次或多次审核中由一名或多名见证人实施。 外审员报考条件：首先参加ISO9000外审员培训班，通过考试后获得培训机构颁发的培训合格证书，然后凭借身份证和培训合格证参加CCAA统一安排的考试，经考试合格后（70分及格）可以获得注册审核员资格。教育经历：应具备国家教育部门承认的大专以上（含大专）学历或等效学历。工作经历：应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。（实际上三年的时候就可以考虑去参加考试了）。质量工作经历：应具有至少2年与质量、环境、健康安全（信息安全、能源管理、食品管理，有时需要有相关专业的学历背景）管理相关的工作经历。

国家注册审核员，学历和工作经验方面的要求为：大专学历人员应在取得学历后至少有8年全职工作经验（其中6年专业工作经验），且应具备中级职称。本科学历人员应在取得学历后至少有4年全职工作经验（其中2年专业工作经验）。部分领域如食品安全管理体系，信息安全管理体系等，必须有大学本科学历和对应的高等教育学科专业要求。成为一名国家注册的正式审核员，需要三步：①参加并通过国家统一考试；②入职执业机构注册成为实习审核员；③积累实习经验，注册成为国家注册的正式审核员。国家每年5月、11月会组织两次统一考试。考试基本形式为现场计算机闭卷考试。考试满分100分，70分合格。考前45-60天 “中国认证认可协会”将通过其官网发布考试通知，同时发布考试大纲和其他参考标准等相关备考信息。备考需从以下方面入手：①精准获取相关领域的考试大纲，其中详细规定考试范围、题型、分值等信息；②收集往年真题，精准把握命题老师的出题思路及解题技巧；③前辈沟通交流，获得宝贵经验和考试心得的“捷径”，有效提高复习的效率。山东世通国际认证有限公司自2003年成立以来，在过19年的发展壮大过程中，无时无刻不把审核员的培养列为重中之重的一项工作，贯穿于世通认证管理的全过程。“免费培养国家注册审核员”活动正在火热进行中，加入世通认证，您将迎来广阔的成长空间。欢迎咨询！

报考国家CCAA注册ISO9001外审员条件：一、必须参加全国统考并获得ISO9001：2008外审员资格证书。二、教育经历：申请人应具有大专（含）以上高等教育学历（国家承认的学历包含：函数、自考、夜大、普通高等教育等）。三、工作经历：申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等）其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。四、质量管理工作经历：申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历（适宜的质量管理工作经历包括QMS的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历）。